10

7,347 views

Published on

Published in: Travel
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
7,347
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
13
Actions
Shares
0
Downloads
104
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

10

  1. 1. MÉTODOS FÍSICOS El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares. El principal método de esterilización que emplea húmedo. Existen otros métodos cuales, aunque no permiten la destrucción total de los microorganismos, disminuyen la carga microbiana que posee un material. ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO Materiales que se pueden esterilizar a ca - Material textil. - Material de goma. - Material de vidrio. - Instrumental quirúrgico de acero inoxidable. - Soluciones acuosas. - Todo aquel material cuyo fabricante certifique puede ser esterilizado a calor húmedo. Materiales que no se pueden - Sustancias oleosas. - Sustancias grasas. - Polvo - Instrumental quirúrgico niquelado. - Artículos eléctricos sin cobertura especial. MODULO X MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares. El principal método de esterilización que emplea vapor es la e . Existen otros métodos de descontaminación que emplean este tipo de calor los cuales, aunque no permiten la destrucción total de los microorganismos, disminuyen la carga microbiana que posee un material. CALOR HUMEDO Materiales que se pueden esterilizar a calor húmedo Instrumental quirúrgico de acero inoxidable. Todo aquel material cuyo fabricante certifique puede ser esterilizado a calor húmedo. Materiales que no se pueden esterilizar a calor húmedo Instrumental quirúrgico niquelado. Artículos eléctricos sin cobertura especial. El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares. esterilización a calor de descontaminación que emplean este tipo de calor los cuales, aunque no permiten la destrucción total de los microorganismos, disminuyen la Todo aquel material cuyo fabricante certifique puede ser esterilizado a calor húmedo.
  2. 2. - Todo material que no tolera la exposición al calor y la humedad. Proceso de esterilización. Es el proceso físico o químico por el cual se destruyen todos los microorganismos patógenos y no patógenos, incluidas las esporas, que son las formas bacterianas más resistentes por su capacidad de soportar agentes destructores externos. Variables de la esterilización: existen dos tipos de variables en todos los métodos de esterilización. Estas variables están relacionadas con el producto y con el proceso. Variables en relación con el producto - Biocarga, grado de contaminación con microorganismos o restos orgánicos. - Biorresistencia, que incluye factores como sensibilidad al calor, humedad o ambos, y estabilidad del producto. - Bioestado, comprende la fase nutricional, física, reproductiva o todas de los microorganismos. - Bioescudo, o características de los materiales de envoltura - Densidad, o factores que afectan la penetración y evacuación de la sustancia. Variables en relación con el proceso - Temperatura - Humedad / hidratación - Tiempo - Saturación / penetración - Capacidad del esterilizador Ciclo de esterilización. Se le conoce como “Ciclo del proceso” al tiempo que se requiere para alcanzar la esterilización y abarca: - Calentamiento y penetración de la sustancia - Tiempo de muerte, es decir, exposición de la sustancia - Factor de seguridad para la biocarga - Evacuación o disipación de la sustancia
  3. 3. Factores que ayudan en la eficacia del ciclo de esterilización. El escape de aire deber ser total para permitir la penetración del vapor. La presión del vapor debe alcanzar un valor mínimo de 15 lbs por pulgada cuadrada. La temperatura alcanzada durante los primeros 15 minutos, debe ser mínimo de 121ºC a una presión de 18 lbs. El secado de los paquetes debe ser exhaustivo ya que en el interior del autoclave existe una cantidad de agua que al disminuir la presión pierde su condensación y por ello se moja todo el paquete. Tiempos y temperaturas para esterilizar a calor húmedo Tiempos y temperaturas establecidas para el proceso de esterilización a calor húmedo. Material Tiempo en min. Temp. °C Presión en lbs Instrumental con envolvedera 30 121 15 Paquete de ropa quirúrgica 30 121 15 Tarros con material 30 121 15 Elementos de caucho 20 121 15 Líquidos 20-30 121 15 Vidriería 15 121 15 Instrumental sin envolvedera 15 121 15
  4. 4. Conversiones de °F y °C. Para convertir un valor que se encuentra en °F a °C o viceversa, se aplican las siguientes fórmulas. Conversiones de temperaturas. Utilizadas durante el proceso de esterilización a calor húmedo. PRECAUCIONES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN. Precauciones para el manejo del esterilizador a calor húmedo: los esterilizadores a calor húmedo deben tener las siguientes precauciones: - La llave de vapor debe abrirse para que éste penetre en la camisa del autoclave. - No se debe esterilizar material afectable por el calor. - La puerta debe cerrarse por completo antes de manejar los controles tanto automáticos como manuales. - Se abre la puerta del autoclave cuando la válvula de escape marque cero. - Colóquese atrás de la puerta y ábrala con lentitud para evitar que el vapor salga alrededor de ella. °F °C 142 61 153 67 155 68 160 71 180 82 250 121 270 132
  5. 5. - Lavar todos los días el interior de la cámara con solución de fosfato trisódico, enjuagar con agua y secar con una tela que no desprenda pelusa para evitar que se acumulen partículas de polvo que interfieran en la eficacia del proceso de esterilización. - Saque y limpie el filtro a diario. - Lave cada semana las tuberías con una solución caliente de fosfato trisódico. (1 litro de agua caliente por 30 ml. de fosfato trisódico). Luego enjuáguese con un litro de agua de la toma para evitar que queden restos de ésta sustancia o impurezas dejadas por el agua. - El mantenimiento preventivo de rutina incluye la evaluación del vapor y la pureza del aire. - El termómetro y los manómetros deben calibrarse de manera correcta para conseguir que la carga se exponga a la temperatura y a la presión indicada. Precauciones para cargar el autoclave: todos los paquetes deben colocarse en la cámara del autoclave para permitir la circulación y penetración libre del vapor. Los esterilizadores de vapor deben cargarse de la siguiente manera. - Paquetes planos o textiles se colocan sobre los estantes en las orillas de tal forma que las superficies planas se encuentren verticales. - Los paquetes grandes se colocan separados 5 a 10 cm. y los paquetes pequeños pueden colocarse sobre la rejilla con separación de 2 a 5 cm. Si los paquetes pequeños se colocan unos sobre otros, deben entrecruzarse. - Los paquetes no deben tocar el piso, las paredes y el techo de la cámara para permitir una mejor circulación del vapor dentro de la carga. - Los artículos de caucho se ubican solos, preferiblemente a los costados para permitir la circulación del vapor y evitar el deterioro de estos. - Los artículos pesados deberán ir en la parte de abajo y los más pequeños arriba. - Las soluciones se esterilizan solas ya que requieren un tiempo de esterilización diferente a otros tipos de materiales. Precauciones para el tiempo de la carga - El tiempo de un ciclo de esterilización comienza cuando en el interior de la cámara se alcanza la temperatura adecuada. - Se debe tener en cuenta que todos los artículos a esterilizar requieran el mismo tiempo de exposición para garantizar su esterilidad una vez se ha terminado el proceso.
  6. 6. - Las personas a cargo del proceso de esterilización deben conocer correctamente el tiempo y la temperatura a la que deben ser sometidas los artículos y además conocer cada uno de los monitores que contiene el autoclave para comprobar que se alcance la temperatura, la presión y el tiempo correcto, así como también debe reportar cualquier falencia que se presente en el funcionamiento de la autoclave para evitar una mala esterilización. Precauciones para el secado de la carga. Para el secado de la carga se deben adoptar las siguientes precauciones: - Al abrir la puerta del autoclave se deja de 15 a 20 minutos sin tocar los paquetes a efecto de que se sequen y se logre una mejor evacuación del vapor. - El tiempo de secado dependerá del material esterilizado ya que los paquetes voluminosos necesitan mayor tiempo que los pequeños. - Los paquetes deben descargarse sobre una mesa o un carro que posea una malla de alambre para evitar que se humedezcan. - Los paquetes deben ser revisados exhaustivamente para descubrir gotitas de agua en el interior o el exterior del mismo o también para descartar que estén completamente húmedos, en caso de estar húmedos se consideran contaminados puesto que la humedad constituye un medio favorable para la proliferación bacteriana. Manejo del esterilizador a calor húmedo o autoclave - Encender los tacos del esterilizador. - Cerrar las válvulas de esterilización y descargue del autoclave. - Verificar que el nivel del agua sea la correcta. - Montar la carga debidamente. - Cerrar herméticamente la puerta del autoclave. - Presionar el botón de encendido (ON). - Espere que el manómetro alcance una presión de 15 lbs y una temperatura de 121 a 123°C, la cámara asciende y se nivela con la del calderín - Girar la perilla central hacia esterilización. - Contabilizar el tiempo requerido para la carga.
  7. 7. - Cumplido el tiempo de esterilización, gire la perilla central hacia desagüe y luego hacia secado. - Los manómetros deben llegar a 0 lbs. - Colocar luego la perilla central en OFF. - Apagar el autoclave. - Esperar de 15 a 20 minutos que seque la carga y abra la puerta del autoclave. - Dejar reposar de 5 a 10 minutos y descargue el autoclave. - Apagar los tacos del esterilizador. VERIFICACIÓN DEL CICLO A CALOR HÚMEDO O PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO. Consiste en cinco separados pero interrelacionados procesos: Control de la carga. Es el principal de todos los sistemas de monitoreo y se realiza con indicadores biológicos los cuales deben ir contenidos en un paquete de prueba y su resultado se puede obtener en un lapso de 24 a 48 horas. Solo un indicador biológico puede detectar la eliminación de las esporas microbianas presentes en el interior del esterilizador. Para los esterilizadores a vapor se sugiere utilizar el indicador biológico al menos una vez al día; además deben repetirse las pruebas luego de haber sometido el autoclave a reparaciones o en caso donde el indicador biológico ha sido positivo. Control del paquete. Los monitores químicos de paquete permiten evaluar la esterilidad en el interior de éste, existen los que miden la temperatura y el tiempo, o sea los multiparámetros, pero también los que miden la temperatura, el tiempo y la humedad, es decir los integradores. Los monitores químicos de paquete permiten identificar la penetración de los parámetros adecuados para la esterilización, si el empaque es o no el adecuado, la organización de la carga o fallas en el equipo de esterilización. Control del equipo. Es una manera de averiguar si el esterilizador está funcionando correctamente. Para efectuar esta prueba en esterilizadores de vapor asistidos por vacío, se comienza con un paquete de prueba para extracción de aire, tal como el Bowie-Dick. Control de exposición. Las cintas adhesivas externas se han utilizado durante muchos años en los paquetes que son sometidos a un proceso de esterilización, y cuyo propósito es la identificación de los paquetes que han pasado por un proceso de esterilización. Las
  8. 8. líneas indicadoras químicas blancas cambian a color café oscuro. Cuando se ha expuesto a la esterilización con vapor; pero no indican esterilidad dentro del paquete. La ventaja de la cinta es que tiene doble propósito: sirve de indicador externo para saber si el paquete se expuso a un agente esterilizante y como método para cerrar los paquetes antes de la esterilización. Registros Los registros es la historia de los controles de las cargas, equipos, paquetes y que en cualquier momento pueden ayudar a desarrollar programas de mejoramiento dentro de la central de esterilización. Entre los registros que se deben llevar encontramos: - Nº de carga - Nº de esterilizador - Persona responsable - Fecha de proceso de la carga. Métodos de control de esterilización a calor húmedo. Los controles y monitores de esterilización son elementos que ayudan a certificar la calidad de los procesos de esterilización: Controles físicos o mecánicos. Son elementos incorporados al equipo que permiten visualizar si se cumplen las condiciones requeridas para el proceso. Entre ellos tenemos: - Termómetros - Manómetros de presión - Válvulas y censores de cargas - Esterímetro La mayoría de los esterilizadores tiene controles automáticos y accesorios de cierre y algunos tiene sistemas de alarma que se activan si la operación no es correcta. En cada ciclo, se revisan y mantienen los registros, pero no son suficientes como indicadores de esterilización. Deben ser calibrados periódicamente. “Para vigilar las funciones de cada esterilizador se utilizan, mínimo a diario, paquetes de prueba; éstos pueden identificar errores de proceso en el empaque o en la carga”1 . - Termómetro: es un instrumento para medir la temperatura que existe en el interior de la cámara durante el ciclo de esterilización; hay que tener en cuenta que la temperatura 1 ATKINSON, Lucy Jo. Ob-cit p. 132
  9. 9. sea de 121°C = 250°F y que ésta no disminuya durante el proceso. Su ubicación depende de la marca del autoclave. - Manómetro: su objetivo es medir la presión del vapor que se halla dentro de la cámara, para poder esterilizar debe conservarse una presión mínima de 15 lbs. Puede estar ubicado en la parte superior e izquierda del autoclave. - Esterímetro: su objetivo es medir la temperatura y el tiempo de esterilización, se encuentra más en autoclaves automáticos y puede estar ubicado en la parte superior y delantera del esterilizador. Control químico. “Son productos comerciales consistentes en sustancias químicas que cambian de color si se cumple un elemento clave del proceso de esterilización como por ejemplo la temperatura necesaria”2 . Algunos indicadores necesitan más de un parámetro como cierto tiempo de exposición y humedad para cambiar de color. En cada paquete que se esteriliza en el lugar debe encontrarse visible en la parte de afuera un indicador; éstos ayudan a diferenciar los artículos ya estériles de los que no lo están, ayudan a vigilar las condiciones físicas dentro del esterilizador para alertar al personal con respecto a si el proceso es inadecuado. Estos indicadores pueden ser fabricados de papel especial, cintas autoadhesivas o consistir en tubos de vidrio con líquidos especiales. Este indicador puede colocarse dentro del paquete en la posición que parezca difícil para que penetre el esterilizante, puede detectar el malfuncionamiento de un esterilizador o un error humano en el paquete o en la carga del mismo. Estos controles químicos tienen la desventaja que pueden reaccionar cambiando de color aún cuando no se han dado los parámetros necesarios para obtener la esterilización. Los indicadores químicos son diferentes de acuerdo al proceso utilizado. El objetivo de los indicadores químicos es detectar fallas en las envolturas, carga o función del autoclave. CLASIFICACIÓN DEL CONTROL QUÍMICO 1.1.1 Control químico externo: es un medio utilizado para diferenciar los elementos que han pasado por un proceso de esterilización. Este debe emplearse sin excepción en todos los paquetes envueltos, su aplicación se hace por medio de: Cinta indicadora: son cintas o tiras indicadoras (termocrómica) que se colocan en el exterior de los paquetes, están hechas a base de cromo el cual es un metal inerte que al ser sometido a un proceso de altas temperaturas como el ciclo de esterilización, cambia rápidamente de coloración. La cinta indicadora se utiliza para verificar que los materiales 2 RIVERO, Sandra. Esterilización a Vapor I.//Investigación/Universidad Central de Venezuela. Disponible en: <http:///www.google.com//www.enfermeraspabellonyesterilizacion.cl/ trabajos/vapor.pdf. Consultado 20 de abril de 2006
  10. 10. fueron esterilizados a vapor. Estas no garantizan esterilización, tan sólo indican que el paquete fue expuesto a altas temperaturas. Las líneas indicadoras cambian de color blanco a café oscuro, cuando se expone a un esterilizador a vapor. Control químico interno. Se utiliza para conocer si las condiciones físicas de la esterilización se lograron en el interior del paquete. Los paquetes que necesiten de un indicador interno no requieren de un indicador externo. “Un indicador puede colocarse dentro del paquete en la posición que parezca la mas difícil para que penetre el esterilizante”3 . Estos ofrecen la ventaja de aislar los paquetes individuales que no estuvieron expuestos a condiciones adecuadas de esterilización; si el indicador químico identifica algún problema en un paquete específico, tendrá que iniciar la devolución y procesar sólo dicho paquete. La clave consiste en confiar siempre en el indicador que le avisa del problema y recordar que la supervisión del control del paquete es un complemento del control de la carga. Entre los indicadores químicos internos encontramos: - Test de Bowie-Dick. - Indicador químico multiparámetro. - Integradores químicos. Test de Bowie-Dick. Ha sido creado con el propósito de detectar fallas en los equipos que funcionan con bomba a vacío, es decir aquellos equipos que se encargan de succionar todo el aire del interior del esterilizador y permitir así que el vapor circule con libertad a través de los instrumentos. La fase de pre-vacío asegura el retiro de todo el aire de la 3 ATKINSON, op.cit., p. 132.
  11. 11. cámara del autoclave, permitiendo al vapor penetrar los conductos angostos de los instrumentos durante el ciclo de esterilización. La fase de post-vacío funciona para la extracción de la humedad del autoclave, dejando los instrumentos secos en su totalidad. Los esterilizadores que funcionan con vacío ofrecen una mejor opción a las entidades que requieran la prestación de un servicio de calidad, ya que ellos permiten un control de las infecciones mucho mayor que la ofrecida por los esterilizadores que funcionan sin bomba a vacío. El test de Bowie-Dick se encarga de detectar fugas de aire o fallas en la remoción del aire de los esterilizados que trabajan con bomba a vacío. “La prueba se debe realizar a diario en los equipos a vapor de presión negativa o después de alguna reparación, traslado o mantenimiento de estos”4 . Test de Bowe & Dick Indicador químico multiparámetro. Es una tirilla que tiene en el centro una cinta química blanca que cambia de color cuando es sometida al proceso de esterilización; el cambio de color dependerá de la presencia o ausencia de fallas durante el ciclo. El indicador químico multiparámetro puede ubicarse en el interior del paquete, en bandejas, contenedores o en bolsas con bordes despegables. La función principal de este 4 Folleto de esterilización. 3M de Colombia. S.A.
  12. 12. tipo de indicadores es supervisar dos de los parámetros críticos del proceso como lo son el tiempo y la temperatura. Para interpretar los resultados de esta prueba se tienen en cuenta los siguientes parámetros: cuando el color que se obtiene en la cinta química es negro completamente indica que el tiempo y la temperatura han sido satisfactorias durante la esterilización; en caso de obtener un color café claro o negro no uniforme, es decir; que presente zonas blancas o de menor intensidad indica la presencia de fallas en el tiempo y la temperatura que se manejaron durante el proceso. Integradores químicos. Son controles físico-químicos diseñados para “integrar” la acción de temperatura, tiempo y agente esterilizante (vapor), dando en forma inmediata la información si el ciclo trascurrió correctamente. Puede ser ubicado en: canastas de instrumental, paquetes de ropa, tarros con material etc. El integrador es una estructura tipo sándwinch de aluminio y presenta una cobertura polimérica; este diseño consta de una tableta de material sensible a la temperatura y a la presencia del agente esterilizante. La tableta química funde (a la temperatura deseada y en presencia del vapor) y corre por la mecha de papel a medida que trascurre el tiempo. Si los tres factores mencionado: temperatura, tiempo y presencia del agente esterilizante se combinan o integran en forma adecuada, la sustancia ingresa a la zona de aceptación o seguridad y la oscurece por completo para indicar que el ciclo de esterilización es totalmente válido. Si la zona de aceptación no se oscurece totalmente significa que la
  13. 13. temperatura, el tiempo y el agente esterilizante se combinaron adecuadamente hasta el sitio que está sombreado, por lo tanto el ciclo no es efectivo completamente; pero tiene una aceptabilidad limitada. En caso de que no haya una integración correcta de los tres parámetros el integrador se oscurecerá hasta la mitad indicando que el ciclo alcanzó un nivel inaceptable para esterilizar. Instrucciones de uso. Los indicadores químicos internos pueden ser utilizados en paquetes de ropa, bandejas, tarros con material, canastas de instrumental etc. - Si el indicador químico se utiliza en paquetes de ropa su ubicación debe ser en la parte superior o central, para garantizar que el vapor, el tiempo y la temperatura fueron correctos en todo el paquete. - En caso de colocar el indicador en el interior de una cubeta, bandeja, o algún otro elemento de acero inoxidable debe ubicarse en las esquinas sobre una gasa o compresa para evitar el contacto directo con el metal y la posibilidad de alterar el resultado. Control biológico. Un indicador o control biológico es una preparación de esporas bacterianas vivas resistentes a la sustancia esterilizante. Es el mejor método para determinar la eficiencia de un proceso de esterilización; es importante destacar que aún cuando se demuestre la muerte de microorganismos, esto no necesariamente significa la estabilidad de los artículos en esa carga debido a las otras variables del proceso que deben cumplirse, especialmente la presencia de materia grasa. “El indicador biológico detecta las condiciones de no esterilización en el esterilizador”5 . El indicador biológico que se emplea para los esterilizadores a vapor es el bacilo STEAROTHERMOPHILUS debido a que este microorganismo muestra mucha más resistencia en este tipo de esterilizadores que otro tipo de bacterias o esporas, por lo tanto la resistencia que ejerce el microorganismo se convierte a su vez en una herramienta para probar la calidad y eficiencia del proceso de esterilización. 5 ATKINSON, op.cit., p. 132
  14. 14. Presentación del indicador biológico: las esporas se proporcionan en un sistema que las contenga: tiras de esporas secas, en discos, sobres o frascos cerrados o ampollas de esporas en suspensión, cada una de estas unidades, contiene esporas a esterilizarse y un control que no se esteriliza; también algunas incorporan un indicador químico. Estas unidades que se esterilizan y los controles se incuban por 24 horas para Bacillus STEAROTHERMOPHILUS entre 55 y 60ºC para vapor bajo presión. El tubo de polietileno que contiene una ampolla se conoce como Bioindicador, la tapa de la ampolla utilizada para vapor es de color marrón. El objetivo del control biológico es documentar la eficacia y especificidad de los ciclos de esterilización y proporcionar seguridad durante el proceso. Estas pruebas se utilizan cuando se estrena un autoclave, cuando viene de mantenimiento, cuando hay epidemia o cuando ha estado en cuarentena. Al menos una vez a la semana debe realizarse una prueba de control en cada esterilizador, como también en cada ciclo. Uso del bioindicador - Este bioindicador se introduce dentro de un paquete, la carga o en autoclave solo. - Se realiza el proceso de esterilización, después de terminado el ciclo, se deja enfriar mínimo 10 minutos para que al sacarlo no se revierta la ampolla. - Luego se realiza un cultivo por medio de una incubadora esta es eléctrica y se realizan 3 pasos. - El bioindicador se coloca a un ángulo de 45°. - Se le hace fuerza hacia atrás con el fin de que la ampolla se rompa y el indicador se active. - Se le hace presión hacia abajo para que quede seguro en la incubadora. El cultivo se debe vigilar a las 6, 8, 12, 48, 72 horas, si el indicador se coloca amarillo debido al cambio de PH, indica que las bacterias proliferaron y la carga no está totalmente estéril, pero si no cambia su color morado bromocresol quiere decir que las bacterias murieron y el proceso de esterilización es eficaz, en caso de observar algún cambio en la tonalidad del color original indica que la prueba se invalidó por fallas en la temperatura de su incubación. Esta prueba se realiza una
  15. 15. 1.1.2 Evaluación periódica de la eficacia de la esterilización los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallas de manipulación o fallas mecánicas. En los centros hospitalarios este control es realizado po el personal de las Unidades de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. En clínicas de carácter privado el control es realizado por el personal de instrumentació labora en la entidad y el Centro de Laboratorio Microbiológico. Los consultorios médicos privados pueden controlar sus procesos de esterilización por sí mismos o mediante servicios de "mailing" especializados.. Se recomienda el uso de indicadores biológicos en las siguientes situaciones: - Regularmente controles semanales (recomendado). - Cuando existan cambios del personal que realizaba habitualmente esta tarea. - Inmediatamente después de una avería mecánica. - Cuando se realicen cambios ESTERILIZACIÓN A CALOR SECO La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la esterilización por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón, para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar temperaturas más altas durante mayor tiempo. La esterilización por calor seco se ll desuso). Bacillus Stearothermophilus Evaluación periódica de la eficacia de la esterilización. E los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallas de manipulación o fallas mecánicas. En los centros hospitalarios este control es realizado po el personal de las Unidades de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. En clínicas de carácter privado el control es realizado por el personal de instrumentació labora en la entidad y el Centro de Laboratorio Microbiológico. Los consultorios médicos privados pueden controlar sus procesos de esterilización por sí mismos o mediante servicios de "mailing" especializados.. ndicadores biológicos en las siguientes situaciones: Regularmente controles semanales (recomendado). Cuando existan cambios del personal que realizaba habitualmente esta tarea. Inmediatamente después de una avería mecánica. Cuando se realicen cambios en el proceso (mayor carga, cambio de envases, etc.) OR SECO La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la zación por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón, para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar temperaturas más altas durante mayor tiempo. La esterilización por calor seco se lleva a cabo en las estufas llamadas "Poupinel"(ya en El control de calidad de los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallas de manipulación o fallas mecánicas. En los centros hospitalarios este control es realizado por el personal de las Unidades de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. En clínicas de carácter privado el control es realizado por el personal de instrumentación quirúrgica que labora en la entidad y el Centro de Laboratorio Microbiológico. Los consultorios médicos privados pueden controlar sus procesos de esterilización por sí mismos o mediante ndicadores biológicos en las siguientes situaciones: Cuando existan cambios del personal que realizaba habitualmente esta tarea. en el proceso (mayor carga, cambio de envases, etc.) La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la zación por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón, para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar eva a cabo en las estufas llamadas "Poupinel"(ya en
  16. 16. La acción bactericida del calor seco, se debe a la oxidación física ó a una lenta coagulación de las proteínas bacterianas por acción del calor. El calor seco en forma de aire caliente es difícil de controlar. La penetración en los 0Hmateriales es lenta y casi igual y requiere largo periodo de exposición. Materiales que pueden esterilizarse por calor seco: Textiles, materiales no alterables por el calor, soluciones acuosas, todo lo que sea inflamable, complejos farmacológicos en polvo, compuestos grasos, parafinas, aceites, etc. Temperatura Tiempos 180º 30´ 170º 60´ 160º 120´ 150º 2h.30´ 140º 3h. 120º Más de 6 horas. Los materiales para la esterilización por calor seco no hace falta que sean porosos, pero sí que resistan altas temperaturas, durante prolongados periodos de tiempo. El más útil y aconsejable, es el aluminio en bolsas; es seguro, resistente, económico. También puede emplearse poliamida especial. Métodos para la esterilización a calor seco. La esterilización por calor seco se puede realizar por varios métodos: - Aire caliente - Llama directa - Incineración Aire caliente. El aire caliente es uno de los métodos de esterilización por calor seco más utilizados. Este proceso se lleva a cabo en hornos especiales que permiten la distribución uniforme del calor en su interior, donde el material se expone a temperaturas de aproximadamente 170ºC durante 2 horas. El tiempo de esterilización se debe determinar para cada tipo de material, por ejemplo en el caso de materiales muy resistentes al calor, se pueden usar temperaturas más altas por tiempos más cortos. Entre las ventajas de este método de esterilización están que no deja residuos, y es un método rápido y económico. Además permite la esterilización de materiales no miscibles con el agua como es el caso de polvos, aceites y grasas. Su principal desventaja es que sólo debe emplearse para esterilizar materiales termoestables.
  17. 17. Para controlar este proceso de esterilización se utilizan indicadores físicos tales como los termómetros, los cuales permiten medir la uniformidad de la temperatura de la cámara interna del horno, indicadores químicos como las cintas adhesivas e indicadores biológicos como las esporas de Bacillus subtilis. Este método se emplea para la esterilización de material de vidrio, instrumentos quirúrgicos, agujas de metal, materiales no miscibles con el agua, etc. Llama directa. Consiste en colocar el material directamente al fuego hasta que éste se ponga al rojo vivo. De esta forma se queman los contaminantes hasta reducirlos a cenizas. Su eficacia depende de la calidad de la llama. Es un procedimiento muy sencillo que se realiza de rutina en los laboratorios de microbiología para esterilizar el asa o el filamento con la llama del mechero. Cuando se realiza este procedimiento se debe evitar la formación de aerosoles (pequeñas gotas liberadas al aire) que podrían contaminar el ambiente. Incineración. El material a esterilizar se coloca en cámaras especiales que alcanzan elevadas temperaturas. Con este método se queman los contaminantes hasta reducirlos a cenizas. Es una forma efectiva de esterilizar el material contaminado a descartar tales omo bolsas, papel, uniformes desechables, cadáveres de animales, etc. MÉTODOS QUÍMICOS ESTERILIZACIÓN POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO) El óxido de etileno es el método más antiguo de esterilización por baja temperatura y viene siendo utilizado desde la década de los cincuenta, en el siglo pasado, para el procesamiento de materiales médicohospitalarios sensibles al calor. Diferentes factores han influido en los profesionales e instituciones de salud para buscar nuevas tecnologías de esterilización. Rutala y Weber identificaron razones para esta búsqueda, entre los profesionales de salud de los Estados Unidos, como una forma de hacer prevalecer la legislación ambiental la cual establece la eliminación del uso de gas CFC (clorofluorcarbono), como mejor diluyente del óxido de etileno, el cual afecta la capa de ozono en la atmósfera, así como la norma sobre los niveles aceptables de exposición al óxido de etileno, establecido por el órgano gubernamental de salud ocupacional. En nuestro medio, la búsqueda por nuevas tecnologías de esterilización a baja temperatura se justifica, por la necesidad de una mayor rapidez en el reprocesamiento que el óxido de etileno. El reto para los profesionales de control de infección hospitalaria y del
  18. 18. centro de materiales en los establecimientos de salud consiste en la evaluación de nuevas tecnologías disponibles para el control microbiológico asociado al costo-efectividad y a la ausencia de efectos adversos para pacientes y profesionales. Por lo tanto, la elección del usuario debe estar basada en la evidencia científica. La capacidad del óxido de etileno para esterilizar depende de sus efectos tóxicos sobre la célula viva. Agente esterilizante. Es un tipo de esterilización química, basada en el uso de un agente esterilizante denominado óxido de etileno. Se utiliza en el área médica desde hace más de 60 años y es un método de esterilización recomendado como alternativo para aquellos elementos que no pueden esterilizarse con las técnicas tradicionales de calor y/o vapor. El óxido de etileno se comporta químicamente como un agente alquilante, cuya propiedad consiste en remplazar un átomo de hidrógeno en las proteínas moleculares del microorganismo por un hidroetil, e interferir en su metabolismo, afectando la actividad fisiológica normal y provocando la muerte de los microorganismos. El óxido de etileno es un gas incoloro e inodoro cuyas especiales propiedades químicas le permiten: - Buena difusión en los materiales porosos - Buena difusión y absorción en la mayoría de los plásticos termosensibles - Buena acción superficial sobre los instrumentos metálicos termosensibles - No reacciona ni deteriora la mayoría de los materiales que constituyen los elementos a esterilizar por este método, lo que permite su uso sin riesgo. La combinación de estas particularidades posibilitó su amplia difusión, ya que permite: - Penetrar en los pliegos y lugares más inaccesibles del elemento a esterilizar - Esterilizar entre los 25ºC y los 55ºC, garantizando la no deformación o destrucción de los elementos a esterilizar. - Traspasar las membranas de las empaquetaduras que contienen los elementos (en especial el film de polietileno). Mecanismo de acción. El método de esterilización con gas de óxido de etileno es el método químico que aún no pudo ser superado por otras tecnologías, lo que hace que en esta modalidad resulte irreemplazable para la esterilización de elementos termosensibles.
  19. 19. El desarrollo de nuevas materias primas y productos, de la cual no es ajena la actividad médica, creó un sin número de técnicas y procedimientos novedosos, gran cantidad de drogas nuevas y numerosos elementos de uso interno y externo realizados en materiales no tradicionales y termosensibles. Acompañando a la aparición de nuevos elementos para uso médico, la esterilización debió adaptarse a estos procesos, para poder satisfacer las necesidades de la industria y de las unidades sanitarias. Las técnicas tradicionales de calor (seco y húmedo) de estufas y autoclaves a vapor, necesitaron ser complementadas con la radiación de rayos gamma y la esterilización química por Óxido de Etileno; este último es un método de esterilización en frío ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados. De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberían ser descartados del uso, ya sea por no poder ser reciclados con la máxima seguridad y garantía que requiere una unidad sanitaria, o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida útil. Elementos que se pueden esterilizar con óxido de etileno (ETO) - Sí se pueden esterilizar: • Plásticos • Gomas sensibles • Instrumental Óptico • Material Eléctrico • Instrumentos delicados • Implantes • Prótesis - No se pueden o deben esterilizar: ·Lo que se puede esterilizar por técnicas tradicionales. • Soluciones acuosas • Grasas • Elementos Textiles
  20. 20. • Aceites • Polvos Ventajas del método de esterilización por ETO - Alta efectividad bactericida, fungicida y antivirus. - Ideal para materiales biomédicos termosensibles (que son muy costosos) - Por esterilizar a bajas temperaturas garantiza la no - deformación o destrucción de los elementos - Penetra en los pliegos y lugares más inaccesibles de los elementos a esterilizar - Por una relación costo - proceso permite re-esterilizar elementos que de otro modo deberían ser descartados - Se neutraliza con agua. Desventajas del método de esterilización por ETO. - Es un proceso lento, ya que al tiempo del proceso de esterilización se le debe adicionar un tiempo variable para facilitar la aireación o ventilación del elemento esterilizado por este medio. Los tiempos de ventilación posteriores varían según el tipo de material (metal, vidrio, plástico, etc.) y el uso al que se destine (intra-corporeo o extra- corporeo). - El mal uso tiene efectos nocivos sobre la salud. Uso del Oxido de Etileno. El Oxido de Etileno puede utilizarse puro o en mezclas. Los compuestos más utilizados para realizar las mezclas son el Anhídrido Carbónico y los Freones; sin embargo actualmente se intenta eliminar el uso de los freones debido a los trastornos ecológicos que los mismos ocasionan. Presentación. El Oxido de Etileno puede comercializarse de la siguiente manera: - Pequeñas dosis: ampollas de vidrio (para el caso de esterilización manual) y cartuchos metálicos descartables (para equipos de esterilización de pequeña y mediana capacidad). - A granel: cilindros ó tanques, para cámaras esterilizadoras de gran capacidad.
  21. 21. Equipos de esterilización que se pueden utilizar con ETO. Los equipos de esterilización que utilizan óxido de etileno se dividen en dos grupos, según la tecnología que utilicen, y al tipo de óxido que usen: - Oxido de etileno en mezclas: trabajan con presiones positivas - Oxido de etileno puro: trabajan a presión negativa. La manera segura y confiable para aplicar este gas es utilizando 1Hequipos de esterilización que permitan la seguridad del operador; del ambiente de trabajo y del medio ambiente, además de optimizar los procesos, al establecer relaciones adecuadas entre las variables: concentración del gas, humedad, tiempo de exposición y temperatura. Estas condiciones varían de acuerdo a las especificaciones de los diferentes fabricantes de equipos esterilizadores. Otra forma de aplicación del óxido de etileno es el método de esterilización manual, que consiste en la utilización de ampollas de vidrio dentro de una bolsa contenedora. Este sistema, de una gran practicidad y sencillez, puede utilizarse en cualquier lugar y situación no necesitando de conexiones especiales para su buen funcionamiento. Cabe destacar que si bien la tendencia actual, es la de utilizar equipos de esterilización porque son más seguros, el sistema de esterilización con ampollas es ideal para ser utilizado en situaciones de catástrofe y/o de emergencias. Variables que intervienen en el proceso de esterilización. - Concentración del gas: es activo en concentraciones que van de 300 mg/l a 600 mg/l, dependiendo de la temperatura, humedad y tiempo de exposición aplicados. - Temperatura: es activo en un rango de temperatura que varia desde 25º C a 55º C; debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del método. - Humedad: la Humedad relativa (HR) óptima para esterilizar con óxido de etileno (OE) entre el 30% y el 50%; con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad también disminuye pues no existe una buena humidificación en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetración del OE. - Tiempo de exposición: los tiempos varían de acuerdo al tipo y tamaño de la carga; de la concentración; al tipo de envoltorio; a la temperatura; a la humedad y a la población microbiana inicial.
  22. 22. Para efectuar una esterilización efectiva debe existir una adecuada relación entre las variables antes mencionadas; la alteración de cualquiera de estas puede afectar las otras y modificar el proceso de esterilización. Otro factor a tener en cuenta, una vez concluido el proceso de esterilización propiamente dicho, es el tiempo de aireación ó ventilación del material esterilizado. Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado, al tipo de envoltorio y a las características del equipo. Precauciones. En su forma pura el óxido de etileno es altamente tóxico; el contacto directo con él puede causar quemaduras de la piel, irritación respiratoria y de los ojos, anemia, vómito y diarrea. El método de esterilización consta de dos partes: esterilización y aireación, es por ello que se recomienda: - Recordar que la esterilización por óxido de etileno es un método alternativo, por lo tanto reducir el uso de este gas a aquellos casos en que no existan métodos alternativos más seguros. - Centralizar los lugares de utilización de Oxido de etileno. Garantizar una renovación permanente del aire en el área de esterilización mediante la utilización de extracción forzada de aire. - Evaluar y elegir los equipos de esterilización más convenientes; manejarlos adecuadamente, realizando el mantenimiento periódico y preventivo de los mismos. - Respetar las normas de almacenamiento y transporte del óxido de etileno - Evitar siempre el contacto del Oxido de etileno con cualquier fuente de ignición (fuego), ya sea en el ambiente de trabajo como en el transporte o en el lugar de depósito. - Tener programas de educación y capacitación del personal que trabaja en el área de esterilización. - Elaborar un plan para emergencias y catástrofes. - Si por algún motivo, el óxido de etileno líquido entra en contacto con el operador, deberá lavarse el área afectada con abundante agua fría. - Si se inhalan vapores de óxido de etileno se debe salir al aire libre inmediatamente. - Si se nota dificultad en la respiración debe ayudarse a la persona con oxígeno mientras llega el médico. - En cualquier caso, luego de los primeros auxilios se debe consultar al médico.
  23. 23. El material previamente esterilizado en rayos gamma, no debe esterilizarse con óxido de etileno porque el proceso con rayos gamma permite que se liberen moléculas de cloro que, al combinarse con el óxido de etileno se convierten en etilencondrina, compuesto de gran toxicidad. El óxido de etileno es considerado mutagénico y cancerígeno por la FDA y la OSCHA, por lo tanto ninguna operaria que asuma la tarea de esterilización con este producto debe contratarse en estado de embarazo. ESTERILIZACION POR ÁCIDO PERACÉTICO (PA) El ácido peracético (AP) es un potente oxidante biocida que mantiene su eficacia incluso en presencia de altos niveles de materia orgánica. Su estructura molecular es ácido acético con un átomo extra de oxígeno en la ecuación de equilibrio. Cuando el ácido acético y el peróxido de hidrógeno se combinan, el resultado es la formación de ácido peracético y agua. El átomo extra de oxígeno del AP reacciona con la mayoría de los componentes celulares causando su muerte. Sorprendentemente, Freer y Novy dieron a conocer las excelentes propiedades del Ácido Peracético como agente germicida ya en 1902, afirmando "la excelente acción desinfectante y esterilizante en frío del ácido peracético". Después del desarrollo del peróxido de hidrógeno al 90% que es necesario para la fabricación de AP, se hizo posible su disponibilidad en el mercado y los estudios continuaron. En 1949 Hutchings y Xezones demostraron cómo el AP era el germicida más activo de entre otros 23 testados frente a esporas de Bacillus thermoacidurans. Greenspan y Mackellar continuaron estos estudios en 1950 y catalogaron al AP como: bactericida al 0,001%, fungicida al 0,003% y esporicida al 0,3%[2]. Con el paso de los años otros estudios han demostrado también cómo el AP es más efectivo que el peróxido de hidrógeno, formaldehído y glutaraldehído[ Debido a sus excelentes propiedades germicidas, el AP ha sido catalogado como un componente de incalculable valor" (Block 1993, p. 172), y Sprossig en 1975 firmó que "tiene ventajas no encontradas en ningún otro agente". En los años ochenta, la industria de productos alimenticios y bebidas descubrió nuevas aplicaciones para el AP. Sus propiedades antimicrobianas y la ausencia de residuos tóxicos resultó ideal para sus necesidades. El AP es comúnmente tilizado en centrales CH3COOH + H202 CH3COOOH + H20 Ácido acético + Peróxido ‹—› Ácido peracético + agua
  24. 24. lecheras, bodegas de vino, fábricas de refrescos, fábricas de conservas y enlatados, cisternas ferroviarias e industrias procesadoras cárnicas. La industria alimenticia valora enormemente las cualidades del AP en cuanto a su propiedad de no-aclarado en altas diluciones. Debido a que los productos en los que se descompone el AP no afectan a las propiedades gustativas, toxicidad u olfativas, el no tener que realizar aclarados ha supuesto para ellos un importante ahorro de tiempo y dinero. En la industria médica, el AP fue descubierto como efectivo en la esterilización de habitaciones, equipamiento, hemodializadores, instrumental médico, quirúrgico y dental. En 1987, el Sistema de Procesamiento Estéril STERIS SYSTEM 1® y su concentrado esterilizante de ácido peracético patentado fue desarrollado en los Estados Unidos por el Dr. Ray Kralovic. Desde entonces, el sistema ha sido utilizado en todo el mundo como un método efectivo de esterilización. Mecanismo de acción. Como ocurre con muchos otros agentes esterilizantes, resulta difícil definir el mecanismo exacto por el cual el AP destruye esporas y microorganismos, ya que, el mecanismo varía según el tipo de célula al que se aplica (Ej. vegetativas, esporas, micobacterias). Se parte de la hipótesis de que el AP pudiera destruir las membranas celulares mediante la ruptura de los enlaces sulfuro y sulfhidrilo. El AP inactivaría una catalasa que rompe el peróxido de hidrógeno, oxidando las enzimas que ayudan al transporte bioquímico a través de las membranas celulares y por tanto, provocando la ruptura de la célula. El AP es conocido como desnaturalizador de proteínas y así destructor de microorganismos. La tecnología steris en ácido peracético. El Sistema de Procesamiento Estéril SYSTEM 1 ofrece un proceso de esterilización a baja temperatura que es rápido y seguro, para el reprocesamiento de instrumental sumergible quirúrgico y de diagnóstico en menos de 30 minutos. Es un sistema cerrado que hace fluir el agente esterilizante líquido por todos los canales, lúmenes y superficies de dispositivos médicos sumergibles, exponiendo todos los componentes a la "dilución de uso", para así destruir microorganismos y eliminar residuos. El agente esterilizante líquido utilizado por el procesador SYSTEM 1 es el Concentrado Esterilizante STERIS 20 (Fig. 13). Este agente esterilizante de un solo uso ha sido desarrollado para su uso como parte del PROCESO STERIS.Emplea ácido peracético como agente esterilizante activo e incluye una formulación protectora única (en polvo) la cual altera el esterilizante hasta un pH de 6.4 e inhibe la corrosión para proteger los dispositivos que van a ser esterilizados.
  25. 25. Sistema de procesamiento estéril STERIS SYSTEM 1 Concentrado Esterilizante STERIS 20 El proceso Steris. Incluye un microprocesador que controla el proceso, bandejas de instrumental intercambiables y un envase de un solo uso de concentrado esterilizante. El procesador es un dispositivo automático que crea, monitoriza y mantiene las condiciones y funciones necesarias para el proceso de esterilización.
  26. 26. Sistema de Procesamiento Estéril STERIS SYSTEM 1® con carro soporte El Sistema de Procesamiento Estéril SYSTEM 1 está diseñado para la esterilización de instrumental quirúrgico sumergible y de dispositivos para diagnóstico cerca del lugar de cuidado del paciente. Los dispositivos pueden así ser reprocesados con rapidez entre paciente y paciente, "justo a tiempo para su uso", eliminando pues los problemas de contaminación cruzada, así como a la necesidad de secado, envoltura, desenvoltura y transporte entre largas distancias. Tendencias en esterilización. La importancia de la tecnología por ácido peracético de STERIS puede comprenderse mejor después de considerar las tendencias actuales en esterilización, las cuales se están apartando de otras tecnologías líquidas por inmersión y regresan a métodos probados que son compatibles con los delicados y costosos instrumentos de hoy en día. Existe una clara tendencia en el mercado a la reducción del uso de procesos con base aldehído por las razones que siguen: De exposición para el operador: - Los aldehídos tienden a la fijación de materiales a las superficies. - Preocupación en cuanto a su eficacia debido a su lenta actividad esporicida y al alto riesgo de producción de biofilm. - Problemas de seguridad, incluyendo los riesgos de exposición para el operador - Los aldehídos tienden a la fijación de materiales a las superficies - Preocupación en cuanto a su eficacia debido a su lenta actividad esporicida y al alto riesgo de producción de biofilm - Resistencia del Mycobacterium chelonae al glutaraldehído. Al mismo tiempo, existe un aumento en el uso de agentes oxidantes, ya que no plantean los problemas mencionados anteriormente. Mientras existen otros compuestos del ácido peracético en el mercado, su eficacia varía considerablemente dependiendo de:
  27. 27. - La formulación del AP - La temperatura de la dilución - Concentración del compuesto La importancia de un proceso validado. Dunn (2002) define validación como un "programa documentado con un alto grado de seguridad en que un proceso produce consistentemente un producto alcanzando unas especificaciones y atributos predeterminados…". El Programa de Prueba de Dispositivos de la Corporación STERIS ha validado la reproducción de esterilización en cada uno de los canales internos y superficies externas de una lista de dispositivos específicos. El Programa de Prueba de Dispositivos demuestra que el procesador SYSTEM 1 en su uso con el concentrado esterilizante STERIS 20 cumple con su afirmación de esterilizar de forma segura los dispositivos listados en su etiquetado. Los test aseguran que cuando las instrucciones de procesamiento son seguidas, que la dilución de uso es distribuida a través de todas las superficies de trabajo del dispositivo, el tiempo de exposición al agente esterilizante es el óptimo y que la esterilización puede ser garantizada. Es un proceso validado en función de EN/ISO 14937 que requiere: - Calificación de la Instalación (IQ) - Calificación Operacional (OQ) - Calificación del Rendimiento (PQ) - Documentación Ventajas del procesador system 1. Los beneficios del Sistema de Procesamiento Estéril SYSTEM 1 y del PROCESO STERIS están enfocados en torno a seguridad, facilidad de uso y la validación del proceso: - Seguridad para el operador: • No requiere ventilación o aireación especial • Envase de un solo uso (contacto mínimo con el agente químico) • Procesador con sistema cerrado y dilución de uso no tóxica • Aclarado automático con agua estéril filtrada al finalizar la fase de exposición
  28. 28. - Seguridad para el paciente: • El embalaje del agente esterilizante previene posibles errores humanos de dilución y/o contaminación • No existen residuos en los instrumentos o dispositivos médicos • Elimina residuos acumulados en instrumentos y dispositivos • El agente esterilizante permanece activo en presencia de materia orgánica - Seguridad para los dispositivos: • Exposición a la dilución de uso de 12 minutos • Temperatura del proceso de 50-56ºC que es segura para la mayoría de dispositivos termosensibles • Exposición controlada: los instrumentos son expuestos al AP diluido (0,2% concentración, Ph y no al concentrado • No queda residuo en los instrumentos y dispositivos después de la esterilización • Resulta menos perjudicial que el vapor para dispositivos no termosensibles • Compatible con gran variedad de materiales (plásticos, gomas...) • Variedad de bandejas y contenedores intercambiables, proporcionando amplia flexibilidad para la acomodación de un amplio espectro • Compatibilidad por empresas líderes fabricantes de dispositivos - Seguridad para el medio ambiente: • Eliminación segura de la dilución de uso por desagües habituales • El AP es soluble en agua • Otras ventajas • Ausencia de productos y residuos de descomposición • Ausencia de productos y residuos de descomposición tóxicos (ácido acético, agua, oxígeno)
  29. 29. • No requiere de monitorización especial • El proceso es estandarizado: El Microprocesador controla las funciones. • Control automatizado: proporciona la estandarización del proceso y permite la identificación de la carga para su trazabilidad • Esterilización rápida de dispositivos: ciclos cortos de aproximadamente 30 minutos, rapidez en la rotación del equipamiento, bajo requerimiento de inventario. • Económico • Fácil de usar: funciones simples mediante panel táctil. A modo de conclusión. En el mundo quirúrgico de hoy en día, aparece como predominante la cirugía mínima invasiva que requiere el uso de instrumental delicado, costoso y complejo. Estos dispositivos están siendo utilizados múltiples veces al día en la mayoría de hospitales y si no son esterilizados, pueden conllevar el riesgo de transmisión de infecciones a los pacientes. Por ello resulta crítico el proteger a los pacientes y asegurar unos resultados satisfactorios mediante la esterilización de instrumentos termosensibles con un proceso validado, probado y fiable que ha superado el desafío del tiempo. ESTERILIZACIÓN POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO El sistema de esterilización que transforma el peróxido de hidrógeno en un plasma de baja temperatura y logra una esterilización rápida. El plasma gaseoso se describe en general como el cuarto estado de la materia consistente en un conjunto de iones, electrones y partículas atómicas neutras. Este estado de la materia puede ser producido a través de un campo eléctrico o magnético (un ejemplo de plasma en forma natural es la aurora boreal o las luces de neón). El plasma de peróxido de hidrógeno a baja temperatura, es una adaptación de ese fenómeno a la esterilización. El proceso de esterilización ocurre de la siguiente manera: los artículos a ser esterilizados son colocados en la cámara de esterilización, la cámara es cerrada y se produce el vacío. Se inyecta y se vaporiza una solución acuosa de peróxido de hidrógeno dentro de la cámara de tal forma que el vapor penetre el empaque y rodee los artículos a esterilizar. Después de una reducción de la presión dentro de la cámara de esterilización, se genera plasma de baja temperatura generada por la aplicación de radiofrecuencia (RF), esto genera un campo eléctrico el que cuando se activa, inicia la generación del plasma.
  30. 30. En estado de plasma, el vapor de peróxido de hidrógeno es separado en espacies activas que reaccionan entre sí y matan microorganismos. Después que se ha suspendido la emisión de radiofrecuencia, y los componentes activados han reaccionado entre sí, ellos pierden su alta energía y se recombinan para formar oxígeno y agua. El estado de plasma se mantiene por el tiempo suficiente para asegurar la esterilización. Al término del proceso, la energía de RF y el vacío se terminan y la cámara vuelve a la presión atmosférica por medio de la introducción de aire filtrado con filtros HEPA. Este proceso de inyección de peróxido de hidrógeno y la producción de plasma por acción de la RF, se produce dos veces durante el ciclo de esterilización. Esta nueva tecnología está diseñada para procesar la mayoría de los artículos médicos, con excepción de géneros, otros elementos fabricados de celulosa, talco, líquidos y artículos que tienen lúmenes largos que midan más de dos metros y menores de 1 mm con extremo ciego. Los artículos esterilizados con plasma de peróxido de hidrógeno, están listos para ser usados en menos de una hora luego de iniciar el ciclo de esterilización. El proceso no requiere aireación y no hay emisión de residuos tóxicos. La preparación de los instrumentos para esterilizar es similar a las prácticas actuales: lavar el instrumental, secar, armar y envolver en material de empaque permeable al sistema. El sistema requiere el uso de polipropileno o Tyvek-Mylar como sistemas de empaque. Control del Proceso. El esterilizador con plasma de peróxido de hidrógeno opera en un ciclo automático controlado por un microprocesador. Todos los parámetros críticos están controlados durante el funcionamiento del equipo. Al final de cada ciclo, se obtiene un registro impreso del proceso. Si cualquier parámetro del proceso excede los límites aceptables que fueron establecidos por análisis estadísticos de la eficiencia microbiológica del sistema, el ciclo de esterilización será cancelado y la impresión registrará la causa del mal funcionamiento o errores cometidos por el operador. Lúmenes. Históricamente, los instrumentos médicos con lúmenes largos y angostos, han significado un tremendo desafío para la desinfección o esterilización debido a la dificultad de limpiarlos y a la penetración restringida del agente esterilizante o desinfectante en el lumen largo y angosto. Este problema es especialmente severo cuando los artículos como los endoscopios flexibles que contienen múltiples canales interconectados, son limpiados y sometidos al proceso de esterilización. Dado que un paso importante en la esterilización es la difusión del peróxido de hidrógeno en áreas de difusión restringida, se desarrolló un intensificador para ser usado en estos lúmenes. Este intensificador libera el peróxido de hidrógeno directamente dentro del lumen largo y angosto, y debido a la acción de la radiofrecuencia el plasma también se produce dentro de estos lúmenes. Cuando hablamos de lumen largo y angosto nos referimos como por ejemplo a los lúmenes plásticos que tienen menos de un milímetro de diámetro interno y es de un largo mayor a 1 metro, como por ejemplo los duodenoscopios o colonoscopios.
  31. 31. En el uso hospitalario en general, se ha visto que el uso de intensificadores es excepcional. Seguridad para el personal y los pacientes. El sistema de esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno ha sido diseñado para evitar el contacto del personal con el peróxido de hidrógeno tanto en su estado líquido como en su fase vapor. Para prevenir exposiciones accidentales, la solución de peróxido de hidrógeno al 58% requerida para el proceso de esterilización, está dentro de un cassette sellado. El cassette patentado contiene un indicador químico de fuga en cada lado del paquete. En caso de fuga este indicador químico cambia de amarillo a rojo. Este indicador químico es visible a través de un empaque plástico transparente que protege al personal de la manipulación aún en el caso de un derrame ínfimo. Una vez que el cassette ha sido insertado en el esterilizador, es automáticamente avanzado por el equipo eliminando cualquier peligro de exposición al peróxido de hidrógeno líquido. Durante la fase de esterilización y dado que el proceso se ejecuta a una presión negativa, no existe riesgo que las especies reactivas presentes en el plasma salgan fuera del esterilizador al área de trabajo. Después de la fase de plasma todos los componentes reactivos se combinan formando oxígeno y agua, lo que no reviste ningún peligro para los pacientes ni para el personal que opera el equipo. No se requiere de ningún tipo de monitorización para el personal ni los artículos esterilizados con este sistema ya que se ha demostrado que la concentración admosférica durante las 8 horas de trabajo es menor a 0.005 ppm. Esta cifra es 200 veces menor a los límites establecidos por OSHA de 1.0 ppm. Radiofrecuencia. El generador de Plasma del sistema sólo puede ser activado cuando la puerta está cerrada y la cámara está bajo vacío. El generador de radio frecuencia opera a una frecuencia aprobada por la Comisión de Comunicación Federal (FCC) para aplicaciones industriales. Además la unidad está diseñada para cumplir con los estándares clase A de interferencia de emisión electromagnética. El sistema también cumple con los estándares IECCISPR, el estándar más exigente del mundo para emisiones de radiofrecuencia. Validación del proceso. Para la validación del proceso, después de cada ciclo de esterilización, existe un registro impreso que indica todos los parámetros en las diferentes etapas que se han alcanzado durante el ciclo de esterilización. Cuando no se han cumplido los parámetros necesarios para un proceso de esterilización exitoso, el equipo cancela, existe un sonido audible fácilmente identificable y el registro impreso sale con letras rojas, informando cual ha sido el problema y como solucionarlo. Al igual como otros sistemas de esterilización cuenta con indicadores biológicos autocontenido, con la espora Bacillus Stearothermophilus, CycleSure (aprobado por la FDA) que demostró ser el más resistente a morir con este sistema de esterilización. Ventajas. Posee como ventajas:
  32. 32. - No deja ningún residuo tóxico - Se convierte en 2Hagua y 3Hoxígeno al final del 4Hproceso - El material no precisa aireación - El ciclo de esterilización dura entre 54 y 75 minutos Desventajas. - No se pueden esterilizar objetos que contengan celulosa, algodón, líquidos, humedad, 5Hmadera o instrumental con lúmenes largos y estrechos. - Es el 6Hmétodo de esterilización más costoso de todos. El desarrollo del sistema de esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno es un sistema rápido, que no requiere de aireación y es seguro para los pacientes y para el personal que lo opera. ESTERILIZACION CON ALDEHÍDOS Son agentes alquilantes que actúan sobre las proteínas, provocando una modificación irreversible en enzimas e inhiben la actividad enzimática. Estos compuestos destruyen las esporas. Glutaraldehído. Es un agente alquilante que se usa en soluciones al 2% como agente esterilizante sumergiendo el material a esterilizar de 20 a 30 minutos, y luego un enjuague de 10 minutos. Este método tiene la ventaja de ser rápido y ser el único esterilizante efectivo frío. Puede esterilizar plástico, goma, vidrio, metal, etc. Para la esterilización se debe seguir el siguiente procedimiento: - Limpiar y secar el material a esterilizar. - Sumergir el material en la solución al 2% durante 10 horas. Se debe asegurar que todas las superficies estén en contacto con la solución. - Enjuagar con abundante agua estéril.
  33. 33. - Este agente tiene como ventajas que no es corrosivo y prácticamente no tiene ningún efecto dañino para los instrumentos, mantiene su actividad aun en presencia de materia orgánica. Sin embargo, hay que tener en cuenta que el glutaraldehido puede resultar irritante para los trabajadores y que las soluciones diluidas al 2% pierden su efectividad aproximadamente en dos semanas (a menos que el proveedor indique lo contrario). El glutaraldehído se usa para la esterilización instrumentos o equipos como endoscopios, termómetros, materiales de goma o plástico, equipos para terapia respiratoria y anestesia, entre otros. Formaldehido. El formaldehido es un agente esterilizante usado en algunos de los países Europeos. Ha sido aprobado para su uso en Europa por la norma DIN 588948, norma Alemana que indica regulaciones muy estrictas. Actualmente el grupo de normalización Europea CEN está trabajando en los estándares para los esterilizadores con formaldehido, que incluirán los límites permitidos de formaldehido residual en los artículos esterilizados y el proceso de control del producto para su entrega, por lo que los países que lo usen, deberán estar atentos a adoptar las indicaciones cuando éstas estén terminadas. No ha sido aprobado por la FDA para su comercialización en Estados Unidos, además está prohibido su uso en Canadá, Australia y Japón por ser un producto tóxico y posiblemente cancerígeno. El formaldehido es un agente químico con alto poder microbicida. Actúa por alquilación de la pared celular de los microorganismos. No es explosivo ni inflamable en concentraciones usadas como esterilizante. Para la esterilización existe como solución de formalina o comohidrato polimérico (paraformaldehído). El formaldehído es un alérgeno potente con un olor penetrante e irritante a muy bajas concentraciones. En forma de solución, el formaldehido está presente como monohidrato, glicol de metileno (CH2(OH)2) y una serie de polioximetileno de bajo peso molecular, que aumenta con el aumento de concentración del formaldehído. El paraformaldehído es una mezcla de glicoles de polioximetileno que contiene un 90 - 99% de formaldehído con un equilibrio de agua libre y combinada. El paraformaldehído se vaporiza gradualmente, generando gas de formaldehido monomérico. Esta despolimerización se acelera aumentando la temperatura. Existen varios tipos de esterilizadores con formaldehido. Los más antiguos que emplean tabletas de paraformaldehído, las que se vaporizan con el calor; otros que emplean 60 cc de solución de formaldehido al 36% y los equipos aparecidos recientemente que utilizan aproximadamente 1.300 cc de solución de formaldehído al 2%. El tiempo que demora el ciclo de esterilización, depende de la temperatura con la cual se esté esterilizando. Esta puede ir de 2 a 4 horas aproximadamente. Para el cálculo de la concentración de formaldehído con la cual trabajan los equipos, se usa la siguiente fórmula:

×