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Practica 5 control

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Practica 5 control

  1. 1. 1 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “ Agua destilada Ácido ascórbico Sol. De Yodo 0,1 N Ácido sulfúrico 6M Sol. Indicadora de almidón EQUIPO Balanza analítica UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Placencio Ruddy Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo#:1 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 03 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 5 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (POLVO) Tema: Dosificación de vitamina C Nombre Comercial: Cebión Laboratorio Fabricante: Merck Principio Activo: ácido ascórbico Concentración del Principio Activo: 500 mg  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 1. Determinar la cantidad de principio Activo (acido ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica en (polvo).  MATERIALES SUSTANCIAS Vaso de precipitación  Pipeta  Bureta  Mascarilla  Gorro  Zapatones  Bureta 10
  2. 2. 2 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “  PROCEDIMIENTO: 1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación. 2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de p.a 4. Disolver con 50 ml de agua destilada hervida y fría y 10 cc de ácido sulfúrico 6M 5. Titular con una solución de yodo 0,1 N con agitación leve. 6. Por consiguiente añadiremos 1 ml de solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y persiste por más de 10 seg, que nos indica el punto final de la titulación 7. Como datos tenemos que 1 ml de yodo 0.1 N equivale a 8.806 mg de p.a y los parámetros referenciales son del 90 al 110%.  GRAFICOS Muestra (acido ascorbico) se le realizo el control de calidad.. Se peso el polvo de la muestra a analizar q contuvieron 100 mg p.a Se disolvio con 50 ml de agua destilada hervida y fria Se agrego 10 cc de aacido sulfurico 6 M
  3. 3. 3 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “ ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION Se realizo la respectiva titulacion.. Se adiciono 1ml de sol. indicadora de almidon Se midio un volumen exacto de sol. de yodo 0.1 N. Se pudo observar la coloracion azul oscuro persistente por mas de 10 seg
  4. 4. 4 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “ DATOS EXPERIMENTALES k sol de Yodo 0.1 N = 1.0059 1ml de EDTA 0,1N= 8.806 mg p.a (ácido ascórbico) P.R= 90-110%  CALCULOS: Peso promedio = 5.44 g comprimido / 3= 1.81 g de muestra 1,81 g (muestra) 500 mg vit C 100 mg vit C X= 0,36 g muestra(ácido ascórbico) medir CONSUMO TEORICO 1 ml yodo 0.1 N 8,806 mg vit c X 100 mg vit c X= 11.35 ml de sol. Yodo 0,1 N 11.35 ml KMnO4 0.1 N x 1,0059 = 11,41 ml sol. Yodo 0.1 N 1 ml sol yodo 0.1 N 8.806 mg p.a 11,35 ml sol. G Yodo 0.1 N X X= 99.94 mg de p.a 100 mg p.a 100% 99.94 mg p.a X X= 99,94 % de p.a
  5. 5. 5 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “ CONSUMO REAL Consumo real= consumo practico x K Consumo real = 11 ml sol. yodo 0.1 N consumidos x 1,0059=11,06 ml sol. yodo 0.1 N cons. 1 ml sol yodo 0.1 N 8,806 mg p.a 11,06ml sol. yodo 0.1 N cons. X X= 97.39 mg p.a % PRÁCTICO (real) 100 mg p.a 100% 97,39 mg p. a X X= 97,39 % de concentración de ácido ascórbico  RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 97.39 % de concentración de Ácido Ascórbico.  INTERPRETACION: El Cebión si cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que el resultado obtenido está dentro de los valores referenciales. Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que dicho Cebión fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en soluciones, con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.  OBSERVACIONES: Al realizar esta práctica he podido observar que al disolver el principio activo con el ácido sulfúrico 6M hace que reaccione de una manera correcta al titular con la solución de Yodo 0.1 N Se observó una coloración azul oscuro persistente por más de 10 min indicándonos el punto final de la titulación.
  6. 6. 6 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “  CONCLUSIONES: Al finalizar esta práctica se pudo comprobar la cantidad adecuada del principio activo (acido ascórbico) presente en el Cebión lo cual establece que está correctamente realizada la práctica porque el resultado obtenido está dentro de los valores referenciales.  RECOMENDACIONES:  Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.  Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.  Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.  CUESTIONARIO: 1._ ¿EXPLIQUE LAS PROPIEDADES Y BENEFICIOS DE LA VITAMINA C? La vitamina C es uno de los nutrientes más conocidos. Popularmente asociada a la prevención de resfriados, es una vitamina que ofrece importantes aportes a nuestra salud, además de ser un nutriente esencial para la metabolización de otras vitaminas y para muchos de nuestros procesos corporales. 2._ ¿EXPLIQUE POR QUE LA VITAMINA C Y LA GRIPE ESTAN ASOCIADAS? Pues porque algunos estudios han demostrado que este nutriente es capaz de mejorar el funcionamiento de nuestro sistema inmunológico, aumentando las defensas y ayudándonos a luchar de forma efectiva contra los virus. 3._ ¿EXPLIQUE LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS TRAS LA ADMINISTRACION DE VTAMINA C? Contraindicaciones: Los pacientes que sean sensibles (alergias) a cualquier componente de la fórmula, que padezcan úlcera gástrica, fallas renales o hepáticas no deben consumir este producto. Advertencias: Se debe informar al médico si padece o ha padecido de alguna enfermedad crónica o grave, así como también si está tomando algún medicamento en el momento de decidir el uso de vitamina C. Dosis mayores a las indicadas no mejoran los efectos esperados.
  7. 7. 7 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “  GLOSARIO: 1. Ácido ascórbico: es un cristal incoloro e inodoro, sólido soluble en agua con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes proveniente del azúcar. 2. Yodo: además de ser un oligoelemento de una hormona de la glándula tiroides que afecta al crecimiento y a otras funciones metabólicas. 3. El almidón se utiliza a menudo en la química como un indicador para ... Para preparar la solución indicadora de almidón, añadir 1 gramo de almidón en 10 ml 4. Principio activo: se emplea en el ámbito de la química para nombrar al componente que porta las cualidades farmacológicas presentes en una sustancia. Esto quiere decir que el principio activo de un fármaco es aquel que permite prevenir, tratar o curar una enfermedad u otro tipo de trastorno de salud. 5. Ácido sulfúrico: El ácido sulfúrico es un compuesto químico extremadamente corrosivo. Es el compuesto químico que más se produce en el mundo, por eso se utiliza como uno de los tantos medidores de la capacidad industrial de los  BIBLIOGRAFIA:  http://salud.uncomo.com/articulo/cuales-son-los-beneficios-de-la- vitamina-c-17293.html#ixzz372JRuf1K  http://www.cruzverde.cl/buscador-de-medicamentos/cebion-500-mg- sin-azucar-comprimidos-masticables#pag=1  FIRMA DE RESPONSABILIDAD: _______________________________ Ruddy Placencio 0706264561
  8. 8. 8 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “  ANEXOS:
  9. 9. 9 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “  MI EJERCICIO VIRTUAL  EJERCICIO DE APLICACIÓN REFERENTE A LA PRACTICA REALIZADA Un laboratorio farmacéutico ha enviado al laboratorio de control de calidad una muestra de polvo de ácido ascórbico, teniendo un peso promedio de 0,56 gr y el fabricante dice tener 500 mg de principio activo por cada comprimido. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 300 mg de principio activo. Para valorar el producto se utilizó una solución 0,1 N obteniéndose un consumo practico 16,4 ml. Se requiere determinar el consumo teórico, consumo real, porcentaje real si se sabe que 1 ml de sol de NaOH 0,1 N equivale a 18,85 mg de principio activo y que la constante del NaOH es de 0,9998, los parámetros referenciales son del 80 al 110 %.  CALCULOS: 0,56 gr pa 500 mg principio activo X 300 mg principio activo X= 0,33 gr p.a 0,56 gr pa 500 mg principio activo 0,33 gr p.a X = 300% mg p.a CONSUMO TEORICO 1 ml sol NaOH 0,1 N 18,85 mg p.a X 300 mg p.a X= 15.91 ml sol NaOH 0,1 N CONSUMO REAL Consumo real= consumo practico x K Consumo real = 16,4 ml x 0,9998= 16.3967 ml consumidos
  10. 10. 10 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “ % PRÁCTICO 1 ml sol NaOH 0,1 N 18,85 mg p.a 16,3967 ml sol X X= 309.5396 mg p.a 300 mg p.a 100% 309,0781 mg p.a X X= 103.01 % de concentración de principio activo  RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 103.01 % de concentración de Ácido Ascórbico.  INTERPRETACION: La forma farmacéutica enviada para el respectivo análisis si cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que fue elaborado con el debido control de calidad porque el principio activo ácido ascórbico contenido si se encuentra dentro de los valores referenciales.

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