2. 2
Innovative Therapies Through Research And Technology
AMEDS-keskus on diagnosoinut ja hoitanut Tyypillisellä AMEDS-keskuksen potilaalla on
ammatillisesti kroonista aivo-selkäytimenkulunut 11 vuotta siitä, kun
laskimoiden vajaatoimintaa (CCSVI) jomultippeliskleroosi on diagnosoitu. Potilaista
vuodesta 2010. Tämä viime aikoina professori suurimmalla osalla tauti eteni uusiutuneena
P. Zambonin kuvaama laskimojärjestelmän SM-muodossa. Ennen hoitoa potilaitamme
patologia osoittaa merkittävän yhteyden oli arvioitu 10 pisteen laajennetun
multippeliskleroosin (SM) kanssa. liikevammaisuuden asteikolla (EDSS -
Tähän asti yrityksessämme on vieraillut yli Expanded Disability Status Scale), ja he
500 SM-sairasta Puolasta ja muista maista saivat keskimäärin 5,5 pistettä.
(suurin osa Kanadasta ja Pohjoismaista). 38%
heistä oli miehiä. Potilaiden keski-ikä oli 46
vuotta. SM-mouto
Relapsoiva-
Patients by gender remittoiva
24%
37% Toissijaisesti
38% etenevä
Female
39%
62% Male Alun perin
progressiivin
en
Kuvio 1.1.: Kuvio 1.3.:
AMEDS-keskuksen potilaiden sukupuolijakauma AMEDS-keskuksen potilaiden SM-muoto
Ikäjakauma
100
80
60
40 Femmes
20 Hommes
0
Hommes
20-30 ans
30-40 ans Femmes
40-50 ans
50-60 ans
>60 vuotta
AMEDS CentrumKuvio 1.2.: AMEDS-keskuksen potilaiden ikäjakauma
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
3. 3
Innovative Therapies Through Research And Technology
Diagnostiikassa käytetty perusmenetelmä potilaille, joilla on krooninen aivo-selkäytimen
laskimoiden vajaatoiminta (CCSVI), on ultraäänitutkimus Doppler-menetelmää käyttäen.
Tämä on turvallinen ja täysin ei-invasiivinen laskimojärjestelmän diagnostiikkamenetelmä.
AMEDS-keskuksessa me käytämme italialaisen Esaote-yrityksen -laitteistoa,
joka on tarkoitettu sekä kallon sisällä että ulkopuolella sijaitsevien laskimoiden tutkimukseen.
Laite käyttää 3D Dopplerin teknologiaa määrittääkseen hermodynaamisten laskimoiden
vajaatoiminnan vakavuusasteen.
Doppler-menetelmällä havaittujen muutosten
Tutkimuksen aikana arvioidaan prosenttiilmaantuvuus
seuraavat parametrit: 70%
60%
Ahtaumat laskimoissa 50% 62%
Veren läpivirran ja takaisinvirran 40%
häiriö laskimoissa 30%
(ns. takaisinvirtaus (reflux)) 20%
33%
28%
Kallon sisäpuolella olevien 10%
laskimoiden virtauksen muutos 0%
riippuen vartalon asennosta Ahtaumat Refluksi Sairaalloinen
Patologiat sydänläpässä hiippaläppä
Yllä olevassa kuviossa näemme, kuinka usein havaittiin poikkeavuuksia, kun potilaita tutkittiin
ultraäänellä käyttäen Doppler-menetelmää.
on kaksi päätavoitetta:
Aivojen arviointi niiden toiminnan ja demyelinisoivien
vaurioiden sijainnin määrittämiseksi sekä mahdollisten
muiden poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
Laskimoiden valumien arviointi ottaen huomion ennen
kaikkea kaulalaskimot ja rintakehän oikea
pitkittäislaskimo. Arviointi sisältää muun muassa
laskimovaluman symmetrian, läpäisevyyden ja
laskimoiden leveyden, sekä mahdollisen laskimoiden
kaventumisen tai niiden muuntumisen arvioimisen
viereisillä anatomisilla rakenteilla.
Laskimojärjestelmää arvioidaan uudenaikaisen tekniikan avulla käyttäen varjoainetta (mikä
mahdollistaa optimaalisen kuvan saamisen laskimoista). AMEDS-keskuksessa käytetään
monifaasista venografia MR:ää (MRV) sekä kolmiulotteista T1 GRE -sekvenssiä, jolla on
korkea erotuskyky, mikä takaa hyvälaatuiset kuvat.
Käytetyillä varjoaineilla on para-magneettisia ominaisuuksia ja niiden erikoispiirre on
voimakkaiden sivuvaikutusten vähäisyys (päänsärky, kuumuuden tunne heti annostelun
jälkeen, erittäin harvat allergiset reaktiot). European Society of Urogenital Radiology on
luokitellut MR-laboratoriossamme käytettävän valmisteen sellaisten preparaattien joukkoon,
joilla on suurin turvallisuusaste. Lisäksi valmisteella on muita para-magneettisia aineita
korkeampi väkevöinti sekä korkea relaksiviteetti. Nämä ominaisuudet takaavat optimaalisen
varjoaineen vahvistuksen MR-venografiassa, mikä mahdollistaa tarkan laskimojärjestelmän
poikkeavuuksien arvioinnin.
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
4. 4
Innovative Therapies Through Research And Technology
Diagnostiikkaprosessin viimeisenä vaiheena on , joka mahdollistaa joidenkin
poikkeamien tunnistamisen laskimojärjestelmässä. Se perustuu siihen, että laskimoon
lisätään varjoainetta katetrin avulla (joka laitetaan reisiluun alla tai solisluun alla olevaan
laskimoon). Se mahdollistaa kaikkien laskimoiden muutosten tarkan näyttämisen. Tutkimus
on invasiivinen menettely ja siksi siihen liittyy komplikaatioiden riski. Venografia edeltää
laskimonsisäistä leikkausta. Venografia-menetelmä antaa mahdollisuuden tutkia tarkasti ja
visualisoida laskimojärjestelmän, minkä avulla voidaan saada vahvistus, jos Doppler-
menetelmällä ja MRV-tutkimuksella on löydetty poikkeamia. Alla olevilla kuvilla näytetään
ahtaumia käyttäen Doppler-ultraäänitutkimusta sekä venografiaa (IJVR - oikea sisäinen
kaulalaskimo; IJVL - vasen sisäinen kaulalaskimo; VVR - oikea nikamalaskimo; VVL - vasen
nikamalaskimo; AV - rintakehän oikea pitkittäislaskimo).
ANGIOPLASTY STENTS
Laskimotukosten pallolaajennus, jota kutsutaan
myös "ilmapalloiluksi", on AMEDS-keskuksen
CCSVI-potilaiden terapeuttinen perusmenetelmä. Vasen
Sitä ei tehdä niissä poikkeustapauksissa, kun sisäinen 401 32
laskimoihin täytyy laittaa stenttejä. kaulalaskimo
Laskimoahtaumien pallolaajennus tehdään niin,
että kavennettu laskimojaosto laajennetaan Oikea
käyttäen erikoiskatetria, joka laitetaan laskimoon sisäinen 389 15
kaulalaskimo
ihon kautta (katetri sijoitetaan nivusten alueelle,
reisiluun laskimoon). Ahtaumaan sijoitettu pallo
täytetään kaasulla, ja laskimon halkaisijaa
suurennetaan. Pariton
37 7
laskimo
Menettelyyn liittyvien komplikaatioiden riskin
arvioidaan olevan alle 3%, ja vakavien
komplikaatioiden riski myöhemmin on alle 1,5%.
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
5. 5
Innovative Therapies Through Research And Technology
Krooninen väsymysoireyhtymä kahdella
6
kolmasosalla potilaista, joilla on
multippeliskleroosi, on toisen 5,5
samanaikaisen sairauden oire ja se on
5
aina iso ongelma potilaalle. Väsymyksen 35%
laajuuden arviointiin käytetään FSS- 4,5
asteikkoa eli väsymyksen asteen
arviointiasteikkoa. Tässä asteikossa 4
pisteiden määrä on 1-7, ja korkeammat 3,5
pisteet osoittavat väsymyksen 5,37
vahvistumisen (pisteet yli 5,5 tarkoittavat 3 3,67
vakavan väsymyksen oireyhtymää).
2,5
Potilaillamme havaitsimme huomattavaa
paranemista, väsymyksen helpottumista 2
(35% laskua FSS-asteikossa!) Ennen hoitoa Hoiton jälkeen
ja huomattavaa elinvoiman kasvua. Kuvio 3.1.: Väsymyksen asteen arviointiasteikko (FSS)
Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29) on todistettu ja luotettava asteikko, jota
käytetään elämänlaadun arviointiin potilaille, joilla on multippeliskleroosi. Potilas vastaa 29
kysymykseen (20 kysymystä koskee fyysistä kuntoa, koordinaatiota ja liikkuvuutta ja 9
kysymystä potilaan psyykkistä tilaa). Pisteiden laskun jälkeen saamme tuloksen 0–100-
asteikolla, missä korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa terveydentilaa. AMEDS-keskuksen
potilaiden joukossa voidaan huomata - mikä näkyy alla olevissa kuvioissa - huomattavasti
parempi henkinen ja fyysinen kunto ja MSIS-29-asteikolla saatujen pisteiden määrän
väheneminen hoidon jälkeen.
62 68
60
66
58
56 64
13% 67 9%
54 61
62
52
60
50 53
61
48 58
Ennen hoitoa Hoiton jälkeen Ennen hoitoa Hoiton jälkeen
Kuvio 3.2.: MSIS-29 Psykologinen Kuvio 3.2.: MSIS-29 Fyysinen
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
6. 6
Innovative Therapies Through Research And Technology
Jotta voisimme arvioida hoidon vaikutusta elämänlaatuun AMEDS-keskusessa loimme
erityisen sairaanhoitokyselyn. 4-6 kuukauden aikana hoidon jälkeen pyysimme potilailtamme
vastauksia kyselymme kysymyksiin. Alla ovat vastaukset muutamiin valittuihin kysymyksiin:
Oletko huomannut minkäänlaisia
Miten kuvaisit nykyisen terveystilasi? muutoksia terveystilallasi hoidon
60% jälkeen?
100%
44% 87%
40% 80%
30%
60%
20% 17%
40%
9%
20% 13%
0%
Erittäin Hyvä Kohtalainen Huono 0%
hyvä Kyllä Ei
Miten nykyään arvioisit nykyiset Miten arvioisit nykyistä
ongelmat voimakkaamman valmiuttasi hoitaa päivittäiset
väsymyksen kanssa? askareet?
80% 60% 55%
64%
60%
40% 36%
40% 31%
20% 5% 20%
9%
0%
On Ei muutosta On 0%
merkittävästi huomattavasti Ovat Eivät ole Heikkenivät
parantunut heikentynyt parantuneet muuttuneet
Miten kuvaisit nykyinen fyysinen kuntosi
suhteeseen kuntoosi ennen hoitoa?
40% 36%
32%
24%
20%
8%
0%
On On parantunut Ei ole Heikkeni
merkittävästi muuttunut
parantunut
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
7. 7
Innovative Therapies Through Research And Technology
Olemme suorittaneet AMEDS-keskuksessa yli 500 laskimon pallolaajennusta. Käytetyn
menetelmän positiiviset vaikutukset potilailla, joilla on multippeliskleroosi, ovat havaittavissa
objektiivisessa elämänlaadun arviointiasteikossa (MSIS-29) ja potilaiden omassa arvioinnissa.
Perustuen väsymyksen arviointiasteikkoihin, sairauden oireet vähentyivät jopa 35%. Yli
puolet potilaistamme havaitsivat 4-6 kuukauden hoidon jälkeen positiivisen muutoksen
liikkuvuudessa ja jokapäiväisessä aktiivisuudessa.
AMEDS-keskuksen henkilöstö tarjoaa erilaisia palveluita, suunnittelee
kliinisiä tutkimuksia, jotka arvioivat laskimoahtaumien pallolaajennuksen
menettelyn tehokkuutta ja turvallisuutta potilaille, joilla on CCSVI,
osallistuu aktiivisesti kansainvälisiin tieteellisiin konferesseihin (CCSVI
Congress Glasgow, maaliskuu 2011, Venous Endovascular Forum
Katowicessa, maaliskuu 2011, ISNVD&CNR Congress Bolonia, maaliskuu
2011) esittäen omia kokemuksia ja seuraten edelleen kehitystä alalla.
Dr Maciej Zarębiński, AMEDS-keskuksen lääkäritiimin vetäjä kiittää
kaikkia potilaita, jotka ovat osoittaneet luottamuksensa meitä kohtaan ja
välittäneet meille (lähetettyjen kyselylomakkeiden avulla) oman hoidon
arvionsa AMEDS-keskuksessa.
Lääketieteen tohtori Maciej Zarębiński
„CCSVI-oireyhtymän olemassaolo ja sen suhde SM:ään sekä
laskimoahtaumien pallolaajennukset herättävät kiistelyä, ja
neurologiyhteisön enemmistö kyseenalaistaa sen. Tämä tilanne
johtuu tietämättömyydestä CCSVI-oireyhtymästä, neurologien
kiinnittymisestä immunologi-tulehdussairauden teoriaan sekä
uskomuksesta, että hoito, joka liittyy laskimoiden stenttaukseen
on vaarallinen (nykyään sitä suoritetaan harvoin). Kahden
kansainvälisen CCSVI-symposiumin aikana Katowicessa ja
Bolognassa esitetyt raportit maaliskuussa 2011 vahvistavat
CCSVI:n yhteyden SM:ään. Laskimoiden läpikulun palauttamisen
tuloksena pallolaajennuksen jälkeen todettiin objektiivisesti
PROFESSORI JERZY KOTOWICZ laskimoveren happisaturaation paranemista. Raporteissa
alleviivattiin pallolaajennushoidon positiivista vaikutusta ennen
Lääketieteen professori tohtori kaikkea potilaiden elämänlaatuun, väsymysasteeseen,
Jerzy Kotowicz on merkittävä virtsarakon häiriöihin, tasapainohäiriöihin, näköhäiriöihin,
neurologi ja multippeliskleroosin sensorisiin häiriöihin ja liikehäiriöihin. Parannusta huomattiin
asiantuntija sekä yli 80 tieteellisen myös kognitiivisissa toiminnoissa (muistissa ja
tekstin kirjoittaja Puolan sekä tarkkavaisuudessa).
maailman kirjallisuudessa.
Vuodesta 2006 hän on ollut Puolan Tällä hetkellä ei ole vielä kliinisten tutkimusten tuloksia, jotka
Neurologisen Yhdistyksen suoritetaan "hyvän hoitokäytännön" ja "tosiasioihin perustuvan
tarkastusvaliokunnan lääketieteen" periaatteella, jotka aloitettiin vuoden 2010
puheenjohtaja, hän on Puolan puolivälissä eikä laskimosuonien pallolaajennusten pitkänaikaista
Multippeliskleroosin Yhdistyksen vaikutusta tunneta vielä. Niiden tutkimusten tulokset
Neuvontakomitean vara- tulevaisuudessa ratkaisevat ymmärryksen menetelmän
puheenjohtaja ja kahden tehokkuudesta, mutta on mahdollista ymmärtää potilaiden halua
toimikauden ajan hän oli Puolan osallistua hoitoon, ottaen huomioon sairauden eteneminen ja
Kliinisen Neurofysiologian reaktion puute nykyään käytettyihin hoitoihin (JOONA: tämän
puheenjohtaja. virkkeen viimeiset lauseet ovat epäselviä).”
Lääketieteen professori tohtori Jerzy Kotowicz
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co
8. 8
Innovative Therapies Through Research And Technology
Yhteys:
www.ameds.co
ms@ameds.pl
00 48 22 734 40 34
AMEDS Centrum
ul. Daleka 11
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Poland
www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: ms@ameds.co