Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Estudio SORT OUT III: Stents liberadores de Zotarolimus vs. de Sirolimus.

2,349 views

Published on

Presentación de un resumen personal del estudio SORT OUT III, publicado en The Lancet, en Marzo de 2010, que analiza la eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana.

Published in: Health & Medicine
  • Be the first to comment

Estudio SORT OUT III: Stents liberadores de Zotarolimus vs. de Sirolimus.

  1. 1. Estudio SORT OUT III Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de superioridad. D. Ernest Spitzer Cano MIR-2 de Cardiología Hospital Universitario Miguel Servet 6-IV-10 Efficacy and safety of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents in routine clinical care (SORT OUT III): a randomised controlled superiority trial. K Rasmussen et al. Lancet, Mar 2010; 375: 1090-9.
  2. 2. Stents Farmaco-Activos (SFA) SNF Restenosis  la reestenosis a la ½ (sirolimus y paclitaxel) 1-6 SFA  Trombosis tardía y muy tardía del stent  Endotelización Aposición incompleta del stent adquirida de forma tardía Inflamación Remodelado tardío 4,7 8-10 * Ver bibliografía en el artículo original
  3. 3. Stents liberadores de Zotarolimus SNF Restenosis  la reestenosis a la ½ (sirolimus y paclitaxel) SFA  Trombosis tardía y muy tardía del stent Endeavor (zotarolimus) Induce una endotelización completa y uniforme de los struts  Aposición incompleta del stent adquirida de forma tardía Polímero con propiedades no inflamatorias (fosforilcolina) 14 * Ver bibliografía en el artículo original
  4. 4. Stents liberadores de Zotarolimus ENDEAVOR I, II y III Resultados optimistas Limitaciones Pacientes restringidos (1 arteria enferma) Excluyeron lesiones complejas y oclusiones totales crónicas Poder estadístico limitado para valorar PLT y el fracaso del vaso tratado. * Ver bibliografía en el artículo original 15-17
  5. 5. Terapia anti-reestenosis Biomed.brown.edu Ribozima PCNA Tranilast 2-Cl-deoxy-Adenosina Interferón beta-1b RestenASE Mizoribina ABT-578 de Abbott Acido micofenólico Antisentido c-Myc Ciclosporina Estatinas Dexametasona Mitomicina M-Prednisolona Anticuerpos anti-EPC Probucol Vincristina Leflunomida Donadores de ON Inh. Proteinasa C Angiopeptina Zotarolimus (ABT-578) Estradiol Halofunginona Metotrexate Everolimus VEGF Inh. Prolil Hidrosilasa Actinomicina Tacrolimus (FK-506) BCP671 Batimistat Taxol (paclitaxel) Sirolimus (Rapamicina) Endotelizantes Anti-migratorios Anti-proliferativos Inmunosupresores
  6. 6. Métodos Población: Pts >18a + CI crónica estable o SCA + CRG + 1 o más lesiones candidatas a un SFA. Ene-06 a Ago-07. Criterios de Exclusión: Alergia a fármacos utilizados en el estudio Expectativa de vida <1a Participación en otros estudios Imposibilidad de entregar el consentimiento informado Aleatorización: Sistema telefónico (1:1) Simple ciego Seguimiento: Registros daneses de cuidados de la salud – no se realizó un seguimiento activo post-aleatorización Procedimientos: Técnica y antiagregación habitual.
  7. 7. Métodos y características basales Punto final primario: MACE a los 9 y 18m (Mx cardiaca, IM y TVR) Punto final Secundario: Mx total, Mx cardiaca, IM, TVR, reestenosis clínica y trombosis definitiva del stent, a los 9 y 18m Características basales
  8. 8. Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de superioridad. >18a + CI E/I + 1 lesión diana Zotarolimus 1162 pts (Endeavor) Sirolimus 1170 pts (Cypher select/ select plus) MACE 9m 6%(72) 3%(34) HR 2.15 1.43-3.23 P 0.0002 Mx 9m 2%(25) 2%(18) HR 1.40 0.76-2.56 P 0.28 MACE 18m 10%(113) 5%(53) HR 2.19 1.58-3.08 P 0.0002 Mx 18m 4%(51) 3%(32) HR 1.61 1.03-2.50 P 0.035 Punto final primario: MACE a los 9 y 18m (Mx cardiaca, IM y TVR)
  9. 9. Las diferencias se hacen estadísticamente significativas en el seguimiento a los 9 meses (a expensas de las revascularizaciones de vasos tratados y de IM – en este estudio no se incluyo el IM peri ICP en el análisis) y se mantiene a los 18 meses. A los 18 meses, existe una disminución de la mortalidad total significativa, a favor de los SFA con sirolimus.
  10. 12. Los SFA con Zotarolimus se asocian a mayor tasa de trombosis del stent y de reestenosis intra-stent, al ser comparados con los SFA con Sirolimus.
  11. 13. Stents liberadores de Zotarolimus Zotarolimus Menor efecto antiproliferativo >TVR Zotarolimus Mejor endotelización ¿Menos trombosis? No, más trombosis Liberación del fármaco en 1 semana con alteración en la curación de la placa y exposición de su contenido al torrente sanguíneo * Ver bibliografía en el artículo original 12,13,16 12,13
  12. 14. Conclusión <ul><li>El SFA liberador de sirolimus es superior al SFA liberador de zotarolimus en pacientes con indicación de un SFA en la práctica clínica cotidiana. </li></ul>Nota: Queda pendiente la valoración de la trombosis muy tardía del stent, a la espera de los resultados del estudio PROTECT. * Ver bibliografía en el artículo original 29
  13. 15. Estudio SORT OUT III Eficacia y seguridad de stents liberadores de zotarolimus y liberadores de sirolimus en la práctica clínica cotidiana: estudio aleatorizado de superioridad. D. Ernest Spitzer Cano MIR-2 de Cardiología Hospital Universitario Miguel Servet 6-IV-10 Efficacy and safety of zotarolimus-eluting and sirolimus-eluting coronary stents in routine clinical care (SORT OUT III): a randomised controlled superiority trial. K Rasmussen et al. Lancet, Mar 2010; 375: 1090-9.

×