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Sustancias petrolíferas: Registro REACH
      Seguridad de Producto
      REPSOL




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Análisis del reglamento REACH
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Análisis del reglamento REACH
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   ¿Qué significa REACH realmente para
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Análisis del reglamento REACH
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                                        Algunas Cifras
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Productos petrolíferos
Sustancias derivadas del petróleo
UVCB: Ch i l substances of U k
UVCB      Chemical    b t         ...
Marcadores utilizados en cada familia
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Actividad CONCAWE previa al Registro REACH
Antecedentes
Análisis de Riesgos de sustancias petrolíferas (por familias)
    ...
Proceso de Registro REACH para los
productos petrolíferos (LR y Co Registrant)
                             Co-Registrant)...
Otras actividades relacionadas: Reg. CLP

Reglamento CLP: Clasificación,         Etiquetado   y   Envasado     de
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Sustancias petrolíferas: Registro REACH

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En el marco de la mesa redonda "REACH : Gestión del riesgo químico de las sustancias. Retos para 2010", José Manuel Mata, Responsable de Seguridad de Producto en REPSOL, presenta la experiencia de REPSOL para abordar el registro de múltiples sustancias como parte de consorcios de enorme magnitud, así como las particularidades del registro de los productos derivados del petróleo. 25_02_2010

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Sustancias petrolíferas: Registro REACH

  1. 1. Sustancias petrolíferas: Registro REACH Seguridad de Producto REPSOL Jose Manuel Mata Bravo Dirección Tecnología – Febrero 2009 Indice I t d Introducción: Análisis d l R l ió A áli i del Reglamento REACH t  Productos petrolíferos  Sustancias  Familias de sustancias  Marcadores  Situación REACH para las sustancias petrolíferas  Actividad CONCAWE y consorcio REACH LOA  Con anterioridad al registro  En el proceso de registro  Coordinación entre consorcios  Conclusiones 2 Dirección Tecnología - Noviembre 2009
  2. 2. Análisis del reglamento REACH g ¿Qué es y qué significa REACH? Reglamento Europeo sobre fabricación importación fabricación, importación, comercialización y uso de sustancias químicas (petrolíferas) en Europa. Registration Evaluation E l ti Authorisation CHemicals 3 Dirección Tecnología - Noviembre 2009 Análisis del reglamento REACH g ¿Por qué REACH?  Proteger a las personas y al medio ambiente  Conocer mejor las sustancias  Hacer más transparente la información Art. 1 (REACH) ( ) “… garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente …” “… los fabricantes, importadores y usuarios intermedios garantizarán que solo fabrican, comercializan o usan sustancias que no afecten negativamente a la salud humana o al medio ambiente” 4 Dirección Tecnología - Noviembre 2009
  3. 3. Análisis del reglamento REACH g ¿Qué significa REACH realmente para la industria? • No Data No Market (Art. 5 REACH) Las sustancias químicas y usos que no se registren en la forma y plazo requerido por REACH, no se podrán:  Fabricar  Importar de fuera de la CE Proveedor Fabricante Cliente  Utilizar (compra)  Comercializar (venta) ( ) Además, Además las sustancias de especial peligrosidad requerirán una solicitud de Autorización para determinados usos. 5 Dirección Tecnología - Noviembre 2009 Análisis del reglamento REACH g Organismos de Vigilancia y Control EUROPA ECHA (European CHemicals Agency) • G tió y Coordinación de actividades REACH Gestión C di ió d ti id d REACH. • Garantizar una aplicación coherente • Validar las interpretaciones de la industria. ESPAÑA Mº S id d y política social Sanidad líti i l Mº medio ambiente y medio rural y marino Competencias transferidas a las CCAA CCAA. 6 Dirección Tecnología - Noviembre 2009
  4. 4. Análisis del reglamento REACH g Algunas Cifras 143.000 143 000 Sustancias pre-registradas (50.000 Sustancias petrolíferas) 65.000 65 000 Empresas dadas de alta en la Agencia Europea ECHA 2.750.000 Pre-registros enviados a la ECHA g 2.800 – 5.200 Mill € Coste para la industria química en los próximos 8 años años. 7 Dirección Tecnología - Noviembre 2009 Análisis del reglamento REACH g Datos Datos Comunes: empresas del sector con intereses D t C Registro comunes (CONSORCIOS REACH) y/o Datos Propios: empresas (entidades legales) que Autorización registran las sustancias. Consorcios Entidades Legales g - CONCAWE DC DP - Repsol Petróleo - LOA Dossieres REACH - Petronor -… - Identificación (análisis) -… - Volumen Fabricación - Datos Fisico-Químicos Fisico Q ímicos - Datos Toxicológicos - Usos, … (Más de 1000 campos por dossier) Solicitud Registro REACH Autorización 8 Dirección Tecnología - Noviembre 2009
  5. 5. Productos petrolíferos Sustancias derivadas del petróleo UVCB: Ch i l substances of U k UVCB Chemical b t f Unknown or V i bl Variable Composition, Complex reaction Products and Biological Materials Identificación:  Proceso de obtención: Refino de petróleo.  Composición: Rango de carbonos y rango de ebullición. p g g  Constituyentes:  Tipo de hidrocarburos (Parafinas, Isoparafinas, Olefinas, Aromáticos).  Marcadores relevantes para la clasificación (ej.: Butadieno, benceno, Tolueno, n Hexano, benceno Tolueno n-Hexano extracto DMSO …) DMSO, ) Ej.: gasolina; Nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar [Combinación compleja de hidrocarburos compuesta principalmente de parafinas, cicloparafinas, hidrocarburos aromáticos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte superiores a C3 y con un intervalo de ebullición de 30°C a 260°C.] 9 Productos petrolíferos Familias productos (propuesta CONCAWE) 1. Petroleum Gases 2. 2 Low Boiling Point Naphthas (Gasolines) 3. Kerosines 4. Straight-run Gas Oils 5. Vacuum Gas Oils, Hydrocracked Gas Oils & Distillate Fuels , y 6. Cracked Gas Oils 7. Other Gas Oils 8. Heavy Fuel Oil Components 9. 9 Unrefined / Acid Treated Oils 10. Highly Refined Base Oils 11. Other Lubricant Base Oils 12. Residual Aromatic Extracts 13. Untreated Distillate Aromatic Extracts 14. Treated Distillate Aromatic Extracts 15. Paraffin and Hydrocarbon Waxes 16. 16 Foots Oils 17. Slack Waxes 18. Petrolatums 19. Bitumen 20. Petroleum Coke 21. MK1 Diesel Fuel 22. Sulfur 10
  6. 6. Marcadores utilizados en cada familia Constituents relevant to hazard classification Category Dangerous Subs. CLP Regulation g g Dir. Naphthas and gasoline Benzene (0.1%) Benzene (0.1%) Toluene (5 %) Toluene (3 %) n-Hexane (5 %) n-Hexane (3 %) Kerosines None None Straight run gas oils None None Vacuum gasoils, hydrocracked gasoils & distillate fuels None None Other gas oils None None Cracked gas oils None None Heavy Fuel Oil streams None None Unrefined & Acid-treated oils None None White oils None None Lubricant Base Oils DMSO extract DMSO extract Untreated Aromatic Extracts None None Treated Distillate aromatic Extracts DMSO extract DMSO extract Residual Aromatic E t R id l A ti Extracts t None None Slack waxes DMSO extract DMSO extract Paraffin waxes None None Petrolatum DMSO extract DMSO extract Foots oils DMSO extract DMSO extract Petroleum coke None None Bitumen None None 11 Situación REACH sustancias petrolíferas Principales asociaciones industriales y consorcios REACH  CONCAWE (CONservation of Clean Air and Water in Europe)  LOA REACH Consortium (Lower Olefins and Aromatics) Número de sustancias petrolíferas pre-registradas:  572 (todas UVCB, excepto el azufre) Registro previsto en 2010 (Lead Registrants: LR)  Compañías miembro CONCAWE como LR: 249 sustancias  Compañías LOA como LR: 15 sustancias  230 sustancias no se registrarán en 2010 t i i á  Compañías no CONCAWE/LOA como LR: 51 sustancias (resto) 12
  7. 7. Actividad CONCAWE previa al Registro REACH Antecedentes Análisis de Riesgos de sustancias petrolíferas (por familias) Familia de sustancias = sustancias con peligros similares Retos más destacados:  Legislación sobre productos químicos tradicionalmente enfocada a sustancias mono-constituyentes y no a UVCB.  Necesidad de “nuevos criterios” en la interpretación de datos sobre sustancias UVCB y modificación o adaptación de ciertos estudios  Ninguna sustancia petrolífera con un análisis de riesgos completo y validado según el antiguo Reglamento 793/93/CEE  Proceso muy complejo y de larga duración: gran número de sustancias y todas ellas UVCB Decisión CONCAWE Anticipación a los requerimientos REACH: Estudios toxicológicos y análisis de riesgos para todas las familias de productos (2003-2009). 13 Actividad CONCAWE/LOA en el Registro REACH Actividad derivada del Reglamento REACH  Preparación de los Dosieres de Registro o Recopilación de datos comunes (diferentes fuentes: compañías y externas)  “Position Papers” y validación con las autoridades (ECHA). o Establecimiento de criterios para asuntos de especial interés en el sector y con incertidumbres en su interpretación.  Guías internas para cumplimiento del Reglamento. o Guía para cumplimentar la parte propia del registro o Guía para registrar como LR o como Co-Registrant.  Gestión de los SIEF (Super-SIEF) ( p ) o Se hace a nivel de categoría (familia de sustancias) o Actuación como SFF (Facilitador de los SIEFs)* o Coordinación con los “Lead Registrant” Lead Registrant o Gestión de la Carta de Acceso a los datos para los miembros del SIEF *Actuación como Facilitador de los SIEFs (SFF) representando a un miembro de CONCAWE/LOA que previamente le Actuación (SFF), habrá designado como “Third Party Representative” (TPR). 14
  8. 8. Proceso de Registro REACH para los productos petrolíferos (LR y Co Registrant) Co-Registrant) 1. El “Lead Registrant” (LR) crea un “Joint Submission Object” (JSO) 2. LR obtiene un “Token” que se envía a CONCAWE/LOA para su distribución posterior. 3. LR descarga la parte común del dosier de registro (elaborada en CONCAWE/LOA) sin cambiar nada de las secciones 4-13. ) 4. LR incorpora al dosier de registro su parte propia (secciones 1-3), utilizando información elaborada también dentro el consorcio (ej.: secc. 2) 5. 5 LR paga la tasa correspondiente y pasa todos los chequeos Técnicos y de Negocio que establece la ECHA. 6. LR informa a CONCAWE/LOA cuando el dosier haya sido aceptado 7. 7 CONCAWE/LOA i f informa al resto d co-registradores y l d el t k l t de i t d les da l token. 8. Los co-registradores proceden a realizar el registro. 9. En caso de “No aceptación” del dosier por parte de la ECHA: - Si el motivo es por error en secciones 1-3: El LR corrige - Si el motivo es por error en secciones 4-13: CONCAWE corrige - El LR envía de nuevo el dossier de registro a la ECHA. 15 Coordinación entre diferentes consorcios REACH Productos petrolíferos en el mercado  Principalmente se trata de preparados/mezclas  Usos = usos de las mezclas (2 o más sustancias) Coordinación en la elaboración de los dosieres de registro Combustibles: Consorcio FERC (oxigenados utilizados como aditivos en las gasolinas) Lubricantes: Asociaciones/consorcios REACH ATIEL-ATC (aditivos para lubricantes) ( p ) Productos de petroquímica básica: Consorcio LOA (reparto de productos en función del origen y del proceso) Betunes/Asfaltos: EUROBITUME (asociación fabricantes de betunes y mezclas bituminosas). Catalizadores: Consorcios establecidos por los fabricantes de cada tipo de catalizador (utilizados en el proceso de fabricación de sustancias petrolíferas) 16
  9. 9. Otras actividades relacionadas: Reg. CLP Reglamento CLP: Clasificación, Etiquetado y Envasado de sustancias y mezclas químicas.  Sustancias y mezclas petrolíferas: Deben cumplir con el Reg. CLP a partir del 1/12/10 y del 1/06/15 respectivamente.  CONCAWE y LOA están elaborando guías y documentos para ayudar a las empresas miembro a adaptar la información sobre la seguridad de sus productos a este nuevo Reglamento Europeo Europeo. Ej.: Propuesta de Clasificación y Etiquetado para todas las familias petrolíferas (clasificación antigua y nueva, según el Reg. CLP) 17 Conclusiones  Sustancias petrolíferas: sustancias de composición compleja (UVCB) y gran diversidad (>500 sustancias diferenciadas)  Simplificación del proceso de identificación de sustancias: introducción del concepto de familia de sustancias petrolíferas  Registro REACH con directrices y apoyo de CONCAWE y LOA  Conocimiento claro de qué hay que hacer (registro), cuándo (plazos) y quién (Lead Registrant vs Co-registrants).  Relación estrecha entre el Reglamento REACH y Reglamento CLP 18
  10. 10. Muchas gracias por vuestra atención 19 20

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