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Las Funciones y
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Es importante distinguir el sello que se usa, hay sellos que evidencian y controlan la calidad de un proceso de
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  1. 1. 1 “La Normalización permite elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a diversas actividades científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas” En este número  La Estandarización  Ciclo PDCA (Ciclo de Deming).  Los Manuales de Calidad  La Normalización y las Normas ISO  Normas OHSAS, COVENIN Y NORVEN La Normalización tiene como característica: simplificar, unificar y especificar BARQUISIMETO, EDO. LARA. Agosto del 2013.
  2. 2. 2 GERENCIA Y CALIDAD ÍNDICE  La Estandarización …………………………………………………………………….. Pág. 3  Ciclo PDCA (Ciclo de Deming) ……………………………………………………….. Pág. 4  Los Manuales de Calidad ……………………………………………………………… Pág. 5  La Normalización y las Normas ISO ……………………………………………….. Pág. 8  Normas OHSAS, COVENIN Y NORVEN …………………………………………. Pág. 12 BARQUISIMETO, EDO. LARA. Agosto del 2013. Editores YULIETH ALVAREZ THAIRYS HURTADO ERICKSON BECERRA RICHARD DAVID UZCATEGUI
  3. 3. 3 ¿La Estandarización es buena? La Estandarización es un proceso dinámico por el cual se documenta los trabajos a reali- zar, la secuencia, los materiales y herramientas de seguridad a usar en los mismos, faci- litando la mejora continua para lograr niveles de competitividad mundial. ¿Por qué es necesaria la Estandarización? Ayuda a eliminar la variabilidad de los procesos, asegurar resultados esperados, optimi- zar el uso de materiales y herramientas, mejorar la calidad y seguridad dentro de la orga- nización y acondiciona el trabajo y los sistemas de manera que la mejora continua pueda ser introducida. ¡ Beneficios que otorga !  Seguridad (Se eliminan las condiciones de trabajo inseguras al estandarizar la secuencia de operaciones y al retirar elementos innecesarios en la estación de tra- bajo) .  Calidad (El trabajo estandarizado tiene un enfoque especial en satisfacer las expectativas del cliente, y por ende resalta aquellas actividades críticas que están destinadas a cumplir con los estándares de calidad).  Costo (Se eliminan los costos por daños, por perdidas de material, y se elimina en un alto grado el re-trabajo que es tremendamente costo).  Capacidad de Respuesta (Disminuye el tiempo de ciclo de cada operación, balancea la carga operativa, de tal forma que se puede aumentar la velocidad de línea y ganar productividad al liberar horas/hombre).  Desarrollo Organizacional (Las actividades de trabajo estandarizado son desarrolla- das por la misma gente que realiza el trabajo, lo que inculca mayor organización en el trabajo y conocimientos de estandarización y mejora continua) Ciclo SDCA El Estandarizar-Hacer-Verificar-Actuar (SDCA) Modelo de las Naciones Unidas ciclo es popular PARA EL y Establecimiento La estabilización Proceso de la ONU. Un servicio debe Proceso Estabilizado ME- DIANTE la normalización para mas que mensurable, predecibles y controlables. Mejoras y no debe hacerse ninguna PUE- DE un Proceso sin un mar Que Menos Es- table. Como Su Nombre lo indica, 4 pasos distin- tos Tiene: 1) la normalización, Que Se refie- re un definición la documentación de los Procedimientos de operación n, Los Reque- rimientos del Proceso, y El Proceso de Otras Especificaciones para Garantizar Que El Proceso Siempre en sí ejecuta Una Ma- nera estándar y repetible, 2) Haciendo, lo Que Se refiere uno la Conformidad Con Los estándares definidos, 3 ) Control, Las Que es El acto de Verificar si la Conformidad Con Normas Lugar da una estabilidad rela- tiva del Los Procesos (Cpk Proceso de al- ta), y 4) la acción, Qué es la Respuesta adecuada de los Efectos observados de Normas. LA ESTANDARIZACIÓN
  4. 4. 4 Ciclo PDCA o DEMING Los fundamentos del pensamiento de Deming se resumen en que la calidad es la base de una economía sana, ya que las mejoras a la calidad crean una reacción en cadena que al final genera crecimiento en el nivel del empleo. El concepto de calidad presenta una dificultad grande para las empresas: en principio es un concepto subjetivo. Definía el control de calidad como “la aplicación de principios y técnicas estadísticas en todas las etapas de producción para lograr una manufactura económica con máxima utilidad del producto por parte del usuario” Círculo de Deming El ciclo PDCA, también conocido como "Ciclo Deming, ciclo de la calidad o espiral de mejora continua" (de Edwards Deming), es una estrategias de mejora continua de la calidad en cuatro pasos, basada en un concepto ideadas por Walter A. Shewhart. Es muy utilizado por los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC). Las siglas PDCA son el acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). El ciclo PHVA, es de gran utilidad para estructurar y ejecutar planes de mejora de calidad a cualquier nivel ejecutivo u operativo. Como su nombre lo indica, consta de 4 pasos distintos: 1) la planificación, lo que se refiere al acto de identificar oportunida- des de mejora e identificar las vías para alcanzar estas mejoras, 2) haciendo que se refiere a la aplicación efectiva de las acciones necesarias a efecto el cambio, 3) control, lo que se refiere al acto de comprobar si los cambios implementados como resultado las mejoras deseadas, y 4) la acción, que es lo que uno hace en respuesta a los efectos observados. En el paso 4, si los efectos obser- vados son las mejoras deseadas, a continuación, las acciones realizadas se hacen permanentes e incluso más ampliamente desple- gadas. Si los efectos son insignificantes o incluso negativo, se repite el ciclo con un plan de acciones diferentes
  5. 5. 5 ¿Qué es un Manual de Calidad? El manual de calidad debe referirse a procedi- mientos documentados del sistema de la calidad destinados a planificar y gerenciar el conjunto de actividades que afectan la calidad dentro de una organización. . Este ma- nual debe igualmente cubrir todos los elemen- tos aplicables de la nor- ma del sistema de calidad requerida para una orga- nización. También deben ser agregados o referen- ciados al manual de cali- dad aquellos procedi- mientos documentados relativos al sistema de la calidad que no son trata- dos en la norma seleccio- nada para el sistema de la calidad pero que son necesarios para el control adecuado de las activida- des. ¿Para qué sirven los Manuales de Calidad? Los manuales de la calidad son elaborados y utilizados por una organización para:  Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización.  Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz.  Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las actividades de aseguramiento.  Suministrar las bases documentales para las auditorias.  Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la calidad.  Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos: por ejemplo, demostrar la conformidad con las normas COVENIN-ISO 9001, 9002 o 9003.  Demostrar que el sistema de la calidad cumple con los requisitos de la calidad exigidos en situaciones contractuales. Aunque no hay estructura ni formato requerido para los manuales de la calidad, existen métodos para asegurar que el tema este orientado y ubicado adecuadamente; uno de éstos sería fundamentar las secciones del manual de la calidad con los elementos de la norma que rige el sistema. Otro enfoque aceptable sería la estructuración del manual para reflejar la naturaleza de la organización. Un manual de calidad puede: Ser una compilación de los procedimientos documentados, una serie de procedimientos documentados para aplicaciones específicas, ser más de un documento o nivel, tener un núcleo común con apéndices apropiados, tener horas numerosas derivaciones posibles basadas en las necesidades organizacionales. La aplicación más común de un manual de calidad es empleado para propósitos tanto de gestión de la calidad como de aseguramiento de la calidad. Sin embargo cuando la organización considere que es necesaria una distinción en su contenido o uso, es esencial que los manuales que describan el mismo sistema de la calidad no sean contradictorios.
  6. 6. 6 Lo que se debe incluir en un Manual de Calidad Título, Alcance y Campo de Aplicación El título y el alcance del manual de la calidad deben definir la organización a la cual se aplica el manual. En esta sección también se deben definir la aplicación de los elementos del sistema de la calidad. También es conveniente utilizar denegaciones por ejemplo, que aspectos no cumple un manual de la calidad y en que situaciones no debería ser aplicado. Esta información puede ser localiza- do en la página del título. Tabla de Contenido Esta debe presentar los títulos de las secciones incluidas y como se pueden encontrar. La numeración de las secciones, subsecciones, páginas, figuras, ilustraciones, diagramas, tablas, etc., debe ser clara y lógica. Páginas Introductorias Las páginas introductorias de un manual de la calidad deben suministrar información general acerca de la organización y del manual de la calidad. La información acerca de la organización debe ser su nombre, sitio, ubicación y los Medios de comunicación; también se puede adicionar información acerca de su línea de negocio y una breve descripción de sUs antecedentes, su historia, su tamaño. En cuanto a la información acerca del manual de la calidad debe incluir la edición actual, la fecha de edición, una buena descripción de cómo se revisa y se mantiene actualizado el manual de calidad, una breve descripción de los procedimientos documentados utilizados para identificar el estado y para controlar la distribución del manual y también debe incluir evidencia de aprobación por aquellos responsables de autorizar el contenido del manual de calidad. Política y Objetivos de la Calidad En esta sección del manual de calidad se debe formular la política y los objetivos de la calidad de la organización. Aquí se presenta el compromiso de la organización con respecto a la calidad. ¡Dicha sección también debe incluir como se logra que todos los empleados conozcan y entiendan la política de la calidad y como es implantada y mantenida en todos los niveles. Descripción de la Organización, las Responsabilidades y las Autoridades Esta sección suministra una descripción de la estructura de la organización de alto nivel. También puede incluir un organigrama de la organización que indique la responsabilidad, la autoridad y la estructura de interrelaciones. Elementos del Sistema de Calidad En el resto del manual se deben describir todos los elementos aplicables del sistema de la calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos documentados del sistema de la calidad. Como los sistemas de calidad y los manuales de calidad son únicos para cada organización no se puede definir un formato, un esquema, un contenido, ni un método de presentación únicos para la descripción de los elementos del sistema de la calidad. Las normas de la familia COVENIN-ISO 9000 o la norma utilizada por la organización, suministran los requisitos para los elementos de los sistemas de la calidad. En la determinación del enfoque de la organización debe considerarse: La naturaleza del negocio, la mano de obra y los recursos; la importancia asignada a la documentación del sistema de la calidad y al aseguramiento de la calidad; las distinciones entre políticas, procedimientos e instructivos de trabajo; el medio seleccionado para el manual. El manual resultante debe reflejar los métodos y los medios propios de la organización para satisfacer los requisitos formulados en la norma de la calidad seleccionada y sus elementos del sistema de la calidad.
  7. 7. 7 Esquema del contenido de un manual de la calidad 1) El título, el alcance y el campo de aplicación. 2) La tabla de Contenido. 3) Las paginas introductorias acerca de la organización y del manual 4) La política y los objetivos de la calidad. 5) Descripción de la estructura de la organización, las responsabilidades y autoridades. 6) Descripción de los elementos del sistema de la calidad. 7) Definiciones, si es apropiado 8) Guía para el manual de la calidad, si es apropiado. 9) Apéndice, si es apropiado. Definiciones Esta sección debe ubicarse inmediatamente después del alcance y del campo de aplicación. Dicha sección debe contener las definiciones de los términos y conceptos que se utilicen únicamente dentro del manual de la calidad. Las definiciones deben suministrar una comprensión completa, uniforme e inequívoca del contenido del manual de la calidad. Es recomendable el uso de referencias como por ejemplo la norma COVENIN-ISO 8402 Guía para el Manual de la Calidad Una guía puede suministrar una descripción de la organización del manual de la calidad y un breve resumen de cada una de sus secciones. Con la ayuda de esta sección los lectores que están interesados solo en ciertas partes del manual deberían ser capaces de identificar, que parte del manual puede contener la información que está buscando. Apéndice para la Información de Apoyo: Por último puede ser incluido un apéndice que contenga información de apoyo al manual de la calidad.
  8. 8. 8 Póngase en contacto con nosotros Llámenos o comuníquese a través de nuestro correo si desea más información para publicar en nuestra revista mensual. (0412) 174-03-92. thairys.milagros79@gmail.com batzyulieth@hotmail.com erickson.becerra@hotmail.com uzcateguirichard@hotmail.com La Normalización y Normas ISO La normalización hoy en día juega un papel importante en la mayoría de las actividades de los seres humanos, en el campo del sector privado es un soporte muy efectivo al impulsar a constituir estándares internacionales de calidad, a nivel público o estatal su desempeño es de vital importancia al dotar al estado de suficientes instrumentos de control en las políticas relacionadas con el medio ambiente, la salud, la agricultura y particularmente el sector dé los consumidores. Por normalización se entiende el proceso de formulación, elaboración, la aplicación y mejoramiento de las normas existentes que se aplican a las diversas actividades económicas, industriales o científicas, con el objeto de ordenarlas y mejorarlas. Los propósitos principales de la normalización son la simplificación, la unificación y la especificación. Funciones de la Normalización  Establecer y difundir las especificaciones de calidad en la prestación u ofrecimiento de las diferentes empresas de servicios.  Dictaminar los requisitos, procedimientos y métodos en las compañías de proyectos, manufacturas de productos, para el aseguramiento de la calidad.  Desarrollar sistemas de documentación, codificación e información, que sean eficientes y estables para todos los procesos.  Implementar terminologías, valores normalizados en el campo científico y tecnológico.  Establecer las especificaciones de calidad de las materias primas que intervienen en la elaboración de los productos terminados.  Desarrollar métodos y medios confiables para la evaluación de la calidad en la producción.
  9. 9. 9 Estructura Interna de la ISO Su estructura interna está compuesta por un Consejo de la Organización encargado de la aprobación de los proyectos de normas, subordinados a éste se han creado ciento setenta y seis (176) comités permanentes llamados Comités Técnicos ISO (ISO/TC) cuya función es la de estudiar los principios científicos de la normalización, a cada Comité Técnico se le adjudica un número de orden y un nombre que refleja el perfil y la especialización a que se dedica. En los Comités y Subcomités Técnicos tienen asiento cada uno de los países que conforman esta organización, y representan el punto de vista de los fabricantes, vendedores, profesionales de la ingeniería, laboratorios de pruebas, servicios públicos, gobierno, organizaciones científicas de investigación, grupos de usuarios y consumidores, en todo el mundo. La Organización Internacional de Normalización (ISO) La ISO es un organismo internacional compuesto por los representantes de los cuerpos normativos nacionales (Organismos de Normalización), compuesta por noventa (90) países, con un perfil administrativo de carácter no gubernamental. Esta federación de representantes nacionales actúa con oficinas delegadas de la ISO y son las encargadas de la normalización en cada país, en la Tabla No. 1 se presentan algunos Organismos Nacionales de Normalización. La ISO es un órgano consultivo de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), que tiene su sede en Ginebra (Suiza), cuya función principal es la de contribuir al fomento y desarrollo internacional de la normalización, para facilitar el intercambio mundial de productos, bienes y servicios, mediante la colaboración científica, tecnológica y técnica en el campo administrativo, industrial y económico, manteniendo La ISO en contactos con las universidades, centros científicos y tecnológicos. Clases de Miembros de la ISO  MIEMBROS NATOS.- Es la representación unitaria de los Organismos Nacionales de Normalización de cada país, con derecho a voz y voto.  MIEMBROS CORRESPONDIENTES.- Es la representación de los países en vías de desarrollo y que no poseen un comité nacional de normalización, no conforman la parte activa en el proceso de normalización pero se encuentran permanentemente informados acerca de todos los procesos en desarrollo.  MIEMBROS SUSCRITOS.- Lo conforman los países con reducidas economías, que contribuyen con unas tasas menores de pago.
  10. 10. 10 Las Funciones y Objetivos de la ISO son las siguientes:  La elaboración, discusión y presentación de los proyectos de normas técnicas internacionales.  Facilitar la utilización de las nuevas normas para ser empleadas internacionalmente y en la esfera local de. cada nación.  Coordinar para los países miembros as recomendaciones necesarias para la unificación de criterios de las .normas ISO nacionales en cada país.  Elaboración de las normas internacionales con el apoyo, participación y aceptación de todos sus miembros.  Colaborar activamente con organizaciones internacionales dedicadas a la promulgación de la normalización. ISO 3534.- Esta serie de normas hace énfasis en la normalización de los términos estadísticos generales y vocabulario, está compuesta por las siguientes partes. PARTE 1.- Probabilidad y términos estadísticos generales. PARTE 2.- Control de calidad estadístico. PARTE 3.- Diseño de experimentos. ISO 1000.- Esta norma hace la descripción del Sistema Internacional de Unidades, donde enumera y explica las diferentes unidades básicas, unidades suplementarias y unidades derivadas. Esta norma recomienda el uso de los múltiplos y submúltiplos del sistema internacional, explica las reglas que se deben tener en cuenta en la escritura de los símbolos y números, como también para el uso de los prefijos. ISO 2108.- Esta norma hace la descripción del Número Internacional Normalizado para Libros (Internacional Standard Books Number-ISBN), al identificar de manera exclusiva una obra literaria o técnica publicada por una Editorial, bajo un número de identificación compuesto por diez (10) dígitos. El ISBN se emplea para la búsqueda bibliográfica en centros de documentación, catalogación, bibliotecas. ISO 3297.- Esta norma hace la descripción del Número Internacional Normalizado de Publicaciones (Internacional Standard Serial Number-ISSN), al identificar de manera exclusiva una colección de revistas o periódicos (publicaciones periódicas), bajo un número de identificación compuesto por ocho (8) dígitos. El ISSN se emplea para la búsqueda bibliográfica en centros de documentación, catalogación, bibliotecas. ISO 9OOO.- Esta serie de normas hace énfasis en la normalización de la administración de los Sistemas de Calidad, esta compuesta por las siguientes normas: ISO 9000.- Normas para la administración de la calidad y aseguramiento de la calidad, conformada por las siguientes cuatro (4) partes: ISO 9001.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio. ISO 9002.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción e instalación, servicio. ISO 9003.- Modelo para aseguramiento de la calidad en inspección final y pruebas. ISO 9004.- Elementos para la gestión de administración de la calidad y lineamientos de sistemas de calidad. ISO 10000.- Esta serie de normas hace énfasis en la normalización de los sistemas de Auditoria, está compuesta, por las siguientes normas: ISO 10011.- Lineamientos para la Auditoria de sistemas de calidad. ISO 10012.- Requerimientos de aseguramientos de la calidad para equipos de medición.
  11. 11. 11 ISO 14000.- Esta serie de normas hace énfasis en la normalización de los sistemas de Auditoria, está compuesta por las siguientes normas: ISO 14000.- Normas: para la administración y desempeño ambiental, conformada por las siguientes partes: ISO 14001. - Sistemas de administración ambiental en una organización, requisitos con el propósito de certificación y registro. ISO 14004.- Sistemas para la implementación de un Sistema de Administración Ambiental (SAA). ISO 14010.- Principios generales y directrices para la Auditoria Ambiental. ISO 14011.- Procedimientos de auditoria, directrices para la Auditoria de Sistemas de Administración Ambiental. ISO 14012.- Criterios de calificación para los Auditores Ambientales. La Norma ISO 14000 es un conjunto de estándares internacionales que definen los requisitos necesarios para el desarrollo e implementación de un sistema de gestión que asegure la responsabilidad ambiental de la empresa previniendo la contaminación pero considerando las necesidades socioeconómicas de la compañía. Esta norma no tiene categoría de ley, es decir, su adopción no es de carácter obligatorio en las empresas. Sin embargo, la no adopción de esta norma limita a las empresas a competir únicamente en el mercado nacional hasta el momento en que sea el propio gobierno el que obligue a la industria a la adopción de la misma. Ni que hablar de competir internacionalmente, a este nivel es ya requisito contar con un sistema de gestión ambiental regido por el ISO 14000 . En este sentido, podría considerarse casi imperativo para toda empresa que quiera hacerse de un lugar dentro de la competitividad mundial reconocer una variable ambiental dentro de todos sus métodos y procedimientos. De esta manera, una industria limpia nos permitirá tener mejor calidad de vida sin dañar el ecosistema que nos rodea.
  12. 12. 12 DOCUMENTACIÓN OHSAS 18000 NORMA OHSAS 18000:1999 OHSAS 18001: Especificaciones para los Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS). OHSAS 18002: Guía para los Siste- mas de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS). OHSAS 18003: Criterios de Audito- ría para los Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS). NORMA OHSAS 18000:1999 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL (OHSMS) Un Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS) o Sistema de Prevención de Riesgos Laborales es un mecanismo de regulación de la gestión de las organizaciones en los siguientes aspectos: Cumplimiento de la legislación vigente en cuanto al estado de las instalaciones en relación con las causas de posibles riesgos. Eliminación total de riesgos laborales en las actividades de la organización. Los OHSMS están basados en dos principios fundamentales: Programar previamente las situaciones y las actividades. Controlar el cumplimiento de la programación. Lo que se busca es conseguir la protección total de la salud y la vida de los empleados y del resto del personal interesado median- te la adecuación de las instalaciones, a través de un proyecto y un mantenimiento eficientes; y de las actividades, a través de la definición de los procesos a realizar por las personas y la necesidad de que se conviertan en repetibles y mejorables. Un Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS) será, por tanto, un conjunto de procedimientos que defi- nan la mejor forma de realizar las actividades que sean susceptibles de producir accidentes o enfermedades profesionales. Para ello se han establecido ciertos modelos o normas internacionales que regulan las condiciones mínimas que deben cumplir dichos procedimientos, lo cual no significa que dichas condiciones no puedan ser superadas por voluntad de la organización o por exigen- cias concretas de sus clientes. PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN OHSMS—OHSAS 18000
  13. 13. 13 Es importante distinguir el sello que se usa, hay sellos que evidencian y controlan la calidad de un proceso de fabricación o los productos que se generan en el proceso. Otro tipo de sello garantiza la calidad de un determinado lote o grupo de productos. En Venezuela se ha distinguido claramente utilizando para el primer tipo la marca Norven y para el segundo la marca Certiven. El proceso de normalización en Venezuela empieza a finales de la década de los cuarenta, pero no acierta a centralizarse hasta 1958 con la aparición de Covenin que empezó a operar en 1960. Se consolido en el medio industrial en Enero de 1973 con el decreto 1195 del Ministerio de Fomento al crear la marca Norven y Certiven. En Agosto del mismo año con decreto 3939 del Ministerio de Fomento se señalaron todos los detalles sobre la solicitud, estudio, concesión y vigilancia de los sellos venezolanos de calidad. La Comisión Venezolana de Normas Industriales (COVENIN), fue creada en 1958, y es el organismo encargado de programar y coordinar las actividades de Normalización y Calidad en el país. Para llevar a cabo el trabajo de elaboración de normas, la COVENIN constituye Comités y Comisiones Técnicas de Normalización, donde participan organizaciones gubernamentales y no gubernamentales relacionadas con un área específica. La presente norma sustituye totalmente a la Norma Venezolana COVENIN 2392-95 fue elaborada bajo los lineamientos del Comité Técnico de Normalización CT1O Productos Alimenticios por el Subcomité Técnico SC4 Productos lácteos y derivados, y aprobada por la COVENIN en su reunión No. 147 de fecha 1997107109. En la elaboración de esta Norma participaron las siguientes entidades: MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL, INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, INSTITUTO NACIONAL DE NUTRICIÓN, PRODUCTOS EFE, HELADOS TIO RICO, HELADOS TUTTI FRUTTI, UNIVERSIDAD SIMÓN BOLÍVAR.
  14. 14. 14 BARQUISIMETO, EDO. LARA. Agosto del 2013.

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