2013 клиническая биохимия раздел 1 учебника

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

Ad

К Л ІН ІЧ Н А
БІО ХІМ ІЯ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАЦІОНАЛЬНА МЕДИЧНА АКАДЕМІЯ ПІСЛЯДИПЛОМНОЇ ОСВІТИ
імені П. Л. ШУПИКА
КЛ ІН ІЧ Н А
Б...

УДК 577.1:616](075.8)
ББК 28.707.2я73+53я73
К49
Затверджено Міністерством охорони здоров я України
як підручник для лікарі...

З М І С Т
Авторський колектив ...............................................................................................

Advertisement

Розділ 1
ЗАГАЛЬНІ ПРИНЦИПИ КЛІНІЧНОЇ БІОХІМІЇ
ТА ЛАБОРАТОРНОЇ МЕДИЦИНИ
(к. м. н., доц. Проценко В. М.-ХМАПО)
1. Клінічні л...

Рис. 1.1. Клінічні лабораторні дослідження у клініко-діагностичному процесі
У загальному вигляді структура клінічного лабо...

дження в динаміці»), з очікуваними значеннями після спеціальних впливів на
організм («функціональні тести») і т. ін.
Кліні...

які визначають значення властивості, називаються кількісними досліджен
нями, а ті дослідження, які визначають характерист...

Таблиця 1
Ієрархія рівнів систем, до яких належать показники, що досліджуються,
та відповідний перелік характеру показникі...

Advertisement

Шкали властивостей, що досліджуються
Отримані при проведенні клінічних лабораторних досліджень характеристи
ки і властиво...

Можливими узагальнюючими статистичними показниками таких результатів
є кількість випадків, мода, кореляція випадкових поді...

Для інтервальної шкали вживаним є поняття «розмірність», дозволені ліній
ні перетворення, можливі зміни специфікацій, що ...

(зі спеціальною назвою) у таких шкалах приймають якесь певне число частинок
(квантів), наприклад, один моль - число часток...

Поняття вимірюваної величини (межуранда (теазигапсі)) - обов'язково
враховує конкретні особливості аналіта, що підлягає до...

Advertisement

Таким чином, усе різноманіття виконуваних клінічних лабораторних дослі
джень може бути класифіковано як дослідження з ном...

величин і якій за визначенням привласнене чисельне значення, що дорівнює
одиниці.
Система одиниць фізичних величин - це су...

мання значення цієї величини. Для порівняння використовуються спеціальні
пристрої, властивості яких у плані точності, зіст...

Рис. 1.4. Загальна схема клінічного лабораторного дослідження
Як правило, проведення такого дослідження вимагає спеціальни...

Похибки вимірювань класифікують:
• за формою вираження;
• за закономірностями виникнення та прояву;
• за джерелами виникне...

Advertisement

Підозрілі на промахи звичайно оцінюють за допомогою спеціальних статис
тичних критеріїв і вилучають.
Залежно від причини ...

- приймання лікарських препаратів, що впливають на результат;
- фактори, що впливають - цикл фізіологічної активності, при...

• неправильне введення даних і помилка при записі даних;
• неповідомлення/затримка в повідомленні про критичні значення.
З...

Знання статистичних методів необхідне для:
- розрахунків загальноприйнятих статистичних параметрів;
- характеристики отрим...

рювань за порядковою шкалою) та атрибутивні (для результатів досліджень за
номінальною шкалою).
Найважливішими характерист...

Advertisement

міжлабораторних порівнянь. Так, для наведеного прикладу кращою оцінкою
є медіана.
Результати: 100, 105, 108, 110, 150. Для...

1
де коефіцієнт к залежить від розміру вибірок, а 8х - середнє квадратичне від
хилення середнього значення розраховується...

варіації від отриманого результату. Так, для розглянутого прикладу він стано
вить ±70,1 х 6/100 = ±4,2 г/л)).
Середнє ква...

1
У наведених прикладах ми припускали, що дані були отримані з генераль
них сукупностей з нормальним розподілом. Більш су...

п - кількість паралельних;
8 - середнє квадратичне відхилення.
Наприклад, при 10 паралельних вимірюваннях концентрацій гем...

Advertisement

'і
Наприклад, потрібно порівняти відтворюваність роботи двох лабораторій,
А та В. Коефіцієнти варіації виконання певного д...

Аналітичні показники якісних клінічних лабораторних досліджень за
номінальною шкалою
Дослідження за номінальною шкалою пов...

понента, що досліджується, ВІД С 5 ДО С95, для яких імовірність виявлення ком
понента більше 5% і менше ніж 95% відповідн...

-прецизійність (ргесіьіоп): ступінь близькості один до одного незалежних
результатів вимірювань, отриманих в конкретних ре...

певного номінального дослідження властивості або матеріалом порівняння но
мінальної властивості.
Для кількісних клінічних...

Advertisement

о
Концентрація
Р и с. 1.9. Загальна схема побудови градуювального графіка
Потрібно відзначити, що ціла низка нових методів...

Згідно з цими правилами:
- діапазон градуювального графіка (ГГ) повинен збігатися з робочим діапа
зоном методики;
- для п...

Установлення градуювальної залежності з розрахунками фактора
Розрахунки фактора проводяться за формулою:
Р = ХІІУІ.
Фактор...

►
Р и с . 1.12. М етод найм енш их квадратів
Для знаходження коефіцієнтів
рівняння градуювальної залежності
звичайно викор...

Дисперсію і стандартне відхилення коефіцієнта Ь розраховуємо за формулами:
п8ух
: $ь= -Щ -
5 „ = # ,
«Ех2 - (Ех)2
Дисперсі...

Advertisement

Перевірка лінійності градуювальної залежності при «одноточковому»
градуюванні
Така перевірка повинна обов’язково проводити...

7. Забезпечення єдності
медичних лабораторних досліджень -
основної умови порівнянності результатів
Одне з найважливіших п...

Для забезпечення єдності вимірювань необхідна наявність системи від
творення і передачі розмірів одиниць з відомою невизн...

Простежуваність (ітасеаЬіІііу) - властивість результату вимірювання або
значення стандарту (калібратора), за допомогою яко...

Під час виконання хімічних вимірювань ми виконуємо вимірювання кілько
сті певної речовини і одиницею вимірювання є моль і...

Advertisement

Рис. 1.17. Ієрархія градуювання (калібрування) і метрологічна простежуваність
до одиниць 81 для результатів медичних лабор...

і зрозумілих операціях, для якої може бути встановлена повна характеристика
невизначеності та результати якої тому приймаю...

До групи В відносить значну кількість клінічних лабораторних дослід
жень, де складність і гетерогенність досліджуваних ко...

• експериментальному підтвердженні лінійності градуювальної залежності в
бажаному діапазоні досліджень.
При впровадженні м...

або зниження окремих компонентів, появи незвичайних компонентів - усіх тих
змін, дослідженням яких займається лабораторна ...

Advertisement

Таблиця 7
Виписка з таблиці даних про біологічну варіацію (м'«'М'/м,е8і§агсі.сот)
Зразок Показник ^ ^ ’внутрішньоіндив. КМ...

Рис. 1.19. Формування інтервалу «нормальних» значень пов’язане з внутрішньоіндивідуаль-
ною і міжіндивідуальною варіацією ...

Біологічний референтний інтервал (терміни «норма», «нормальний діапазон»
нині не рекомендуються) визначається як центральн...

Наприклад, М. С. Тройською було обстежено 835 первинних потенційних до
норів (421 чоловік і 414 жінок) для одержання рефе...

10. Загальні принципи вибору показників, що досліджуються.
Поняття про доказову лабораторну медицину
Основне завдання лабо...

Розглянути показники, що використовуються, нам допоможуть табли
ці 9 та 10.
Таблиця 9
Дослідження діагностичних характери...

Діагностична специфічність (біа^позііс зресійсіїу), ДС: здатність методики
діагностичного дослідження іп уііго розпізнават...

Таблиця 11
Прогностична значущість дослідження з 96% чутливістю
і 96% специфічністю залежно від частки осіб,
що мають захв...

0.1 —Г~
1
Рис. 1.24. Ліва колонка - пошире
ність захворювання в обстежуваних
хворих, у відсотках (апріорна, пере-
дгестов...

Доказова медицина вимагає свідомого й адекватного використання най
кращих лабораторних досліджень, які повинні допомагати...

• діагностична чутливість, специфічність;
• прогностична значущість;
• відношення правдоподібності, операційна характерист...

фікацію, забір зразків, транспортування, відділення (або підготовку) проби, прове
дення дослідження, видачу результату, й...

Таблиця 12
Індикатори якості процесу виконання досліджень
Етапи і кроки виконання дослідження Індикатори якості виконання
...

с) Залучення працівників
Працівники на всіх рівнях становлять основу організації, і їх цілковите за
лучення дає змогу вик...

в якій реєструються результати виконання процесів і процедур. Лабораторія
повинна постійно контролювати свою регламентуючу...

атестаціїУакредитації лабораторій і зовнішнього аудиту та шляхом регулярної
участі лабораторії у міжлабораторних порівнянн...

Організаційною структурою, що забезпечує діяльність системи клінічних
діагностичних досліджень, є лабораторна служба Украї...

Основні розділи документованої методики виконання клініко-лабора-
торних досліджень за 180 15189:
- мета дослідження;
- пр...

Відповідно, в системі клінічної лабораторної діагностики діють такі види клі-
ніко-діагностичних лабораторій:
- національн...

• більш раціонально використовуються устаткування, приміщення та квалі
фіковані кадри;
• знижуються на 5-7 днів строки за...

11.3. Вимоги до точності клінічнихлабораторних досліджень
При впровадженні менеджменту якості в роботу медичних лабораторі...

національних еталонів, графіків повірки і т. ін., виходячи з потреб медичної
лабораторної практики;
• критеріїв оцінки тех...

дотепер немає. Спроби знайти єдиний підхід і створити міжнародний стандарт
з єдиними міжнародними аналітичними вимогами (р...

Аналітична варіація призводить до розширення референтного біологічного
інтервалу, а відхилення правильності зміщує його ве...

На практиці існує дуже велике різноманіття вимог до точності між євро
пейськими країнами, таблиця 14 (див. с. 85). У табл...

Контроль за переданалітичним і післяаналітичним етапами в сучасних лабо
раторіях - принципово важливий. У міру вдосконале...

ІЯ-8. Кількість зразків, що були втрачені/загальну кількість зразків (у відсотках).
ІЯ-9. Кількість зразків, що були зібра...

Правила проведення внутрішньолабораторного статистичного контролю якості
повинні застосовуватися у клінічних лабораторіях ...

Результати досліджень контрольного матеріалу реєструються в ті ж робочі
і загальні журнали виконуваних досліджень, що й пр...

При проведенні контролю якості необхідно враховувати, що:
-найчастіше для побудови контрольних карт використовується контр...

Існуючі типи контрольних карт різною мірою направлені або на контроль
за систематичними похибками (карти індивідуальних зн...

5. Знаходять відхилення кожного результату від середнього значення:
сіі —х, - х.
6. Кожне відхилення підносять до квадрату...

матеріалу - перевіряють, чи утримуються стабільними встановлені аналітичні
(метрологічні) параметри методики. Оцінку прово...

*К 45 - розмах між двома послідовними результатами перевищує 45. Вка
зує на збільшення випадкової похибки (погіршення від...

Під час одночасного використання двох (трьох) контрольних матеріалів з різ
ними рівнями показника, що досліджується, вико...

Заходи при порушеннях ходу методики
Проведення контролю якості виконуваних досліджень допомагає виявити
порушення ходу вик...

має назву професійного тестування (ПТ). При проведенні професійного тесту
вання в медицині використовується термін зовніш...

-розроблення рекомендацій з удосконалення забезпечення якості лабора
торних досліджень.
Необхідно, щоб при проведенні зов...

проб пацієнтів (тими ж лаборантами, тими ж реактивами, з використанням таких леї
самих калібраторів, посуду, обладнання та...

лення прийнятого значення,
стосовно якого будуть оціню
ватися результати («опора для
оцінки»).
Досвід свідчить, що серед...

Оцінювання результатів ЗОЯ-показники
Відхилення результату = (х, - Ха)
/-показник
/ (Хі Х(і) / Онс:.
де х, - результат лаб...

Зовнішня оцінка якості поширюється на всі види досліджень, що вико
нуються у медичних лабораторіях. Зовнішня оцінка якост...

логік»»). Тому, як правило, виготовляють контрольні матеріали з різними рівня
ми компонентів, часто зі значеннями, що бли...

У лабораторії повинні чітко дотримуватися інструкції виробника щодо збері
гання та підготовки до використання контрольног...

К о н т р о л ь н і з а п и т а н н я
до розділу «Загальні принципи клінічної біохімії та лабораторної медицини»
1. Назвіт...

43. Назвіть головні етапи організації проведення внутрішньолабораторного
контролюякості.
44. Назвіть критерії Вестгарда.
4...

1
6. Під час проведення внутрішиьолабораторного контролю якості викори
стовуються:
A) Калібрувальні розчини;
Б) Контрольн...

2. Для даних, що отримані в завданні 1, побудуйте контрольну карту.
3. Дія побудованої контрольної карти оцініть результат...

10. Реіегвеп V. М., БуЬксег Я., апсі Оіевеп Н. Ргорегііез апсі ипііз іп іЬе сііпісаі ІаЬо-
гаїогу зсіепсез. Рагі XXIII. ТЬ...

36. ГОСТИСО 11095-2007 Статистические метода, линейная калибровка с использо-
ваниемобразцов сравнения 180 11095:1996 Ьіпе...

56. СоттіПее оп Еуісіепсе-Ьазесі ЬаЬогаїогу Месіісіпе (С-ЕВЬМ) оР ІЬе Іпіегпаїіопаї
Ресіегаїіоп оР Сііпісаі СЬетізІгу апсі...

78. Нагтопіге сі§иісіе Ііпез Рог іпіетаї циаіііу сопігої іпапаїуіісаі сЬетізїгу ІаЬогаїогіез
Ргерагесі /ог риЬІісаііопЬу М...

Share Slideshare

LinkedIn
Facebook
Twitter

Embed

Size (px)

Show related Slideshows at end

WordPress Shortcode

Link

Share
Email

Концепція впровадження ДСТУ EN ISO ... by ACCLMU 3835 views

View on Slideshare

1 of 101 Ad

View on Slideshare

1 of 101 Ad