En el marco de la mesa redonda "REACH : Gestión del riesgo químico de las sustancias. Retos para 2010", José Manuel Mata, Responsable de Seguridad de Producto en REPSOL, presenta la experiencia de REPSOL para abordar el registro de múltiples sustancias como parte de consorcios de enorme magnitud, así como las particularidades del registro de los productos derivados del petróleo. 25_02_2010

1. Sustancias petrolíferas: Registro REACH
Seguridad de Producto
REPSOL
Jose Manuel Mata Bravo
Dirección Tecnología – Febrero 2009
Indice
I t d
Introducción: Análisis d l R l
ió A áli i del Reglamento REACH
t
 Productos petrolíferos
 Sustancias
 Familias de sustancias
 Marcadores
 Situación REACH para las sustancias petrolíferas
 Actividad CONCAWE y consorcio REACH LOA
 Con anterioridad al registro
 En el proceso de registro
 Coordinación entre consorcios
 Conclusiones
2
Dirección Tecnología - Noviembre 2009

2. Análisis del reglamento REACH
g
¿Qué es y qué significa REACH?
Reglamento Europeo sobre fabricación importación
fabricación, importación,
comercialización y uso de sustancias químicas (petrolíferas) en Europa.
Registration
Evaluation
E l ti
Authorisation
CHemicals
3
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Análisis del reglamento REACH
g
¿Por qué REACH?
 Proteger a las personas y al medio ambiente
 Conocer mejor las sustancias
 Hacer más transparente la información
Art. 1 (REACH)
( )
“… garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente …”
“… los fabricantes, importadores y usuarios intermedios garantizarán que solo fabrican, comercializan o usan sustancias
que no afecten negativamente a la salud humana o al medio ambiente”
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3. Análisis del reglamento REACH
g
¿Qué significa REACH realmente para
la industria?
• No Data No Market (Art. 5 REACH)
Las sustancias químicas y usos que no se registren en la forma y plazo
requerido por REACH, no se podrán:
 Fabricar
 Importar de fuera de la CE
Proveedor Fabricante Cliente
 Utilizar (compra)
 Comercializar (venta)
( )
Además,
Además las sustancias de especial peligrosidad requerirán una solicitud
de Autorización para determinados usos.
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Análisis del reglamento REACH
g
Organismos de Vigilancia y Control
EUROPA
ECHA (European CHemicals Agency)
• G tió y Coordinación de actividades REACH
Gestión C di ió d ti id d REACH.
• Garantizar una aplicación coherente
• Validar las interpretaciones de la industria.
ESPAÑA
Mº S id d y política social
Sanidad líti i l
Mº medio ambiente y medio rural y marino
Competencias transferidas a las CCAA
CCAA.
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4. Análisis del reglamento REACH
g
Algunas Cifras
143.000
143 000
Sustancias pre-registradas (50.000 Sustancias petrolíferas)
65.000
65 000
Empresas dadas de alta en la Agencia Europea ECHA
2.750.000
Pre-registros enviados a la ECHA
g
2.800 – 5.200 Mill €
Coste para la industria química en los próximos 8 años
años.
7
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Análisis del reglamento REACH
g
Datos
Datos Comunes: empresas del sector con intereses
D t C
Registro comunes (CONSORCIOS REACH)
y/o
Datos Propios: empresas (entidades legales) que
Autorización registran las sustancias.
Consorcios Entidades Legales
g
- CONCAWE DC DP - Repsol Petróleo
- LOA Dossieres REACH - Petronor
-… - Identificación (análisis) -…
- Volumen Fabricación
- Datos Fisico-Químicos
Fisico Q ímicos
- Datos Toxicológicos
- Usos, …
(Más de 1000 campos por
dossier)
Solicitud
Registro REACH Autorización
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5. Productos petrolíferos
Sustancias derivadas del petróleo
UVCB: Ch i l substances of U k
UVCB Chemical b t f Unknown or V i bl Variable
Composition, Complex reaction Products and Biological Materials
Identificación:
 Proceso de obtención: Refino de petróleo.
 Composición: Rango de carbonos y rango de ebullición.
p g g
 Constituyentes:
 Tipo de hidrocarburos (Parafinas, Isoparafinas, Olefinas,
Aromáticos).
 Marcadores relevantes para la clasificación (ej.: Butadieno,
benceno, Tolueno, n Hexano,
benceno Tolueno n-Hexano extracto DMSO …)
DMSO, )
Ej.: gasolina; Nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar [Combinación
compleja de hidrocarburos compuesta principalmente de parafinas, cicloparafinas,
hidrocarburos aromáticos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte
superiores a C3 y con un intervalo de ebullición de 30°C a 260°C.]
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Productos petrolíferos
Familias productos (propuesta CONCAWE)
1. Petroleum Gases
2.
2 Low Boiling Point Naphthas (Gasolines)
3. Kerosines
4. Straight-run Gas Oils
5. Vacuum Gas Oils, Hydrocracked Gas Oils & Distillate Fuels
, y
6. Cracked Gas Oils
7. Other Gas Oils
8. Heavy Fuel Oil Components
9.
9 Unrefined / Acid Treated Oils
10. Highly Refined Base Oils
11. Other Lubricant Base Oils
12. Residual Aromatic Extracts
13. Untreated Distillate Aromatic Extracts
14. Treated Distillate Aromatic Extracts
15. Paraffin and Hydrocarbon Waxes
16.
16 Foots Oils
17. Slack Waxes
18. Petrolatums
19. Bitumen
20. Petroleum Coke
21. MK1 Diesel Fuel
22. Sulfur 10

6. Marcadores utilizados en cada familia
Constituents relevant to hazard
classification
Category
Dangerous Subs. CLP Regulation
g g
Dir.
Naphthas and gasoline Benzene (0.1%) Benzene (0.1%)
Toluene (5 %) Toluene (3 %)
n-Hexane (5 %) n-Hexane (3 %)
Kerosines None None
Straight run gas oils None None
Vacuum gasoils, hydrocracked gasoils & distillate fuels None None
Other gas oils None None
Cracked gas oils None None
Heavy Fuel Oil streams None None
Unrefined & Acid-treated oils None None
White oils None None
Lubricant Base Oils DMSO extract DMSO extract
Untreated Aromatic Extracts None None
Treated Distillate aromatic Extracts DMSO extract DMSO extract
Residual Aromatic E t
R id l A ti Extracts
t None None
Slack waxes DMSO extract DMSO extract
Paraffin waxes None None
Petrolatum DMSO extract DMSO extract
Foots oils DMSO extract DMSO extract
Petroleum coke None None
Bitumen None None
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Situación REACH sustancias petrolíferas
Principales asociaciones industriales y consorcios REACH
 CONCAWE (CONservation of Clean Air and Water in Europe)
 LOA REACH Consortium (Lower Olefins and Aromatics)
Número de sustancias petrolíferas pre-registradas:
 572 (todas UVCB, excepto el azufre)
Registro previsto en 2010 (Lead Registrants: LR)
 Compañías miembro CONCAWE como LR: 249 sustancias
 Compañías LOA como LR: 15 sustancias
 230 sustancias no se registrarán en 2010
t i i á
 Compañías no CONCAWE/LOA como LR: 51 sustancias (resto)
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7. Actividad CONCAWE previa al Registro REACH
Antecedentes
Análisis de Riesgos de sustancias petrolíferas (por familias)
Familia de sustancias = sustancias con peligros similares
Retos más destacados:
 Legislación sobre productos químicos tradicionalmente enfocada a
sustancias mono-constituyentes y no a UVCB.
 Necesidad de “nuevos criterios” en la interpretación de datos sobre
sustancias UVCB y modificación o adaptación de ciertos estudios
 Ninguna sustancia petrolífera con un análisis de riesgos completo y
validado según el antiguo Reglamento 793/93/CEE
 Proceso muy complejo y de larga duración: gran número de sustancias
y todas ellas UVCB
Decisión CONCAWE
Anticipación a los requerimientos REACH: Estudios toxicológicos y
análisis de riesgos para todas las familias de productos (2003-2009). 13
Actividad CONCAWE/LOA en el Registro REACH
Actividad derivada del Reglamento REACH
 Preparación de los Dosieres de Registro
o Recopilación de datos comunes (diferentes fuentes: compañías y externas)
 “Position Papers” y validación con las autoridades (ECHA).
o Establecimiento de criterios para asuntos de especial interés en el sector y con
incertidumbres en su interpretación.
 Guías internas para cumplimiento del Reglamento.
o Guía para cumplimentar la parte propia del registro
o Guía para registrar como LR o como Co-Registrant.
 Gestión de los SIEF (Super-SIEF)
( p )
o Se hace a nivel de categoría (familia de sustancias)
o Actuación como SFF (Facilitador de los SIEFs)*
o Coordinación con los “Lead Registrant”
Lead Registrant
o Gestión de la Carta de Acceso a los datos para los miembros del SIEF
*Actuación como Facilitador de los SIEFs (SFF) representando a un miembro de CONCAWE/LOA que previamente le
Actuación (SFF),
habrá designado como “Third Party Representative” (TPR).
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8. Proceso de Registro REACH para los
productos petrolíferos (LR y Co Registrant)
Co-Registrant)
1. El “Lead Registrant” (LR) crea un “Joint Submission Object” (JSO)
2. LR obtiene un “Token” que se envía a CONCAWE/LOA para su distribución
posterior.
3. LR descarga la parte común del dosier de registro (elaborada en
CONCAWE/LOA) sin cambiar nada de las secciones 4-13.
)
4. LR incorpora al dosier de registro su parte propia (secciones 1-3), utilizando
información elaborada también dentro el consorcio (ej.: secc. 2)
5.
5 LR paga la tasa correspondiente y pasa todos los chequeos Técnicos y de
Negocio que establece la ECHA.
6. LR informa a CONCAWE/LOA cuando el dosier haya sido aceptado
7.
7 CONCAWE/LOA i f informa al resto d co-registradores y l d el t k
l t de i t d les da l token.
8. Los co-registradores proceden a realizar el registro.
9. En caso de “No aceptación” del dosier por parte de la ECHA:
- Si el motivo es por error en secciones 1-3: El LR corrige
- Si el motivo es por error en secciones 4-13: CONCAWE corrige
- El LR envía de nuevo el dossier de registro a la ECHA.
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Coordinación entre diferentes consorcios
REACH
Productos petrolíferos en el mercado
 Principalmente se trata de preparados/mezclas
 Usos = usos de las mezclas (2 o más sustancias)
Coordinación en la elaboración de los dosieres de registro
Combustibles:
Consorcio FERC (oxigenados utilizados como aditivos en las gasolinas)
Lubricantes:
Asociaciones/consorcios REACH ATIEL-ATC (aditivos para lubricantes)
( p )
Productos de petroquímica básica:
Consorcio LOA (reparto de productos en función del origen y del proceso)
Betunes/Asfaltos:
EUROBITUME (asociación fabricantes de betunes y mezclas bituminosas).
Catalizadores:
Consorcios establecidos por los fabricantes de cada tipo de catalizador (utilizados en el
proceso de fabricación de sustancias petrolíferas)
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9. Otras actividades relacionadas: Reg. CLP
Reglamento CLP: Clasificación, Etiquetado y Envasado de
sustancias y mezclas químicas.
 Sustancias y mezclas petrolíferas: Deben cumplir con el Reg. CLP a
partir del 1/12/10 y del 1/06/15 respectivamente.
 CONCAWE y LOA están elaborando guías y documentos para ayudar a
las empresas miembro a adaptar la información sobre la seguridad de
sus productos a este nuevo Reglamento Europeo
Europeo.
Ej.: Propuesta de Clasificación y Etiquetado para todas las familias
petrolíferas (clasificación antigua y nueva, según el Reg. CLP)
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Conclusiones
 Sustancias petrolíferas: sustancias de composición compleja (UVCB)
y gran diversidad (>500 sustancias diferenciadas)
 Simplificación del proceso de identificación de sustancias:
introducción del concepto de familia de sustancias petrolíferas
 Registro REACH con directrices y apoyo de CONCAWE y LOA
 Conocimiento claro de qué hay que hacer (registro), cuándo (plazos)
y quién (Lead Registrant vs Co-registrants).
 Relación estrecha entre el Reglamento REACH y Reglamento CLP
18

10. Muchas gracias
por vuestra
atención
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