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8. evaluación de dia. presentación marzo 2011

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8. evaluación de dia. presentación marzo 2011

  1. 1. Edwin Antonio Jáuregui Cuartas Internista-Reumatólogo Fellow-observer U. de Alberta. Canadá Maestría Epidemiologia Clínica PUJ (c ) Director científico Riesgo de Fractura S.A-CAYRE IPS
  2. 2. <ul><li>Justificación </li></ul><ul><li>Vigilancia estrecha post-mercadeo -> EA </li></ul><ul><li>Colombia -> Ningún registro ó base de datos </li></ul><ul><li>SGSSS. Paciente crónico. Tiempos limitados. </li></ul>
  3. 3. <ul><li>Encuesta </li></ul><ul><li>Justificación </li></ul>Variable n Proporción% IC 95% Sexo 52 76 mujeres 0.64-0.88 Dxo 52 92 AR 0.84-0.99 Visita Psicólogo ultimo año 52 94 Nunca 0.87-1.00 Visita T. física último año 52 75 Nunca 12 una vez 0.62-0.87 0.025-0.21 Visita T. ocupacional último año 52 87 Nunca 0.77-0.96 Dif. Física Vs. Ocupacional 52 63 No conocen 0.50-0.77 Necesidad evaluación por psicólogo 52 71 Sí 0.58-0.83 Desearía una evaluación multidisciplinaria 52 92 Sí 0.84-0.99 Variable n Promedio IC 95% Cuantos min reumatólogo inquietudes enfermedad 50 13 11.14-15.53 Cuantos min reumatólogo inquietudes medicamentos 44 9 7.43-11-48 Mínimo número evaluaciones día x año 46 2 2.01-2.59
  4. 4. <ul><li>Objetivo general </li></ul><ul><li>Propender adecuado cumplimiento en la terapia biológica prescrita, brindando una atención multidisciplinaria en una evaluación alternativa a la ofrecida por el sistema de salud actual, garantizando seguimiento en cuanto a eficacia, calidad de vida y seguridad y realizar un registro para conocer su comportamiento en nuestra población </li></ul>
  5. 5. <ul><li>Objetivos específicos </li></ul><ul><li>Realizar evaluación multidisciplinaria c/4 meses a pacientes reciban terapia biológica. </li></ul><ul><li>Emitir un reporte individual que permita establecer : </li></ul><ul><li>Eficacia </li></ul><ul><li>Seguridad </li></ul><ul><li>Calidad de vida </li></ul><ul><li>Realizar registro general para establecer características: </li></ul><ul><li>Demográficas </li></ul><ul><li>Clínicas </li></ul><ul><li>Eficacia </li></ul><ul><li>Seguridad </li></ul><ul><li>Calidad de vida </li></ul><ul><li>Establecer razones y tiempo de descontinuación </li></ul><ul><li>Brindar atención alternativa a la del sistema de salud actual </li></ul>
  6. 6. <ul><li>Estructura física y humana </li></ul><ul><li>Riesgo de fractura S.A-CAYRE IPS. </li></ul><ul><li>Cra12 No. 98 – 38. </li></ul><ul><li>13 camas. 7:00 am a 5:00 pm. </li></ul><ul><li>Call center </li></ul><ul><li>Laboratorio clínico </li></ul><ul><li>Densitometria </li></ul><ul><li>Aplicaciones terapéuticas </li></ul><ul><li>Ecografía articular </li></ul><ul><li>Equipo operativo y administrativo </li></ul><ul><li>Servicios generales </li></ul><ul><li>Equipo de profesionales </li></ul>
  7. 7. <ul><li>Recepción pacientes </li></ul>
  8. 8. <ul><li>Toma de paraclinicos </li></ul><ul><li>Salón de desayuno </li></ul>
  9. 9. <ul><li>Densitometria ósea </li></ul><ul><li>Ecografía articular </li></ul>
  10. 10. <ul><li>Objetivo </li></ul><ul><li>Reumatólogo </li></ul><ul><li>Evaluar estado clínico y biológico de los pacientes. </li></ul><ul><li>Establecer estrategias para el adecuado cumplimiento de los tratamientos. </li></ul><ul><li>Responder a las inquietudes de la enfermedad como de los medicamentos que ingieren los pacientes. </li></ul>
  11. 11. <ul><li>Objetivo </li></ul><ul><li>Terapia ocupacional </li></ul><ul><li>Evaluar grado de funcionalidad e independencia en la realización de las actividades de la vida diaria básicas e instrumentales. </li></ul><ul><li>Generar recomendaciones que permitan modificar hábitos de ejecución mediante indicaciones en técnicas de ahorro articular de MM SS e IIs y en técnicas de higiene postural. </li></ul>
  12. 12. <ul><li>Objetivo </li></ul><ul><li>Psicología </li></ul><ul><li>Determinar la calidad de vida y estado emocional de los pacientes; por la evaluación de sus áreas de ajuste y estado emocional. </li></ul><ul><li>Intervenir casos necesarios, por medio de psicoeducación y terapia cognoscitivo conductual en Pro de mejorar el bienestar del paciente. </li></ul>
  13. 13. <ul><li>Objetivo </li></ul><ul><li>Terapia física </li></ul><ul><li>Evaluar pacientes con un enfoque integral desde el punto de vista biomecánico y generar pautas que permitan la realización de las actividades diarias. </li></ul><ul><li>Coordinar la logística del programa evaluación de día en los aspectos que tienen que ver con el contacto telefónico, programación de citas, recolección de datos y verificación del archivo. </li></ul>
  14. 14. <ul><li>Procedimientos </li></ul>Visita 0 Visita 1 Visita 2 CH –VSG. PCR X X X P de O X X X Creatinina X X X Glicemia X X X F.R . Anti-CCP X TGO-TGP-F.Alk X X X Perfil lipidico X DMO X PPD X Eco Articular X Clinimetria X X X Reumatólogo X X X Psicólogo X X X T. Física X X X T. ocupacional X X X
  15. 15. <ul><li>Clinimetria </li></ul>Visita 0 Visita 1 Visita 2 HAQ X AR X X SF-12 X AR-EAs X SF-36 X AR-EAS X BASDAI X EAs X X BASFI X EAs X X Escala de Zung X AR-EAs X X Sobrecarga a cuidadores X AR-EAs X X Productividad laboral X AR-EAs X X
  16. 16. <ul><li>Programa inició 08 – Ago – 2009 </li></ul><ul><li>Pacientes con AR y EAS </li></ul><ul><li>4 – 6 pacientes por jornada </li></ul><ul><li>Total pacientes incluidos en base de datos: </li></ul><ul><li>30 de noviembre de 2010 </li></ul><ul><li>91 pacientes: Etanercept </li></ul><ul><ul><li>69 pacientes AR </li></ul></ul><ul><ul><li>17 pacientes EAS (incluyen EA, EAS, APs) </li></ul></ul><ul><ul><li>2 Pacientes excluidos del análisis por Gota </li></ul></ul><ul><ul><li>3 Pacientes con AIJ </li></ul></ul>
  17. 17. <ul><li>Programa inició 01 – Ago – 2010 </li></ul><ul><li>Pacientes con AR </li></ul><ul><li>4 – 6 pacientes por jornada </li></ul><ul><li>Total pacientes incluidos en base de datos: </li></ul><ul><li>28 de Febrero de 2011 </li></ul><ul><li>Rituximab y Tocilizumab </li></ul><ul><ul><li>18 Pacientes AR Rituximab </li></ul></ul><ul><ul><li>16 Pacientes AR Tocilizumab </li></ul></ul>
  18. 18. Variables demográficas Dxo. AR ( n = 69) Etanercept EAS ( n = 17) Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab AR (n = 16 ) Tocilizumab Visitas totales Inicio 1 2 3 69 43 30 18 17 12 8 6 18 4 16 1 Edad (años) 53 (24 - 82) 45 ( 27 – 66) 54 (33 -85) 52 (25-67) IMC (m2) 24.6 (16 – 37) 28 (21 – 37) 23 (18-26) 22 (16-25) Sexo (F/M) (85%/15%) (50%/50%) (100%/0%) (73%/17%) Estado civil Casado Soltero 46% 19% 64% 21% 16% 28% 38% 31% Ocupación Hogar Empleado independiente 40% 22% 19% 7% 57% 29% 33% 22% 27% 44% 25% 31% Escolaridad Primaria Secundaria Universitario 22% 35% 18% 21% 7% 49% 23% 17% 29% 18% 44% 19%
  19. 19. Variables generales *Paciente clasificado como Artritis Psoriasica ** 2 pacientes clasificados como Artritis Psoriasica. Se informa al médico tratante . Total pacientes AR ( n = 69 ) EAS ( n = 17 ) AR ( n = 18 ) Rituximab AR (n = 16 ) Tocilizumab Evolución enfermedad (años) 10.9 (1 - 36) 10 (1 – 41) 13.2 (3-50) 10.06 (2-29) F.R Positivo 182 (0 - 754.6) 83% 27 (6.6 – 116.6) 5%* 172.8 (3.9-634) 83% 255.4 (10-765.4) 67% Anti-CCP IgG Positivo 212 (2.3 – 442) 90% <ul><li>(135.4 – 154.8) </li></ul><ul><li>9%** </li></ul>114 (7-302) 65% 156.3 (3.9 – 339.3) 72% PPD Positiva 12% 17% 0% 6% Rx tórax Normal 73% 80% 38% 25% Antec. Tóxicos Tabaquismo Tabaq y alcohol Ninguno 34% 4% 60% 50% 0% 50% 28% 6% 66% 19% 0 81% Antec. Infecciosos TBC Varios 13% 67% 8% 0% 0% 6% 6% 19%
  20. 20. Medicamentos DMARDs Total pacientes AR ( n = 69 ) EAS ( n = 17 ) AR ( n = 18 ) Rituximab AR (n = 16 ) Tocilizumab Prednisolona Dosis promedio (mg/día) 95% 9 (2.5 – 30) 29% 7.5 (5 – 15) 100% 10 (5-20) 100% 15 (5-40) Antimalarico 87% 0% 94% 94% Metotrexate Dosis promedio (mg/sem) 95% 15 (7.5 – 25) 71% 12.5 (5 – 20) 94% 15 (7.5 – 20) 100% 20 (10-25) Sulfasalazina Dosis promedio (gr/día) 68% 1.0 (500 – 2 g) 50% 1.5 (1 – 2) 50% 1.0 (500 – 2g) 81 1.5 (500-2) Sales de oro 32% 7% 17% 25% D-Penicilamina 25% 0% 53% 31% Ciclosporina 3% 0% 6% 6% Azatioprina 8% 0% 28% 6% Leflunomide 41% 12% 50% 44%
  21. 21. ARTRITIS REUMATOIDE Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab AR (n = 16 ) Tocilizumab Articulaciones inflamadas /28 Visita inicio (n =69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n= 18) 6.3 (0 – 23) 4 (0 – 16) 3.9( 0 – 11) 3 (0 – 11) 7(0-17) 4 (0-8) 12 (3-28) Articulaciones dolorosas /28 Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n = 18) 7.2 (0-28) 5.8 (0 – 28) 5.5 (0 – 20) 4.4 (0 – 22) 7 (0-20) 3 (0-5) 14 (0-28) Rigidez matinal Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n = 18) 45 (0 – 360) 18 (0 – 180) 17 (0 – 120) 20 (0 – 120) 25 (0-120) 5 (0-10) 67 (0-240) Dolor (EVA) Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n= 18) 5.4(0 – 10) 4.6 (0 – 9) 4.5 (0 – 10) 4 (0-9) 3 (1-6) 3 (1-6) 7.4 (4-10)
  22. 22. <ul><li>Estas evaluaciones fueron sub-registradas, pero mejoraron notablemente </li></ul><ul><li>con las estrategias de mejoramiento implementadas desde el informe anterior. </li></ul>ARTRITIS REUMATOIDE Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab AR (n = 16 ) Tocilizumab Evaluación global del paciente * Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n = 18) Promedio (Rango) 5.1 (1 – 8) 4.2 (0 – 8) 3.3 (0 – 9) 4.3 (0-9) 6.4 (1-10) 2.75 (2-4) 6.8 (0-10) Evaluación global del médico * Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n = 18) 5 (1 – 10) 4 .2(0 – 8) 3 (0 – 8) 3.8 (0 – 8) 5.3 (1-10) 3 (1-6) 6.1 (3-8) VSG (mm/hora) Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n = 18) 30 ( 2 – 101) 27 (2– 102) 31 (5 – 86) 26 (7 – 89) 30.1 (8-78) 17 (9-22) 28 (2-61) PCR (mg/dl) Visita inicio (n = 69) Visita 1 (n = 43) Visita 2 (n = 30) Visita 3 ( n = 18) 2(0 - 10) 1.8(0.1 – 6.95) 0.8(0 – 6.14) 0.8 (0 – 6.48) 1.66 (0.17-10.6) 0.23 (0.1-0.36) 3.5 (0.11-8.84)
  23. 23. Espondilo artropatías Articulaciones inflamadas /28 Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) Promedio (Rango) 1.4 (0 – 4) 2 (0 – 6) 2 (0 – 6) 2 (0 – 6) Articulaciones dolorosas /28 Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 3 (0 -10) 4.5 (0 – 10) 3.2 (1 – 5) 3 ( 1 - 5) Rigidez matinal (minutos) Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 35 (0 – 300) 32.5 (0 - 90) 16 (0 - 60) 16 (0 – 60) Dolor (EVA) Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 3.6 (0 – 8) 4.6 (0 – 8) 4.6 (0 – 7) 4.5 (0 – 7)
  24. 24. * Estas evaluaciones fueron sub-registradas, pero mejoraron notablemente con las estrategias de mejoramiento implementadas desde el informe anterior. Espondilo artropatías Evaluación global del paciente * Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) Promedio (Rango) 5.8 (5 – 7) 4 (4) 3.5 (3 – 4) Evaluación global del médico * Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 7 (6 – 8) 6 (6 - 7) 6 (6 - 7) 5 (5 - 7) VSG (mm/hora) Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 ( n = 6) 17 (1 – 73) 15 (5 – 41) 17 (5 - 42) 15 (5 – 39) PCR (mg/dl) Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 0.6(0.1 – 1.4) 0.6 (0.19 – 0.96) 0.6 (0.23 – 1.33) 0.7 (0.2 – 1. 4)
  25. 25. Espondilo artropatías BASDAI Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) Promedio (Rango) 5.4 (1.4 – 9.1) 4.4 (0 – 8.5) 5.5 (1.2 – 7.2) 5.7 (1.2 – 7.4) BASFI Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 4.9 (1.4 – 8.5) 4.9 (2.3 – 7.7) 4.3 (0.6 -7.7) 4.4 (0.7 - 7.7) BASGI Visita inicio (n = 17) Visita 1 (n = 12) Visita 2 (n = 8) Visita 3 (n = 6) 5.8 (0 – 8.5) 3.9 (0 – 6.5) 6.1 (5.25 – 7) 6.0 ( 5 – 7)
  26. 26. AR Etanercept (n = 69) EAS Etanercpet (n = 17) AR Rituximab (n = 18 ) AR Tocilizumab (n = 16 ) Terapia biológica previa* Infliximab Adalimumab Abatacept Golimumab y Rituximab Etanercept 9% 9% 3% 1.4% NA 43% 29% NA NA NA 12% 12% 6% 0% 6% 25% 31% 6% 12% 19% Falla a biológicos 26% 50% 22% 56% Efectos secundarios DMARDs 62% 21% 72% 75% DMO Columna lumbar Osteoporosis Masa ósea baja Osteopenia Cuello femoral Osteoporosis Masa ósea baja Osteopenia Antebrazo Osteoporosis Masa ósea baja Osteopenia 24% 10% 26% 13% 0% 34% 36% 9% 40% 12% 0% 0% 7% 9% 22% 0% 0% 0% 20% 9% 30% 15% 7% 38% 24% 10% 36% 18% 8% 23% 12% 0% 30% 25% 6% 32% HAQ Visita inicio Visita 1 Visita 2 Viista 3 1.0 (0 – 2.5) 0.80 (0 – 2.75) 0.60(0 – 2) 0.58 (0 – 2) N/A 1.16 (0-2.25) 0.96 (0-1.5) 1.31 (0.5-2.1)
  27. 27. Variable AR Etanercept ( n = 69 ) Proporción % EAS Etanercept ( n = 17 ) Proporción % AR Rituximab ( n = 18 ) Proporción % AR Tocilizumab (n = 16 ) Proporción % Psicólogo 73 Requiere intervención 54 Requiere intervención 80 Requiere intervención 88 Requiere intervención Terapia física 76 Requiere intervención 80 Requiere intervención 72 Requiere intervención 75% Requiere intervención Terapia ocupacional 89 Requiere intervención 62 Requiere intervención 83 Requiere intervención 84% Requiere intervención Zung (Depresión) Visita 0 Ausencia Leve Moderada severa 21 38 32 9 10 80 10 0 12 82 6 0 0 83 13 0 Visita 1 Ausencia Leve Moderada Severa 13 68 13 6 13 87 100 Visita 2 Ausencia Leve Moderada Severa 46 46 8 40 60
  28. 28. <ul><li>Conclusiones </li></ul><ul><li>Definitivamente importante conocer nuestra casuistica en una cohorte prospectiva observacional. </li></ul><ul><li>La intervención multidisciplinaria en los pacientes crónicos es fundamental. </li></ul><ul><li>Debemos ofrecer alternativas diferentes a lo actualmente ofrecido por el SGSSS. </li></ul><ul><li>En el mediano plazo con estos datos podremos establecer desde el punto de vista del paciente, del sistema de salud y de la sociedad, cual es el impacto que tienen estas nuevas fronteras terapéuticas en el tto. de las enfermedades autoinmunes. </li></ul>
  29. 29. <ul><li>Dirección general: </li></ul><ul><li>Dr. Yezid Muñoz </li></ul><ul><li>Dirección científica: </li></ul><ul><li>Dr. Edwin Jáuregui </li></ul><ul><li>Reumatólogos Riesgo de Fractura S.A </li></ul><ul><li>Ecografía articular: </li></ul><ul><li>Dra. Adriana Rojas </li></ul><ul><li>Dr. Enrique Calvo </li></ul><ul><li>Laboratorio clínico: </li></ul><ul><li>Dra. Cilia Rojas </li></ul><ul><li>Dra. Jenny Guevera </li></ul><ul><li>Unidad de aplicaciones terapéuticas </li></ul><ul><li>Técnicas de Densitometria </li></ul><ul><li>Personal operativo y administrativo: </li></ul><ul><li>Call center </li></ul><ul><li>Recepciones </li></ul><ul><li>Auxiliares de enfermería </li></ul><ul><li>Servicios generales </li></ul><ul><li>Secretaria </li></ul><ul><li>Archivo </li></ul>

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