Estudios epidemiológicos en Seguridad del paciente (ENEAS II, IBEAS, APEAS)

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Estudios epidemiológicos en Seguridad del paciente (ENEAS II, IBEAS, APEAS). Jesús Aranaz Andrés. III Conferencia Internacional en Seguridad de pacientes: "Los pacientes por la seguridad del paciente" (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2007)

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  • Seguimos avanzando gracias a tanto conocimiento epidemiológico, sobre diagnósticos,comunicación y procedimientos, para la prevencios de los efectos adversos relacionados con la asistencia sanitaría. Necesitamos estos datos magníficos. Me gustaría saber más del alfabetismo y tambien la reciprocidad de las personas que atendemos en los servicios sanitarios para ayudar a su disminución, en parte porque la comunicación recíproca de entendimiento y de comprensión esta sesgada.
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Estudios epidemiológicos en Seguridad del paciente (ENEAS II, IBEAS, APEAS)

  1. 1. Estudio APEAS Estudio sobre los Efectos Adversos asociados a la Atención Primaria. Jesús Mª Aranaz Andrés Jefe del Servicio de Medicina Preventiva y Profesor Asociado de Salud Pública. Hospital Universitari Sant Joan d’Alacant. Universitas Miguel Hernández. Madrid, 13 de diciembre de 2007 JMª Aranaz ©
  2. 2. Después del ENEAS, ¿qué? Conocer la epidemiología de los EA en otros escenarios asistenciales. Estudiar los factores contribuyentes con metodología cualitativa. Mejorar la seguridad del uso del medicamento, reducir el riesgo de infección nosocomial y la variabilidad de la práctica clínica, estandarizando los procesos e implementando prácticas seguras. Tenemos el reto de reducir la brecha entre lo que se sabe sobre seguridad, que no es poco; lo que se dispone, que no es tanto; y lo que es factible y obligado hacer. …una tarea compleja, pero apasionante. JMª Aranaz ©
  3. 3. ENEAS, IBEAS y APEAS Estudio Nacional Sobre los Efectos Adversos en A P APEAS 2007 JMª Aranaz ©
  4. 4. Estudios previos AUTOR Y AÑO CENTROS ESTUDIO PACIENTES TIPO EA DE SALUD REALIZACIÓN REINO Rubin et al. 12.431 Frecuencia de 10 (163 prof.) 75,6 ‰ UNIDO 2003 consultas errores 166.569 Sistema Makeham et al. 2,4 ‰ AUSTRALIA ¿? (84 méd.) consultas notificación 2006 estimadas error web Borrell et al. 10,6 ESPAÑA ¿? (717 méd.) ----- De percepción 2006 médico/año Aibar et al. 8,8 ESPAÑA 7 (87 prof.) ----- De percepción 2007 profesional/año Forster et al. CANADA 1 hospital 502 Incidencia 12,7 % 2004 Aranaz et al. ESPAÑA 24 hospitales 5.624 Incidencia 2,3 %* 2005 Donna et al. Datos EE UU 28 hospitales 14.565 4% 2007 secundarios * Pacientes con EA JMª Aranaz ©
  5. 5. EA en Atención Primaria Categoría Frecuencia por % del total de 1000 citas EA Prescripción 31,9 44,2 dosis, detalles administrativos y dosis,... Comunicación 22,7 30,0 Historial equivocado, pérdidas documentación,… Comunic. interprofesional Equipo e instrumental 12,3 16,3 Citaciones 5,1 6,7 Clínicos 1,9 2,6 Diagnósticos, terapéuticos, omisiones,... TOTAL 75,6 por 1000 Rubin G. Et al. Errors in general practice: development of an error classification and pilot study of a method for JMª Aranaz © detecting errors. Qual Saf Health Care 2003;12:443-7.
  6. 6. APEAS Estudio Observacional de Prevalencia. Estudio cualitativo con los profesionales para identificar causalidad. Encuesta para conocer las barreras de los Profesionales frente a la seguridad. Objetivos: • Mejorar el conocimiento en SP en AP. • Incrementar la masa crítica de profesionales. • Incorporar a la agenda de AP actividades de mejora de SP. JMª Aranaz ©
  7. 7. Esquema del estudio Periodo de estudio: dos semanas del mes de junio de 2007. Fue evaluado favorablemente por el Comité de Ética e Investigación Clínica de Aragón. JMª Aranaz ©
  8. 8. Definición Operativa Sucesos adversos: conjunto de EA Grave: Ocasiona éxitus, efectos e incidentes adversos. incapacidad residual al alta o requiere intervención quirúrgica. EA Moderado: Ocasiona una estancia EA: lesión. hospitalaria de al menos 1 día (grado 2). Incidente: suceso susceptible de Si precisa atención en urgencias o provocar daño. consulta con especialista (grado 1). EA Leve: Lesión o complicación que Ligados a las condiciones de la asistencia no ocasiona nada de lo anterior. Aranaz JM. ¿Qué podemos aprender los clínicos del estudio de los sucesos adversos relacionados con el uso del medicamento?. Med Clín (Barc), 2006; 126(3):97-8. JMª Aranaz ©
  9. 9. Sistema de Vigilancia JMª Aranaz ©
  10. 10. 16 CC AA 48 Centros de salud 452 Profesionales 251 Médicos de Familia 49 Pediatras 152 Enfermeros 96.047 Consultas JMª Aranaz ©
  11. 11. Resultados 96.047 Consultas 21,4 ‰ 2.059 Alertas 216 Falsos + 7,5 ‰ 716 Incidentes 18,63 ‰ 53 Complicaciones 1.074 EA 11,18 ‰ 114 Mínima relación 23% 129 Ligera relación 20% 217 Moderara relación 57% 336 Muy probable relación 278 Total relación Debil Fuerte Moderada JMª Aranaz ©
  12. 12. Prevalencia PREVALENCIA IC 95% Sucesos Adversos / Paciente 17,93 ‰ 17,09‰ - 18,77‰ Incidentes / Paciente 7,82‰ 7,26‰ - 8,38‰ Efectos adversos / Paciente 10,11‰ 9,48‰ - 10,74‰ Efectos adversos / Consulta 11,18‰ 10,52‰ - 11,85‰ Un 6,7% de los pacientes acumuló más de un EA. 7% Leves Moderados 55% 38% Graves JMª Aranaz ©
  13. 13. Prevalencia detectada por categoría profesional Categoría Pacientes Consultas Prevalencia‰ IC 95‰ Profesional Médico de 632 61.049 10,35 9,6 - 11,2 familia 25.436 11,52 10,2 – 12,8 Enfermero 293 9.563 4,81 3,4 - 6,2 Pediatra 46 96.047 10,11 9,5 - 10,7 Total 971 Un 6,7% de los pacientes acumuló más de un EA. JMª Aranaz ©
  14. 14. Impacto social 100 Los errores médicos… 78 78 76 80 69 66 61 60 48 41 37 40 27 20 0 Problema Preocupa Conscientes Confianza Paciente Europa España Commission Européenne. Les erreurs médicales. Eurobaromètre Special 241. Janvier 2006. http://europa.eu.int/comm/health/ph_information/documents/eb_64_fr.pdf JMª Aranaz ©
  15. 15. Confianza en el médico de AP 9 7,72 7,74 7,64 7,61 7,53 7,4 7,4 7,38 7,15 7,1 7 Barómetro 5 N= 4.566 3 1 1995 1997 1998 1999 2000 2002 2003 2004 2005 2006 Satisfacción con la Atención Primaria 100 84,01 84,4 83,6 82,57 80 60 40 20 0 2003 2004 2005 2006 JMª Aranaz © http://www.msc.es/estadEstudios/estadisticas/inforRecopilaciones/barometro/home.htm
  16. 16. Factores de riesgo Pacientes Presencia % Total Hipertensión 315 31,4% Diabetes 175 17,5% Obesidad 143 14,3% Hipercolesterolemia 126 12,6% Depresión 106 10,6% Insuficiencia Cardíaca 66 6,6% Neoplasia 59 5,9% Enfermedad Coronaria 55 5,5% 42% Enfermedad pulmonar crónica 44 4,4% 58% Insuficiencia Renal 38 3,8% Ulcera por presion 23 2,3% Alcoholismo 11 1,1% Cirrosis Hepatica 7 0,7% Ausencia Presencia Inmunodeficiencia 4 0,4% VIH (SIDA) 4 0,4% Drogadicción 0,4% 4 Neutropenia 1 0,1% Malformaciones 1 0,1% Pacientes con algún factor intrínseco 575 57,4% JMª Aranaz ©
  17. 17. Factores causales Gestión: 8,9% Medicación: 45% Diagnóstico: 13,1% Falta adherencia Retraso en derivación Lista de espera al tratamiento a especializada prolongada RAM Citación errónea Error de Problemas con la Omisión dosis, diagnóstico Hª informatizada medicación o vacuna Dosis Retraso en incorrecta …/… …/… Efecto el diagnóstico Adverso …/… Barrera cultural Manejo inadecuado Manejo inadecuado de catéteres del paciente Médico - Médico - Médico Enfermería Manejo Inadecuado Manejo inadecuado de signos de alerta Enfermería - Médico - de la técnica Paciente Paciente Cuidados: 25,7% Comunicación: 24,6% JMª Aranaz ©
  18. 18. Tipo de efecto (%; n = 1108) Efectos de la Medicación 6,7 6,5 Peor curso evolutivo 8,4 Consecuencias de Procedimientos 47,8 10,6 Infección Nosocomial Consecuencias de cuidados 19,9 Otros JMª Aranaz ©
  19. 19. 0 50 100 150 200 250 Evolución más Nauseas, Prurito, rash o Infección de Alteraciones Otras Hemorrágia o UPP Malestar o dolor Deshicencia de Necesidad de Manifestaciones Hipotension por Mal control de la Efectos locales o Mal control de la Ansiedad, estrés Cefalea por Mal manejo del Seromas, Quemaduras, Infección Alteración Otras Infección asociada a los cuidados (nosocomial) Peor curso evolutivo de la enfermedad de base Pareto de los EA Otro EA Alteraciones neurológicas secundarias a fármacos Otras Hemorragia Infección por Nauseas, vómitos o diarreas secundarios a medicación ITU asociada a Hemorragia por Edemas, Alteración del Flebitis Trastorno Prurito, Rash o lesiones dérmicas reactivas a fármacos o apósitos Dequilibrio de Perforación Estreñimiento Neumonía por IAM, AVC, TEP, 44 % Hematuria 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% JMª Aranaz © 100%
  20. 20. Naturaleza del efecto (%) Tipos de EA Médico Pediatra Enfermero Relacionados con la 395 57,33 26 49,06 109 29,78 medicación Peor curso evolutivo de la 161 23,37 17 32,08 43 11,75 enfermedad de base Relacionados con un 44 6,39 1 1,89 73 19,95 procedimiento Relacionados con Infección 35 5,08 1 1,89 57 15,57 nosocomial Relacionados con los 17 2,47 2 3,77 53 14,48 cuidados Otros 37 5,37 6 11,32 31 8,47 Total 689 100 53 100 366 100 JMª Aranaz ©
  21. 21. Origen del EA At. Naturaleza del EA CS de AP Farmacia Total Espec. Relacionados con un 63 53 0 116 Procedimiento 54,3% 45,7% 10,7% Relacionados con Infección 58 34 0 92 nosocomial 63,0% 37,0% 8,5% 51 19 0 70 Relacionados con los cuidados 72,9% 27,1% 6,4% Relacionados con la 441 74 4 519 medicación 85,0% 14,2% 0,8% 47,7% 187 103 3 291 Otros 64,3% 34,7% 1,0% 26,7% 800 281 7 Total 1.088 73,5% 25,8% 0,7% Hay 20 casos en que no tenemos información del origen. JMª Aranaz ©
  22. 22. Predictores de la Gravedad Variables explicativas OR IC95% Factor causal (Comunicación) 1,5 1,0-2,2 Factor causal (Diagnóstico) 4,7 2,4-9,1 Factor causal (Cuidados) 1,5 1,0-2,3 Naturaleza (I Nosocomial) 2,5 1,5-4,1 Naturaleza (Cuidados) 2,7 1,5-4,9 Categoría de referencia: Relacionados con la medicación. 7% Leves Moderados 55% 38% Graves JMª Aranaz ©
  23. 23. 90% 80% 70% 60% Evitabilidad 50% 40% 30% 20% 10% 0% Leves Moderados Graves OR IC95% Inevitables Evitables Factor causal (Comunicación) a 3,2 2,1-4,9 Factor causal (Gestión) a 5,7 2,7-11,9 Factor causal (Diagnóstico) a 6,3 2,6-15,2 Factor causal (Cuidados) a 3,2 2,1-4,7 Gravedad (moderado+grave) b 1,4 1,0-1,8 Origen del EA (At. Especializada) c 1,9 1,3-2,9 a Categoría de referencia: Relacionados con la medicación. b Categoría de referencia: Leves. c Categoría de referencia: Centro Salud de AP. JMª Aranaz ©
  24. 24. Atención recibida como consecuencia del EA Atención recibida a consecuencia del EA. EA % La atención sanitaria no se vio afectada 262 23,6 Requirió un nivel más elevado de observación y 367 33,1 monitorización en AP Requirió una prueba adicional 83 7,5 (radiografía, análisis, ..) en AP Tratamiento médico o quirúrgico adicional en AP 190 17,1 (antibióticos, cirugía menor, ...) Requirió una nueva consulta o derivación a Atención 276 24,9 Especializada o Urgencias sin ingreso Requirió hospitalización: Tto. de soporte vital (intubación 64 5,8 orotraqueal, RCP, IQ) JMª Aranaz ©
  25. 25. Impacto en la población 44.708.000 habitantes 7,4 visitas habitante/año MUESTRA MUESTRA 5256 5256 330.839.200 visitas Perdidos Perdidos 181 181 Cribado Negativo Cribado Negativo 3.540 3.540 Cribado Positivo Cribado Positivo 1.716 1.716 Falsos Positivos Falsos Positivos 489 489 Incidentes puros Incidentes puros 191 191 Pacientes con EAs Pacientes con EAs 1.036 1.036 MUESTRA MUESTRA 5256 5256 3.182.249 EA Perdidos Perdidos 181 181 Cribado Negativo Cribado Negativo 3.540 3.540 Cribado Positivo Cribado Positivo 1.716 1.716 Falsos Positivos Falsos Positivos 489 489 Incidentes puros Incidentes puros 191 191 Pacientes con EAs Pacientes con EAs 1.036 1.036 Un 7,12% de los ciudadanos tendrán un EA JMª Aranaz ©
  26. 26. Conclusiones La práctica clínica en AP es razonablemente segura. La seguridad del paciente es importante en AP. La prevención de los EA en AP debe ser una estrategia prioritaria. La etiología es multicausal: factores relacionados con el uso de fármacos, con la comunicación, con la gestión y con los cuidados Los EA son: consecuencia del uso de fármacos, evolución más tórpida de la enfermedad de base, consecuencia de procedimientos, infección nosocomial y consecuencia de los cuidados. Una cuarta parte de los EA no precisó cuidados añadidos, otra cuarta tuvo que ser derivada a especializada y la mitad fue resuelta en AP. JMª Aranaz ©
  27. 27. Valor del Estudio Aportaciones para el Conocimiento: Aporta una metodología de estudio, una referencia, un diagnóstico de situación y abre una línea de investigación. Evidencia el papel protector del personal de primer contacto. La multicausalidad exige abordaje multifactorial para mejorar la SP. Aportaciones para la Práctica Clínica: Estandarizar la presentación de la información del medicamento de la industria al profesional y de este al paciente contemplando su uso seguro. Los procedimientos y los cuidados necesitan una permanente actualización que incorpore las técnicas más seguras. Elaborar estrategias preventivas de EA en AP es altamente efectivo. JMª Aranaz ©
  28. 28. Reflexión final La frecuencia de EA en AP como mínimo será igual a la encontrada en este estudio, y es esperable un aumento en los próximos años, pero el interés de la organización y la motivación de los profesionales tenderán a mitigar su impacto. JMª Aranaz ©
  29. 29. JMª Aranaz ©

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