Presentación realizada por Mª Jesús Marcos Muñoz en el marco de la jornada Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas que tuvo lugar el 22 de enero de 2015 en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)

1. RECLUTAMIENTO de participantes
en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
Mª Jesús Marcos Muñoz
Zaragoza. Enero 2015

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RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO
RECLUTAR: “reunir gente para un propósito determinado”.
INVESTIGACIÓN

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INFORME BELMONT:
Principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos en investigación
Ezekiel Emanuel:
¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos. Pautas éticas
de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO

4. INFORME BELMONT
A. DISTINCIÓN ENTRE PRÁCTICA E INVESTIGACIÓN
B. PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS:
1. RESPETO A LAS PERSONAS
2. BENEFICENCIA
3. JUSTICIA (justicia distributiva:
Nüremberg, Tuskegee, Willowbrook, etc.)
C. APLICACIONES:
1. CONSENTIMIENTO INFORMADO
2. EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS
3. SELECCIÓN DE SUJETOS
EZEKIEL EMANUEL
1. VALOR SOCIAL O CIENTÍTIFO
2. VALIDEZ CIENTÍFICA
3. SELECCIÓN EQUITATIVA DEL SUJETO:
i. Ciencia/vulnerabilidad
ii. Todos con oportunidad para participar
iii. Los sujetos se han de beneficiar de la investigación
iv. Reducir al mínimo el riesgo y aumentar al máximo
el beneficio
4. PROPORCIÓN FAVORABLE RIESGO-BENEFICIO
5. EVALUACIÓN INDEPENDIENTE
6. CONSENTIMIENTO INFORMADO
7. RESPETO A LOS SUJETOS
Emanuel E, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical?
JAMA. 2000;283:2701-2711
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RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO

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CUESTIONES CONFLICTIVAS ESPECÍFICAS
Idoneidad de la muestra: ¿muestra de conveniencia?
Voluntariedad: Relación jerárquica vertical: COERCIÓN-INFLUENCIA INDEBIDA. INCENTIVOS,
compensación nunca suficientemente elevada para que no sea el motivo principal por el
que un sujeto participe en una investigación
Reclutamiento
Directo
Indirecto
Revocación del Consentimiento
Privacidad y confidencialidad
Ponderación riesgo-beneficio
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO

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INVESTIGACIÓN CON ALUMNOS
Frecuente y éticamente cuestionable
La cualidad del consentimiento de potenciales sujetos de investigación
que sean miembros junior o subordinados de grupos jerárquicos
requiere una consideración cuidadosa en la medida en que su
conformidad para participar como voluntarios puede ser indebidamente
influenciada por la expectativa fundada o infundada de un trato
preferencial si consienten o por el miedo justificado o injustificado de
sufrir desaprobación o represalias si rehúsan participar. CIOMS 2002
http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios

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Idoneidad de la muestra
Físicamente cerca del grupo investigador. Muestra de fácil acceso
Los docentes tienen acceso a sus datos
Sujetos capaces, de nivel cultural elevado, que van a necesitar menos explicación
que la media para comprender el proyecto
Habitualmente son colaboradores y se muestran partidarios de participar
Con frecuencia están interesados en los procedimientos de docencia e
investigación
PROBLEMA!!!! GRUPO MUY ESPECÍFICAMENTE DEFINIDO:
¿Se podrán extrapolar los datos a la población general?
Si no metodológicamente incorrecto
La distribución de beneficios y cargas de la investigación debe ser equitativa entre los individuos
de una comunidad
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios

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Voluntariedad en la participación y reclutamiento
Selección de la muestra y reclutamiento
Incentivos académicos
Revocación del consentimiento
La relación profesor-alumno es una relación vertical
Obligación real percibida
Influencia indebida (agradar al profesor)
Posible beneficio académico: Incentivo (nunca los suficientemente alto como para
que se plantee la voluntariedad): Sólo debería ofrecerse si hay un beneficio
formativo para el alumno ofrecer alternativas
SOLUCIÓN:
• Reclutamiento fuera del aula
• Realizar el reclutamiento por una tercera persona ajena al grupo investigador
• Evitar incentivos académicos, salvo que la participación aporte claros beneficios formativos conforme a
los objetivos curriculares
Revocación del consentimiento: PRESIÓN DEL GRUPO/PÉRDIDA DE LA COMPENSACIÓN
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios

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Privacidad y confidencialidad
Evitar el horario lectivo y el aula para proteger la confidencialidad
Disociación de datos: En el manejo de datos personales Fichero de datos en la
Agencia de Protección de Datos
Acceso al expediente académico: Consentimiento Informado explícito
Uso del tiempo: No durante el tiempo de docencia. Los estudiantes han de recibir todas las
horas de formación que corresponden en el programa
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios

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Otras cuestiones
Acceso al expediente
No debe hacerse salvo que sea necesario para el proyecto de investigación y
Autorización expresa y explícita del participante
Uso del tiempo lectivo
No salvo estudios con finalidad formativa
RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios

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RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación.
Investigación con alumnos
RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios
Si es posible…….
evitar la vinculación académica
CONCLUSIÓN:
– Justificación de la necesidad del reclutamiento de alumnos universitarios
– Siempre que sea posible evitar la vinculación académica con los sujetos a reclutar
– Evitar incentivos académicos, salvo cuando haya beneficio formativo para el alumno
– Cuidado con el acceso al expediente: autorización expresa del alumno, protegiendo la
confidencialidad de los datos. Si datos personales, abrir fichero de protección de datos.
Disociación

12. MUCHAS GRACIAS!!!!!
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