Este documento resume una presentación sobre estrategias de desinversión en medicamentos en España. Aborda temas como la financiación selectiva de medicamentos, el uso de medicamentos genéricos y biosimilares, y alternativas terapéuticas equivalentes para lograr eficiencias. También discute los retos de implementar la desinversión de manera uniforme en todo el país para evitar disparidades regionales en el acceso a tratamientos.

1. Estrategias de desinversión:
“más no es mejor”
Financiación selectiva y desinversión en
medicamentos en España:
la excepción española.
Bernardo Santos Ramos
UGC Farmacia. AGS SUR DE SEVILLA
bernardo.santos.sspa@juntadeandalucia.es

2. Contenidos de la exposición
¿qué se presenta?
Un ramillete de reflexiones desde la trinchera
¿qué contenidos?
• Crisis, Desinversión y medicamentos
• La financiación selectiva hoy en España
• Desinversión en medicamentos ¿Qué hacer?
• Medicamentos VINE // UTB
• Genéricos / Biosimilares
• ATEs: Alternativas Terapéuticas Equivalentes
• Evergreeening
• Retos
– Desinversión formal: evitar postcode lottery

3. Otra gestión de la crisis es posible
Algunos profesionales
preguntan:
¿por qué pedir al SNS
que sea eficiente en
medio del desmadre
general?

4. La eficiencia en el SNS
es un requisito técnico
independientemente de las crisis
La mala gestión de la crisis
hace que la eficiencia del SNS
sea más necesaria que nunca

5. Recortes
¿qué hacer?
Eficiencia
Copagos
Medicamentazos
Cierres
Despidos
Gestión de RRHH
Gestión de RRHH
Centros de referencia
Evaluación de Tecnologías
Desinversión
Más Atención Primaria
Participación y legitimación

7. Clasificación de las tecnologías de bajo valor
Efectivas con alternativas más coste-efectivas
• Mee too. Bifosfonatos orales vs IV
Efectivas usadas en indicaciones no efectivas
• Oncología. Subgrupos de pacientes
Cosméticas
• Conveniencia. Posología más cómoda.
Inefectivas e inseguras
• Alertas de seguridad
• VINEs /UTB

8. Tecnologías vs medicamentos
• Registro // Financiación
• Precio intervenido

9. Ciclo de vida de las tecnologías

10. 35.000
30.000
25.000
20.000
15.000
10.000
5.000
0
CICLO DE VIDA DE UN MEDICAMENTO
ROFECOXIB - CELECOXIB (2000 – 2003)
VISADO
SAS
Rofecoxib
Celecoxib
E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D
Año 2000 Año 2001 Año 2002 Año 2003
Nº ENVASES
Fuente: Dra. Dolores Bejarano. Servicio de Suministros Farmacéuticos. SAS.

12. La decisión de comercialización se basa en el
evidencias muy limitadas

13. El debate europeo 2002-2004
Las voces críticas sobre la Agencias reguladora EMEA

14. Situación internacional
Inglaterra-Gales.- NICE
• Se creó en 1999
• Sigue criterios de coste-utilidad para proponer la
incorporación de medicamentos y tecnologías al
Sistema Sanitario
• Se rige por: Transparencia, Evidencia y
Procedimiento abierto
• Los agentes: Comité de Evaluación (Appraisal
Comitee), Grupos Académicos Independientes
(Technology Assessment Groups, TAG),
Consultores (Consultees) y Revisores
(Commentators).

15. Situación internacional (cont.)
Australia.-
Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC)
• A diferencia del Nice, sólo evalúa medicamentos, realiza estudios
de coste-efectividad, impacto presupuestario y tiene en cuenta el
beneficio clínico y la existencia de alternativas.
• Evalúa solicitudes de la industria farmacéutica
• Los miembros del PBAC son nombrados por el gobierno
australiano y el informe de evaluación lo hacen ellos mismos.
• Decisiones ejecutivas que se traducen en financiación pública.

17. What, how, where?

18. Comisión Permanente de Farmacia:
Informes de Posicionamiento Terapéutico
Borrador

19. Carencias metodológicas de los IPTs
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia. Hospital de Puerto Real. Cádiz.

20. Extensión de la evaluación (ejemplo)
49 páginas 44 páginas 4 páginas
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia. Hospital de Puerto Real. Cádiz.

21. Carencias en la incorporación de datos farmacoeconómicos
Modelo de inclusión “NICE”
PRECIO
Coste/AVAC*
RESTRICCIONES para la
financiación
A. ACEPTABLE Financiado
B. CARO Patient Access Scheme
C. INACEPTABLE No financiado
* Límites más laxos en fármacos con criterios “End of Life”
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia. Hospital de Puerto Real. Cádiz.

22. Carencias en la incorporación de datos farmacoeconómicos
Posicionamiento
terapéutico
Fijación del
precio
Análisis
farmaco-económico
El análisis
farmacoeconómico modula el
posicionamiento y condiciona
la fijación del precio
• Las opciones de
posicionamiento intervienen
en la negociación de precios.
• La fijación del precio influye
en el posicionamiento final
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia. Hospital de Puerto Real. Cádiz.

23. El IPT ¿es un pre-posicionamiento?
• LIDERAZGO futuro del IPT a nivel local o autonómico.
Dependerá de:
– Calidad científico-técnica del informe: debe estar a nivel del Madre 4.0
(Génesis-SEFH) o informes NICE, ser exhaustivo (pero con un buen
resumen), sistemático e incorporar datos farmacoeconómicos.
– Transparencia, justificación del posicionamiento (a veces, se precisan
datos farmacoeconómicos)
– Expresión vinculante en el posicionamiento.
– Participación: posibilidad de alegaciones (SEFH).
– Estabilidad y doble independencia (de la industria y de la política)
– Establecimiento de sistemáticas de implementación y control: visado,
guías hospitalarias, protocolos de prescripción/dispensación...
Usar el Madre 4.0 facilitaría el liderazgo, al usarlo directamente como base
de recomendaciones finales a nivel local o autonómico, ya que es el
modelo utilizado en la mayoría de hospitales y en CCAA. Sólo habría
que concretar los puntos abiertos en la conclusión.
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia. Hospital de Puerto Real. Cádiz.

24. La cadena de la decisión de financiación
“Financiación selectiva” (supuesta)
Decisiones de financiación en
• Servicios de Salud / CCAA
• Hospitales // Comisiones de Farmacia y Terapéutica
Selección por los profesionales
• En grupo - Protocolos
• Individualmente (clínicos)

26. Estado vs CCAA
El Estado tiene las competencias en
financiación selectiva y no las ejerce
Las CCAA tratan de hacer financiación
selectiva sin tener las competencias

27. Contenidos de la exposición
• ¿Qué hacer?
• Medicamentos VINE // UTB
• Genéricos / Biosimilares
• ATEs: Alternativas Terapéuticas
Equivalentes
• Evergreeening

29. MARCAS COMERCIALES DE UN “PRINCIPIO ACTIVO”

30. % PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO
MEDICAMENTOS SELECCIONADOS
Denominación Medicamentos % P. activo
TOTAL (1ª+2ª) 95,55%
1ª CONVOCATORIA SELECCIÓN MEDICAMENTOS 97,94%
OMEPRAZOL 20MG, 14 CAPSULAS 98,37%
OMEPRAZOL 20MG, 28 CAPSULAS 97,57%
SIMVASTATINA 10MG, 28 COMPRIMIDOS 98,84%
LOVASTATINA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 94,36%
PRAVASTATINA SODICA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 95,55%
PRAVASTATINA SODICA 10MG, 28 COMPRIMIDOS 95,27%
PRAVASTATINA SODICA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 95,07%
SIMVASTATINA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 98,96%
LOVASTATINA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 94,53%
SIMVASTATINA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 98,85%
OMEPRAZOL 40MG, 14 CAPSULAS 97,17%
OMEPRAZOL 40MG, 28 CAPSULAS 97,41%
CLOPIDOGREL 75MG, 50 COMPRIMIDOS 98,07%
2ª CONVOCATORIA SELECCIÓN MEDICAMENTOS 93,99%
RANITIDINA 150MG, 28 COMPRIMIDOS 97,75%
RANITIDINA 300MG, 14 COMPRIMIDOS 97,63%
RANITIDINA 300MG, 28 COMPRIMIDOS 98,01%
PANTOPRAZOL 20MG, 28 COMPRIMIDOS 91,59%
PANTOPRAZOL 40MG, 28 COMPRIMIDOS 89,27%
GLIBENCLAMIDA 5MG, 30 COMPRIMIDOS 93,64%
GLIBENCLAMIDA 5MG, 100 COMPRIMIDOS 93,22%
METFORMINA 850MG, 50 COMPRIMIDOS 96,36%

31. BIOSIMILARES Situación actual
Nuevas autorizaciones de fármacos biotecnológicos y de vacunas por año.
2
0 0
1
5
3 3
6
5
9
4
7 7
15
25
19
25
20
34
25
36
37
40
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Nuevas aprobaciones de
biotecnológicos por años

32. Previsión 2016:
7 de los medicamentos top 10 serán biológicos
Product Type
2016 Rev.
(USD bn)
2010 Rev.
(USD bn)
1. HUMIRA Biologic 10.0 6.7
2. AVASTIN Biologic 7.7 6.2
3. RITUXAN Biologic 7.6 6.1
4. ENBREL Biologic 7.1 7.3
5. CRESTOR Small molecule 7.5 6.0
6. SERETIDE/ADVAIR Respiratory / device 6.7 7.9
7. REMICADE Biologic 6.2 6.5
8. HERCEPTIN Biologic 6.3 5.2
9. REVLIMID Small molecule 6.1 2.5
10. LANTUS Biologic 5.3 4.7
1 Source: Evaluate Pharma, Sandoz analysis
Definición

35. Therapeutic equivalence, Australia

38. Ejemplo de financiación por equivalentes
terapéuticos: Bevacizumab // Ranibizumab
Hospital U Virgen del Rocío
Impacto económico: 400.000 €

39. Croydon, NICE

40. http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=se
archform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off

41. FRAX
Alendronate,
Zoledronic,
Rosedronate,
Ibandronate

42. Incorporación a la Gestión Clínica

43. Contenidos de la exposición
• Retos
– Desinversión formal: evitar postcode lottery

44. Dar glamour a la eficiencia
Meter “grima” en los recortes

47. El ejemplo (filosófico) del botijo
como insuperable maravilla técnica
• Se fabrica con elementos inagotables
• Es fácil de fabricar
• Es barato
• No tiene patentes
• No consume energía
• Enfría el agua con mucha eficiencia
• Es transportable
• Es 100% reciclable
Una nueva
forma de mirar!
(Epistemología
de la ciencia)