PNT 6: gestión del conocimiento

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Procedimiento normalizado de trabajo de gestión del conocimiento del Servicio de Farmacia Hospitalaria

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PNT 6: gestión del conocimiento

  1. 1. C.I.M.Centro de Informaciónde Medicamentos Ana Mª Valle Díaz de la Guardia Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio Granada
  2. 2. ¿QUÉ ES? • El Centro de Información de Medicamentos (CIM) es una unidad funcional cuyos objetivos son: -Dar respuesta a la demanda de información sobre medicamentos de forma objetiva y en tiempo útil. -Contribuir a una correcta selección de los medicamentos. -Promover el uso racional de los medicamentos y una terapéutica correcta.
  3. 3. ¿QUÉ HACE? • Resolución de consultas farmacoterapéuticas. • Elaboración y mantenimiento de la Guía Farmacoterapéutica (GFT). • Informes Técnicos a Comisiones de Garantía de Calidad. • Solicitud de medicamentos extranjeros. • Solicitud de medicamentos de uso “off label”. • Solicitud de medicamentos de uso compasivo en investigación. • Difusión de alertas de medicamentos. • Potenciación de la farmacovigilancia. • Edición de boletines informativos. • Elaboración y mantenimiento de Guías de administración de medicamentos.
  4. 4. Resolución de consultas farmacoterapéuticas• La recepción de la consulta puede ser vía telefónica o personalmente. Cuando la información solicitada trate sobre un tema muy específico (citostáticos, farmacotecnia o farmacocinética), se derivará a la Unidad del Servicio de Farmacia correspondiente.• Para cada consulta que nos realicen, el farmacéutico cumplimentará una hoja de registro.
  5. 5. Elaboración y mantenimiento de la GFT: Informes Técnicos para la Comisión de Farmacia y Terapéutica • Cuando se solicita la inclusión de un nuevo fármaco en la GFT, el farmacéutico responsable deberá realizar el informe de evaluación correspondiente.
  6. 6. A tener en cuenta:• La solicitud para incluir el nuevo medicamento siempre vendrá de parte de un facultativo y se deberá cumplimentar según el modelo GINF.
  7. 7. A tener en cuenta:• La solicitud para incluir el nuevo medicamento siempre vendrá de parte de un facultativo y se deberá cumplimentar según el modelo GINF.• Para cada solicitud se rellenará la hoja de registro.
  8. 8. A tener en cuenta:• La solicitud para incluir el nuevo medicamento siempre vendrá de parte de un facultativo y se deberá cumplimentar según el modelo GINF.• Para cada solicitud se rellenará la hoja de registro.• El farmacéutico responsable redactará el informe de evaluación del medicamento solicitado siguiendo el modelo GENESIS.
  9. 9. GINF
  10. 10. • Mensualmente, se reunirán todos los miembros de la Comisión de Farmacia y Terapéutica para evaluar las solicitudes que se hayan producido.• En primer lugar, el médico solicitante realizará una breve presentación del fármaco solicitado (usando el modelo GINF)• El representante del Servicio de Farmacia expondrá el informe GENESIS realizado.• El solicitante se ausentará de la sala y los miembros de la CFT decidirán si se acepta o se rechaza el medicamento solicitado.
  11. 11. Solicitud de medicamentos “off label”• “off label”: utilización de un medicamento en una patología/paciente para la que no está autorizado. Es decir, esa indicación no está contemplada en la ficha técnica de dicho medicamento. Ejemplos: Quetiapina en fibromialgia Adalimumab en niños
  12. 12. • Cuando un médico desee solicitar el empleo de un medicamento en situación “off label” deberá aportar: ▫ El informe clínico del paciente debidamente cumplimentado, recogiendo las diferentes alternativas terapéuticas ya empleadas. ▫ Bibliografía documentada que apoye su solicitud. ▫ El consentimiento informado del paciente.
  13. 13. • El farmacéutico responsable deberá elaborar un informe en el que se recojan los datos que puedan recopilarse de eficacia/coste de dicho medicamento para la patología solicitada.• Este informe se expondrá en la Subcomisión de Farmacia y Terapéutica sobre Usos off-label para decidir si se acepta su tramitación o no.• Siempre se requerirá el visto bueno de la Dirección Médica
  14. 14. Informe médico + Bibliografía +Consentimiento informado Informe de evaluación del tratamiento
  15. 15. Solicitud de medicamentos de uso compasivo en investigación• Uso compasivo de medicamentos en investigación: utilización de un medicamento antes de su comercialización, es decir, aún está siendo sometido a ensayos clínicos.• Se suele aplicar en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que pone en peligro la vida y que no pueden ser tratados con un medicamento autorizado.• Hay que solicitarlo al Ministerio de Sanidad.
  16. 16. Requisitos para su solicitud:• Informe clínico completo que justifique la necesidad del medicamento para el paciente y que explique la ausencia de alternativa terapéutica satisfactoria disponible.• El laboratorio o el promotor del ensayo clínico, deben manifestar su disposición a suministrar el medicamento.• Consentimiento informado del paciente.• Visto bueno de la Dirección Médica.
  17. 17. • El farmacéutico responsable deberá elaborar un informe en el que se recojan los datos que puedan recopilarse de eficacia/coste de dicho medicamento para la patología solicitada y en el que se expongan otras posibles alternativas.• Este informe se expondrá en la Comisión de Farmacia y Terapéutica para decidir si se acepta su tramitación al Ministerio de Sanidad y Política Social (MSPS).
  18. 18. Solicitud de medicamentos extranjeros• Se define como medicamento extranjero aquel que no está ni registrado ni comercializado en España, pero sí en otros países. Su solicitud se lleva a cabo a través del Ministerio de Sanidad.
  19. 19. Requisitos para su solicitud: ▫ Informe clínico completo que justifique la necesidad del medicamento para el paciente y que explique la ausencia de alternativa terapéutica satisfactoria disponible. ▫ Si es “off label”: OJO!!  Bibliografía documentada que apoye su solicitud.  Consentimiento informado del paciente.  Se tramitará a la Comisión de Usos off-label
  20. 20. • El farmacéutico responsable deberá solicitar el medicamento a través de la aplicación informática de Gestión de Medicamentos en situaciones especiales, en la página web del Ministerio de Sanidad:
  21. 21. • Los responsables del Ministerio de Sanidad analizan la solicitud, deciden si autorizan el tratamiento y lo publicarán en la página web:• Una vez autorizado el tratamiento, el pedido queda automáticamente tramitado y el medicamento llegará en unos 5 días aproximadamente.
  22. 22. Informe médico +Bibliografía
  23. 23. HEMOS VISTO…• Cómo se resuelven dudas farmacoterapéuticas.• Cómo se incluyen nuevos medicamentos en la GFT.• Cómo se solicitan medicamentos “off label”• Cómo se solicitan medicamentos en uso compasivo• Cómo se solicitan medicamentos extranjeros
  24. 24. MUCHAS GRACIAS

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