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Acceleration Brochure Japanese

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Acceleration Laboratory Services is an independent, FDA inspected, contract GMP pharmaceutical laboratory.

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  1. 1. Acceleration Laboratory Services, Inc.2634 NE Hagan Rd. • Lee’s Summit, Missouri 64064 816.525.1150 phone • 816.525.1151 fax www.AccelerationKC.com
  2. 2. 品質は非常に重要です。サービスが優れています。アクセラレーション・ラボ・サービスはカンザスシティ首都圏に本社を置いている食品医薬品局検査を済ませた医薬品開発業務受託機関(CRO)です。私たちの熟達した社員はいつでも医薬品開発過程において良質な結果を得る為に高度な知識と 品質のサービス 標準テストの•バッテリー 微生物学のテスト 加速度が与え...細部への配慮 –確かな科学と分析視点– をもって •公定試験(USP、EP、&JP) •細菌エンドトキシンUSP <85> 加速は、薬を加速することができますによる開発:います。 アクセラレーションは現在的にカスタマイズされた •賦形剤(ベンダー資格のサポート) •微生物/バーデン制限USP <61>と<62> 最高品質 データと製品開発に関連している情報や分析法、医薬アクセラレーションは製薬と動物の健康と他のラ 品のテストやマーケティングと他の製品のタイプを包 •分析の生成の証明書 •抗菌効果USP <51> •FDA視察イフサイエンスと飲食料品業界でのあらゆるクラ 括的に提供しています。私たちは大規模でも中小企業 安定性試験 •無菌USP <71> •GMP / GLPイアントにサービスを提供してます。アクセラ でも仮想企業でも様々なライフサイエンス会社の為に •医薬品物質 •製薬水質検査 •集中研究所トレーニングレーションは化学の評価、梱包を通じる安全性と 契約検査を提供します。安定性、製品の表示と保管と出荷に含まれてあら •医薬品製品 製造サービス •集中SOPトレーニングゆる開発連続の段階での解析サービスを提供して お客様のカスタムニーズに応えるために特化したソ •ICH(5℃,25℃ 60%RH 30°C/65%RH, 40°C/75%RH) GMP製造フェーズI&II臨床用品 •独立監査います。私たちの最終目標は消費者が手にする製 リューションも提供しています。 •ICHの光安(オプション1&2) •パウダーに入れたカプセル 便宜品がよく特徴付けられ可能な限り評価てを確認することです。 加速は、に焦点を当てています: •カスタム条件(-20°C、50°C/75%RH、または顧客の •パウダーに入れたバイアル •我々は満たすために顧客と協力し締め切り •分析化学サービス ニーズごとに) •Aliquotting /細分化 •特殊ラッシュサービス •製造サービス •温度サイクリングの研究経験と洞察力がある社員 臨床パッケージ/ラベル 創造的な価格 •梱包とラベリングサービス •完全検証チェンバース - 24/7監視 •プライマリ - びんのカプセル/錠 ボリューム作業のための可能•割引 •ストレージおよび配布サービス •無停電電源アクセラレーションの社員が業界での経験を平均 •セカンダリ - 包装、ラベリング 保証作業のための可能•割引10年以上持ってクライアントはより高いレベルの •カスタマイズソリューション •プロトコル •ディストリビューション 可能•FTE契約サービスを楽しめます。すべてのアクセラレー 分析化学 •提出準備レポート ストレージとディストリビューションションの社員は学位をもった専門家です。ほとん その他の機能 •分析メソッドの開発/検証/転送 GMP倉庫 - 倉庫、インベントリ、Aliquotting &グどの研究機関よりも、はるかに低い離職率なので •アッセイ、関連不純物、キラル •制御物質(DEAスケジュールI - V) ローバル•ディストリビューション顧客が直接手にする製品の品質に影響を与える安 •強制分解試験 •強力な化合物の処理 •医薬品物質定性と一貫性を楽しみます。 •残留溶媒 •GMPルーチンのサンプルテスト •医薬品製品(プライマリパッケージとキットの場合) •HPLC、UPLC、GC、溶出試験、LC / MS、IR、KF、な •リファレンススタンダード•ディビジョンと配布 •賦形剤アクセラレーション·ラボ·サービスでは ど •互換性の研究私たちの第一の原理は“人々優先”である。その原 •リファレンス標準資格 •クリーニングの検証理に基づいた私たちは人々が最も重要な事であり •メソッドの修復または最適化 •GLPの投与溶液の調製今までもこれからもそれに専念しています。 •開発/検証レポート(ドロップインのために適切な規 •GLPの投与液の分析私たちの社員全員は技術的に優れ抜け目のない顧 制へファイリング •GLP安定性の研究客志向です。彼らは品質の精度が結果だけでは測 リリーステスト定されてないのを理解しています。真の高品質な •CMCのサポート •医薬品物質製品は正確でタイムリーにお客様の期待に応えら •CMCコンサルティングれまた、上回らなければなりません。 •医薬品製品(ほとんどの剤形) •パッケージの整合性

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