Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Perez Campos

2,617 views

Published on

Published in: Education

Perez Campos

  1. 1. DNG/EEEzequiel F Pérez Campos Quito, Junio 2012
  2. 2. Investigación: descubrir nuevos conocimientos 1928 Ludwig Haberlandt 1910Page 2 • Bayer 4:3 Chart pool 2010 • June 2011
  3. 3. Innovación: Nuevas evidenciasPage 3 • Bayer 4:3 Chart pool 2010 • June 2011
  4. 4. Tendencias Actuales en AnticoncepciónIndividualización (necesidades personales) “Traje a la medida”“Anticoncepción a lacarta” Cortesía Dr Ezequiel Perez Campos
  5. 5. Evidencia1 Estudios de la sintomatología menstrual2 OMS (1973 - 1979): Percepciones sobre la menstruación  Actitudes de las mujeres al cambio del patrón de sangrado menstrual y AOs  Perspectivas diferentes  Influencia en la decisión de uso del AO  Tiempo de uso
  6. 6. Encuesta Nacional ColombianaMayo 18 de 2010 10
  7. 7. Características de la encuestaBase Poblacional  Usuarias de ACOs  Bogotá  Cali Ciudades  Medellín  Barranquilla Lugar  Salas de espera en consultorios (n=284). Selección  Mujeres entre 18 y 45 años.
  8. 8. Metodología de la encuesta Estudio de corte transversal Selección al azar Metodología cuantitativa Entrevistas cara a caraCon el fin de evitar sesgos por selección de consultorios, se solicitó la Base deMédicos Ginecólogos de las 4 ciudades bajo estudio, para proceder aseleccionarlos con Muestreo Aleatorio Simple. Seleccionó muestras mediante métodos que permiten que cada posible muestra tenga igual probabilidad de ser seleccionada y que cada elemento de la población total tenga una oportunidad igual de ser incluido en la muestra.
  9. 9. MENOR FLUJO Y DÍAS DE SANGRADO 78% de la usuarias de ACOs consideran de alta importancia el tener menos días y menos volumen de menstruación 13
  10. 10. Importancia de los atributos evaluados(Escala 1 a 5: 5 Muy Importante / 1 Nada Importante) Gráfica de margen por medias. 15
  11. 11. Interés en la selección del ACO62% de las usuarias de ACOs tienen interés en que el Médico leprescriba un ACO que ayude a disminuir el número de días ycantidad de sangrado… 16
  12. 12. Encuesta EcuatorianaJunio de 2011 10
  13. 13. Grupo Objetivo  Mujeres asistentes a consulta de Ginecología.  Mujeres entre 18 a 45 años de edad  Edad Promedio: 29,6 años  Quito y GuayaquilLas encuestas se aplicaron ensalas de espera de consultorios médicos. 11
  14. 14. Metodología de la encuesta 1 Estudio de corte transversal 2 Selección al azar 3 Metodología cuantitativa 4 Entrevistas cara a cara (n=975)Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal a partir de unaencuesta realizada a mujeres ecuatorianas entre 18 y 45, con necesidades deanticoncepción y usuarias potenciales de Anticonceptivos orales.Se diseñó un muestreo probabilístico estratificado bietápico porconglomerados, con el fin de que todos los elementos de la poblacióntuvieran la misma probabilidad de ser seleccionados.
  15. 15. Distribución Muestral: edad
  16. 16. Prevalencia de Uso de Métodos Anticonceptivos
  17. 17. Promedio tiempo de usoDesde hace cuánto tiempo utiliza este métodoanticonceptivo?
  18. 18. Importancia del dolor menstrual 75.3 %75.3% de la usuarias de ACOs consideran de alta importanciael tener menstruaciones menos dolorosas 13
  19. 19. Importancia cantidad días de menstruación 61.4% 61.4% de la usuarias de ACOs consideran de alta importancia el tener menos días de menstruación 13
  20. 20. Importancia volumen del sangrado 55.5 % 55.5% de la usuarias de ACOs consideran de alta importancia el tener menos volumen de menstruación 13
  21. 21. Importancia ausencia de sangrado 38.3 %38.3% de la usuarias de ACOs consideran dealta importancia el no tener sangrado menstrual…
  22. 22. Grado satisfacción / insatisfacción de sus reglas y la influencia del ACO 79,3%79.3% de la usuarias de ACOs tienen algún gradode insatisfacción con su patrón de sangrado 13menstrual
  23. 23. Conclusiones Alto grado de insatisfacción con el patrón de sangrado menstrual Alto nivel de importancia de menos días y menos volumen de sangrado menstrual Alto interés por usar un AO con este atributo Médico: vínculo entre la aspiración y la satisfacción Sereno recordatorio de la fertilidad
  24. 24. DESARROLLO:Aplicación de los resultados de la investigación
  25. 25. DESARROLLO:Page 25 • Bayer 4:3 Chart pool 2010 • June 2011
  26. 26. Dosis de Etinilestradiol ? ++ + - -- ++ + - - ++ + - - - - + ++ -- - + ++ - + + 22
  27. 27. Actividad del Dienogest en comparación con otras progestinas: + - + - (+) (+) + + - + - + + - + - + - + + - +++ - + - + - - + - + - + - + + - + + - - - + - + + - + + (+) + + - - - 5Pérez Campos EF. Anticoncepción hormonal: efectos sobre la piel, el hueso y la patología articular. En Dueñas Díez JL y cols. Beneficios de lapíldora. Ed. Elsevier España S.L. 2008
  28. 28. ¿Qué es Dienogest – EE ?Anticonceptivo oral combinado monofásicoCombina: • Dienogest (DNG) 2 mg – Progestina • Etinilestradiol (EE) 30 mcg – EstrógenoDiseñado para ser usado durante 21 días consecutivos con 7días de descanso.También puede ser utilizado para ciclos extendidos (off-label)La innovación del producto radica en la utilización de Dienogest, una nueva clase de una progestina que aporta beneficios significativos y elementos diferenciadores. 3
  29. 29. Dienogest: La diferencia está en la progestina Derivado de la 19-nortestosterona Grupo cianometilo OH en lugar de etinilo en una posición 17 α CH2CN Doble enlace adicional O Sin embargo, la estructura química especial de DNG conduce a un perfil farmacológico único DNG es el único progestágeno que combina las propiedades de los derivados de la 19-nortestosterona como de los derivados de la 17-hidroxiprogesteronaMueck A. Gynecol Endocrinol 2009 DOI: 10.1080/09513590903184167
  30. 30. Drospirenona Estructuralmente relacionados con la espironolactonaAdaptada de : Burkman R, Bell C, Serfaty D.The evolutionof combined oral contrception: Improving the risk-benefit ratio. Contraception 84 (2011) 19-34
  31. 31. Dienogest: el primer progestágeno híbridoDNG es un derivado de la 19-nortestosterona, sin radical etinilo pero con propiedadesadicionales caracteristicas de los gestágenos derivados de progesterona Oettel et al. Eur J Contracept Reprod Health Care 1999;4(suppl 1):2–13; 2Oettel et al. Drugs Today 1999;35:3–12; 3Sasagawa et al. 1 Steroids 2008;73:222–31; 4Oettel et al. Drugs Today 1995;31:517–36; 5Foster & Wilde. Drugs 1998;56:825–35
  32. 32. ESTUDIO:Control de ciclo, sexualidad, dismenorrea y efecto anti-androgénicodurante la anticoncepción oral con EE 30 mcg / DNG 2 mg. (Gianda®)  OBJETIVO: Evaluar los beneficios adicionales de anticonceptivo en un grupo de mujeres colombianas a lo largo de 6 ciclos de anticoncepción con DNG 2 mg + EE 30 mcg  METODOLOGÍA: Estudio de intervención no controlado del tipo “antes y después” con una muestra de 209 usuarias entre los 18 y 40 años de edad en 2 ciudades de Colombia (Bogotá y Barranquilla), evaluando control de ciclo, dismenorrea, actividad sexual y efecto anti-androgénico.  Las pacientes fueron evaluadas antes (visita basal y tras primer ciclo) durante (al 3er ciclo) y después de 6 ciclos de uso continuo de DNG 2 mg + EE 30 mcg (4ª visita)  Uso previo un mes de otro anticonceptivo
  33. 33. Diagrama de flujo de las participantes y las actividades del estudio PARTICIPANTES AL INICIO (n= 209) Retiros antes del inicio del tratamiento con DNG/EE N= 37 Después de un ciclo sin DNG/EE (N= 172) Se realiza evaluación basal de las variables. Inician el tratamiento con DNG/EE, próxima visita dentro de 90 días aprox.Perdidas de seguimiento N= 30 Después de 3 ciclos con DNG/EE (N= 142) Día 90 Se realiza la primera evaluación de las (n= 172) variables desde el inicio de DNG/EE, próxima visita dentro de 90 días aprox. Perdidas de seguimiento N= 5 Después de 6 ciclos con DNG/EE (N= 137) Se realiza la evaluación final de las variables de interés.
  34. 34. Efectos estudiadosLos desenlaces primarios fueron :  El control del ciclo  El impacto sobre la actividad sexual  La dismenorrea  El efecto anti androgénico sobre la piel y el pelo de las participantes.
  35. 35. Distribución de la poblaciónde acuerdo a ciudad y grupo etario
  36. 36. Estudio: Utilización de un método anticonceptivo dentro de los tres meses anteriores 18 a 25 años 26 a 35 años 36 a 40 años TotalUso previo de un método 95 (45.5%) 59 (28.2%) 6 (2.9%) 160 (75.6%) anticonceptivoUso dentro de los 3 meses previos al 75 (35.9%) 43 (20.6%) 5 (2.4%) 123 (58.9%) estudioDuración de uso (meses)Media (DE) 23.5 +/- (31.6) 33.3 +/- (43.2) 16.6 +/- (28.6) 26.7 +/- (36.1) 8 10 2 8MedianaMétodos anticonceptivos usadosAnillo vaginal hormonal 0 1 (0.48%) 0 1 (0.48%)Anticonceptivos inyectables 13 (6.2%) 7 (3.35%) 1 (0.48%) 21 (10%)Orales solo progesterona 0 1 (0.48%) 0 1 (0.48%)ACO’s 45 (21.5%) 25 (12%) 3 (1.4%) 73 (34.9%)Implantes subdérmicos 1 (0.48%) 0 0 1 (0.48%)Métodos de Barrera 16 (7.7%) 7 (3.3%) 1 (0.48%) 24 (11.5%)DIU Cobre 0 2 (0.96%) 0 2 (0.96%)
  37. 37. Método anticonceptivo elegido por edad para el periodo basal delestudio (antes de iniciar la anticoncepción con DNG/EE). (n=209) 18 a 25 años 26 a 35 años 36 a 40 años Total Métodos naturales 9 (4.3%) 5 (2.4%) 1 (0.48%) 15 (7.2%) Métodos de barrera 71 (34%) 34 (16.3%) 3 (1.4%) 108 (51.7%) Anticonceptivos 8 (3.8%) 5 (2.4%) 1 (0.48%) 14 (6.7%) inyectables Anticonceptivos orales combinados 44 (21.1%) 23 (11%) 2 (0.9%) 69 (33%) Anticonceptivos orales de solo 0 1 (0.48%) 0 1 (0.48%) progestágeno DIU de cobre 0 1 (0.48%) 0 1 (0.48%) Anillo hormonal 0 1 (0.48%) 0 1 (0.48%)
  38. 38. Estudio: control del ciclo El número de días de sangrado o manchado programado (media, +/- DE) se redujo de manera significativa durante el tratamiento anticonceptivo con DNG/EE: 5,07+/-2,13 3,97+/-1,74* 3,92+/-1,60* *p < 0.001 También se obtuvieron reducciones significativas en el número total de dispositivos higiénicos usados durante cada ciclo: 13,7+/-7,72 9,14+/-5,88 9,39+/-5,93* *p < 0.001
  39. 39. Menos días de menstruación Con DNG/EE menstruacionesmás cortas (N=431) 5,4 30% de 3,9 3,8 reducción en los días de menstruación 17
  40. 40. Menos volumen de menstruación … alice a ctu la ina lám sta i, e m Ca
  41. 41. Efectp spnre el endometrio* 18 transformación endometrial x 100 Dosis inhibición ovulación/Dosis 16.7 Índice Uterotrópico 16 14 12 10 8 6.8 6 5.0 4 2.9 3.0 2 0.4 1.3 1.5 0 na eno tre l to trel a a st r o d s m a s ron non ge is te s to rge esti oge rote adi ieno et Ge ono rg es p m D Menos días y o r v o D . Ci lor N N Le Ac c. C menos volumen A de menstruación Dienogest: por su alta eficacia endometrial Dienogest consigue un excelente control del ciclo* Datos de estudios farmacologicos disponiblesMueck A. Gynecol Endocrinol 2009 DOI: 10.1080/09513590903184167; Kuhl. Drugs 1996;51:188–215;
  42. 42. Estudio: efecto antiandrogénico Pelo normal Puntaje asignadoEl acné no es por el médicoun problema según las 44,7% lesiones 44,7% de acné 59,8% 1.26 (+/- 1.76) 59,1% 1.08 (+/- 1.89) 65,7%* 63,5%* 0.67 (+/- 1.14)* *p < 0.001 *p < 0.001 *p < 0.001
  43. 43. Acné EE/DNG tan efectivo como EE/CPA y superior a placebo EE / DNG es tan efectivo como EE/CPA en acné leve y moderado (N=1236)Palombo-kine E. Efficacy of a combined oral contraceptive containing 0.030mg ethinylestradiol02mg dienogest for the treatment ofpapulopustular acne in comarison with placebo and 0.035mg ethinylestradiol /2mg cyproterone acetate.2009 Contraception
  44. 44. Dienogest / EE mejora la pielMejoría del Acné Facial con DNG/EE El 90% de las mujeres con acné facial mejoran la piel en el ciclo 6 con uso de DNG/EE. Clínicamente potencia similar a EE/ACP 26
  45. 45. Estudio: dismenorreaEstimado de las dosis diarias definidas de los analgésicos consumidosentre las usuarias que reportaron dolor durante los 3 ciclos previos al inicio del estudio. Total de DDD* Promedio N (%) empleadas por Grupo paciente / ciclo ciclo Ibuprofeno 51 (37.2%) 128.7 2.5 AINEs + Anticolinérgicos 36 (26.3) 64.2 1.8 Acetaminofén 6 (4.4%) 6.4 1.1 Naproxeno 1 (0.7%) 2.8 2.8 Diclofenaco sódico 1(0.7%) 3 3 Medicamentos naturales 1 (0,7) N/A N/A Ninguno 41 (30%) N/A N/A
  46. 46. Reducción de la dismenorrea Basal: 2.33 días +/- (2.27) 3 ciclos: 2.33 días +/- (2.27)* Final: 1.31 +/- (1.53)*
  47. 47. Estudio: dismenorrea Visita 2 Visita 3 N= 142 Visita 4 N=137 (basal) Desenlace clínico Comparación vs Comparación vs N= 172 Resultado Resultado estado basal estado basalIntensidad 1.17 1,61máxima de la 3.71 2.54 IC 95% 2.10 IC 95%dismenorrea +/- (2.94) +/- (2.47) (0.57, 1.16) +/- (2.27) (1.02, 2.18)(EVA) p < 0.001 p < 0.001Media (DE) 17,1% 16,1%Uso de 39 8 IC 95% 9 IC 95%medicación (22.7%) (5.6%) (9.7, 24.3) (6.57%) (8.6, 23.6)concomitante p < 0.001 p < 0.001
  48. 48. Estudio: evaluación de la actividad sexual Se evaluó mediante la Escala de Valoración de la Actividad Sexual de la Mujer (EVAS-M) Instrumento breve y multidimensional que evalúa la función sexual femenina Evalúa 6 dominios de la respuesta sexual: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, dolor y satisfacción El rango de las respuestas varia entre 0 y 5 Las puntuaciones individuales se obtienen al multiplicar por un factor predicho para cada dominio obteniéndose así la puntuación ponderada La puntuación final se obtiene por la suma de los puntajes ponderados de cada dominio y varía entre 0,6 y 12.
  49. 49. Puntuación basal, a los 60 y 150 días de 60 días de tratamiento con Gianda® 150 días de tratamiento con Gianda® N= N= 142 tratamiento con Estado basalGianda® de la actividad N= 172 sexual Diferencia Dominio Resultado vs estado Resultado Diferencia vs estado b basal 0,28 0.50Deseo 3.32 3.60 IC 95% (0.01, 3.82 IC 95% (0.24, 0.76)Media (DE) +/- (1.23) +/- (1.24) 0.5) +/- (1.08) p < 0.001 p = 0.041 0,10 0.44Excitación 3.44 3.54 IC 95% (0.28, 3.88 IC 95% (0.74, 0.80)Media (DE) +/- (1.77) +/- (1.73) 0.48) +/- (1.50) p = 0.018 p = 0.598 0,14 0.33Lubricación 3.88 4.02 IC 95% (-0.2, 4.21 IC 95% (-0.01, 0.68)Media (DE) +/- (1.74) +/- (1.71) 0.5) +/- (1.42) p = 0.061 p = 0.451 0.21 0.44Orgasmo 3.22 3.43 IC 95% 3.66 IC 95% (0.08, 0.80)Media (DE) +/- (1.77) +/- (1.73) (-0.17, 0.5) +/- (1.47) p = 0.016 p = 0.283 0,06 0.15Dolor 4.01 4.07 IC 95% (-0.3, 4.16 IC 95% (-0.21, 0.5)Media (DE) +/- (1.79) +/- (1.76) 0.45) +/- (1.57) p = 0.416 p = 0.729 1.17 0.42Satisfacción 3.66 3.73 IC 95% 4.08 IC 95% (0.08, 0.75)Media (DE) +/- (1.62) +/- (1.65) (-0.28, 0.42) +/- (1.37) p = 0.013 p = 0.699 0.89 2.3Puntaje total 21.5 22.39 IC 95% 23.81 IC 95% (0.47, 4.11)Media (DE) +/- (8.97) +/- (8.80) (-1.06, 2.8) +/- (7.38) p = 0.013 p = 0.375
  50. 50. Puntajes ponderados de la escala de función sexual entre las participantes del estudio. 9,48Puntaje total 8,92 8,54 1,63 Satisfacción 1,49 1,46 1,66 Dolor 1,63 1,6 1,46 6 Ciclos con DNG/EE Orgasmo 1,37 1,28 3 Ciclos con DNG/EE Basal 1,26 Lubricación 1,2 1,16 1,16 Excitación 1,06 1,03 2,3 Deseo 2,2 2 0 2 4 6 8 10
  51. 51. Dienogest/EE: Efecto neutro sobre el peso ≤1 Dienogest / EE es equivalente a DRSP y CMA en estabilidad del peso corporal 30
  52. 52. Estudio: eventos adversos 64 eventos adversos Los eventos adversos más frecuentes fueron: cefalea1 (5.2%), resfriado (2.9%), infección urinaria (2.32%), mastalgia (2.32%) y nauseas (2.32%) Del total de eventos adversos reportados fueron2 considerados como posiblemente relacionados con el tratamiento 24(13.9%) Comunicados 2 eventos adversos serios (1.16%):3 episodio de crisis de ansiedad y episodio de dolor lumbar, considerados como no relacionados con el ACO
  53. 53. Anticonceptivos Hormonales y TrombofiliaAnticonceptivos hormonales que contienen progestágenos con o sin combinación conestrógenos sintéticos ( etinilestradiol [EE]) o estrógenos naturales (por ejemplo estradiol o sus derivados devalerato de estradiol) inciden en TEV en mujeres sanas sin factores de riesgo conocidos de lasiguiente manera (TEV casos por cada 10.000 mujeres-año): No existe relación del método con un mayor riesgo (3-4): los anticonceptivos nohormonales (por ejemplo, la esterilización tubárica, condones, espermicidas, métodos conductuales, los DIU decobre). No aumenta o sólo aumenta ligeramente el riesgo (3-4): Levonorgestrel IUS, la píldora desólo progestágeno, anticonceptivos orales libres de estrógeno .Riesgo moderadamente mayor (3-10): Los anticonceptivos orales combinados (AOC) con EE<50μg que contienen noretisterona, el acetato de noretisterona, levonorgestrel, norgestimato,acetato de clormadinona, dienogest, AOs combinados con valerato de estradiol y dienogest,anillo vaginal combinado de estrógeno/progestágeno, los inyectables de depósito.Riesgo moderadamente mayor (6-14): Los AOC con <50 μg EE que contienen desogestrel,gestodeno, el acetato de ciproterona o drospirenona, la combinación de estrógeno /progestágeno en parche anticonceptivo. J Reproduktionsmed Endokrinol 2011; 8 (Special Issue 1): 178–218.
  54. 54. CdC SEC 2011. TEV ¿ Hay diferente riesgo de tromboembolismo en dependencia de la composición de los anticonceptivos hormonales combinados?• Las diferentes combinaciones de anticonceptivos orales tienen un riesgo relativo diferente de tromboembolismo venoso, este riesgo es menor para combinaciones con levonorgestrel, noretisterona y norgestromina frente al de dienogest, gestodeno, drospirenona o desogestrel.• La relevancia clínica de estas diferencias tiene que valorarse en la baja incidencia de eventos tromboembólicos en mujeres sanas en edad fértil. Se desconoce el impacto de la vía de administración Se recomienda utilizar anticonceptivos con baja dosis de estrógenos (menos de 35 microgramos) para reducir el riesgo relativo de tromboembolismo venoso
  55. 55. Ezequiel F Pérez Campos

×