1. Mejora continua en un Servicio de Electromedicina.
Análisis tras 3 años de Certificación ISO 9001:2008.
Ascanio Velázquez, Carlos A.; Abreu Díaz, Marcos J.; Martín Delgado Julio C.; Capote
Martín, Mª José; Fernández de Aldecoa, José Carlos
Servicio de Ingeniería Biomédica. Subdirección de Ingeniería. Hospital Universitario de Canarias. La Laguna
(Tenerife). España. {cascvel, mabrdiad, jcmardel, mcapmar, jferaldz} @gobiernodecanarias.org
Recepción, instalación y puesta en marcha de
Resumen los equipos electromédicos.
Casi tres años después (diciembre de 2009) de la
obtención de la Certificación en el Sistema de Gestión de Información, asesoramiento y formación al
la Calidad (SGC) ISO 9001:2008 [1] por parte de la usuario del equipamiento.
Sección de Ingeniería Biomédica, adscrita a la
Mantenimiento preventivo de los equipos.
Subdirección de Ingeniería, Mantenimiento y Obras del
Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (HUC), Mantenimiento correctivo del equipamiento
se pretende valorar el grado de implantación del SGC, electromédico.
reflexionando sobre sus aspectos negativos, con los
problemas o dificultades que pueda haber ocasionado, y Gestión de equipos donados, en demostración y
sobre sus aspectos positivos, analizando la evolución de cedidos por consumos al Hospital.
los indicadores de medición de los procesos de trabajo, la
consecución y mejora de los objetivos planteados año tras Gestión y colaboración en la ejecución de
año, la percepción que nuestros clientes (los servicios contratos de mantenimiento de alta tecnología.
asistenciales del Hospital) tienen de nuestro servicio, el
Apoyo, al Servicio de Aprovisionamiento, en la
grado de implicación y aceptación del sistema dentro de la
propia Sección de Ingeniería Biomédica y, en definitiva,
compra de repuestos y accesorios necesarios
los logros alcanzados a lo largo de estos años. para el mantenimiento y funcionamiento de los
equipos electromédicos.
1. Introducción Gestión de altas y bajas de equipos.
Sin duda, la Norma que mejor regula todos los Aquí se trata de resolver la duda que se plantea, no
aspectos relacionados con la gestión y el sólo en la fase inicial, sino también a lo largo de los
mantenimiento de los equipos electromédicos es la primeros años de implantación de un Sistema de
ISO 13485:2003 [2]. No obstante, por razones de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO
disponibilidad y oportunidad, la Sección de 9001:2008, de si merece o no la pena el esfuerzo y
Ingeniería Biomédica del Hospital Universitario de los recursos que es necesario invertir para llevar a
Canarias [3] decidió inicialmente, en el año 2009, cabo este proyecto.
certificarse en la norma ISO 9001:2008 para
proceder, en un futuro, a la ampliación a la ISO
13485:2003. 2. Objetivos
Se pretende analizar la eficacia de la implantación Tras el análisis de los datos obtenidos a lo largo de
del Sistema y los posibles beneficios derivados de la estos años, se considera importante poder dar una
aplicación del mismo. Es importante destacar que el respuesta, lo más objetiva posible, a la pregunta:
SGC y la Certificación correspondiente, abarcan ¿Merece la pena trabajar para obtener la
todos y cada uno de los aspectos, procesos y Certificación en el Sistema de Gestión de la Calidad
trabajos que desarrolla Ingeniería Biomédica en su ISO 9001:2008 en un servicio de Electromedicina?.
normal actividad para llevar a cabo todas las En esta comunicación se trata de presentar nuestra
responsabilidades, acciones y tareas que tiene experiencia y los resultados conseguidos como
encomendadas. Estas son: muestra de la eficacia de la utilización de la citada
Norma, así como las mejoras conseguidas en los
Asesoramiento en la elaboración del plan de métodos de trabajo y en la calidad del servicio
necesidades y participación en el proceso de prestado a los usuarios internos y externos del
adquisición del equipamiento electromédico. HUC, en los ámbitos de nuestra competencia
Elaboración y mantenimiento del inventario (gestión y mantenimiento del equipamiento
técnico de equipos y sistemas médicos. electromédico).

2. 3. Metodología cedidos por consumos. Inventario de empresas
y equipos implicados.
La cronología de las actividades llevadas a cabo y - Ejecución de un plan para el acondicionamiento
de los logros obtenidos a lo largo de los tres años y mejora de los talleres pertenecientes a la
que han transcurrido desde que nos marcamos el Sección.
objetivo de conseguir la Certificación, ha sido:
- Identificación y etiquetado de zonas en el
Año 2009: almacén de Residuos de Aparatos Eléctricos y
Electrónicos (RAEE) perteneciente a Ingeniería
- Definición y desarrollo de los 3 procesos que
recogen todas nuestras funciones en la gestión - Incorporación de 5 nuevas familias de equipos
y mantenimiento del Equipamiento a los planes de inspección y mantenimiento
Electromédico: Adquisición y puesta en preventivo a cargo de técnicos de Ingeniería
marcha, Mantenimiento Correctivo y Biomédica. Elaboración de protocolos técnicos
Mantenimiento Preventivo. de dichas familias de equipos.
- Definición y desarrollo de 6 procedimientos de - Realización y valoración de una encuesta de
trabajo. satisfacción de nuestros clientes.
- Actualización y mejora de 3 formularios y Año 2011:
creación de otros 9.
- Incorporación de 5 nuevos indicadores. Dos en
- Medición de 9 indicadores: 2 en el proceso de el proceso de Adquisición y 3 en el proceso de
Adquisición y Puesta en Marcha, 4 en el Mantenimiento Correctivo.
proceso de Mantenimiento Correctivo y 2 en el
de Mantenimiento Preventivo. - Definición y ponderación de avisos Urgentes y
Protocolo de actuación. Desarrollo de la matriz
- Calibración y control de los equipos de medida de evaluación para el filtrado de los mismos.
del taller: osciloscopios, multímetros,
comprobador de presión no invasiva, - Realización de verificaciones periódicas a los
comprobador de electrobisturíes, comprobador equipos de monitorización de constantes vitales
de seguridad eléctrica, monitor de paciente, situados en áreas críticas.
comprobador de desfibriladores, etc. - Incorporación de 4 nuevas familias de equipos
- Comienzo de la revisión del etiquetado de a los planes de inspección y mantenimiento
todos los equipos electromédicos del HUC. preventivo a cargo de técnicos de Ingeniería
Biomédica. Elaboración de protocolos técnicos
- Formación de los técnicos propios para un uso de dichas familias de equipos.
más intensivo y adecuado del programa
informático de gestión SAP/TARO, con el fin de - Nueva organización y zonificación del taller de
utilizar todos los recursos disponibles y lograr Ingeniería Biomédica situado en la planta -2.
una mejor trazabilidad de todos los equipos. - Realización y valoración de una encuesta de
- Almacenamiento digital de todas las órdenes satisfacción de nuestros clientes.
de mantenimiento preventivo de las empresas Año 2012:
externas dentro de la estructura de carpetas del
SGC en el servidor. - Incorporación de 1 nuevo indicador para el
proceso de Mantenimiento Preventivo.
- Realización y valoración de una encuesta de
satisfacción de nuestros clientes. - Definición y desarrollo de 1 nuevo
procedimiento.
Año 2010: - Formación del responsable de calidad como
- Incorporación de 2 nuevos procedimientos. auditor interno de calidad en la norma ISO
9001:2008, con la consiguiente mejora en la
- Elaboración de la Matriz de Evaluación de la gestión del Sistema.
Necesidad de Mantenimiento Preventivo de los
equipos electromédicos del HUC [4]. - Encuesta de Satisfacción Interna para valorar
Clasificación por familias y valoración final en el grado de implicación y aceptación del propio
base a 7 criterios. (Este trabajo obtuvo el personal de la Sección con el SGC.
primer premio de comunicación tipo póster en - Mejora del sistema de recogida y clasificación
el IX Congreso Nacional de la SEEIC). por áreas de los pequeños equipos, pendientes
- Realización del control y seguimiento de los y reparados, en las estanterías del taller, con lo
mantenimientos preventivos de los equipos que se ha disminuido el tiempo de estancia

3. desde su llegada para reparación hasta la
entrega a los usuarios de las distintas plantas.
- Control de reparaciones pasadas en tiempo.
- Mejora de los cálculos para la obtención de los
indicadores: tiempo de respuesta y tiempo de
reparación.
- Creación de un entorno web para facilitar el
acceso a la documentación del SGC y otros Figura 4. Nº de familias de equipos electromédicos incluidas en
Planes de Inspección y Mantenimiento Preventivo (media anual)
recursos de la Sección.
- Realización de los trámites para que la Sección
de Ingeniería Biomédica se acredite como
empresa homologada para el mantenimiento de
instalaciones de radiodiagnóstico.
- Incorporación de 7 nuevas familias de equipos
a los planes de inspección y mantenimiento
preventivo a cargo de técnicos de Ingeniería
Biomédica. Elaboración de protocolos técnicos
de dichas familias de equipos.
Figura 5. Tiempo medio (horas) desde que se empieza a actuar
- Realización y valoración de una encuesta de en el equipo hasta que se termina de actuar en el equipo
satisfacción de nuestros clientes.
La evolución tan positiva de alguno de los
4. Resultados y discusión indicadores, en parte se puede deber a que
4.1 Evolución de los Principales Indicadores inicialmente los sistemas de registro de la actividad
no eran muy fiables y con el tiempo se han ido
depurando errores. Además, los propios técnicos de
Ingeniería Biomédica se han ido involucrando cada
vez más en la necesidad de un correcto registro de
cada una de las fases de su actividad.
4.2 Resultados de la Encuesta de Satisfacción
de los Clientes
Figura 1. Tiempo medio (horas) empleado desde que se recibe
el aviso hasta que se comienza a actuar en la avería.
Por motivos de espacio, se presentan en los tres
gráficos siguientes únicamente los resultados de la
pregunta final referida a la valoración de la
satisfacción global del servicio.
Figura 2. Órdenes de mantenimiento correctivo con notificación /
total órdenes de mantenimiento correctivo abiertas*100
(Notificación = procedimiento de registrar digitalmente en el programa SAP/TARO
todas las actuaciones realizadas en la intervención)
Figura 3. Tiempo medio empleado (días naturales) desde que se
recibe el aviso de avería hasta la devolución del equipo para uso

4. 5. Conclusiones
Se han implementado más de 25 mejoras, con
resultados satisfactorios, que han influido
directamente en la calidad del servicio prestado
por Ingeniería Biomédica.
Se ha producido una espectacular evolución
positiva de los principales indicadores que
Figura 6. Resultados de la valoración global de los clientes de la reflejan nuestra mejora en la calidad del trabajo.
Sección de Ingeniería Biomédica del Hospital Universitario de
Canarias durante los años 2009 a 2011 Se han planificado los mantenimientos
preventivos de los equipos en función de la
reevaluación de las necesidades reales.
Faltan los datos de la encuesta del año 2012 que se
obtendrán en la primera quincena de septiembre y Se han incorporado 15 nuevas familias de
se incorporarán en la presentación final del trabajo. equipos a los planes de inspección y
mantenimiento preventivo.
4.3 Resultados de la Encuesta Interna al Se han mejorado los espacios de trabajo,
Personal de Ingeniería Biomédica logrando mayor comodidad para la actividad de
los técnicos de Ingeniería Biomédica.
Se han protocolizado y regulado los
mantenimientos de los equipos de comprobación
y medida del lab/taller de Ingeniería Biomédica.
Se ha observado una evolución positiva de la
encuesta de satisfacción global (buena o muy
buena) de los clientes, desde un 60% a un 65%.
Por todo lo anterior, podemos concluir diciendo que
la relación esfuerzo-beneficio es, sin lugar a dudas,
totalmente satisfactoria. Si bien los resultados no
son visibles a corto plazo, sino más bien a medio y
largo, la obtención de una certificación de calidad no
sólo es beneficiosa para el propio departamento de
Ingeniería Biomédica y para la motivación individual
Tabla 1. Resultados de la Encuesta de Satisfacción Interna del
y grupal del personal que en ella trabaja, sino que,
personal de Ingeniería Biomédica directa o indirectamente, repercute en todo el
Hospital, redundando sin duda, y como fin último, en
la mejora de la asistencia a los pacientes.
4.4 Gráfico de Esfuerzo - Dedicación del equipo
Responsable de Calidad al SGC Referencias
a
[1] Norma Internacional ISO 9001:2008. 4 edición 2008-
11-15. Publicado por la Secretaría Central de ISO en
Ginebra, Suiza, como traducción oficial en español
avalada por el Translation Management Group.
[2] Norma ISO 13485:2003. Productos Sanitarios.
Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para
Fines Reglamentarios.
[3] Ascanio Velázquez, C.J.; Abreu Díaz, M.J.; Martín
Delgado, J.C.; Capote Martín, M.J.; Fernández de
Aldecoa, J.C. Implantación de la norma ISO
9001:2008 en el servicio de electromedicina del
Hospital Universitario de Canarias. DVD del IX
Congreso Nacional de la SEEIC, Santa Cruz de
Tenerife, junio de 2010. (ISBN: 978-84-693-5333-2)
[4] Ascanio Velázquez, Carlos J. Evaluación de la
Necesidad de Mantenimiento Preventivo de los
Equipos de Electromedicina del Hospital Universitario
Figura 7. Gráfico esfuerzo-dedicación del equipo responsable de de Canarias. DVD del IX Congreso Nacional de la
Calidad a lo largo de los tres primeros años SEEIC, Santa Cruz de Tenerife, junio de 2010.
(ISBN: 978-84-693-5333-2)