BASES CIENTIFICAS DE LAINVESTIGACION Y FARMACOLOGIA            CLINICA      Clase V, 27 Octubre 2012       Farmacología cl...
Objetivos Clase V- Conocer conceptos básicos defarmacocinética y farmacodinamia.- Reconocer daños (eventos adversos)asocia...
Farmacocinética• Estudio de:  – Absorción  – Distribución  – Metabolismo  – Excreción de un medicamento• Determina la conc...
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Farmacocinética clínica• Aplicación de principios  farmacocinéticos para manejo  terapéutico efectivo y seguro de los  med...
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Modelos farmacocinéticos• Estructuras hipotéticas que describen  el destino de un medicamento en un  sistema biológico lue...
Un compartimento                   8
Dos compartimentos                     9
Conceptos farmacocinéticos• Vida media (t1/2)• Volumen de distribucion (VD)• Depuración del medicamento (DM)              ...
Farmacodinamia• Relación entre la concentración del  medicamento en el sitio de acción y el  efecto resultante.• Incluye e...
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EC50: Potencia del medicamento                                 13
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Biodisponibilidad• La velocidad y la extensión a las cuales el  ingrediente activo es absorbido desde un  medicamento y re...
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Bioequivalencia• Ausencia de diferencia significativa en la  velocidad y extensión a la cual el ingrediente  activo result...
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Daños• Daños: Totalidad de consecuencias adversas  posibles de una intervención o terapia.  Dirección opuesta a beneficios...
Daños II• Reacción adversa a medicamento (ADR):  Evento con causalidad bien definida y fuerte.• Evento adverso serio: Si s...
Daños III• Seguridad: Evidencia sustantiva de ausencia  de daño.• Toxicidad: Descripción de daños relacionados  a medicame...
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Clase V.27 Oct2012

  1. 1. BASES CIENTIFICAS DE LAINVESTIGACION Y FARMACOLOGIA CLINICA Clase V, 27 Octubre 2012 Farmacología clínica y eventos adversos de intervenciones 1
  2. 2. Objetivos Clase V- Conocer conceptos básicos defarmacocinética y farmacodinamia.- Reconocer daños (eventos adversos)asociados a intervenciones en ensayosclínicos.- Conocer las guías de reporte de dañosen ensayos clínicos. 2
  3. 3. Farmacocinética• Estudio de: – Absorción – Distribución – Metabolismo – Excreción de un medicamento• Determina la concentración de un medicamento en el cuerpo. 3
  4. 4. 4
  5. 5. Farmacocinética clínica• Aplicación de principios farmacocinéticos para manejo terapéutico efectivo y seguro de los medicamentos en un paciente individual.• La efectividad de la dosis está determinada por la concentración del medicamento en el cuerpo. 5
  6. 6. 6
  7. 7. Modelos farmacocinéticos• Estructuras hipotéticas que describen el destino de un medicamento en un sistema biológico luego de su administración.• Un compartimento• Dos compartimentos 7
  8. 8. Un compartimento 8
  9. 9. Dos compartimentos 9
  10. 10. Conceptos farmacocinéticos• Vida media (t1/2)• Volumen de distribucion (VD)• Depuración del medicamento (DM) 10
  11. 11. Farmacodinamia• Relación entre la concentración del medicamento en el sitio de acción y el efecto resultante.• Incluye el momento y la intensidad de los efectos terapéuticos y adversos. 11
  12. 12. 12
  13. 13. EC50: Potencia del medicamento 13
  14. 14. 14
  15. 15. 15
  16. 16. Biodisponibilidad• La velocidad y la extensión a las cuales el ingrediente activo es absorbido desde un medicamento y resulta disponible en el sitio de acción. 16
  17. 17. 17
  18. 18. Bioequivalencia• Ausencia de diferencia significativa en la velocidad y extensión a la cual el ingrediente activo resulta disponible en el lugar de acción del medicamento cuando es administrado a la misma dosis molar bajo condiciones similares en un estudio diseñado apropiadamente. 18
  19. 19. 19
  20. 20. Daños• Daños: Totalidad de consecuencias adversas posibles de una intervención o terapia. Dirección opuesta a beneficios.• Efecto colateral: Efectos del medicamentos que no son intencionales. No necesariamente implica daño.• Evento adverso: Efecto colateral dañino en un ensayo clínico. Causalidad difícil de demostrar. 20
  21. 21. Daños II• Reacción adversa a medicamento (ADR): Evento con causalidad bien definida y fuerte.• Evento adverso serio: Si se sospecha de ADR, evento significativo que cambia la forma como el medicamento es desarrollado (i.e. cambio de dosis, población, consentimiento de monitoreo necesario) 21
  22. 22. Daños III• Seguridad: Evidencia sustantiva de ausencia de daño.• Toxicidad: Descripción de daños relacionados a medicamentos. Causalidad no siempre presente. Clínica y de laboratorio.• Riesgo-beneficio: Balance entre daños y beneficios. Ratio no es posible. 22
  23. 23. 23
  24. 24. 24
  25. 25. 25
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