08. 2012 costo efectividad dra bastardo

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08. 2012 costo efectividad dra bastardo

  1. 1. IV SIMPOSIO RIESGO FRACTURA Costo-Efectividad en Enfermedades Autoinmunes Yajaira Bastardo, Ph.D. Facultad de Farmacia, Univesidad Central de Venezuela Bogotá, 2012
  2. 2. Contenido  Introducción  Análisis costo-efectividad  Plano costo-efectividad  Costo efectividad en enfermedades autoinmunes
  3. 3. Enfermedades autoinmunes Las enfermedades autoinmune son enfermedades crónicas de gran impacto social ya que tiene una elevada morbilidad y mortalidad con un deterioro importante en la calidad de vida y elevados costos directos e indirectos.
  4. 4. Enfermedades autoinmunes  En su tratamiento el costo de los medicamentos constituye sólo una porción del costo total de la enfermedad para el individuo y la sociedad.  En su manejo se necesita una perspectiva global y a largo plazo del cuidado del paciente.  La evaluaciones económicas son importantes para las decisiones en relación al financiamiento de los medicamentos
  5. 5. Objetivo de las EETS  La evaluación económica tiene como objetivo la eficiencia en la toma de decisiones.  La eficiencia es la maximización de las ganancias en salud según los recursos escasos que tenemos disponibles.
  6. 6. Evaluación económica Consecuencia a Opción A Costo aDecisión Consecuencia b Opción B Costo b
  7. 7. Análisis costo efectividad  Es el tipo de evaluación farmacoeconómica más comúnmente utilizada.  Se define en términos de una comparación de los costos expresados en unidades monetarias con los resultados de la intervención expresados lo que podríamos denominar "unidades naturales”, es decir, en la unidades que se usan normalmente en la práctica clínica.
  8. 8. ACE: expresión de los resultados  Las consecuencias o resultados considerados pueden ser muy diversos:  años de vida ganados  vidas salvadas  % de pacientes tratados exitosamente  % de pacientes cumplen criterios de la Academia Estadounidense de Reumatología (ACR20, ACR50, ACR70).  % de pacientes con DAS28 < 3,2
  9. 9. Análisis costo utilidad
  10. 10. Evaluación económica Consecuencia a Opción A Costo aDecisión Consecuencia b Opción B Costo b
  11. 11. Análisis costo efectividad Para comparar las opciones se calcula la razón costo efectividad incremental ∆ Costo Costo b – Costo a RCEI = RCEI = ∆ Efectividad Efect. b – Efect. a
  12. 12. Plano costo efectividad COSTO MAXIMA RAZON c EFECTIVIDAD RECHAZO ACEPTABLE b a EFECTIVIDAD ACEPTO
  13. 13. Máxima RCEI aceptable  NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) en 2008 recomendó:  Adoptar tecnologías con un RCEI < 20.000 £ (31.668 $) por AVAC ganado.  Adoptar tecnologías con un RCEI entre 20.000 £ y 30.000 £(31.668 $ y 47.499 $) por AVAC ganado si demostrar cualidades adicionales (p.ej. razones equitativas o éticas).  No adoptar tecnologías con RCEI > 30.000 £ (47.499 $) por AVAC ganado
  14. 14. Máxima RCEI aceptable  En Estados Unidos, Canadá y Australia no hay una máxima RCEI establecida pero en general se consideran costo-efectivas tecnologías con un RCEI < 50.000 $/AVAC y aun en muchos casos se consideran aceptables RCEI >50.000 $ < 100.000 $/AVAC.
  15. 15. Máxima RCEI aceptable  La Comisión sobre Macroeconomía y Salud, de la OMS, se basa en el producto interno bruto (PIB) para establecer umbrales a partir de los cuales puede considerarse una intervención como costo-efectiva.  Altamente costo-efectiva: razón de costo por año de vida ganado < 1 vez el PIB per cápita.  Costo-efectiva: entre 1-3 veces el PIB per cápita.  No costo-efectiva: > 3 veces el PIB per cápita. Organización Mundial de la Salud (OMS). Eligiendo intervenciones que son costo efectivas, umbrales de costo efectividad. Disponible en: http://www.who.int/choice/costs/CER_thresholds/en/index.html.
  16. 16. Los reportes de ET del NICE:  De 254 reportes publicados, entre 2000-2011, por el NICE sobre Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias, 31 (12 %) reportes evalúan terapias para enfermedades autoimunes. En estos 31 reportes:  Se recomiendan: 22  Se recomiendan bajo ciertas condiciones: 23  Se recomienda solo para uso en investigación: 1  No se recomiendan: 9 NICE technology appraisal decisions published since March 2000
  17. 17. Los reportes de ET del NICE:  SE RECOMIENDA  NO SE RECOMIENDA NICE technology appraisal decisions published since March 2000
  18. 18. Los reportes de ET del NICE:  En los 31 reportes evalúan terapias para enfermedades autoimunes se presentan 55 decisiones que corresponden a terapias para:  Artritis reumatoide: 27  Artritis psoriasica: 7  Enfermedad de Crohn: 7  Esclerosis múltiple: 3 Diabetes mellitus tipo 1: 3 Otras: 7 NICE technology appraisal decisions published since March 2000
  19. 19. Artritis reumatoide (AR)  La AR es una enfermedad autoinmune crónica y progresiva que causa dolor, rigidez y pérdida de la función de las articulaciones así como afectación de otros órganos.  Las lesiones estructurales de la AR casi siempre son progresivas provocando tempranamente incapacidad funcional en el paciente, interfiriendo sus actividades personales y laborales.
  20. 20. AR Objetivos terapéuticos  Los objetivos terapéuticos incluyen la disminución del dolor, el mantenimiento de la funcionalidad y el retardo de la progresión de la enfermedad.  Los tratamientos incluyen cambios en el estilo de vida, tratamiento farmacológico para reducir la inflamación y retardar la progresión e cirugías para mejorar la función de las articulaciones.
  21. 21. AR Tratamiento Farmacológico  En el tratamiento se utilizan los antinflamatorios no esteroides (AINES) y las drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad (DARME), como el metotrexate (MTX), utilizado como monodroga o en combinación con otros fármacos.  Otras opciones introducidas más recientemente son los inhibidores del Factor de necrosis tumoral (TNFi) y otros agentes biológicos alternativos
  22. 22. AR: Implicaciones financieras  La incorporación de agentes biológicos: mejora el tratamiento de la enfermedad, disminuye el daño a las articulaciones pero incrementan sustancialmente los costos directos.  La AR afecta a las personas en su etapa de mayor productividad, y tiene consecuencias importantes en las función física y en la capacidad de trabajo por lo que sus costos indirectos son considerables.
  23. 23. EULAR TF Aspectos económicos  RSL de la evidencia de costo-efectividad a fin de hacer recomendaciones para el manejo terapéutico de la AR Bases de datos (hasta 2008): Medline, Embase and Cochrane.  Revisión manual de resúmenes presentados en las Conferencias de ACR y EULAR (2007-2008). Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  24. 24. EULAR TF Aspectos económicos Estrategia para la búsqueda Población: Artritis Reumatoide Intervención: Análisis de costos en AR (tratamiento y costos sociales) Control :  Diferentes tratamientos  Sin tratamiento Resultados  R1: Costos de la AR  R2: Costo-efectividad de DARMEs: MTX, SSZ, LEF, HCQ, ciclosporina A  R3: Costo-efectividad de agentes biológicos: ADA, ETA, IFX, RTX, ABA, TCZ  R4: Costo-efectividad de esteroides  R5: Costo-efectividad de estrategias de tratamiento: cambios, adiciones, combinaciones iniciales, intervalos etc  R6: Métodos de evaluaciones económicas ABA, abatacept; ADA, adalimumab; DARME, droga modificadora de la enfermedad AR; ETA, etanercept; HCQ, hidroxicloroquina; IFX, infl iximab; LEF, leflunomida; MTX, metotrexate; RTX, rituximab; SSZ, sulfasalacina; TCZ, tocilizumab. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  25. 25. EULAR TF Aspectos económicos Resultados La mayoría de los estudios de costo-efectividad examinan los agentes biológicos. Solo unos pocos estudios evalúan a los DARMEs sintéticas. DARMEs sintéticas en el pacientes naifes en el tratamiento inicial de AR:  Pocos estudios se han realizado para metotrexate (MTX), sulfasalazina (SSZ) y leflunomida (LEF).  LEF parece ser costo-efectiva in comparación con SSZ.  Cuando se evalúa la eficacia de LEF y MTX, los resultados de los ECR no son consistentes y eso se refleja en los ACE realizados con base en esos estudios.  El uso de DARMEs en la AR temprana es costo-efectivo comparado con estrategia piramidal que está basada en uso drogas anti-inflamatorias no esteroideas y esteroides por 1 año antes de iniciar las DARMEs en los no respondedores. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  26. 26. EULAR TF Aspectos económicos Resultados Los factores inhibidores de la necrosis tumoral (TNFi) han sido investigados en el tratamiento de la AR temprana en pacientes naifes a DARMEs Infliximab (IFX) ha sido investigado en combinación con MTX en la enfermedad inicial. Etanercept (ETA) ha sido evaluado en ECCR como monoterapia contra MTX. Adalimumab (ADA) ha sido evaluado como monoterapia y en combinación con MTX en la enfermedad inicial. Tres publicaciones y un resumen analizan el costo-efectividad del uso de TNFi en pacientes naifes a DARMEs. Con la opinión de expertos se encontraron 2 publicaciones adicionales. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  27. 27. EULAR TF Aspectos económicos Resultados: TNFi en AR temprana en pacientes naifes a DARMEs La costo-efectividad de monoterapia de ADA o ETA en pacientes naifes a DARMEs depende de los niveles en los que se fijen los umbrales de aceptación para los RCEI ya que la mayoría son superiores a los 50.000 $ por AVAD. Uso de una combinación de MTX con TFNi como 1era línea produce RCEI aun mas grandes. Esto determina que no se recomiende esta estrategia. Aun cuando la combinación muestra superioridad clínica no hay evidencias que suporten su superioridad en costo-efectividad. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  28. 28. EULAR TF Aspectos económicos Resultados: DARME después de falla en DARMEs. Solo LEF ha sido investigado intensivamente. Aunque algunos estudios sugieren que podría valer la pena usar LEF después de una falla de un DARME porque postpone el inicio con los biológicos, los RCEI reportados están muy por encima de lo recomendado (163.556 £, pero no incluyen costos indirectos) Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  29. 29. EULAR TF Aspectos económicos Resultados: Agente biológico después de falla en DARMEs. Considerando que umbrales entre 50.000 y 100.000 $ serían aceptables, una combinación de un agente biológico con MTX seria costo-efectivo despues de falla con un DARME. Hay evidencias para ADA, ETA e IFX. No hay evidencias, excepto 1 estudio, que permita decir que un agente biológico es mejor que el otro. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  30. 30. EULAR TF Aspectos económicos Resultados: Después de falla de 1 o mas agentes biológicos. Rituximab ha demostrado ser costo-efectivo por modelado basado en el Estudio REFLEX. ABA ha demostrado ser costo-efectivo por modelado basado en el Estudio ATTAIN. Uso secuencial de agentes biológicos Poca evidencia en esta opción de tratamiento. ETA, a diferencia de ADA, e IFX, fue encontrado como costo-efectivo como agente de 2da y 3era línea. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  31. 31. EULAR TF Aspectos económicos Resultados: RCEI Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  32. 32. AR Aspectos económicos Costo Efectividad en LATAM Autor Terapia Resultado Pais Alfonso y col 2011 TCZ, ABA ABA dominante TCZ Col IFX + MTX, ETA +MTX, ETA mas costo efectivo Quintana y col 2011. ADA +MTX ADA, IFX Col Alfonso y col 2011 IFX, ABA Abatacept dominante Vz ETA mas costo efectivo Gao y col. 2009 RTX +MTX, ETA+MTX RTZ Mx AB: ADA, ETA, IFX,RTX, Valle-Mercado y col 2011 ABA, MTX AB no costo efectivo Col AB Agente biologico, ABA, abatacept; ADA, adalimumab, ETA, etanercept;; IFX, infl iximab; MTX, metotrexate; RTX, rituximab; TCZ, tocilizumab.
  33. 33. EULAR TF Aspectos económicos Conclusiones A pesar de la heterogeneidad de los métodos para el análisis de costo- efectividad, los análisis económicos soportan las recomendaciones de la EULAR en el tratamiento de la AR. En particular, el análisis económico soporta la recomendación de inicio temprano con una DARME y escalar rápidamente en el tratamiento cuando hay una respuesta insuficiente. En este medio estratégico, los agentes biológicos considerablemente mas costosos parecen proporcionar suficientes evidencias de costo-efectividad en paises desarrollados. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003
  34. 34. EULAR TF Aspectos económicos Conclusiones Los costos de las secuelas que se producen al no controlar adecuadamente la AR justifican escalar intensivamente el tratamiento de esta enfermedad. Cuando los pacientes con AR se mantienen funcionales y son capaces de seguir trabajando se reducen los costos indirectos. En el tratamiento de la AR, las ganancias en calidad de vida ocurren a un costo por debajo de lo comúnmente aceptado para enfermedades crónicas en paises desarrollados. El control efectivo de la enfermedad parece constituir un uso prudente de los recursos de la sociedad. Sin embargo, hay que tener presente que las evaluaciones económicas no son facilmente generalizables. Schoels y col. Ann Rheum Dis 2010 69: 995-1003

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