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BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
DECRETO 3075 DE 1997
Amparo Beatriz Jaramillo P.
Profesional Grupo Técnico de Alimentos y Bebidas
Dirección de Alimentos y Bebidas
INVIMA
PRESENTAR LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS POR EL
DECRETO 3075 DE 1997 PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA DE ALIMENTOS.
OBJETIVO GENERAL
PM06-CAT-G3 V2 24/03/2010
1. AMBITO DE APLICACIÓN DEL DECRETO 3075 DE 1997
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DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO, CON EL OBJETO DE
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BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
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CONTROL DE CALIDAD DEL AGUA POTABLE
- Diagnostico y definición de fuentes de abastecimiento.
- Parámetros de calidad de agua potable.
- Registro diario de control de cloro residual.
- Disponer de un tanque de almacenamiento que garantice
abastecimiento para un día de producción.
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• El manejo dentro
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establecimiento
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• Sistema de
recolección,
tratamiento y
disposición de
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• Cantidad
suficiente
• Limpios y
dotados de
elementos para
la higiene
personal (papel
higiénico,
jabón,
secador..)
• Lavamanos en
áreas de
elaboración
CONDICIONES ESPECÍFICAS DE LAS ÁREAS DE ELABORACIÓN
Pisos y drenajes
Paredes
Techos
Ventanas y otras aberturas
Puertas
Escaleras, elevadores
Iluminación y ventilación
Construcción en material que no genere
sustancias o contaminantes
tóxicos,resistentes, no porosos,
impermeables, no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de
grietas o defectos que dificulten la
limpieza, desinfección y mantenimiento.
No debe existir puertas de
acceso directo desde el exterior
a las áreas de producción
• CONDICIONES GENERALES
- Deben estar diseñados, construidos e instalados de
manera que eviten la contaminación del alimento y
faciliten la limpieza y desinfección de sus superficies
Equipos y Utensilios
• CONDICIONES ESPECÍFICAS
- Construidos con materiales resistentes al uso, la
corrosión y el uso frecuente de agentes de limpieza y
desinfección
- Las superficies en contacto con los alimentos deben ser
inertes y fácilmente desmontables para su limpieza
- Angulos internos de curvatura continua y suave
- En los espacios interiores en contacto con el alimento
los equipos no deben poseer piezas o accesorios que
requieran lubricación ni acoplamientos o conexiones
peligrosas
Equipos y Utensilios
• CONDICIONES DE INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO
- Los equipos deben estar instalados según secuencia
lógica del proceso tecnológico desde la recepción de la
materia prima hasta el envasado y embalaje del producto
terminado
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acceso para inspección, limpieza y mantenimiento
- Equipos dotados de instrumentos y accesorios requeridos
para la medición y registro de las variables del proceso
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PERSONAL
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ALIMENTOS
• Estado de salud
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• ESTADO DE SALUD
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- Formación en materia de educación sanitaria,
especialmente en prácticas higiénicas en la manipulación
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HIGIÉNICOS DE
FABRICACIÓN
• MATERIAS PRIMAS E INSUMOS
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evitar contaminación y alteración o daños físicos.
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- Materia prima congelada. Debe descongelarse a
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• ENVASES
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• OPERACIONES DE FABRICACIÓN
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y organoleptico con el fin de prevenir o detectar cualquier
contaminación o incumplimiento de especificaciones
• OPERACIONES DE FABRICACIÓN
- No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas
de elaboración
- Se debe tomar medidas para proteger el alimento de
contaminación con metales o elementos extraños
• OPERACIONES DE FABRICACIÓN
- Productos devueltos por defectos de fabricación que
tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del
alimento no podrán someterse a proceso de reempaque,
reelaboración, corrección o esterilización bajo ninguna
jsutificación.
• PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA
- Las operaciones de fabricación deben evitar el contacto
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• PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA
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• OPERACIONES DE ENVASADO
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ASEGURAMIENTO Y
CONTROL DE CALIDAD
Todas las fabricas de alimentos deben contar con un
sistema de control y aseguramiento de la calidad, el cual
debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las
etapas de procesamiento del alimento, desde la
obtención de materias primas e insumos, hasta la
distribución de productos terminados.
• EL SISTEMA DE CALIDAD DEBE CONSIDERAR COMO
MÍNIMO:
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terminado
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CALIDAD MEDIANTE EL ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS
CRÍTICOS DE CONTROL
SANEAMIENTO
• Programa de limpieza y desinfección
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• LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
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• PROGRAMA DE RESIDUOS SÓLIDOS Y LÍQUIDOS
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• CONTROL INTEGRADO DE PLAGAS
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• ALMACENAMIENTO
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• TRANSPORTE
- Condiciones que excluyan la contaminación y
proliferación de microorganismos. Adecuados para el
transporte de alimentos
- Condiciones de conservación (transporte refrigerado-
revisión periódica)
- Se prohibe disponer de alimentos directamente sobre el
piso y su transporte con sustancias que generen riesgo
de contaminación
- Leyenda “Transporte de alimentos”
GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700
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Buenas Prácticas de Manufactura _ Decreto 3075 de 1997

  • 1. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DECRETO 3075 DE 1997 Amparo Beatriz Jaramillo P. Profesional Grupo Técnico de Alimentos y Bebidas Dirección de Alimentos y Bebidas INVIMA
  • 2. PRESENTAR LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS POR EL DECRETO 3075 DE 1997 PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS. OBJETIVO GENERAL PM06-CAT-G3 V2 24/03/2010
  • 3. 1. AMBITO DE APLICACIÓN DEL DECRETO 3075 DE 1997 2. DEFINICION DE B.P.M 3. CONDICIONES BÁSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS 4. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS 5. REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACION 6. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD 7. SANEAMIENTO 8. ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN CONTENIDO PM06-CAT-G3 V2 24/03/2010
  • 4. AMBITO DE APLICACIÓN DEL DECRETO 3075 DE 1997 LA LEGISLACIÓN COLOMBIANA ESTABLECE Y REGLAMENTA LAS BPM DE LOS ALIMENTOS A TRAVÉS DEL DECRETO 3075 DE 1997, LAS CUALES SON DE OBLIGATORIO CUMPLIMIENTO, EN TODAS LAS PLANTAS EN DONDE SE FABRIQUE, PROCESE, ENVASE, ALMACENE Y EXPENDA ALIMENTOS.
  • 5. SON LOS PRINCIPIOS BÁSICOS PRACTICAS GENERALES DE HIGIENE EN LA MANIPULACIÓN , PREPARACIÓN, ELABORACIÓN, ENVASADO, ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO, CON EL OBJETO DE GARANTIZAR QUE LOS PRODUCTOS SE FABRIQUEN EN CONDICIONES SANITARIA ADECUADAS Y SE DISMINUYAN LOS RIESGOS INHERENTES A LA PRODUCCIÓN. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
  • 6. • Sustitución de elementos constituyentes • Adición de sustancias no autorizadas • Tratamiento que ocultan o disimulan las condiciones originales Adulterado • Modificación o degradación total o parcial de los constituyentes propios por agentes físicos, químicos o biológicos. Alterado • Contiene agentes o sustancias extrañas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales o internacionales. Contaminado
  • 7. CONDICIONES BÁSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS
  • 8. CONDICIONES GENERALES EDIFICACIÓN E INSTALACIONES Localización y accesos Diseño y construcción Abastecimiento de agua Disposición de residuos líquidos Disposición de residuos sólidos Instalaciones sanitarias CONDICIONES ESPECÍFICAS DE LAS ÁREAS DE ELABORACIÓN Pisos y drenajes Paredes Techos Ventanas y otras aberturas Puertas Escaleras, elevadores Iluminación y ventilación
  • 9. Localizaciónyaccesos • Aislado de cualquier foco de insalubridad que represente riesgo de contaminación • Alrededores limpios, libres de acumulación de basuras o estancamiento de agua Diseñoyconstrucción • Protección de ambientes de producción de entrada de polvo, lluvia, suciedades, plagas y animales • Separación física y funcional en áreas de producción • Tamaño adecuado y secuencia lógica de proceso Abastecimientodeagua • Agua potable • Temperatura y presión requerida • Capacidad de almacenamient o para un día de producción • Agua no potable (sistema de tubería separada e identificada)
  • 10. CONTROL DE CALIDAD DEL AGUA POTABLE - Diagnostico y definición de fuentes de abastecimiento. - Parámetros de calidad de agua potable. - Registro diario de control de cloro residual. - Disponer de un tanque de almacenamiento que garantice abastecimiento para un día de producción. - Análisis fisicoquímico y microbiológico del agua. - Planes de contingencia.
  • 11. Disposiciónderesiduossólidos • Remoción frecuente de las áreas de producción • Recipientes, locales e instalaciones para la recolección y almacenamiento Disposiciónderesiduoslíquidos • El manejo dentro del establecimiento debe impedir la contaminación del alimento y superficies en contacto con éste. • Sistema de recolección, tratamiento y disposición de aguas residuales Instalacionessanitarias • Cantidad suficiente • Limpios y dotados de elementos para la higiene personal (papel higiénico, jabón, secador..) • Lavamanos en áreas de elaboración
  • 12.
  • 13. CONDICIONES ESPECÍFICAS DE LAS ÁREAS DE ELABORACIÓN Pisos y drenajes Paredes Techos Ventanas y otras aberturas Puertas Escaleras, elevadores Iluminación y ventilación Construcción en material que no genere sustancias o contaminantes tóxicos,resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento. No debe existir puertas de acceso directo desde el exterior a las áreas de producción
  • 14.
  • 15.
  • 16. • CONDICIONES GENERALES - Deben estar diseñados, construidos e instalados de manera que eviten la contaminación del alimento y faciliten la limpieza y desinfección de sus superficies Equipos y Utensilios
  • 17. • CONDICIONES ESPECÍFICAS - Construidos con materiales resistentes al uso, la corrosión y el uso frecuente de agentes de limpieza y desinfección - Las superficies en contacto con los alimentos deben ser inertes y fácilmente desmontables para su limpieza - Angulos internos de curvatura continua y suave - En los espacios interiores en contacto con el alimento los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni acoplamientos o conexiones peligrosas Equipos y Utensilios
  • 18. • CONDICIONES DE INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO - Los equipos deben estar instalados según secuencia lógica del proceso tecnológico desde la recepción de la materia prima hasta el envasado y embalaje del producto terminado - La distancia entre equipos y paredes debe facilitar el acceso para inspección, limpieza y mantenimiento - Equipos dotados de instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las variables del proceso Equipos y Utensilios
  • 20. • Estado de salud • Educación y capacitación • Prácticas higiénicas y medidas de protección
  • 21.
  • 22. • ESTADO DE SALUD - Reconocimiento médico antes de desempeñar la función y cada vez que se considere necesario. • EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN. - Formación en materia de educación sanitaria, especialmente en prácticas higiénicas en la manipulación de alimentos. Debe contener duración, cronograma, recurso didáctico, capacitadores, evaluación y seguimiento. • PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN. - Limpieza personal, lavado de manos, uñas, guantes, protector cabellos, boca y calzado.
  • 24. • MATERIAS PRIMAS E INSUMOS - Las condiciones de recepción de la materia prima deben evitar contaminación y alteración o daños físicos. Registro y control de proveedores - Requieren inspección previo a su uso, clasificación y análisis de laboratorio cuando se requiera - Limpieza con agua potable o medio adecuado de descontaminación - Materia prima congelada. Debe descongelarse a velocidad controlada y no podrán ser recongeladas. - Materia prima y producto terminado deben ocupar espacios diferentes
  • 25.
  • 26. • ENVASES - Fabricados en materiales adecuados para estar en contacto con alimentos - No haber sido utilizado para un fin diferente que pudiera haberlos contaminado - Inspeccionados antes de su uso - Matenerse en condiciones de sanidad y limpieza
  • 27. • OPERACIONES DE FABRICACIÓN - Las operaciones de fabricación deben realizarse de manera secuencial - Control de factores físicos (tiempo, temperatura, humedad, actividad acuosa, pH, presión, velocidad de flujo. - Operaciones de fabricación (congelación, deshidratación, tratamiento térmico. - Puntos criticos del proceso. Se debe establecer procedimientos de control físico, químico, microbiológico y organoleptico con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminación o incumplimiento de especificaciones
  • 28. • OPERACIONES DE FABRICACIÓN - No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración - Se debe tomar medidas para proteger el alimento de contaminación con metales o elementos extraños
  • 29. • OPERACIONES DE FABRICACIÓN - Productos devueltos por defectos de fabricación que tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podrán someterse a proceso de reempaque, reelaboración, corrección o esterilización bajo ninguna jsutificación. • PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA - Las operaciones de fabricación deben evitar el contacto del alimento con materias de la fase inicial del proceso
  • 30. • PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA - Personal manipulador - Equipos y utensilios • OPERACIONES DE ENVASADO - Identificación de lotes - Registros de elaboración y producción
  • 32. Todas las fabricas de alimentos deben contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento, desde la obtención de materias primas e insumos, hasta la distribución de productos terminados.
  • 33. • EL SISTEMA DE CALIDAD DEBE CONSIDERAR COMO MÍNIMO: - Especificaciones sobre materia prima y producto terminado - Documentación sobre planta, equipos y procesos - Planes de muestreo SE RECOMIENDA APLICAR EL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD MEDIANTE EL ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL
  • 35. • Programa de limpieza y desinfección • Programa de desechos sólidos • Programa de control de plagas
  • 36. • LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN - Descripción General del procedimiento, rotación y periodicidad. - Registros: Aplicación de procedimientos de limpieza y desinfección, preparación de sustancias, fichas técnicas de los productos, acciones correctivas tomadas en el programa, verificación de las actividades
  • 37.
  • 38. • PROGRAMA DE RESIDUOS SÓLIDOS Y LÍQUIDOS - Caracterización de los residuos: (fuentes ,volumen, clasificación). - Disposición final. - Documentos: Registros de control de la disposición final de residuos y los de acciones correctivas
  • 39. • CONTROL INTEGRADO DE PLAGAS - Objetivo - Diagnóstico - Mapa de riesgo de plagas en la planta. - Métodos preventivos y correctivos - Capacitación del personal - Procedimiento: personas, sustancias, método de aplicación, control y seguimiento. - Registros de verificación y monitoreo de avistamiento - Registros de aplicación de programas preventivos - Fichas técnicas de los productos.
  • 40.
  • 42. • ALMACENAMIENTO - Rotación del producto - Condiciones de almacenamiento (refrigeración, congelación) - Identificación de procedencia, calidad y vida útil de producto terminado - Almacenamiento en estibas con separación mínima de 60 cm respecto a las paredes y mínimo 15 cm elevadas del piso - Depósitos exclusivos para devoluciones y sustancias peligrosas
  • 43. • TRANSPORTE - Condiciones que excluyan la contaminación y proliferación de microorganismos. Adecuados para el transporte de alimentos - Condiciones de conservación (transporte refrigerado- revisión periódica) - Se prohibe disponer de alimentos directamente sobre el piso y su transporte con sustancias que generen riesgo de contaminación - Leyenda “Transporte de alimentos”
  • 44. GRACIAS www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700 PM06-CAT-G3 V2 24/03/2010