Efectos Adversos

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Efectos Adversos

  1. 1. CATEDRA DE FARMACOLOGIA APLICADA CURSO DE PREGRADO 2006 EFECTOS ADVERSOS Prof . Dr. Osvaldo Farina EFECTOS * PROCESOS FISIOLOGICOS *PROCESOS HOMEOSTATICOS DESEABLES INDESEABLES terapéuticos adversos EXCESIVA UTILIZACION DE DROGAS POLIFARMACIA VS. NECESIDADES SANITARIAS DIFICULTADES PARA EL RECONOCIMIENTO * EVENTOS POCO FRECUENTES * SIGNO-SINTOMATOLOGIA -- SUTIL, INESPECIFICA -- ENMASCARDA EN EL CUADRO CLINICO -- SIMULA SER PARTE DE LA ENFERMEDAD * MEDICO: FALTA DE INFORMACION BAJO INDICE DE SOSPECHA
  2. 2. EFECTOS ADVERSOS. SITUACION ACTUAL CAUSA IMPORTANTE Y FRECUENTE * DE ENFERMEDAD * DE DETERIORO DE LA CALIDAD DE VIDA * DE HOSPITALIZACION * DE PROLONGACION DE LA HOSPITALIZACION * DE MUERTE PACIENTES HOSPITALIZADOS PREVALENCIA 1-44 % ( POBLACION, CRITERIOS DE EVAL. Y SEG.) -GUARDIAS 6-15% Promedio 10% - HOSPITAL GENERAL 3% SEVERIDAD SEVERAS 6.7-15%, FATALES 0.3- 0.44 % CAUSA DE HOSPITALIZACIÓN 1-3.5 % GUARDIAS 0.3 % GLOBAL PROLONGACION DE INTERNACION 1.5-11% FACTORES DE RIESGO - EDAD - POLIFARMACIA
  3. 3. EFECTOS ADVERSOS. DEFINICION * EFECTO INDESEABLE PRODUCIDO POR UNA DROGA * OMS CUALQUIER RESP. NOCIVA Y NO BUSCADA A DOSIS UTILIZADAS EN EL HOMBRE PARA PROFILAXIS, DIAG., O TRATAMIENTO * KARCH Y LASAGNA - APROPIADAMENTE INDICADA - EXCLUYENDO LAS FALLAS TERAPEUTICAS - RELACION TEMPORAL RAZONABLE
  4. 4. EFECTOS ADVERSOS. TIPO A “vinculada al mecanismo de acción” EXTENSION DIRECTA DE SU ACCION EFECTO NO DESEADO PERO INSEPARABLE * PREDECIBLES * DOSIS DEPENDIENTES * + FRECUENTES 70-80 % * FACTORES DE RIESGO - DOSIS MAYORES QUE LAS STANDARD - ALTERACIONES FC QUE AUM. SU [C[ - MAYOR SENSIBILIDAD FD TIPO B “no vinculada al mecanismo de acción” HIPERSENSIBLIDAD- INMUNOLOGICA TOXICIDAD IDIOSINCRACIA CARCINOGENESIS TERATOGENESIS * MENOS PREDECIBLES * DOSIS INDEPENDIENTES * (-) FRECUENTES 20-30 % * LOCALIZACION - HIGADO, SANGRE, RIÑON, SNC
  5. 5. 6-10% de las RA HIPERSENSIBILIDAD Pocas D involucradas DROGA Ag 1 o 2 sem METAB. AC. Hapteno+Prot DROGA Reacción Infl.aguda METAB. + AC. lesión tisular RESPUESTA tipo I Inmediata, acelerada * PIEL Prurito, Eritema IgE. * VASOS Angioedema, Anafilaxis * RESPIRATORIO Rinitis, Sibilancias. Edema laríngeo * GASTRO-INTESTINAL RESPUESTAtipo II IgG. IgM. C’ --CITOLlSIS HEMATOLOGICO Y VASCULAR Ej: AH-alfametildopa, N-sulfas, LES-hidralazina RESPUESTAtipo III IgG. Complejo Ag-Ac. Depósito endotelio C’ Inicio 72 hs. 7 días. Rush. Urticaria. Artralgias. Fiebre. Linfadenopatias Enf. del suero Ej: penicilina, sulfas, anticonvulsivantes RESPUESTA tipo IV Linf. T, Macrofagos--citokinas Dermatitis de contacto
  6. 6. TOXICIDAD Droga Madre Metabolitos Estables glutatión CYP450 Reactivos (nucleofilos) macromoléculas Radicales libres MEC. DE REPARACIÓN POTENCIAL INJURIA REVERSIBILIDAD HEPATOTOXICIDAD PARACETAMOL- INH FOTOTOXICIDAD SULFAS, TETRAC, AMIOD. Lesión o aum. De la sens. a la luz solar SNC HEMATOLOGICO RIÑON PULMON CARCINOGENESIS Tiempo: 15-45 años GENOTOXICO NO GENTOTOXICO. Promotores IDIOSINCRASIA ANORMAL REACTIVIDAD GENETICAMENTE DETERMINADA. Ej. Hemólisis en def. de G-6-P. desh. y Sulfas
  7. 7. TERATOGENESS * MALFORMACION GROSERA VISIBLE AL NACER EXPOSICION EN EL 1er. TRIMESTRE * CUALQUIER DEFECTO AL NACIMIENTO ( morfológico, bioquímico o comportamiento) EXPOSICION EN CUALQUIER MOMENTO DETECTADO AL NACER O LUEGO EEUU. 2-4% DE LOS NACIMIENTOS Malf.Cong. 65-70% ?, 25% genéticas, 3% alt. Cromosómica, 3% factores ambientales (drogas, radiaciones, inf.) * NATURALEZA DE LA DROGA * LLEGADA AL EMBRION O AL FETO * PERIODO DE GESTACION * DOSIS, TIEMPO * SUSCEPTIBILIDAD FETO-MATERNA CATEGORIAS (FDA) A Estudios Controlados en Humanos, 1er. T No R B Estudios en A No R, No hay estudios en H. Estudios en A Riesgo. Estudios en H No R C Estudios en A Riesgo. No hay estudios en H. No hay estudios en A ni H. D Evidencia de Riesgo en H, pero los beneficios la hacen aceptables X Estudios en A y H Riesgo. Evidencias de Riesgo en H. NO SE JUSTIFICA EL USO
  8. 8. FARMACOEPIDEMIOLOGIA * INFORMACION ALTAMENTE REPRESENTATIVA DE AMPLIAS POBLACIONES EXPOSICION / EVENTO CLINICO CASOS Y CONTROLES CASOS (EVENTO +) vs CONTROLES (EVENTO -) VINCULADOS CON LA EXPOSICION * ODDS RATIO * EJ. S. REYE- AAS, SANGRADO DIGESTIVO - AINE CA. VAGINA - ACO POS COITAL, TEP - ACO F. DE CADERA - BZD * UTIL EF. ADV. RAROS Y TARDIOS RELATIVAMENTE BAJO COSTOS * PROBLEMAS DESVIOS EN LA SELECCION COHORTES POBLACION (EVENTO -) SEGUIMIENTO EXPOSICION (+) vs. EXPOSICION (-) * INCIDENCIA, EVIDENCIA DE ASOCIACION * EJ. METODOS AC - ITU ACO- ENF. CARDIOVASCULAR * PROBLEMAS . LARGOS PERIODOS DE OBS. AMPLIAS POBLACIONES, ALTO COSTO REPORTES INDIVIDUALES * FARMACOVIGILANCIA. MedWATCH.
  9. 9. ENFOQUE CLINICO PREVENCION * OBJETIVO TERAPEUTICO * ADECUADA SELECCIÓN DE LA DROGA * BENEFICIOS/RIESGOS/CONVENIENCIA D FC, FD, SEGURIDAD, EFICACIA, COSTO * VARIABLES FISIOLOGICAS Y PATOLOGICAS (EDAD, EMB, LACTANCIA, ENFERMEDADES) * USO DE OTRAS DROGAS RECONOCIMIENTO E IMPUTACION * ALTO INDICE DE SOSPECHA * DIAG. DIFERENCIAL VS. OTRAS DROGAS O SITUACIONES CLINICAS ASOCIADAS 1. TEMPORAL 2. PATRON DE EFECTO 3. DISCONTINUACION 4. RECURRENCIA 5. NO HAY OTRA SITUACION QUE PUEDA EXPLICAR EL EVENTO (CLINICA, OTRA DROGA) 1+2+3+4: DEFINIDA, ALTAMENTE PROBABLE 1+2+3+5: PROBABLE 1+2+no5: POSIBLE 1+no2+5:CONDICIONAL no1 a 5 :DUDOSA, IMPROBABLE, REMOTA

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