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15h30 arthur nery - panorama da pesquisa

Palestra de Arthur Nery, no Forum Atores da Saúde 2.0,realizado em São Paulo, em 06/12/2016

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15h30 arthur nery - panorama da pesquisa

  1. 1. Panorama da Pesquisa em Esclerose Múltipa no Brasil Arthur Nery, PhD Gerente Médico, Escleros Múltipla, Novartis
  2. 2. Sumário 1. O cenário global e Brasil de pesquisa clinica em EM 2. Os limitantes da pesquisa na EM 3. O futuro do tratamento da EM http://www.healthination.com/neuro-immune-pain/multiple-sclerosis/what-is-multiple-sclerosis/
  3. 3. O histórico de pesquisa clínica em EM no Brasil • 1719 trials – EM / 26 no Brasil / 21 EM Clinicaltrials.gov – acessado 05dez2016
  4. 4. Qual a análise para EM nos últimos...12 anos. Title First Received BEYOND: Betaferon®/Betaseron® Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose in Multiple Sclerosis (MS) Patients 2004 Rebif® Versus Copaxone® in the Treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis 2004 Efficacy and Safety of Fingolimod in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis With Optional Extension Phase 2006 Comparison of Alemtuzumab and Rebif® Efficacy in Multiple Sclerosis, Study Two 2007 Comparison of Alemtuzumab and Rebif® Efficacy in Multiple Sclerosis, Study One 2007 BEYOND Follow-up: Betaferon®/Betaseron® Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose 2007 Safety and Efficacy of AVP-923 in PBA Patients With ALS or MS 2007 CLARITY Extension Study 2008 Evaluation of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution OCT 2009 An Extension Protocol for Multiple Sclerosis Patients Who Participated in Genzyme-Sponsored Studies of Alemtuzumab 2009 Efficacy and Safety of BIIB019 (Daclizumab High Yield Process) Versus Interferon β 1a in Participants With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis 2010 Efficacy and Safety of Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis and Treated With Interferon-beta 2010 Long-term Safety and Tolerability of 0.5 mg Fingolimod in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis 2010 A Study of Ocrelizumab in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis 2010 A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis 2010 Safety and Tolerability of Fingolimod in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis 2011 A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis 2011 MS Study Evaluating Safety and Efficacy of Two Doses of Fingolimod Versus Copaxone® 2012 Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis 2013 Long-Term Extension Study in Participants With Multiple Sclerosis Who Have Completed Study 205MS301 (NCT01064401) to Evaluate the Safety and Efficacy of BIIB019 (Daclizumab High Yield Process) 2013 Phase IIIB-IV Long-Term Follow-up Study for Patients Who Participated in CAMMS03409 2014 Clinicaltrials.gov – acessado 05dez2016
  5. 5. A parceria Indústria-Academia 9% 9% 24% 24% 5% 5% 10% 14% Sponsors / No. De Estudos Bayer Serono Novartis AG Genzyme Avanir Pharmaceuticals University of Sao Paulo Biogen|AbbVie Roche 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 No. publicações sobre EM no Brasil (pubmed.com) Clinicaltrials.gov – acessado 05dez2016 Pubmed.com – acessado 05dez2016
  6. 6. O cenário em EM segue o perfil geral 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Univ. Est. De Campinas Hosp. Das Clin. Porto Alegre BMS Sanofi GSK Astra Zeneca Elli Lilly & Co Roche Holding AG University of São Paulo NOVARTIS AG APOIO EM NÚMERO DE CLINICAL TRIALS Fonte: Cortellis Clinical Trials Intelligence, February 18, 2014 http://thomsonreuters.com/content/dam/openweb/documents/pdf/pharma-life-sciences/white- paper/overcoming-clinical-challenges-in-bric-markets.pdf 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Pfizer Inc Univ. Est. De Campinas Elli Lilly & Co GSK Sanofi Bayer AG Roche Holding AG Astra Zeneca University of Sao Paulo Novartis AG APOIO EM NÚMERO DE CLINICAL TRIALS EM CONDIÇÕES PIONEIRAS
  7. 7. Sumário 1. O cenário global e Brasil de pesquisa clinica em EM 2. Os limitantes da pesquisa na EM 3. O futuro do tratamento da EM http://www.healthination.com/neuro-immune-pain/multiple-sclerosis/what-is-multiple-sclerosis/
  8. 8. adapted from KMR Group analysis 2013 Inovação e Pesquisa Clínica no Brasil, Interfarma, 2010 Os desafios da Neurologia
  9. 9. Sumário 1. O cenário global e Brasil de pesquisa clinica em EM 2. Os limitantes da pesquisa na EM 3. O futuro do tratamento da EM http://www.healthination.com/neuro-immune-pain/multiple-sclerosis/what-is-multiple-sclerosis/
  10. 10. O rótulo do produto (incluindo indicações, informações de segurança e exigência de monitoramento) pode variar entre os países; para informações mais detalhadas, consulte as informações de prescrição locais para recomendações e contraindicações para cada TMD As datas são aproximadas, já que as datas de aprovação variam entre os diferentes países; para drogas após 2014, as datas de aprovação são estimadas com base na atual situação regulatória. *Ainda não aprovado pela FDA; parecer negativo adotada pelo CHMP em janeiro de 2014, parecer sendo reexaminado até de 21 de fevereiro de 2014. †Não atualmente aprovado pela EMA ou FDA. ‡Aprovado pela EMA, rejeitado pela FDA em dezembro de 2013. §Ainda não aprovado pela FDA ou EMA. ¶ Não atualmente aprovado pela EMA Cenário atual do tratamento da EM Adaptado de http://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Medications acessado dezembro de 2016
  11. 11. O que vem por aí... • Reguladores de receptores S1P • Anticorpos contra células B • Terapias gênicas/celulares (i.e.: CRISPR/CAS9) • Indução de mielinização • Ir além dos surtos, da progressão da incapacidade, das lesões na RM e da atrofia, olhar a doença como um todo! Brain health - Time matters in multiple sclerosis 2016 acessado em www.msbrainhealth.org, maio de 2016
  12. 12. Obrigado! Arthur.nery@novartis.com

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