6. +
定量的イメージングバイオマーカ
Biomarkers are characteristics that are
objectively measured and evaluated as
an indicator of normal biologic processes,
pathogenic processes, or pharmacologic
responses to a therapeutic intervention.1
Quantitative imaging biomarkers (QIBs)
are objective characteristics derived from
in vivo images as indicators of normal
biological processes, pathogenic
processes, or response to a therapeutic
intervention.2
1NIH Biomarkers Definitions Working
Group, Clin Pharmacol Therap 69(3):89-
95, 2001
2Sullivan et al., Radiology 277(3):813-
825, 2015 (www.rsna.org/qiba)
• バイオマーカは、通常の生物学的過程、病理学
的過程、もしくは治療的介入に対する薬理学的
応答の指標として、客観的に測定され評価され
る特徴です。
• 定量的イメージングバイオマーカ(QIB、以下、
イメージングバイオマーカと略す)は、通常の
生物学的過程、病理学的過程、もしくは治療的
介入に対する薬理学的応答の指標として、客観
的に測定され評価される生体画像に由来した客
観的な特徴です。
一般的には、放射線医学的なモダリティから得られた画
像シグナルそのもの、あるいは、このシグナルを元に計
算された何らかの特徴量です。
24. +
QIBAプロファイル
QIBA Profile: CT Tumor Volume Change Profile
2016.10.18
QIBA Profile: CT Volumetry: Lung Nodule Volume
Assessment and Monitoring in Lung Cancer Screening,
02.05.2014 '5February2014'
DCE-MRI Profile v1.6 12-13-2011
QIBA DWI Profile v1.21 04-February-2015
QIBA fMRI Profile_06-04-14 Dr. Ted DeYoe 06.04.14
QIBA Profile: FDG-PET/CT as an Imaging Biomarker
Measuring Response to Cancer Therapy (v1.04)
Reviewed Draft (Public Comments Addressed)
06NOV2013
QIBA PET-Amyloid DRAFT Profile with tracked changes
{Dr. Perlman} July 7, 2016 (PDF)
SPECT:QIBA DRAFT Profile with tracked changes - {Dr.
Miyaoka} May 10, 2016
QIBA DRAFT Profile: Ultrasound Measurement of Shear
Wave Speed for Estimation of Liver Fibrosis April 14,
2016
プロファイルは、モダリティ別に、そ
れぞれの臨床のシーンにおいて周知し
ておきたい注意点(クレームや要求事
項)とその詳細が記載されています。
プロトコルと同様、まだ多くのプロ
ファイルが開発中の段階です。
例えば、CT腫瘍容積変化プロファイ
ルは、次のような内容で構成されてい
ます。
25. +QIBAプロファイル
例:CT腫瘍容積変化に
対するClaim
Claim:A measured volume change of
more than 30% for a tumor provides at
least a 95% probability that there is a
true volume change; P(true volume
change>0% | measured volume
change>30%)>95%.
クレーム:腫瘍容積変化が測定値±30%
の範囲内にある確率が95%である場合は
真の容積変化とする。
P(true volume change>0% | measured
volume change>30%)>95%.
腫瘍は測定可能病変であること
変化率(%)=a-b/(a+b)/2
a,b:2回の連続した測定値
プロファイルについて、CT腫瘍容積
変化を例に内容を見ていきましょう。
プロファイルはこちら。
CT Tumor Volume Change Profile
32. +
最後に
Conformance certification
Establish formal processes for conformance certification.
Field tests / Implementation of QIBA Profiles
Field tests take time and money.
QIBA cannot currently fund human subject field tests using NIBIB
funds.
Need to collaborate with other organizations to accomplish field
testing, e.g., ECOG/ACRIN and other clinical trial (cooperative)
groups, IMI/EORTC, etc.
Image datasets
Large sets of QIBA-conformant scans are needed to test
algorithms, but there is still resistance to the concept of data
sharing.
Sustainability
Need to seek additional sources of funds.
ここまで、大きな課題を挙げてきまし
た。
将来的には、この大きな課題を解決す
るためにいくつものタスクをこなし、
結果を出していく必要があります。
この資料の最後として、現時点で
QIBAが取り組んでいるタスクを紹介
します。
• メディカルスタッフはこのQIBAの活動にボ
ランティアで参加できます。
• 日本でも2016年からQIBA Japanが始動して
います。
この領域に興味のあるあなたは、
どうしますか?
33. +
Thank you for your attention.
2016/10/13
Tatsuaki Kobayashi
Visionary Imaging Services, Inc.
33
Don't be a Boss, be
a Leader.
Editor's Notes
So biomarkers are good. What’s the problem? Variability
So biomarkers are good. What’s the problem? Variability