Il documento analizza i principali cambiamenti nella norma ISO 9001:2015 rispetto alla versione precedente del 2008, evidenziando l'importanza di un approccio basato sui processi e sul rischio. Sono discusse le nuove terminologie e strutture, come l'adozione dell'high-level structure, l'enfasi sul contesto organizzativo e la sostituzione di requisiti con un focus maggiore sulla leadership. Inoltre, si sottolinea la necessità di dimostrare l'implementazione delle azioni di gestione del rischio e miglioramento continuo per garantire qualità e soddisfazione del cliente.