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Las barreras a la entrada están principalmente relacionadas con: 1) prohibición de importaciones paralelas,2) licencias ob...
de una cultura de productividad y calidad a nivel nacional posicionando los temas de calidad y         productividad como ...
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C.01-12 SC reitera su posición sobre competencia en medicamentos

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Conocedora que en los próximos días se retomará la discusión sobre la ley de medicamentos en la Asamblea Legislativa, la SC busca hacer un aporte al debate exponiendo su posición respecto a la competencia del sector la cual se hizo pública el pasado noviembre.

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C.01-12 SC reitera su posición sobre competencia en medicamentos

  1. 1. COMUNICADO DE PRENSA C. 01-12Antiguo Cuscatlán, 6 de enero de 2012. SC reitera su posición sobre competencia en medicamentosConocedora que en los próximos días se retomará la discusión sobre la ley de medicamentos en laAsamblea Legislativa, la SC busca hacer un aporte al debate exponiendo su posición respecto a lacompetencia del sector la cual se hizo pública el pasado noviembre. “Esperamos que nuestra El Consejo Directivo (CD) de la Superintendencia de Competencia (SC) posición sea tomada en reiteró su posición en la temática de medicamentos, en la cual confirma la cuenta por la Asamblea existencia de barreras a la entrada1 y problemas de regulación que Legislativa antes de incrementan los precios de estos productos. aprobar la ley de Además afirma que si la fijación de franjas de precios, de precios de medicamentos, pues gran referencia o de precios máximos a los medicamentos, son necesarias para parte del problema de la garantizar el acceso de la población a ellos, tales medidas pueden y deben falta de acceso de la aplicarse pues se trata de productos esenciales para la satisfacción de un población a estos bien público (la salud) especialmente protegido en la Constitución. productos surge de circunstancias que La posición del Consejo se fundamenta técnicamente en el conjunto de limitan o restringen la estudios (cuatro nacionales y dos internacionales), recomendaciones y competencia dentro del opiniones (dos emitidas por la SC a la Asamblea Legislativa) relativos al sector, o que limitan el sector de medicamentos, realizados, adoptados o emitidos por la SC entre acceso de nuevos 2005 y 2011. agentes económicos al La SC concluyó que gran parte del problema de la falta de acceso de la mismo. Estos problemas población a los medicamentos, sea ésta por elevados precios de deben corregirse en comercialización o por deficiencias de calidad, surge de circunstancias que beneficio de la eficiencia limitan o restringen en forma directa y significativa la libre competencia económica y el bienestar dentro del sector, o que limitan el acceso de nuevos agentes económicos al de los consumidores”, mismo. informó Francisco Díaz Rodríguez, Presidente La modificación de tales circunstancias, favoreciendo la competencia, del CD de la SC. puede contribuir a la disminución de los precios de los medicamentos, al mejoramiento de su calidad y a la disponibilidad en el mercado. I. PROBLEMAS IDENTIFICADOS PARA LA COMPETENCIA EN EL SECTOR DE MEDICAMENTOSEntre los problemas principales detectados se identifican nueve elementos que se erigen, o que de seradoptados pueden erigirse, en barreras a la entrada al sector, y uno relativo al tema regulatorio.1 Barreras a la entrada: Factores que impiden, limitan o dificultan el ingreso de nuevos agentes económicos a un sector orama de actividad económica.
  2. 2. Las barreras a la entrada están principalmente relacionadas con: 1) prohibición de importaciones paralelas,2) licencias obligatorias que no son favorables para la competencia, 3) falta de promoción de medicamentosgenéricos, 4) prácticas comerciales contrarias a la ética médica, 5) conflictos de interés en las autoridadesdel sector, 6) control de las importaciones por medio del visado de facturas, 7) falta de estándares de calidaden los medicamentos genéricos, 8) falta de desarrollo de economías de escala y, por último, 9) fijaciónvertical de precios. Además, anteproyectos de ley, ahora en discusión en la Asamblea Legislativa, prohibiríana las farmacias la importación de productos médicos y prohibirían también prescribir medicamentos, realizarconsultas médicas y toma de muestras de laboratorio al interior de establecimientos farmacéuticos.El otro tema identificado dentro de los puntos por mejorar en el sector de medicamentos está relacionadocon la regulación de precios. El CD de la SC concluyó que si la fijación de franjas de precios, de precios dereferencia o de precios máximos a los medicamentos, son necesarias para garantizar el acceso de lapoblación a ellos, tales medidas pueden y deben aplicarse.Dicho lo anterior, el CD agrega que es necesario aclarar que por su misma naturaleza las medidas deregulación de precios limitan la competencia y por ello deben ser excepcionales, fundadas en la naturalezay finalidad del bien o servicio de que se trate, en la comprobación de su necesidad y siempre restringidas alo indispensable. Así, en el caso concreto, toda medida de regulación de precios deberá considerar laestructura diferenciada de costos existentes entre medicamentos de marca y medicamentos genéricos, lascondiciones propias de competencia de los productos, y aplicarse a un listado de medicamentos de especialinterés nacional. II. RECOMENDACIONES A FAVOR DE LA COMPETENCIA A) A fin de eliminar o evitar barreras de entrada al sector de los medicamentos y promover la competencia, se recomienda: a) Reformar las leyes de propiedad intelectual autorizando las importaciones paralelas; b) Reformar las leyes de propiedad intelectual con el propósito de regular las licencias obligatorias en condiciones más favorables para la competencia. c) Reformar el Reglamento de Especialidades Farmacéuticas eliminando las facultades de control de las importaciones del profesional responsable del medicamento en los registros del CSSP; d) Evitar la introducción de nuevas barreras a la entrada de nuevos competidores, como impedir la importación directa de medicamentos a los titulares de las farmacias y otros establecimientos sanitarios debidamente autorizados. e) Promover la competencia mediante la implementación de políticas proactivas de sustitución por genéricos, tales como la adopción de reglas que promuevan la prescripción y uso de genéricos; la implementación de mecanismos de vigilancia que aseguren la eficacia y seguridad de los medicamentos genéricos; y la realización de campañas de información a los profesionales y al público; f) Eliminar las prácticas de laboratorios y droguerías consistentes en financiar, conceder o entregar seminarios, prebendas u otras regalías a los médicos, bajo cualquier forma que se presenten; g) Implementar políticas públicas fundamentadas en los estándares internacionales de calidad en el sector de medicamentos, tales como el financiamiento para la reconversión de empresas industriales a estándares internacionales, la inclusión de proyectos de reconversión tecnológica; la promoción
  3. 3. de una cultura de productividad y calidad a nivel nacional posicionando los temas de calidad y productividad como una prioridad, y mejorando la infraestructura de apoyo a las buenas prácticas en calidad y productividad; h) Evitar la prohibición de prescribir medicamentos, realizar consultas o tomar muestras de laboratorio al interior de establecimientos farmacéuticos; i) Incluir en las leyes una prohibición sobre la fijación vertical de precios y otras condiciones de suministro y descuentos por parte de laboratorios y droguerías hacia los distribuidores minoristas; j) Reformar el estatuto legal del CSSP, inhabilitando la participación en él a los profesionales que tengan vínculos con empresas del sector medicamentos, o atribuir las competencias de control de los medicamentos a una institución diferente al CSSP. B) A fin de aplicar medidas necesarias en materia de regulación de precios de medicamentos, se recomienda: analizar su pertinencia fundándose en la naturaleza constitucional del derecho que satisfacen; en la comprobación de su necesidad; en la estructura diferenciada de costos existentes entre medicamentos de marca y medicamentos genéricos, en las condiciones propias de competencia en el mercado de los medicamentos y aplicarse a un listado de medicamentos de especial interés nacional III. FUNDAMENTACIÓN TÉCNICAEstudios de competencia y opiniones sobre el sector de medicamentos.La SC, desde sus primeras actuaciones, ha buscado conocer el funcionamiento del mercado de losmedicamentos desde la óptica de la competencia. Por ello, desde su mandato legal, se han realizadodiversos estudios sobre el mismo y se han emitido opiniones sobre proyectos de ley.Estudios2: a) “Caracterización del sector de medicamentos y sus condiciones de competencia”; realizado entre octubre y diciembre de 2007. b) “Análisis desde el punto de vista de Defensa de la Competencia de los mercados de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales en El Salvador”, realizado entre noviembre de 2007 y agosto de 2008. c) “Estudio Regional de las condiciones de competencia en la cadena de distribución mayorista y minorista de medicamentos en Centroamérica y Panamá”. Grupo Centroamericano de Política de Competencia3, junio de 2010 y febrero de 2011.2 Los estudios correspondientes a los literales a) y b) fueron realizados gracias al financiamiento del “Programa de Asistencia Técnica sobre Políticas de Competencia y Protección al Consumidor”, COMPAL, establecido por la “Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo”, UNCTAD, con la cooperación del gobierno Suizo.3 Del cual forma parte la Superintendencia de Competencia.
  4. 4. Opiniones emitidas a la Asamblea Legislativa sobre distintos proyectos de ley de medicamentos: a) SC-018-OP/PL/NR-2008, del 26 agosto de 2008, sobre Ley de Genéricos y Acceso a los Medicamentos, Ley General de Acceso a los Medicamentos, Ley de Medicamentos y Ley para la Prescripción de Medicamentos Genéricos; y b) SC-011-OP/PN/R-2010, del 6 abril de 2010, sobre Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ley de Genéricos y Acceso a los Medicamentos, Ley General de Acceso a los Medicamentos, Ley de Medicamentos, Ley para la Prescripción de Medicamentos Genéricos y Ley para la Implementación de Nombres Genéricos en la Prescripción de Medicamentos.Adicionalmente, se han tomado en cuenta los estudios: a) “Disponibilidad y Precio de Medicamentos Esenciales en El Salvador durante el Segundo Semestre de 2006”, de la Universidad de El Salvador, publicado en septiembre de 2007. b) “Caracterización del Sector Farmacéutico Nacional. El Salvador 2009”, de la Universidad de El Salvador, publicado en octubre de 2009. c) “Regulación y Competencia en el Mercado de Medicamentos: Experiencias Relevantes para América Latina”, de la Comisión Económica para América Latina y El Caribe, Organización de las Naciones Unidas, publicado en Noviembre de 2010.

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