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Guia de cadena de frio

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Guia de cadena de frio

  1. 1. DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones “GUIA PRÁCTICA DE CADENA DE FRÍO” PERU - 2005 1
  2. 2. INDICE1. Conceptos Generales2. Niveles de Cadena de Frío3. Recursos fundamentales de la Cadena de Frío4. Equipos de la Cadena de frío, según características y recomendaciones de uso, adquisición por niveles. 4.1 Características importantes de los equipos de Refrigeración.5. Proceso Logístico 5.1 Recepción de Vacunas 5.2 Distribución 5.3 ConservaciónANEXOS :A. Mantenimiento preventivo de los equipos de Cadena de FríoB. Errores programáticos relacionados a la Cadena de FríoC. Fallas o interrupciones del fluido eléctrico.D. Conservación alternativa de inmunobiologicosE. Uso de la Caja térmica para transporte.F. Control de Calidad de las VacunasG. Definición de términos 2
  3. 3. ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES COMPONENTE DE CADENA DE FRIO GUÍA PRÁCTICAPRESENTACIÓNLa cadena de frío es uno de los pilares más importantes en lasactividades de inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad,calidad y garantía de los inmunobiológicos, para la protección depersonas contra las enfermedades prevenibles por vacunación.La presente guía práctica de cadena de frío tiene como propósito, servirde instrumento para la toma de decisiones en los niveles de gerencia yen las actividades prácticas que el personal de salud de todos los nivelesdebe seguir estrictamente por ende permitirá estandarizar los procesosde trabajo en todas las áreas de acción de los servicios de salud.En su estructura contiene los conceptos básicos de la cadena de frío entérminos sencillos y claros, incluyendo no sólo las definiciones sinotambién la responsabilidad de la operación de la cadena de frío porniveles, los elementos principales a tener en cuenta, los tipos de equiposy los componentes más utilizados en los servicios, del mismo modo sehan incluido las actividades básicas de mantenimiento preventivo, elmanejo adecuado de las vacunas en cada uno de los niveles.La participación activa del personal adecuadamente capacitado, es vitalpara asegurar el manejo correcto de la cadena de frío y por lo mismo esresponsabilidad del equipo de salud la adecuada utilización y difusión dela presente guía de trabajo. 3
  4. 4. CADENA DE FRIO NIVELES ELEMENTOS PROCESO FUNCIONES LOGISTICO Central Recurso Recepción Programar Humano Regional Recurso Disposición Control y Material Registro Distribución Local Recurso Conservación Monitoreo y Financiero Supervisión1.- CONCEPTOS GENERALESLa “Cadena de frío” es un conjunto de actividadesque se ordenan a manera de eslabones uescalones de tipo logístico formando una cadenaque se inicia con la recepción, manipulación,transporte y almacenamiento seguro de lasvacunas, con el proposito de mantenerlas dentrode los rangos de temperatura requeridos paragarantizar su poder inmunológico, desde que saledel laboratorio hasta su aplicación final, incluye lasjeringas como un elemento también importante.Constituye el soporte básico de los procesos de inmunización y se le debe prodigarespecial atención. 4
  5. 5. 2.- NIVELES DE LA CADENA DE FRIOLos niveles de la “Cadena de Frío” pueden variar y se adaptan a la estructura de salud,establecida en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a lastemperaturas deseables y por períodos de tiempo recomendados. NIVEL CENTRAL. A Nivel Nacional o Central, está habilitado con cámaras frigoríficas para mantener temperaturas de refrigeración y congelación, con capacidad para almacenar vacunas por amplios períodos de tiempo. Se dispone también de equipos frigoríficos para congelar paquetes fríos. NIVEL REGIONAL. Constituye el segundo nivel de la “Cadena de Frío”, localizados en los departamentos o provincias. Disponen de refrigeradores para almacenar y conservar inmunobiologicos por períodos limitados de tiempo, disponen asimismo, de equipo adicional para congelar paquetes fríos. NIVEL LOCAL Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan con refrigeradores y/o elementos complementarios para mantener los inmunobiologicos por cortos períodos de tiempo. Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C. 5
  6. 6. NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE LAS VACUNAS NIVEL Central Regional Local TIEMPO 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses VACUNAS TEMPERATURA • Antisarampionosa • Antiamarílica • Antipoliomielítica - 15 ºC a -25 ºC • AntiSarampiòn y Rubeola • Antisarampiòn,ruebeola y paperas • BCG • DPT • TT • TD 0 ºC a 8 ºC • Td • Haemophilus (Hib) • Hepatitis B3.- RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIOFUNCIONESLa Cadena de Frío, es una actividad que se debe programar en el plan de acciónanual. La supervisión es imprescindible para detectar problemas en el terreno ybrindar las soluciones necesarias para fortalecer los tramos débiles de la Cadena deFrío.El propósito es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la Cadena deFrío, mediante un proceso de evaluación e identificación de los problemas paracorregirlos. Es deseable que se diseñen las específicas guías de evaluación,asegurándose que todas las acciones, sean dirigidas a proporcionar sólido apoyo alas actividades que desarrollan los trabajadores de la Estrategia.La Coordinación Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones,debe asegurar que exista una supervisión regular de la Cadena de Frío. Lasupervisión podría ser de tipo vertical, integrada con una supervisión general de laEstrategia.Es importante que los Administradores y/o Gerentes de los programas devacunación, reciban un resumen de los informes de supervisión de manera que 6
  7. 7. puedan realizar un análisis de la información recopilada y aplicar los medios deretroalimentación necesaria.Tareas especificasMonitoreo del cumplimiento del Plan de mantenimiento preventivo de los equipos dela cadena de frío, teniendo en cuenta los instrumentos definidos para tal fin, estemonitoreo debe incluir también otros elementos: cajas térmicas, termómetros, etc.Con el propósito de conocer la información necesaria para el análisis y evaluación dela Cadena de Frío a nivel operativo, se recomenienda las siguientes tareasespecíficas:• Verificar que el personal de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones (ESNI), esté debidamente informado de las normas y recomendaciones establecidas para la Cadena de Frío.• Disponer del inventario a fin de conocer las condiciones operativas de los equipos frigoríficos y componentes así como su respectiva distribución en las diferentes áreas de salud.• Reconocer y diagnosticar fallas operacionales del sistema para asegurar que los objetivos se cumplan.• Verificar las condiciones y estado operativo de los termómetros dispuestos en los equipos frigoríficos.• Vigilar que ninguna de las Unidades de Salud, carezcan de la dotación correspondiente de vacunas, jeringas y/o de los equipos frigoríficos necesarios.• Evaluar el sistema de notificación de los despachos de vacunas y jeringas.• Reafirmar que existe control de las reservas de vacunas que permiten la identificación por remesa y controlar el movimiento de las mismas.• Establecer con el nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas al azar con el fin de confirmar su potencia (si el caso lo demanda).• Ratificar que los termos y cajas frías en uso, estén en buenas condiciones y que el personal de salud conozca la “vida fría” de los componentes.• Formular recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y obtener el máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y distribución de vacunas.• Gestionar el mantenimiento y reparación de equipos inoperativos de acuerdo a la prioridad. 7
  8. 8. • Realizar el requerimiento de de repuestos básicos y del abastecimiento oportuno de combustibles (kerosene y gas) para el funcionamiento de los equipos por absorción (si se utilizan).• Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento de la Cadena de Frío en los niveles de gerencia con el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el Plan de Acción.• Cronogramar y preparar planes para la adquisición progresiva de equipos frigoríficos de diseño ecológico en reemplazo de los sistemas tradicionales.• Monitoreo del control de temperatura según normas establecidas (2 veces: inicio y fin de turno), verificando su correcto registro.• Elaborar y poner en práctica un Plan de Contingencia para situaciones de riesgo, que incluya un mecanismo de información y/o notificación inmediata a los niveles y personas involucradas en el tema.• Elaborar y poner en práctica actividades de capacitación continua al personal responsable y/o relacionado con las inmunizaciones.• Actividades en relación al kardex: o Registro de ingreso de las vacunas y jeringas, teniendo en cuenta: fecha de recepción, procedencia, tipo de inmunobiológico, número de dosis, número de lote, laboratorio y fecha de caducidad. o Verificar que no haya viales rotos, congelados o sin etiqueta. o Comprobar existencias físicas, con el fin de asegurar la disponibilidad de inmunobiologicos en todo momento y evitar la carencia y/o exceso de almacenaje. DEBEMOS RECORDAR QUE: Aunque dispongamos del equipamiento más sofisticado, la “CADENA DE FRIO” no será efectiva si el recurso humano no manipula las vacunas y los equipos con propiedad y gran responsabilidad. 8
  9. 9. 4.- EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN CARACTERISTICAS Y RECOMENDACIONES DE USO/ADQUISICION POR NIVELES TIPO ENERGIA UTILIZADA RECOMENDACION PARA USO Y/O ADQUISICIONCUARTO FRIO Compresión eléctrica Almacenamiento de inmunobiologicos en grandes volúmenes (nivel central o regional) CONGELADOR compresión Eléctrica En zonas donde existe energía estable las 24 horas del día s absorción Kerosén/gas En zonas donde existen limitaciones de energía eléctrica. absorción Gas, En zonas donde existen limitaciones de kerosén, energía eléctrica. eléctricaREFRIGERADORESCAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y ALMACEN Transportar, almacenar, inmunobiologicos por un periodo de 5 días. ( capacidad de 24 paquetes fríos). KST Conserva los inmunobiologicos de 2 a 72 horas. ( capacidad de 04 paquetes fríos). Giostyle Conserva los inmunobiologicos de 2 a 60 horas ( capacidad de 08 paquetes fríos). Blow king Conserva los inmunobiologicso de 2 a 60 horas ( capacidad de 04 paquetes fríos)TERMOS Lozani Conserva los inmunobiologicos de 2 a 16 horas (capacidad de 8 paquetes fríos)TERMOMETROS De alcohol, mercurio,- Se coloca en la parte interna de la Material de vidrio modelo refrigeradora para control de Tº triangular y vertical Digital, Electrónico, pilas y/o Se coloca en la parte externa de la baterías refrigeradora permitiendo controlar la temperatura sin necesidad de abrirla Bimetalitos (tipo reloj) Uso general de la cadena de frío Dial con vástago Uso general de la cadena de frío 9
  10. 10. 4.1 CARACTERISTICAS IMPORTANTES DE ALGUNOS EQUIPOS DE REFRIGERACION:Para conservar las vacunas del PAI, se utiliza variedad de unidades frigoríficas.Según las necesidades y características de funcionamiento, pueden ser de dostipos, los que se conocen como:Refrigerador por compresión eléctrico: Refrigerador por absorción: Los sistemas por absorción son apropiados para ser utilizados en regiones o zonas donde los establecimientos de salud no disponen del recurso de energía eléctrica. Los sistemas por absorción, requieren de una fuente de calor apropiada y constante para su funcionamiento. Este calor puede ser producido utilizando combustibles líquidos (kerosene, petróleo), o combustibles gaseosos (propano, butano).Tienen un motor eléctrico articulado a uncompresor mecánico,alojado en una estructura Actualmente, la mayoría de equipos por absorción, estánmetálica herméticamente sellada. adaptados para funcionar también con energía eléctrica, (mediante una resistencia eléctrica).Refrigerador fotovoltáico (Energía solar). El las zonas el Perú donde las Refrigerador ICE LINE poblaciones rurales están obligadas a Los equipos ICELINE, vivir sin las ventajas de la electricidad a corresponden a la actual la que toda persona humana tiene tecnologia en equipos derecho; sin embargo hoy existe una para vacunas, su origen opción mejor : el uso de la ENERGÍA ocrrepsonde a la SOLAR. necesidad de tener un equipo que garantice la Los equipos fotovoltaicos funcionan con estabilidad de la energía proporcionada por la luz temperatura, de modo que su instalación pudesolar que se almacena en un conjunto de realizar en todas las zonas a pesar de la fluctuaciónbaterías.} de voltajeSon útiles para almacenar y mantener lasvacunas en regiones de difícil acceso, de Solo requieren de 8 horas de energía eléctrica diaria,manera especial en áreas o zonas donde los ya sea constante o intermitente para su debidorecursos energéticos convencionales, no funcionamiento. Esta compuesto por tubos oexisten o son difíciles de conseguir. El sistema paquetes fríos con agua, dispuestos en el gabinetede enfriamiento corresponde a un equipo por interno, forman la “masa térmica” que permite alcompresión. equipo mantener la temperatura por varias horas, aúnNo requieren combustibles, despues de haber dejado de funcionar, permitiendo la estabilidad de la temperatura en el interior.Por su alto costo, debe evaluarsepreviamente, las condiciones energéticas de laregión 10
  11. 11. 5.- PROCESO LOGISTICO • Nivel central, personal especializado del almacén de vacunas quien se encarga de la recepción, conservación, embalaje y envío de las vacunas a todo el país • Nivel regional: personal técnico de cadena de frío bajo la supervisión del responsable del DEMID y la coordinación de la ESNI • Nivel RED y Microrred : responsable de inmunizaciones conjuntamente con el responsable de DEMID- farmacia • Nivel Local: responsable de inmunizaciones. 5.1 RECEPCION DE LAS VACUNAS - Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos frigoríficos de los establecimientos de salud, en base a la programación y requerimiento realizado. - Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación permanente la cantidad o número que puedan ser requeridos para cumplir con las acciones de conservación. - Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de biológicos a los niveles diferentes niveles, oportunamente. - Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de recepción, temperatura y procesos de rutina a seguir por el personal encargado de la recepción (ítem 3) - Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en el almacén que recepciona, se procederá a aplicar el plan alternativo de contingencia para el almacenamiento de inmunobiologicos: 5.2 DISTRIBUCION Este procedimiento se realiza de acuerdo a cada nivel tomando en cuenta las disposiciones internas de la organización del Almacén, Centro de Acopio o Consultorio de Vacunación, además debe considerarse los siguientes criterios: - requerimiento - accesibilidad - condiciones del medio de transporte - tiempo de duración del traslado de los insumos 11
  12. 12. 5.3 CONSERVACION GRAFICO DE UN MODELO DE ORGANIZACION DEL REFRIGERADOR PARA MANTENER LA TEMPERATURA INTERNA PARA LA CONSERVACION DE INMUNOBIOLOGICOSColocar diariamente elnúmero de paquetesfríos que el sistema escapaz de congelar en 24horas. Los paquetes queestán congelados,pueden ser colocados Mantener eluno sobre otro, a un termómetro junto a lascostado del evaporador vacunas y controlarhasta ser utilizados. temperatura diariaLas vacunas debencolocarse en bandejassin perforaciones,organizadas por tipo,lote, fecha de Enfriamiento previovencimiento y orden de de los paquetes allegada. Las paredes congelarse ylaterales de las estabilizadores debandejas deben tener temperaturauna altura igual o mayorque los frascos devacunasLa botellas con agua utilizadascomo estabilizadores detemperatura, deben estardebidamente tapadas oselladas para evitar laevaporación del agua. El MMantener las bandejas denúmero de botellas o cantidad deshielo y la legumbrera, en elde agua debe estar en relación refrigeradoral tamaño y capacidadfrigorífica del equipo utilizado Disposición de vacunas por tipo: Primer nivel: Vacunas virales (APO,SR,SPR,AMA,HVB,HIB) Segundo y tercer nivel: Vacunas bacterianas(DPT,DTA,Dtp,BCG,ARH) 12
  13. 13. ANEXOS 13
  14. 14. A .- MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO1.- EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN: EQUIPOS COMPONENTE FUNCION PRINCIPAL OBSTACULO / MANTENIMIENTO ACCIONES DE RIESGO PREVENTIVO URGENCIA OBLIGATORIO Poner en circulación el liquido • Polvo • Limpieza permanente MOTOR refrigerante por todo el • Deterioro de pintura. • Revisar pintura sistema, bombeo • Desnivelación. periodicamente. • Revisar y/o corregir la Elaborar y poner en nivelación. práctica el Plan de contingencia para Conectar el equipo de la • Oxido • Limpieza permanente situaciones que ENCHUFE corriente electrica • Deterioro de la parte de • Revisar las partes mas pongan en riesgo la jebe o cauho débiles de su cadena de frío, este composición. plan debe incluir un • Recambio inmediato de mecanismo de las partes dañadas. comunicación Hacer que el liquido se enfrie • Deterioro de pintura • Limpieza permanente inmediata entre las CONDENSADOR al entrar con contacto con el • Acumulación de polvo. • Revisar la integridad de personas medio ambiente (sistema de • Corrosión de la tuberia o la pintura, usar directamente tuberias o pestañas que pestañas. anticorrosivo. involucradas a nivel facilitan la salida del calor • Revisar estado de los local y los niveles • Aflojamiento de tornillos tornillos. de dirección. • Desnivelación por desgaste de algunos • Nivelar el condensador. componentes. • Limpiar el polvo • Acumulación de polvo diariamente con una escobilla o plumero o trapo limpio. • Ubicar la refrigeradora a una distancia entre 15 a 20 cms. De las paredes para favorecer la ventilación y enfriamiento. 14
  15. 15. Permitir que el refrigerante • Acumulación del hielo por • Revisar el espesor de EVAPORADOR enfriado elimine el frio del mas de 5mm de espesor. hielo en el evaporador y sistema y lo haga circular por si es mas de 5 mm todo el gabinete e interior del eliminarlo. equipo. • Limpiar el evaporador no usando objetos punzo cortantes. PERILLA • Manipular correctamente REGULADORA Permite la regulación de la •Mala manipulación. la perilla teniendo en DE temperatura en el gabinete •Suciedad. cuenta la señalización: TERMOSTATO garantizando la temperatura •Deterioro de la perilla numerica, grados etc. adecuada para las vacunas. • Manetner limpia la perilla. • Cambio de la perilla si fuera necesario. • Capacitación al personal para su uso adecuado. Almacenar las vacunas en su •Suciedad. • Descongelar la GABINETE: interior observando los niveles •Sustancias u obejtos refrigeradora por lo menos NIVELES DE de colocación y e orden. extraños a las vacunas. una vez al mes o cada vezCONSERVACION •Desorden. que haya renovación de •Ausencia de botellas de vacunas en el agua. establecimiento. •Saturación de vacunas en • No usar en la limpieza su interior. sustancias causticas ni lesivas para el gabinete. • Mantener el orden en el almacenamiento de las vacunas. • Tener en cuenta la capacidad de almacenamiento. • Colocar botellas de agua de acuerdo al tamaño de la refrigeradora. Dar hermeticidad al sistema •Colocarobjetos o • Mantener la puerta PUERTA de circuito cerrado. sustancias extrañas. limpia y con el empaque 15
  16. 16. •Desgaste del empaque de en perfectas condiciones. la puerta. • Revisar el empaque de •Desnivel de la puerta. la puerta en forma periodica. • No colocar objetos ni sustancias extrañas en la puerta. • Revisar la nivelacion de la puerta.2.- CAJAS TERMICAS Y EQUIPOS AUXILIARES:Las vacunas deben ser transportadas en todo momento en recipientes térmicos, destinados para este fin. Los paquetes fríos a utilizarse debenser aquellos que contengan sólo agua, previamente congelados. Antes de colocarlos dentro de los recipientes térmicos se deben sacar delcongelador y estabilizarlos a 0° Centígrados.Es importante conocer la capacidad de la caja térmica para conservar las vacunas en un periodo de tiempo , por ello es que el personal quemaneja la cadena de frío conozcan los factores que afectan negativamente el tiempo de vida fría de los recipientes térmicos. La vida fría delos recipientes térmicos depende de: 1. Temperatura ambiental a la que esta expuesta la caja. 2. Calidad de la caja térmica. Espesor del aislante con el que esta hecha la caja 3. Cantidad y temperatura de los paquetes fríos. 16
  17. 17. TIPO DE EQUIPO DESCRIPCION PRINCIPAL OBSTACULO/ MANTENIMIENTO PREVENTIVO OBLIGATORIO RIESGO 1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se CAJAS TERMICAS Son cajas térmicas •Personal no capacitado conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritasPARA TRANSPORTE Y/ fabricadas de Poliuretano en esta guía.ALMACENAMIENTO o pilestireno • Rotos ó rajados 2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse.EN SITUACIONES DE especialmente para e de 3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.EMERGENCIA vacunas. •Asas rotas debido al 4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor. Su capacidad suele desplazamiento 5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su variar entre 5 a 10 litros segmentado del líquido. exposicion a rayos solares. de vacuna. 6. No abrirlos innecesariamente. 7. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada •Con tapa no hermética. jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos. Cajas termicas portavacunas •Personal no capacitacitado 1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se con capacidad desde 1litro a conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas 3.5 litros entre ellos • Rotos ó rajados en esta guía. 2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse. •Asas rotas debido al 3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes. desplazamiento segmentado 4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor. del líquido. 5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su exposicion a rayos solares. 6. No abrirlos innecesariamente. •Con tapa no hermética. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos 17
  18. 18. B. ERRORES PROGRAMATICOS RELACIONADOS CON LA CADENA DE FRIO Acciones realizadas durante la jornada de trabajo relacionada con el manejo de los inmunobiológicos, que afectan la calidad de los mismosInadecuada conservación, manipulación,preparación y/o administración de laVacuna Guardar fármacos, alimentos ú otras sustancias en el refrigerador de vacunas. La perdida o daño de las etiquetas de los Mala conservación de las vacunas en el frascos al entrar en contacto directo con nivel local, ya sea que las vacunas no humedad o agua producido por paquetes están almacenadas y conservadas dentro fríos. de los rangos de temperatura recomendado + 2°C a + 8°C ,o no, usar la refrigeradora exclusivamente para vacunas. 18
  19. 19. Como evitar los “errores programáticos”• Capacitando al personal de salud en la prevención de estos errores.• Supervisando y monitoreando continuamente el vacunatorio, los equipos frigoríficos y las actividades relacionadas.• Suministrando con propiedad y oportunamente los equipos e insumos requeridos.• Investigando todos los errores operacionales, para que no se repitan. A.C. FALLAS O INTERRUPCIONES DEL FLUIDO ELÉCTRICO • Si la interrupción por falta de fluido eléctrico o combustible, es menor a una hora , no abrir la refrigeradora y sellar con cinta aislante. • Cuando la interrupción es mayor de una hora almacenar las vacunas en termos disponibles que tenga “vida fría” superior a 72 horas. • Si excediera más de 72 horas, trasladar las vacunas a los centros de acopio mas cercanos (centros de salud o poblados). • Registrar el control de temperatura, hora y tiempo que duró la interrupción del fluido eléctrico o falta de combustible. • Para equipos de diseño especial (ICELINED) seguir las recomendaciones dadas con tal propósito. Dependiendo del tipo de equipo “ICELINED” utilizado, la “vida fría” puede ser de 24 a 72 horas D. CONSERVACIÓN ALTERNATIVA DE INMUNOBIOLOGICOS Se puede realizar en cajas transportadoras con las siguientes indicaciones: a. Sólo serán usadas temporalmente como almacén. b. Deben ubicarse en el lugar de menor tránsito en el establecimiento, teniendo en cuenta los factores que afectan la vida fría de un equipo (clima, temperatura ambiental tránsito de personas, cantidad y calidad de hielo, etc.) c. Se abrirá el menor número de veces posible y realizar el control de temperatura de manera similar a un equipo frigorífico( 1 a 2 veces). d. Realizar el cambio de paquetes de fríos cada 1 ó 2 días dependiendo del clima, cantidad de vacunas y verificación de la temperatura. E. CUANDO SE USA LA CAJA TERMICA PARA TRANsPORTE PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE: 1. Paquetes frios con la temperatura requerida 0 C° 2. Número de paquetes frios, de acuerdo a la capacidad de la caja, (las cajas sueleen traer en la parte interior el número de paquetes necesarios). Los paquetes deben ser de 600 centímetros cubicos cada uno, si es menor la capcidad deberán aumentarse el número de paquetes. 3. Los paquetes fríos en las cajas térmicas deben ubicarse en todo el contorno incluyendo las partes inferior y superior por la que se abre la 19
  20. 20. caja térmica, (las cajas suelen traer en la parte interior la indicación respectiva) 4. Se debe recordar que el “aire frio” es más pesado que el aire caliente, en consecuencia al colocar los paquetes frios “arriba”, se logrará una mejor distribución de la temperatura pues el aire frio se ira siempre hacia abajo y permanecera en el interior de la caja que contienen las vacunas. 5. Se debe revisar periódicamente las condiciones de los paquetes fríos que se encuentran dentro de las cajas. Si los paquetes fríos tienen presencia de hielo, la temperatura dentro de la caja térmica será confiable. De notarse que la cantidad de hielo es mínima o está a punto de descongelarse, ello será un indicador para reemplazar los paquetes fríos por otros debidamente congelados.F. CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS La calidad de las vacunas es controlada por el fabricante antes de su venta y distribución. No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena de frío, la vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su calidad. Debido a la complejidad de este tipo de pruebas y el costo que demandaría las mismas, es recomendable, siempre que haya una ruptura de la Cadena de Frío, comunicar al Centro de Distribución, para valorar el incidente y determinar las acciones a seguir.CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS.Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquiererror por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar gravesconsecuencias que es necesario evitar.Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, sonembaladas en una caja térmica o termo fabricado con elemento aislante debuena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razón cuando nose tiene en cuenta o no se le presta atención al tipo de paquete frío o paquetesfríos que deben utilizarse.En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse,pues la preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puedeponer dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas. Elproblema está, en que por lo general se preparan y embalan diversas vacunas paraser enviadas a los niveles correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse yotras no). En otros casos la preparación de los termos con las vacunas del uso diarioen el establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso.Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto porcentaje, la exposición abajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse.El problema es derivado por el uso de paquetes fríos “eutécticos”. Se debe recordarque los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos que 20
  21. 21. contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente, presentacongelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC.Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en este sentido, estándirigidos al uso de paquetes fríos de este tipo. Las normas de la Cadena de Fríodemandan que todo paquete frío al ser retirado de un congelador, se dejen calentarpreviamente antes de introducirlos a los termos.Cuando el paquete frío presenta signos de descongelación, y no hay presencia deescarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0 ºC siempre y cuando elcontenido del paquete frío sea agua.Los paquetes fríos con soluciones eutécticas en cambio, pueden estar en estadoliquido y presentar bajas temperaturas por las características de la solucióncontenida en el paquete frío (sales y/o gelatinas).Teniendo en cuenta los comentarios, se recomienda a las AutoridadesAdministrativas de la ESNI y personal de supervisión en general, identificarplenamente los problemas relacionados por el uso de diferentes tipos de paquetesfríos disponibles en los establecimientos de salud y emitir las normativas del caso,para evitar la exposición a bajas temperaturas, de las vacunas que no debencongelarse. 21
  22. 22. DEFINICION DE TERMINOS EN CADENA DE FRIO – VACUNACION SEGURA1.- FRIO Se define como la falta o ausencia de calor2.- CALOR Es una forma de energía, se transmite de un cuerpo a otro en virtud de la diferencia de temperatura existente entre ellos. El calor se transmite solo de una sustancia de temperatura más alta a otra de temperatura más baja3.- PROCESO FRIGORÍFICO Es el proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio determinado. El espacio puede ser el interior de un refrigerador, una cámara frigorífica o cualquier espacio cerrado, el que deberá mantenerse a una temperatura más baja que la del ambiente que la rodea4.- AUTONOMÍA FRIGORÍFICA Tiempo de funcionamiento del equipo, en caso de corte de energía a 32° C.5.- VIDA FRIA Tiempo en el que se mantiene el equipo a temperaturas adecuadas para los biológicos. Existen factores que afectan la vida fría a. Temperatura ambiente que rodea la caja o componente térmico b. Calidad y espesor del aislamiento con que está hecha la caja térmica c. Cantidad y temperatura del hielo o paquetes fríos que se ponen al interior de la caja térmica.6.- MANTENIMIENTO PREVENTIVO Es todo proceso referido a mantener los equipos frigorificos y los componenets complementarios en óptimas condiciones y permite garantizar una larga vida y un correcto almacenamiento y conservación de la temperatura de las vacunas.7.- TEST DE AGITACIÓN Consiste en la comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y blanquecino, flóculos y partículas granuladas. PROCEDIMIENTO Tomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraído de la refrigeradora y el otro que es el que supuestamente tiene una exposición incorrecta se agitan en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez encima de un paquete frío y se toman nota de las observaciones inmediatas. 22
  23. 23. DIRECTOR GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASDR. LUIS ENRIQUE PODESTA GAVILANOCOORDINADOR DE LA ESTRATEGIA SANITARIA DE INMUNIZACIONES (ESNI)LIC. MARIA ANA MENDOZA ARAUJO (04/11/05)DR. JORGE MEDRANO GALOC (03/11/05)Este documento fue elaborado por:ANA GIL ALTAMIRANO MINSALUCILA ESCARCENA MARZANO MINSAGUSTAVO GRANADOS CAIRAMPOMA DIGEMIDANA MARIA DE LA FUENTE VERDE INSNROSA CHINCHAY MATTA INSBERTA SANCHEZ D´ARRIGO DISA CALLAOROSARIO LUCHO CHINGA DISA CALLAOMARIA ALVAREZ TRUJILLO DISA II LIMA SURCLARA ALMONTE ANDRADE DISA III LIMA NORTEMARIA ELENA MARTINEZ BARRERA DISA III LIMA NORTEELIZABETH GRANDA ZAMUDIO DISA IV LIMA ESTEANA SOLAR FULCHI DISA V LIMA CIUDADVICTOR AYALA ALMEYDA DISA V LIMA CIUDADFABIOLA QUIROZ UNICEFVICTOR GOMEZ SERNA OPSGHERMAYNE FLORES DE SALAS MINSA-APOYO ADMINISTRATIVOY VALIDADO PORCoordinadoras de la Estrategia de Inmunizaciones de las Direcciones de Salud a nivel Nacionalen la Reunión Nacional en el mes de setiembre de 2005. 23

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