TheEffect of DigoxinonMortality and Morbidity in PatientsWithHeartFailure<br />(TheDigitalisInvestigationGroup)<br />
Introducción.<br /><ul><li>De los principales Tx’s para la insuficiencia cardiaca </li></ul>Digoxina<br /><ul><li>Pero a l...
A corto plazo han descrito que el estado funcional, la capacidad de ejercicio y la FEVI empeoran sin digoxina.</li></ul>Do...
Diseño.<br />302 Clínicas de Estados Unidos y Canadá. <br />Organizado y conducido por cardiólogos de ambos países.<br />F...
Selección.<br />Venticulografía izq. <br />Angiografía contrastada<br />Eco bidimensinal<br />Pacientes con 	FEVI <45%  = ...
Ortopnea
Edema
Galope.
Limitación en la actividad
Congestión pulmonar
Ingurgitación yugular
Fatiga</li></li></ul><li><ul><li> 1º Objetivo: Mortalidad
 2º Objetivo
 Mortalidad por causas cardiovasculares
 Deterioro falla cardiaca
 Hospitalizaciones (intoxicación por digoxina)</li></ul>Aleatorización<br /><ul><li> FE >45 o <45
 Digoxina o placebo
Dosis inicial recomendada
 Algoritmo (edad, peso, sexo, función renal)
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The effect of digoxin on mortality and morbidity

  1. 1. TheEffect of DigoxinonMortality and Morbidity in PatientsWithHeartFailure<br />(TheDigitalisInvestigationGroup)<br />
  2. 2. Introducción.<br /><ul><li>De los principales Tx’s para la insuficiencia cardiaca </li></ul>Digoxina<br /><ul><li>Pero a largo plazo no se conocía su eficacia y seguridad.
  3. 3. A corto plazo han descrito que el estado funcional, la capacidad de ejercicio y la FEVI empeoran sin digoxina.</li></ul>Doble ciego aleatorizado, con control de placebo.<br />Mortalidad<br />Hospitalización<br />De 3 – 5 años de seguimiento.<br />Ritmo sinusal.<br />
  4. 4. Diseño.<br />302 Clínicas de Estados Unidos y Canadá. <br />Organizado y conducido por cardiólogos de ambos países.<br />Fue aprobado por cada comité de las clínicas. <br />Todo con consentimiento informado.<br />
  5. 5. Selección.<br />Venticulografía izq. <br />Angiografía contrastada<br />Eco bidimensinal<br />Pacientes con FEVI <45% = 6800<br /> Ritmo sinusal<br /> Tx digoxina<br />FEVI >45%=988 (en otro estudio paralelo) <br />Falla cardiaca:<br /><ul><li>Disnea
  6. 6. Ortopnea
  7. 7. Edema
  8. 8. Galope.
  9. 9. Limitación en la actividad
  10. 10. Congestión pulmonar
  11. 11. Ingurgitación yugular
  12. 12. Fatiga</li></li></ul><li><ul><li> 1º Objetivo: Mortalidad
  13. 13. 2º Objetivo
  14. 14. Mortalidad por causas cardiovasculares
  15. 15. Deterioro falla cardiaca
  16. 16. Hospitalizaciones (intoxicación por digoxina)</li></ul>Aleatorización<br /><ul><li> FE >45 o <45
  17. 17. Digoxina o placebo
  18. 18. Dosis inicial recomendada
  19. 19. Algoritmo (edad, peso, sexo, función renal)
  20. 20. Investigadores podían modificar dosis
  21. 21. dosis previa
  22. 22. otros medicamentos
  23. 23. 46 px gpo placebo, 47 px gpo digoxina (1.4%) se perdieron
  24. 24. Análisis estadístico
  25. 25. Kaplan-Mier
  26. 26. Interacción entre variables: FE, tamaño cardiaco, causa IC, uso de digoxina, clase funcional.
  27. 27. Seguimiento
  28. 28. 4,16 sem. y c/4 meses
  29. 29. cambios clínicos y estado funcional, apego al tx, uso de medicamentos, efectos colaterales, hospitalizaciones</li></li></ul><li>RESULTADOS<br />Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45<br />
  30. 30.
  31. 31.
  32. 32. <ul><li>Hospitalización para falla cardiaca y arritmia </li></li></ul><li>
  33. 33.
  34. 34. Otras hospitalizaciones<br />
  35. 35. Efectos en subgrupos<br />REDUCCIÓN DE RIESGO RELATIVO <br /> REDUCCIÓN DE RIESGO ABSOLUTO <br /> subgrupos preespecificados<br />> beneficio en pacientes de alto riesgo:<br />FEVi<br /> Cardiomegalia +++<br /> NYHA III – IV <br />
  36. 36.
  37. 37. <ul><li>En pacientes con F.E.V.I. <45% en tratamiento con IECA y diuréticos, la adición de Digoxina no tiene efecto en la mortalidad global.
  38. 38. Sin embargo si reduce la proporción de fallecimientos a causa de agravamiento de la insuficiencia cardiaca.</li></ul>Discusión<br />
  39. 39. <ul><li>El riesgo de hospitalización particularmente secundario a empeoramiento de la función cardiaca se redujo con en el grupo de pacientes tratados con Digoxina.</li></ul>Discusión<br />
  40. 40. <ul><li>El 88.3% de los pacientes tenían niveles séricos terapéuticos de Digoxina en cada visita mensual y sólo el 2% presentó niveles por encima de los terapéuticos.</li></ul>Discusión<br />
  41. 41. Discusión<br />
  42. 42. Limitaciones<br /><ul><li>Sólo fueron considerados pacientes con F.E.V.I. <45%
  43. 43. No fue analizado el impacto del Tx. con Digoxina en el % de muerte por otras causas cardiacas.
  44. 44. Sólo el 30% de los pacientes estudiados pertenecían a una clase funcional III y sólo el 2% una clase funcional IV.
  45. 45. Los pacientes fueron incluidos en el estudio sin importar si ya estaban bajo tratamiento con Digoxina o no.
  46. 46. (Glaxo T.M.) proporcionó tanto el fármaco como los placebos.</li></ul>Discusión<br />

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