Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP danAncaman terhadapa Akses   kepada Ubat-ubatan             Dr. Burcu Kili...
Apa itu hak Intelek?• Hasil ciptaan daripada pemikiran:   – Penemuan   – Karya sastera dan artistik   – Simbol-simbol dan ...
Kategori-kategori hak intelek• Barangan Perindustrian       • Hak Cipta  – Paten bagi hasil ciptaan     – Karya sastera; n...
PATEN• Paten ialah hak ekslusif untuk mengeksploit hasil  ciptaan iaitu sejenis produk atau proses baharu  untuk melakukan...
Teori Paten• Paten ialah sebuah kontrak antara pencipta  dengan kerajaan• Pencipta bersetuju untuk mendedahkan  ciptaan se...
Apakah syarat-syarat paten?Pelindungan paten bagi   ciptaan boleh diperolehi   dalam semua aspek   teknologi sekiranya bol...
Syarat-syarat patenSesuatu yang baharu• Pernahkah ciptaan ini  dikemukan di mana-  mana tempat lain  sebelum ini?         ...
Syarat-syarat paten                                        WIPO Publication No.485 (E)Langkah-langkah ciptaan• Walaupun ci...
Syarat-syarat paten                                        Kebolehgunaan industri                                        •...
Apakah yang tidak boleh dipatenkan?• Sesetengah ciptaan yang tidak bole  dipatenkan  – Semua ciptaan yang membawa impak ne...
Paten-paten dan Farmaseutikal               • Paten-paten bagi                 farmaseutikal                 (Perjanjian T...
Farma vs. Generik• Industri farmaseutikal  selalunya gagal untuk  membawa ubat-ubatan  yang diperlukan ke pasaran• Rekod y...
Frama vs. Generik
Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik• Usul-usul Amerika Syarikat yang bocor  berkenaan bab hak intelek dalam TPPA  menyata...
Usul-usul hak intelek oleh Amerika         Syarikat yang bocorMeluaskan paten faramseutikal dan mewujudkan monopoli ubat-u...
Usul-usul hak intelek oleh Amerika         Syarikat yang bocor• Mengubah tempoh paten kepada tempoh yang lebih  lama (pate...
Usul-usul hak intelek oleh Amerika         Syarikat yang bocor• Menghubungkan sistem paten dengan proses  pendaftaran (hub...
Apakah kesan kepada Akses kepda         ubat-ubatan?                • Perlindungan paten bagi                  tempoh yang...
Terima Kasih!!          Soalan?          Dr. Burcu KilicPublic Citizen - Washington, D.C.        bkilic@citizen.org       ...
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan Ancaman terhadap Akses kepada Ubat-ubatan

977 views

Published on

0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
977
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
3
Actions
Shares
0
Downloads
7
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide
  • Generic competition has consistently proven the single most effective method for reducing price over time. Over six million people in LMI countries today on lifesaving ARV treatment. Need to expand to second line, third line; also heart disease, cancer, biologic medicines, more.
  • Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan Ancaman terhadap Akses kepada Ubat-ubatan

    1. 1. Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP danAncaman terhadapa Akses kepada Ubat-ubatan Dr. Burcu Kilic Global Access to Medicines Program bkilic@citizen.org December, 2011
    2. 2. Apa itu hak Intelek?• Hasil ciptaan daripada pemikiran: – Penemuan – Karya sastera dan artistik – Simbol-simbol dan imej-imej yang digunakan dalam perdagangan• Hak Intelek: – Membenarkan pencipta atau pemilik untuk mendapatkan paten, hak cipta atau tanda perdagangan supaya pencipta atau pemilik boleh mendapat keuntungan daripada hasil kerja atau pelaburan mereka
    3. 3. Kategori-kategori hak intelek• Barangan Perindustrian • Hak Cipta – Paten bagi hasil ciptaan – Karya sastera; novel- – Tanda perdagangan novel, puisi dan teater – Reka bentuk – Hasil karya artisik; seni perindustrian lukis, fotografi, seni arca – Petunjuk geografi dan seni bina
    4. 4. PATEN• Paten ialah hak ekslusif untuk mengeksploit hasil ciptaan iaitu sejenis produk atau proses baharu untuk melakukan sesuatu ataupun memberikan penyelesaian bagi sesuatu masalah.• Pemilik paten mempunyai hak untuk menggunakan, menjual, melesen dan menghalang orang lain daripada membuat, menggunakan, menjual semula atau mengimport ciptaan tersebut.• Paten memberikan hak eksklusif selama 20 tahun kepada pencipta
    5. 5. Teori Paten• Paten ialah sebuah kontrak antara pencipta dengan kerajaan• Pencipta bersetuju untuk mendedahkan ciptaan sepenuhnya (operasi) kepada masyarakat• Sebagai balasan, kerajaan memberikan “tempoh terhad” iaitu “monopoli terhad” bagi ciptaan kepada pencipta sekiranya syarat- syarat paten dipenuhi oleh pencipta
    6. 6. Apakah syarat-syarat paten?Pelindungan paten bagi ciptaan boleh diperolehi dalam semua aspek teknologi sekiranya boleh memenuhi syarat-syarat berikut:• Sesuatu yang baharu• Langkah-langaah ciptaan• Kebolehgunaan industri
    7. 7. Syarat-syarat patenSesuatu yang baharu• Pernahkah ciptaan ini dikemukan di mana- mana tempat lain sebelum ini? WIPO Publication No. 485 (E)
    8. 8. Syarat-syarat paten WIPO Publication No.485 (E)Langkah-langkah ciptaan• Walaupun ciptaan tersebut baharu dan unik, adakah ciptaan tersebut sesuatu yang berlainan serta tidak ketara pada waktu ciptaan?
    9. 9. Syarat-syarat paten Kebolehgunaan industri • Adakah ciptaan tersebut boleh melakukan semua perkara dan sekiranya ya, adakah ciptaan tersebut menyelesaikan masalah yang sepatutnya ia boleh selesaikan?WIPO Publication No.485 (E)
    10. 10. Apakah yang tidak boleh dipatenkan?• Sesetengah ciptaan yang tidak bole dipatenkan – Semua ciptaan yang membawa impak negatif kepada kesejahteraan umum atau moral – Diagnosis, terapi dan kaedah-kaedah pembedahan bagi manusia atau haiwan tidak boleh dipaten – Tumbuh-tumbuhan dan haiwan (selain mikroorganisma)
    11. 11. Paten-paten dan Farmaseutikal • Paten-paten bagi farmaseutikal (Perjanjian TRIPS) • Kenaikan harga • Krisis global bagi akses
    12. 12. Farma vs. Generik• Industri farmaseutikal selalunya gagal untuk membawa ubat-ubatan yang diperlukan ke pasaran• Rekod yang tidak memuaskan bagi perkembangan ubat-ubatan• Menjelang 2015, jualan ubat-ubatan berjenama bernilai $200 juta mungkin akan mengalami kerugian disebabkan oleh persaingan daripada syarikat-syarikat generik
    13. 13. Frama vs. Generik
    14. 14. Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik• Usul-usul Amerika Syarikat yang bocor berkenaan bab hak intelek dalam TPPA menyatakan bahawa kerajaan Malaysia perlu melakukan perubahan yang signifikan dalam undan-undang Malaysia, termasuklah mengehadkan persaigan dan harga ubat- ubatan. Oleh yang demikian, hal tersebut mengehadkan akses kepada ubat-ubatan pada harga yang berpatutan
    15. 15. Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocorMeluaskan paten faramseutikal dan mewujudkan monopoli ubat-ubatan baharu – Memastikan paten bagi penggunaan baharu dan variasi kecil bagi ubat-ubatan yang lama • Paten bagi penggunaan baharu, bentuk, kaedah • Tiada pengecualian bagi kaedah-kaedah trapi untuk merawat manusia • Standard “kebolehgunaan industri” yang lebih rendah (mengenakan standard utiliti Amerika Syarikat)
    16. 16. Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor• Mengubah tempoh paten kepada tempoh yang lebih lama (paten dan/atau pendaftaran) – Membenarkan pemilik paten untuk menangguhkan tempoh luput paten – Menangguhkan kemasukan ubat-ubatan generik ke dalam pasaran• Menghalang pihak berkuasa yang mengregualisasi ubat-ubatan daripada bergantung kepada data yang sedia ada berkenaan keselamatan dan kemujaraban ubat-ubatan serta seterusnya mendaftar ubat- ubatan generik untuk sekurang-kurangnya 5 tahun (keeksklusifan data)
    17. 17. Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor• Menghubungkan sistem paten dengan proses pendaftaran (hubungan paten)• Mementingkan syarikat-syarikat farmaseutikal besar di mahkamah. Mereka meminta mahkamah untuk – Menganggap bahawa semua paten yang dibawa ke mahkamah adalah sahih – Menilai nilai kerosakan terhadap pemilik paten
    18. 18. Apakah kesan kepada Akses kepda ubat-ubatan? • Perlindungan paten bagi tempoh yang panjang • Ubat-ubatan generik akan memasuki pasaran pada kadar yang lebih lewat • Harga ubat-ubatan yang tinggi • Halangan bagi akses kepada ubat-ubatan
    19. 19. Terima Kasih!! Soalan? Dr. Burcu KilicPublic Citizen - Washington, D.C. bkilic@citizen.org +1 202 588 1000

    ×