Planificacion del producto y el proceso

31,590 views

Published on

Información general acerca de los pasos más importantes para el desarrollo de producto

0 Comments
6 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total views
31,590
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
8
Actions
Shares
0
Downloads
449
Comments
0
Likes
6
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Planificacion del producto y el proceso

  1. 1. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />BIENVENIDOS<br />BIENVENIDOS<br />
  2. 2. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />La planificación operativa o del producto y el proceso permite obtener la respuesta<br />a la pregunta<br />¿Cómo lograr la calidad de producto requerida por el cliente y la organización?<br />Esta planificación se aplica a todas las categorías de producto: hardware, software,<br />materiales procesados o servicio<br />¿Cuándo?<br />. Para desarrollar un nuevo producto o proyecto<br />. Para revisar la planificación de un producto existente<br />¿para que?<br />Para asegurar que se definen todas las condiciones que garanticen la realización<br />exitosa del producto de una manera coherente con el sistema establecido<br />
  3. 3. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />INFORMACIÓN DE <br />ENTRADA<br /><ul><li> Necesidades y expec-</li></ul>tativas del cliente<br /><ul><li> Requisitos de calidad</li></ul> especificados por el<br /> cliente<br /><ul><li> Requisitos de calidad </li></ul> no especificados por el<br /> cliente<br /><ul><li> Requisitos y aspectos</li></ul> legales relativos al<br /> producto<br /><ul><li> Requisitos determinados</li></ul> por la Organización<br />INFORMACIÓN DE SALIDA<br />(Disposiciones establecidas)<br /><ul><li> Objetivos de calidad del producto
  4. 4. Especificaciones documentadas del</li></ul> producto (fichas técnicas, planos,<br /> catálogos, muestras, etc.)<br /><ul><li> Procedimientos, Instrucciones de</li></ul> fabricación o prestación y de control<br /> (inspección)<br /><ul><li> Necesidades de recursos incluidas</li></ul> competencias del personal<br /><ul><li> Planes de calidad o de control
  5. 5. Disposiciones para el seguimiento y </li></ul> medición del producto y el proceso<br /> de realización <br />PROCESO DE<br />PLANIFICACIÓN<br />OPERATIVA<br />Establecer<br />Definir<br />Determinar<br />En la planificación operativa o de producto y proceso se pueden identificar unas entradas <br />y unas salidas en las que se establecen las disposiciones de cómo debe ser el producto <br />(requisitos de calidad) y de cómo debe ser el proceso (especificaciones de su realización),<br />coherente con el sistema ya establecido<br />
  6. 6. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />Consideracionessobre el diseño y desarrollo<br />El diseño y desarrollo además de sustentar su exclusión en la organización, incide <br />en la aplicación de las etapas de la planificación operativa relativa al producto<br />Las especificaciones de un producto pueden ser definidas por el cliente, la empresa,<br />normas técnicas nacionales o internacionales y por los requisitos de ley tales como<br />reglamentos técnicos, códigos y decretos<br />El concepto de diseño y desarrollo se aplica a las organizaciones que establecen y<br />crean especificaciones técnicas de producto o servicio como una parte de sus <br />actividades, para asegurar un resultado adecuado <br />Cuando las especificaciones del producto o servicio son suministradas por el cliente,<br />por normas o estándares nacionales o internacionales, reglamentos técnicos,<br />decretos u otro documento de tipo legal, la empresa no tiene posibilidad de diseñar,<br />y en su planificación operativa las actividades de la planificación del producto se<br />centran en la revisión y aclaración de las especificaciones técnicas y en establecer<br />las especificaciones de oportunidad, servicio y otras, de acuerdo con su capacidad,<br />para iniciar, posteriormente, la planificación del proceso de producción o de<br />prestación del servicio. <br />
  7. 7. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />Identificar los clientes de la<br /> Organización<br />Identificar las compras que<br />afectan la calidad del<br />producto<br />1. Planificación <br /> del Producto.<br /> El cliente y sus<br /> necesidades<br />2. Planificación<br /> del Producto.<br /> Desarrollo<br /> del producto <br />3. Planificación<br /> de la calidad<br /> en las compras<br />Determinar las expectativas,<br />necesidades y requisitos <br />de los clientes<br />Determinar especificaciones <br />para las compras a realizar<br />Establecer métodos para <br />controlar el cumplimiento<br />de los requisitos de compras<br />Traducir las necesidades y<br />expectativas a <br />características de calidad<br />1<br />Establecer especificaciones<br />para las características<br />de calidad<br />Establecer las mediciones y<br />características de las<br />mediciones<br />
  8. 8. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />1<br />4. Planificación <br /> del proceso<br /> de producción<br /> del producto<br /> o Prestación<br /> servicio<br />5. Operación y<br /> mejoramiento<br /> del proceso<br />Identificar las etapas del<br />proceso de producción<br />o prestación<br />Puesta en operación del<br />proceso y validación<br />Determinar la capacidad del<br />proceso y compararla<br />con los objetivos propuestos<br />Definir los métodos para <br />operar los procesos<br />Determinar las causas de <br />variación y los<br />parámetros del proceso<br />Emprender acciones de<br />mejoramiento del proceso<br />Establecer los controles para<br />las causas de variación y<br />parámetros del proceso <br />Establecer objetivos y<br />mediciones del producto<br />y del proceso<br />
  9. 9. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />Planificación del producto<br />1.1 Identificación de los clientes<br />Los clientes son las personas y organizaciones que reciben un producto o servicio (externos)<br />. Compradores:Quien paga por el producto o el servicio<br />. Procesadores:Usan el producto como entrada para su proceso<br />. Comerciantes:Distribuye el producto<br />. Consumidores:Usuario final del producto <br />¿Hacia cual de estos clientes se debe de enfocar la planificación de la calidad de la<br /> organización?...¡Hacia todos!<br />Pues a pesar de que cada uno tiene expectativas diferentes respecto al producto, todos, <br />finalmente contribuyen a la creación de valor económico para la organización, ya sea de <br />manera directa o indirecta<br />Se puede utilizar como herramienta de clasificación de los clientes, el principio de pareto<br />. Los vitales (pocos, que representan la mayoría de las ventas)<br />. Los útiles (muchos, que representan ventas en menor proporción)<br />La identificación de los clientes y sus necesidades se debe hacer dentro de las actividades<br />del proceso de mercadeo. “De lo que se trata el mercadeo es de identificar necesidades y<br />satisfacerlas y no de sacar productos y venderlos” Philip Kottler.<br />
  10. 10. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />1.2 Identificación de las necesidades, expectativas y requisitos de los clientes<br />¿Qué expectativas, necesidades o requisitos relativas al producto o servicio se deben de tener<br /> en cuenta?, y ¿Cómo determinarlas?<br />Calidad:Grado en el que un conjunto de características, inherentes cumple con los requisitos<br />CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS<br />Características:<br />Técnicas<br />De oportunidad<br />De servicio<br />asociado<br />Relativas a los<br />requisitos legales<br />De seguridad<br />Otras<br />Son las características que definen al producto o servicio como por ejemplo, físicas,<br />químicas, sensoriales, funcionales, ergonómicas, entre otras, y pueden ser de tipo<br />cualitativo o cuantitativo<br />Son características relativas al cumplimiento en tiempo, cantidad y lugar<br />Se refieren a las características adicionales ofrecidas al cliente o solicitadas por éste,<br />diferentes a las características propias del producto o servicio, como mantenimiento,<br />garantías, repuestos y capacitaciones<br />Pueden ser características de cualquier tipo (técnicas de oportunidad , etc.) que deben<br />ser identificadas de acuerdo con la legislación del país. En empresas que exportan, un<br />elemento fundamental de la planificación de la calidad es la identificación de los<br />requisitos legales del país de destino relativos al producto o servicio<br />Características relacionadas con los riesgos de desempeño o usos del producto<br />Características relacionadas con expectativas razonables del cliente o del mercado y<br />que inciden en la decisión de compra (por eje. Aspectos ambientales) <br />
  11. 11. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />¿Cómo determinar las expectativas, necesidades y requisitos del cliente?<br />HERRAMIENTAS PARA DETERMINAR LOS REQUISITOS DE LOS CLIENTES<br />ESTUDIOS DE MERCADO<br />ENCUESTAS AL CLIENTE<br />ANÁLISIS DE QUEJAS Y<br />RECLAMOS<br />SUGERENCIAS DE LOS<br />CLIENTES<br />Estudios formales desarrollados por métodos cualitativos o cuantitativos<br />y por profesionales especializados. Esta herramienta es, por excelencia,<br />la más apropiada para obtener la información sobre las necesidades,<br />expectativas y requisitos de los clientes<br />Evaluaciones de satisfacción de los clientes y de las expectativas en las<br />que la empresa pregunta directamente a su cliente acerca de su<br />percepción<br />Identificación, mediante el análisis de esta información, de los temas de <br />mayor interés para el cliente<br />Recolección de información mediante encuestas o buzones de<br />sugerencias <br />
  12. 12. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />2. Desarrollo del producto<br />2.1 Traducción de las necesidades y expectativas a características de calidad<br />Las características de calidad son los rasgos diferenciadores de un producto o servicio, y, en <br />el lenguaje de la empresa, son la expresión de las expectativas, necesidades y requisitos de<br />los clientes <br />TIPO DE PRODUCTO<br />TIPO DE CARACTERÍSTICA<br />EJEMPLOS DE CARACTERÍSTICAS<br />PRODUCTOS<br />TANGIBLES<br />PRODUCTOS DE<br />SOFTWARE (Informa-<br />ción)<br />PRODUCTOS NO<br />TANGIBLES<br />TODO TIPO DE<br />PRODUCTOS<br />Duración, resistencia, confiabilidad y seguridad de funcionamiento<br />Estilo, color, olor, gusto, sabor y apariencia<br />Físicas, químicas, mecánicas y de dimensión<br />Calidad de la información, seguridad, accesibilidad y capacidad<br />Presentación<br />Estética del ambiente, cantidad<br />Número de personas, capacidad de respuesta, accesibilidad<br />Cortesía, comodidad, comunicación eficaz, competencia del personal<br />Competencia del personal, integridad, actualización, credibilidad,<br />seguridad<br />Tiempo de entrega, tiempo de espera o prestación de un servicio, cantidad<br />Empaque, instrucciones de uso y mantenimiento, asesoría técnica <br />Caracterís. de desempeño<br />Caracterís. Sensoriales<br />Propiedades<br />Funcionales<br />Sensoriales<br />Instalaciones<br />Capacidad<br />Atención<br />Idoneidad<br />Oportunidad<br />Rotulado y empaque<br />
  13. 13. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />2.2 Determinación de especificaciones para las características de calidad<br />Una especificación es una expresión documentada de un requisito de calidad, que se presenta<br />en forma cualitativa o cuantitativa, que permite la realización (producción) del producto, por<br />que en ella se define con precisión, cómo debe ser el producto o el servicio. Una condición<br />importante de la determinación de las especificaciones radica en que define criterios de<br />aceptación y rechazo para las características de calidad, que permitirán, luego, el control<br />dentro de los procesos de fabricación o de prestación del servicio.<br />Las especificaciones se fijan en documentos tales como fichas técnicas, planos, normas<br />técnicas, manuales, ofertas y catálogos.<br />Una manera muy eficaz para fijar especificaciones se logra mediante la determinación de<br />unidades de medida. Establecer unidades de medida es expresar con número o determinar<br />una magnitud que permita la evaluación de una característica de calidad. Al fijar especifica-<br />ciones mensurables se puede verificar el cumplimiento de los requisitos del cliente, optimizar<br />el producto y el proceso y evaluar los costos de calidad y de no calidad.<br />CARACTERÍSTICA<br />UNIDAD<br />ESPECIFICACIONES (Limite, tolerancia o criterios de aceptación)<br />N/A<br />Gramos<br />Mm<br />mm<br />El producto debe presentar una apariencia uniforme y libre de defectos<br />50 +/- 1.5<br />Mínimo 1.2<br />De acuerdo con el plano del producto, con una tolerancia de +/- 0.5<br />Apariencia<br />Peso<br />Espesor<br />Dimensiones<br />
  14. 14. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />Especificación de la competencia del personal<br />LOS REQUISITOS DE COMPETENCIA<br />REQUISITOS DE<br />COMPETENCIA<br />ALCANCE<br />Se refiere a la educación de tipo formal y que involucra la obtención de un<br />título con reconocimiento nacional. A establecer el requisito de educación, no<br />se debe pensar en la calificación actual o proyectada de una persona, sino la<br />requerida como mínimo para el óptimo desempeño dentro del proceso.<br />Conocimientos requeridos para poder ejecutar correctamente las actividades.<br />Incluye dos tipos:<br /><ul><li> Capacitación. Conocimiento que se obtiene teóricamente en cursos realizados</li></ul> interna o externamente.<br /><ul><li> Entrenamiento. Conocimiento que se obtiene mediante la explicación y la</li></ul> ejecución de actividades en el puesto de trabajo por parte de una persona<br /> ya calificada en su realización<br />Actitudes y aptitudes necesarias para llevar a cabo la actividad. Algunas de <br />Ellas se pueden desarrollar internamente durante el entrenamiento, y otras son<br />Condiciones innatas de las personas.<br />La experiencia se especifica en tiempo, puede ser de dos tipos:<br /><ul><li>Tiempo de experiencia externa en el sector
  15. 15. Tiempo de experiencia interna en la Empresa y / o actividad. </li></ul>EDUCACIÓN<br />FORMACIÓN<br />HABILIDADES<br />EXPERIENCIA0<br />
  16. 16. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />2.3 Establecer mediciones por realizar y sus características <br />INFORMACIÓN PARA LA GESTIÓN METROLÓGICA<br />CARACTERÍS-<br />TICA<br />UNIDAD DE<br />MEDIDA<br />RANGO DE <br />LA <br />MEDICIÓN<br />PRECISIÓN<br />REQUERIDA<br />O <br />TOLERANCIA<br />DE LA<br />MEDICIÓN<br />La variable que se va a medir y que fue definida en las especificaciones<br />del producto o el servicio.<br />Eje. Diámetro de un buje, Resistencia a la tensión de un alambre<br />La magnitud expresada en el sistema de unidades seleccionado<br />Eje. mm, kg, l, pul, etc<br />Rango en el que la variable se presenta en el proceso de producción<br />Eje. Se producen bujes con diámetro interior desde 5 mm, hasta 20 mm.<br />el rango de medición puede ser entre 0 mm y 30 mm.<br />La tolerancia de la medición: Son los límites superior e inferior definidos <br />en la especificación.<br />Eje. L.I. 15 mm L.S. 30 mm Tolerancia de la medición 15 mm<br />precisión requerida: Es el valor establecido por el Dpto. de Ingeniería o<br />técnico, el cual garantiza y da suficiente confianza de la conformidad<br />del producto.<br />Eje. La Ingeniería de producto establece la precisión requerida en 5 mm<br />CARACTE-<br />RÍSTICAS<br />DE LA<br />MEDICIÓN<br />
  17. 17. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />INFORMACIÓN PARA LA GESTIÓN METROLÓGICA<br />Instrumento de medición, adecuado para realizar la medición<br />establecida o llevar a cabo el ensayo.<br />Eje. Pie de rey, micrómetro, flexo metro, máquina universal <br />de ensayos, etc.<br />Valor inicial y final de lectura del instrumento de medición.<br />Eje. Pie de rey con rango de medición que va desde 0 mm,<br />hasta 300 mm.<br />Máquina universal de ensayos con rango de medición que va<br />desde 0 kg, hasta 1500 kg<br />Es el menor valor de lectura que el equipo puede registrar o <br />Leerse en él.<br />Eje. Resolución del Pie de rey, 0,1 mm<br />resolución de la máquina universal de ensayos, 2 kg<br />EQUIPO O<br />DISPOSITIVO<br />RANGO DE<br />OPERACIÓN<br />DEL EQUIPO<br />RESOLUCIÓN O<br />MENOR DIVISIÓN<br />DE ESCALA DEL<br />EQUIPO<br />RECURSOS <br />REQUERIDOS<br />PARA <br />REALIZAR LAS<br />MEDICIONES<br />
  18. 18. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />3. Planificación de la calidad de las compras<br />3.1 Identificar las compras que afectan la calidad<br />Las compras que tienen incidencia en la calidad de un producto o proyecto y por tanto<br />en la satisfacción del cliente, incluyen:<br /><ul><li> Materias primas
  19. 19. Partes y componentes
  20. 20. Insumos
  21. 21. Material de empaque y de embalaje
  22. 22. Servicios de transporte, mensajería o intermediación
  23. 23. Servicios personales (especialistas o terceros)
  24. 24. Tratamiento de materiales
  25. 25. Maquilas
  26. 26. servicios de comunicaciones
  27. 27. Mantenimiento de infraestructura, maquinaría, equipos incluidas actividades de metrología
  28. 28. Servicios de laboratorio de pruebas y ensayos
  29. 29. Capacitaciones
  30. 30. Maquinaria, equipos, infraestructura y tecnología de la información </li></li></ul><li>Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />3.2 Determinación de especificaciones para los producto y servicios <br /> comprados<br />Existen dos posibilidades para definir los requisitos de calidad de los productos <br />comprados:<br /><ul><li> La organización establece las especificaciones y las envía al proveedor para su </li></ul> desarrollo<br /><ul><li> La organización solicita al proveedor las especificaciones de los productos ya </li></ul> establecidos<br /><ul><li> Es de importancia que la empresa tenga definidas y documentadas las </li></ul> especificaciones de los productos y servicio que compra, puesto que esta <br /> información se convierte en el fundamento de la verificación de los productos <br /> comprados. Estas pueden estar en:<br /><ul><li> Fichas técnicas . Hojas de especificación . Planos
  31. 31. Ofertas de los proveedores . Catálogos . Contratos
  32. 32. Competencias de las personas contratadas </li></li></ul><li>Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />3. Establecer métodos para garantizar el cumplimiento de los requisitos del producto<br /> comprado<br />CRITERIOS PARA EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE PROVEEDORES<br />CRITERIOS DE EVALUACIÓN<br />ALCANCE<br />Los requisitos de<br />compra de la<br />organización para<br />evaluar la capacidad<br />y desempeño del<br />proveedor<br />Frecuencia<br />Responsable de la<br />evaluación<br />Fuente de la<br />información<br />Sistema de<br />calificación<br />Criterios de acepta-<br />ción<br />- Cumplimiento de las especificaciones del producto (características técnicas, <br /> empaque y rotulado)<br /><ul><li> Oportunidad en la entrega (Producto pedido, cantidad, tiempo, y lugar, disponibi-</li></ul>lidad<br /><ul><li> El servicio asociado (asesoráis técnicas, garantías, atención de reclamos y</li></ul> entrega de documentación) <br />Establecer cada cuanto se hará la evaluación, en función del impacto del producto<br />comprado en la calidad final del producto y el SGC, y en función del desempeño<br />histórico del proveedor (se recomienda al menos una vez al año por proveedor)<br />Determinar quién hará la evaluación y calificación, y que tenga la información<br />(datos y registros) para hacer una calificación objetiva<br />Establecer que datos y registros se usarán como información para evaluar y<br />calificar cada tema de evaluación del proveedor<br />Definir el sistema que proporcione información cuantitativa del desempeño del <br />proveedor y permita visualizar tendencias en el tiempo<br />Establecer, para la calificación obtenida, las acciones y decisiones por seguir <br />
  33. 33. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />CRITERIOS PARA INSPECCIÓN DE PRODUCTOS COMPRADOS<br />DISPOSICIONES PARA<br />INSPECCIÓN DE<br />PRODUCTOS COMPRADOS<br />ALCANCE<br />Las características por<br />inspeccionar<br />Los criterios de <br />aceptación y rechazo<br />El responsable de la<br />inspección<br />El método de<br />verificación<br />Los recursos requeridos<br />El registro de inspección<br />Según las especificaciones documentadas de productos y servicios comprados<br />se determinan qué características deben verificarse, considerando su impacto <br />en la calidad final del producto elaborado.<br />Acorde con las especificaciones de productos y servicios comprados, se revisan<br />y ratifican estos criterios<br />Definir quién debe hacer esta verificación de las especificaciones, considerando<br />la competencia del personal<br />Determinar y documentar cómo evaluar las características; esto se puede hacer<br />mediante métodos como: inspecciones visuales, ensayos y pruebas, registros<br />de proveedor (registros de análisis) y certificaciones de producto<br />Cuando la verificación de la característica de calidad implica la realización de un<br />ensayo o prueba, se deben definir los dispositivos de ensayo y medición<br />requeridos; estos quedan incluidos en la gestión metrológica de la Empresa<br />Determinar el formato, en el cual se van a consignar los resultados de la<br />verificación y que más adelante serán consultados para la evaluación del <br />proveedor<br />
  34. 34. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />4. Planificación de los procesos de producción o prestación del servicio<br />Consiste en determinar y suministrar los procesos y recursos necesarios para <br />cumplir los objetivos propuestos<br />4.1 Identificar las etapas del proceso de producción o prestación<br />Se establecen las disposiciones para su realización, en condiciones que permitan<br />lograr las especificaciones definidas<br />Los procesos operativos de realización incluyen diferentes etapas, y es <br />conveniente que estas agreguen valor al producto o servicio<br />Se sugiere el uso de diagramas de flujo como herramienta didáctica que facilita <br />la descripción y la planificación de los procesos y también para la documentación<br />de procedimientos e instructivos<br />
  35. 35. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />4.2 definir los métodos para la operación del proceso y los recursos para la<br />realización<br />Al tener identificado el “Qué” se debe hacer, se procede a determinar el “Cómo”<br />ejecutar la actividad o la descripción especifica de las tareas<br />Definir el método de ejecución de cada etapa del proceso identificada, es decir<br />cómo se hace siguiendo la secuencia lógica de las tareas, describir las tareas,<br />el responsable de la tarea, los recursos utilizados, la frecuencia de ejecución de<br />la actividad, las variables de control (características del producto o servicio y<br />parámetros del proceso), las especificaciones de estas variables y criterios de<br />aceptación y rechazo y los demás datos del proceso que deban considerarse<br />para asegurar el éxito de la operación.<br />Los documentos que definen los métodos de operación pueden ser entre otros:<br />. Instrucciones de fabricación<br />. Planes de calidad o de control<br />. Diagramas, Dibujos<br />. Fichas de proceso<br />. P.E.O, Normas internas<br />Se deben poner al alcance del responsable de la actividad, deben ser didácticos y<br />que, por su extensión y presentación den orientación sin causar confusión<br />
  36. 36. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />Al definir qué se va realizar (operaciones y secuencias) y cómo (métodos <br />documentados), también se identifica quien realizará (responsables, recurso<br />humano) y con que (recursos físicos e infraestructura)<br />Conviene especificar claramente como deben ser esos recursos físicos y <br />humanos necesarios para la realización exitosa del producto<br /><ul><li> Identificación de competencias del recurso humano
  37. 37. Identificación de recursos físicos, teniendo en cuenta que la característica más</li></ul> importante por determinar es su capacidad, en términos de eficacia y eficiencia<br /> - La capacidad requerida para lograr el cumplimiento de las<br /> especificaciones del producto<br /> - Capacidad de responder de manera oportuna (cantidad y <br /> tiempo) a los requerimientos del cliente <br />
  38. 38. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />4.3 Determinación de las causas de variación del proceso y los parámetros<br /> de proceso<br />Se deben identificar los factores que influyen en el logro de los objetivos y<br />especificaciones, los cuales originan la variación en los resultados del proceso<br />Todo proceso tiene una variación inherente o natural, lo cual significa que el<br />resultado del mismo nunca es idéntico, este tipo de variación se debe mantener<br />controlada<br /><ul><li> Maquinaria y equipos
  39. 39. Las personas
  40. 40. Los métodos
  41. 41. Los materiales
  42. 42. Las condiciones ambientales</li></ul>Variación no natural o anormal, originada por causas especiales de variación<br />en el proceso<br />Es importante al hacer la planificación operativa del proceso de realización,<br />identificar las causas de variación, por ejemplo mediante un diagrama causa-<br />efecto, para identificar los factores en cada etapa del proceso <br />
  43. 43. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />4.4 Establecer los controles para las causas de variación y parámetros del proceso <br />CAUSAS DE VARIACIÓN<br />OBJETIVO DE CONTROL<br />MÉTODOS DE CONTROL<br />Maquinaria y <br />equipo<br />Método<br />Personas<br />Materiales<br />Condiciones<br />ambientales<br />Garantizar que la adecuación y capacidad del<br />proceso se mantiene con maquinaria y equipos<br />en las condiciones requeridas para su operación<br />Asegurarla repetibilidad y reproducibilidad en la<br />forma de realizar las actividades y tareas del<br />proceso, para que sus resultados sean repetibles<br />Alcanzar, mantener y mejorarla competencia<br />requerida para realizar el proceso, incluido el<br />entrenamiento en los métodos de operación<br />Asegurar que los materiales (en recepción, <br />durante el proceso y en producto terminado),<br />cumplen con los criterios de aceptación<br />establecidos<br />Garantizar que las condiciones ambientales son<br />apropiadas <br />Programa de mantenimiento preventivo<br />control metrológico de equipos de medición<br />Definición y documentación de los métodos de<br />operación de los procesos y entrenamiento del<br />personal responsable en su correcta realización<br />Programa de gestión de competencias <br />Plan de formación<br /> - Capacitación<br /> - Entrenamiento<br /> - Desarrollo de habilidades<br />Actividades y métodos de inspección, verificación,<br />medición y ensayo de características de calidad<br />de productos<br />Actividades que aseguren la preservación de<br />productos en las diferentes etapas del proceso<br />Seguimiento para asegurar que los parámetros<br />están dentro de límites admisibles, mediante hojas<br />de control con herramientas estadísticas<br />Programas de orden y aseo<br />
  44. 44. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />4.5 Determinación de objetivos y mediciones de producto y proceso de<br />Realización<br />Antes de comenzar la operación del proceso, es conveniente determinar cómo se<br />hará seguimiento al desempeño, y los objetivos preliminares que deberían cumplir<br />el producto y el proceso, al igual que los métodos de medición, con el fin de tener <br />estándares o referencias de comparación que lleven a la optimización<br />Establecer objetivos y mediciones del producto y el proceso significa definir que<br />es lo que se quiere lograren términos de eficacia y eficiencia, y que posteriormente<br />será parámetro de comparación para evaluar el desempeño. Las mediciones de<br />eficacia de los procesos pueden ser, por ejemplo, sobre cumplimiento de <br />especificaciones o fracción de no conforme, devoluciones, reclamos, reprocesos<br />y cumplimiento de entregas. Y las de eficiencia pueden ser tales como costos,<br />productividad, consumo de materiales y tiempos de proceso <br />
  45. 45. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />5. Operación y mejoramiento del proceso<br />5.1 Puesta en operación del proceso y su validación<br />Consiste en la implementación de todas las actividades de realización de acuerdo <br />con lo planificado, y es, además, la validación del proceso en las condiciones<br />reales de operación. En el caso de la validación de un proceso se trata de evaluar<br />su capacidad para lograr los objetivos propuestos, es decir, producir un producto o<br />prestar un servicio de acuerdo con las especificaciones y de manera eficiente. Las<br />actividades principales para la implementación de un proceso incluyen:<br /><ul><li> Entrenamiento del personal en los métodos y control del proceso y en las características y</li></ul> especificaciones del producto<br /><ul><li> Accesibilidad del responsable de la actividad a toda la información relevante revisada y </li></ul> aprobada, para la operación del proceso<br /><ul><li> Disponer de los equipos de realización, incluidos dispositivos de medición y fabricación,</li></ul> listos para la operación<br /><ul><li> Garantía de que las condiciones medioambientales son adecuadas para la realización de</li></ul> producto<br /><ul><li> Contar con todos los recursos materiales necesarios para la operación
  46. 46. Tener establecidos los registros en donde se consignara el resultado del seguimiento del</li></ul> producto y el proceso <br />
  47. 47. Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />5.2 Determinación de la capacidad del proceso y comparación de objetivos<br /> propuestos<br />La capacidad del proceso se define como “la medida de la reproducibilidad de un<br />proceso” o lo que el proceso puede lograr actuando bajo condiciones controladas<br />y sin variación especial<br />La capacidad de un proceso se determina en forma cuantitativa, pero esto no<br />quiere decir que solo sea aplicable a productos tangibles y con variables<br />numéricas. Las herramientas más apropiadas para determinar la capacidad de un <br />proceso es el uso de gráficos de control, por variables X-R y por atributos p, np y c<br />Proceso validado<br />Con el termino validado se puede calificar un proceso en donde se han obtenido<br />los siguientes resultados:<br /><ul><li> Los resultados del proceso (los productos y el servicio entregados) están de acuerdo con</li></ul> las especificaciones establecidas (eficacia)<br /><ul><li> Se han identificado y eliminado las causas especiales de variación (proceso bajo control)
  48. 48. El proceso se mantiene dentro de límites admisibles
  49. 49. Se están logrando los objetivos propuestos del proceso en términos de eficacia y eficiencia
  50. 50. Los índices de capacidad del proceso indican que este tiene un comportamiento satisfactorio</li></li></ul><li>Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />5.3 Emprender acciones de mejoramiento del proceso<br />La última etapa, con la que concluye la planificación de procesos de realización, es<br />el mejoramiento a partir de resultados preliminares de la validación del proceso. El<br />alcance del mejoramiento del proceso puede incluir actividades tales como:<br /><ul><li>Eliminar las causas especiales de variación, si ya se han identificado
  51. 51. Evitar que el proceso pierda su condición de controlado
  52. 52. Reducir la variación natural del proceso o incrementar su capacidad </li></ul>El mejoramiento del proceso implica entonces la implementación de acciones<br />correctivas, acciones preventivas y acciones de mejora continua. Una condición<br />para el éxito del mejoramiento continuo de los procesos es comprender que existen<br />métodos y herramientas de mejora, y que su aplicación de manera proactiva es <br />fundamental, especialmente cuando se trata de acciones preventivas y de mejora<br />continua, las cuales no van a aparecer de manera espontánea en la empresa si no<br />se establece una disciplina de aplicación<br />Comúnmente las empresa que han implementado SGC, tiene dificultad para iniciar acciones<br />Preventivas y de mejora, las causas principales son:<br /><ul><li> El personal en los procesos no comprende los conceptos y el alcance del mejoramiento
  53. 53. El personal requiere mayor conciencia y empoderamiento, en cuanto al mejoramiento
  54. 54. Falta de conocimiento en la aplicación de herramientas para identificar problemas potenciales</li></li></ul><li>Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />TIPO DE ACCIÓN<br />ORIGEN DE LA ACCIÓN<br />HERRAMIENTAS DE IDENTIFICACIÓN<br />HERRAMIENTAS DE IMPLEMENTACIÓN<br />ACCIÓN<br />CORRECTIVA<br />ACCIÓN<br />PREVENTIVA<br />ACCIÓN DE<br />MEJORA<br />CONTINUA<br />Surge de la identifi-<br />cación de problemas <br />reales, y por esto son<br />de carácter reactivo<br />Surge de la identifi-<br />cación de problemas<br />potenciales y por lo<br />tanto son de carácter<br />proactivo<br />Surgen de la identifi-<br />cación de <br />oportunidades de mejora<br />y son de carácter<br />proactivo<br />Problemas o incumplimientos que se<br />evidencian por análisis de datos de<br />indicadores, control estadístico de<br />procesos, actividades de seguimiento y<br />medición de productos y procesos, las<br />auditorias internas y revisiones<br />Requieren la aplicación sistemática de<br />herramientas, como, por ejemplo:<br /><ul><li> Análisis de tendencias
  55. 55. Benchmarking
  56. 56. C.E.P.
  57. 57. Autoevaluación
  58. 58. Cinco S’s</li></ul>Requieren la aplicación sistemática de<br />herramientas como por ejemplo:<br /><ul><li> Índices de capacidad de proceso
  59. 59. Benchmarking
  60. 60. C.E.P.
  61. 61. Autoevaluación
  62. 62. Cinco S’s
  63. 63. Métodos estadísticos</li></ul> elementales<br /><ul><li> Ruta de la calidad
  64. 64. Seis Sigma
  65. 65. Métodos estadísticos</li></ul> elementales<br /><ul><li> Ruta de la Calidad
  66. 66. Seis Sigma
  67. 67. Grupos KAIZEN
  68. 68. Métodos estadísticos</li></ul> elementales<br /><ul><li> Ruta de la Calidad
  69. 69. Seis Sigma
  70. 70. Reingeniería de procesos
  71. 71. Grupos KAIZEN </li></li></ul><li>Marketing Farmacéutico<br />Fernando Hurtado Vélez<br />Gerencia de Producto<br />PLANIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />MUCHAS GRACIAS PORSU TIEMPO YPARTICIPACIÓN <br />

×