2. CLIENT IPES FOURNISSEURS
A: IPES nous avons la conviction des besoins très spécifiques du secteur
de la santé. Notre démarche c’est comprendre les besoins de nos clients
pour leur trouver les meilleures solutions. Ainsi nous construisons une
relation d'intérêt mutuel pour les deux parties. En d’autres termes nous du:
win-win partnership. Et ce à travers
notre réseau :
IPES
Germany
IPES
Tunisie
IPES
CHINA
IPES Global Technical Office
IPES Sales
branch (Alg ;
Egyp)
3. PVC +
MEDICAL
PACKAGING pharma grade
Conditionnement des produits
pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues -
Suppositoires + Dispositifs médicaux
ISO 9 001
ISO 14 001
ISO 50 001
5. Advanced Drug Delivery Systems
2265
EP; USP; BP ; JP ; cGMP; Type III DMF 510 K
ISO 14644 -1 to 5;
Ophthalmic - with Flow Control Nozzle
Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System
Parenteral Delivery Devices - Implant Device, COC/COP Vials
Préservative-free System
Inhalation Delivery Devices - PMDI, DPI
Oral Delivery - CRC, Dosing Syringe, Container
TrueSAFE - Needle Safe Device
6. Quality & Regulatory
ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices,
ISO 14001 for EMS, CE Marking
QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211.
Device Master File
Device History file
Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ
EU directives for CE Marking
Bar code system
USA FDA in the process
IPR Protection Guaranteed - many patents are filed
Sterilization Type V DMF, Gamma sterilization and ETO sterilization Plants.
Facilities validated ISO 11137 – 5.
Tablet Auto Insulin Lancing
Dispenser Injector Pen Device
Global Customer Base
7. API & EXCIPIENTS
Source
Europe
+ LOW COST
MARKET
Chine
Inde …..
Forme
•Sèche : pour Comprimé;
Gélule; PPS.
•Liquide: Solution, Emulsion,
Gel, Lotion
•Pâteux : crème, pommade,
Parentale: injections (Solution,
lyophilisation, émulsion à base,
Nano Technologie bases )
EP; USP; CEP; COS ;
FDA approved; cGMP;
TGA ; ISO14001;
OHSAS 18001
8. Vous avez un plan de :
DEVELOPPEMENT
& de
CROISSANCE
Comment le Reussir ?
Qui va vous assister ?
IPES ENGINERING vous assiste pour
vos ambitions de développement
9. IPES ENGINERING
Approche 360 0
offrir une solution complète clé en main pour tous vos projets de
développement .
• Etude de
faisabilité du projet
•Conception,
•Ingénierie,
• Transfert de
technologie
• Formulation
• Fourniture machine
+ équipements
• Installation et
mise en service
Salles blanches & HVAC
Clean Utilities and Process Piping: Process
engineering for purified water storage & distribution
Solutions de confinement : Isolateurs
Air & Container Sterilisation :
high efficiency automated systems for sterilization
Granulation Equipment
Dossiers de
formulation de
Produits Finis en
format eCTD +
BIO EQUIVALENCE
10. *14 années d'expériences ,
** 700 installations dans 42 pays
GALPHARMA
SIMED
Berg Life
TERIAK
UNIMED
11. Purified Water storage &
distribution
Systèmes personnalisés pour la production, le
stockage et la distribution d'eau purifiée (Purified
Water), et (Highly Purified Water) et de l'eau pour
Injectable (WFI)
Nettoyage in Place (CIP) et stérilisation-In-Place
(SIP)
GMP et FDA directives, y compris la qualification (DQ,
IQ, OQ)
Gmbh *
Isolateurs à pression positive pour les
opérations stériles
Isolateurs à pression négative pour le
processus de manipulation impliquant la
poudre et des produits hautement dispersés
CLEANROOMS | AIR FILTRATION |
PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS |
CLEAROOM FURNITURE
(GMP classe A, B, C, D),
Granulation Equipment
12. DOSSIERS Formulation &
Développement avec
BIO EQUIVALENCE
25 projets de DOSSIERS CTD format développés en interne pour les
États-Unis et plus de 35 projets pour le marché de l'UE, le Canada
1
Les formes posologiques proposées:
•Comprimés: en libération immédiate, prolongée, retardée, pelliculé, Orally
disintegrating
•Gélule: Poudre, granules
•Pelletization: comprimé ou en gélule de remplissage
•Poudre: PPS
•Liquide: solution, suspension, émulsion
•Semi solide: crème, pommade, gel, lotion
•Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano
Technologie bases )
Stability
Studies:
5°C
25°C/60% RH
30°C/65% RH
30°C/35% RH
40°C/75% RH
Plus que 80
DOSSIERS
eCTD format avec
Développement
Analytique &
Validation
Notre core de métier en tant que labo de développement est le
developpement de formulations, sur mesure et à la demande afin d'offrir
un avantage commercial compétitif et durable dans le domaine de la
Recherche & formulation "
