Gripe a

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Reviewing antivirals and flu vaccine for A(H1N1) pandemia

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Gripe a

  1. 1. Gripe A Antivirales y Vacunas Madrid. 16 de Abril de 2010 Vicente Baos Vicente CS Collado Villalba Pueblo
  2. 2. 2010 Dic Sep Oct Nov http:// www.isciii.es / htdocs /centros/ epidemiologia / boletin_red /IS-100405- WEB.pdf La extraña Gripe del Verano-Otoño- Invierno de 2009 - Cerca de 300 fallecidos - 4.000 personas enfermaron de gravedad - 1000 pasaron por la UCI
  3. 5. 2010 Dic Sep Oct Nov http:// www.isciii.es / htdocs /centros/ epidemiologia / boletin_red /IS-100405- WEB.pdf A/ Brisbane/59/2007 (H1N1) A/ Brisbane/10/2007 (H3N2) B/ Brisbane/60/2008 La Vacuna de la “Gripe de todos los años”
  4. 6. 2010 Dic Sep Oct Nov http:// www.isciii.es / htdocs /centros/ epidemiologia / boletin_red /IS-100405- WEB.pdf A/ California 7/2009 (H1N1) like-virus Pandemic Vaccine La Vacuna de la Gripe Pandémica
  5. 7. El nuevo virus A (H1N1) fue el mayoritario
  6. 8. Niños 11 – Ancianos 0
  7. 9. Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS http:// www.who.int / selection_medicines / committees / expert / emergency_session /en / <ul><li>No hay datos de ensayos clínicos nuevos realizados con ningún antiviral en la actual pandemia . </li></ul><ul><li>La mayoría de los ensayos clínicos se realizaron en la gripe estacional y en población sana . </li></ul><ul><li>La mayoría de los ensayos clínicos no dan información sobre objetivos clínicamente relevantes como el desarrollo de neumonía, hospitalización y mortalidad. Un estudio de Roche fue excluido de la Revisión Cochrane. </li></ul><ul><li>Los estudios observacionales , incluyendo grupos de alto riesgo, sugieren un beneficio significativo de reducción de hospitalización, neumonía y reducción de mortalidad. </li></ul><ul><li>Los efectos adversos están bien caracterizados </li></ul>
  8. 10. Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS http:// www.who.int / selection_medicines / committees / expert / emergency_session /en / <ul><li>El coste de oseltamivir ha bajado y hay donaciones. </li></ul><ul><li>Los expertos insisten en la falta de evidencia directa por ensayos aleatorizados de la efectividad y seguridad del oseltamivir en la pandemia . </li></ul><ul><li>Hay más experiencia en el uso de oseltamivir y los estudios observacionales apunta a la efectividad y seguridad. Pocas resistencias. </li></ul><ul><li>Usarlo en el paciente grave o en pacientes con enfermedad confirmada o sospechada que pertenezcan a los grupos de alto riesgo , especialmente embarazadas y menores de 2 años. </li></ul>
  9. 11. Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS http:// www.who.int / selection_medicines / committees / expert / emergency_session /en / Alivio de síntomas -16h Alivio de síntomas - 22h Retorno a la actividad normal - 34h
  10. 12. Oseltamivir, medicamento esencial para la OMS http:// www.who.int / selection_medicines / committees / expert / emergency_session /en / Retorno a la actividad normal -36h Complicaciones que requieren hospitalización Sin diferencia Efectos adversos Sin diferencia
  11. 13. Recomendaciones de Uso de los Antivirales
  12. 14. Recomendaciones de Uso de los Antivirales en Madrid
  13. 15. Ventas de Oseltamivir http:// www.roche.com /gb09e03. pdf 2.224 millones de euros
  14. 16. Vacunas: llegaron tarde y la gente no las quería
  15. 17. Vacunas. Mock-Up Pandemic Vaccine EMEA 2004 2003 Gripe Aviar A(H5N1) 2008 Aprobación Vacunas Pandémicas basadas en el A(H5N1) Desarrollo Vacunas Pandémicas
  16. 18. Vacunas. Mock-Up Pandemic Vaccine A/California/7/2009 (H1N1)v - cepa análoga (NYMC X-179A) 15 μg Sin adyuvante Propagado en huevos embrionados Virus fraccionado inactivo PANENZA ® Sanofi Pasteur A/Vietnam/1203/2004 (H5/N1) A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1) A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1) Ensayos realizados A/California/7/2009 (H1N1)v - cepa análoga (NYMC X-179A) A/California/7/2009 (H1N1)v - cepa análoga (NYMC X-179A) A/California/7/2009 (H1N1)v - cepa análoga (NYMC X-179A) Cepa Variante 7,5μg 3,75μg 7,5 μg Dosis equiv de antígeno (HA)/0,5ml Sin adyuvante AS03 5 μg tiomersal MF59C.1 Con y sin tiomersal Adyuvante Propagado en cultivo celular (Vero) Propagado en huevos embrionados Propagado en huevos embrionados Desarrollo Virus completos inactivados Virus fraccionados inactivados Antígenos de superficie Composición CELVAPAN® Baxter PANDEMRIX® GSK FOCETRIA® Novartis Nombre Fabricante
  17. 19. <ul><li>No se utiliza el modelo de Vacuna Pandémica. </li></ul><ul><li>Se utiliza la misma tecnología que las Vacunas estacionales simplemente cambiando el antígeno. </li></ul><ul><li>No se usan coadyuvantes. </li></ul><ul><li>La vacuna más usada: la nasal </li></ul><ul><li>Se reparte donde se puede </li></ul><ul><li>Se utiliza modelo pandémico, ello retrasa la aparición de las vacunas. </li></ul><ul><li>Mayoritariamente con coadyuvante salvo Celvapan (no usada en España) </li></ul><ul><li>Panenza, solo para embarazadas no lleva coadyuvantes ( mas segura ) </li></ul><ul><li>No hay disponible vacuna intranasal </li></ul><ul><li>Se reparte por los Sistemas Nacionales de Salud </li></ul>Vacunas. USA versus Europa
  18. 20. Vacunas. Evaluación incompleta
  19. 21. Vacunas. ¿Se cumplieron las recomendaciones oficiales?
  20. 22. Vacunas. ¿Se cumplieron las recomendaciones oficiales?
  21. 23. <ul><li>49.9 millones de personas han recibido Focetria, Panenza, Celvapan o Pandremix en la UE. </li></ul><ul><li>488.600 embarazadas. </li></ul>Farmacovigilancia Vacunas A(H1N1)
  22. 24. Farmacovigilancia Vacunas A(H1N1)
  23. 25. Polonia versus España
  24. 26. Polonia versus España http:// www.pzh.gov.pl / oldpage / epimeld / grypa /2010/G_10_04A. pdf 2010 2009
  25. 27. Reflexionemos sobre lo que ha pasado y cómo actuar mejor en el futuro
  26. 28. [email_address] http://vicentebaos.blogspot.com

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