Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

07 aker


Published on

Published in: Business, Health & Medicine
  • hello, my name is miss lynda i am a single girl i like to make new friends please contact me by my Email address >
    Are you sure you want to  Yes  No
    Your message goes here
  • Be the first to like this

07 aker

  1. 1. March  28,  2014      
  2. 2. 2   Forward  Looking  Statements     All  statements  pertaining  to  future  financial  and/or  opera5ng  results,  future  growth  in  research,   technology,  clinical  development,  and  poten5al  opportuni5es  for  Akers  Biosciences,  Inc.  (ABI  or  the   Company)  products  and  services,  along  with  other  statements  about  the  future  expecta5ons,   beliefs,  goals,  plans,  or  prospects  expressed  by  management  cons5tute  forward-­‐looking   statements.       Any  statements  that  are  not  historical  fact  (including,  but  not  limited,  to  statements  that  contain   words  such  as  "will,"  "believes,"  "plans,"  "an5cipates,"  "expects,"  "es5mates")  should  also  be   considered  to  be  forward-­‐looking  statements.       Forward-­‐looking  statements  involve  risks  and  uncertain5es,  including,  without  limita5on,  risks   inherent  in  the  development  and/or  commercializa5on  of  poten5al  products,  uncertainty  in  the   results  of  clinical  trials  or  regulatory  approvals,  need  and  ability  to  obtain  future  capital,  and   maintenance  of  intellectual  property  rights  and  other  risks  discussed  in  the  Company’s  registra5on   statement  on  Form  S-­‐1  and  other  reports  filed  with  the  Securi5es  and  Exchange  Commission  which   is  available  for  review  at       Actual  results  may  differ  materially  from  the  results  an5cipated  in  these  forward-­‐looking   statements  and  as  such  should  be  evaluated  together  with  the  many  uncertain5es  that  affect  the   Company's  business.       The  Company  disclaims  any  intent  or  obliga5on  to  update  these  forward-­‐looking  statements.     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR          
  3. 3. 3   Experienced,  Focused  Management  and  Board   Raymond  F.  Akers,  Jr.  Ph.D.       Founder,  Execu-ve  Chairman  of  the  Board  (Director)   •  30+  years  in  medical  diagnosGcs;  founded  ABI  in  1989   •  Invented  most  of  ABI’s  products  and  technologies;  numerous  patents     •  Ph.D.  in  Neurochemistry,  Northwestern  University   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   Edwin  C.  Hendrick   Execu-ve  Vice  President,  Sales  and  Marke-ng     •  25   year   career   in   healthcare   leading   the   commercial   aspects   of   diagnosGc  and  healthcare  services  companies  ranging  in  size  from   $10  million  to  $1  billion  in  revenues;  joined  ABI  in  2014   •  Most  recent  engagements  include  execuGve  posiGons  with  PLUS   DiagnosGcs  ,  US  Labs    and  Ventana  Medical  Systems   Patrice  Laterra  McMorrow   Vice  President,  Marke-ng   •  20+  years  in  sales  and  markeGng  in    diagnosGcs,  pharmaceuGcal,   and  ophthalmic  industries;  joined  ABI  in  2004     •  Competencies:   new   product   launches,   sales   operaGons,   and   distribuGon  management          Officers  &  Key  Management  Team   Gary  M.  Rauch   Vice  President,    Finance   •  35+   years   in   accounGng,   informaGon   systems,   and   operaGons   consulGng,  joined  ABI  in  2010   •  Engagements  in  healthcare,  manufacturing  and  distribuGon   Non-­‐Execu5ve  Directors   Gavin  E.D.  Moran     Appointed  July  2013   •  Extensive  experience  in  trading,  finance    and  markeGng   •  Trading   roles   at   Shell   InternaGonal,   Trafigura   Ltd,   and   since   April   2010,   beneficial   shareholder   at   Sono   InternaGonal  Ltd     Thomas  J.  Knox   Appointed  July  2013   •  ExperGse  in  health  care  and  finance     •  Former  CEO  of  United  Healthcare  of  Pennsylvania;  Former   Chairman   of   the   Board   and   Chief   ExecuGve   Officer   of   Fidelity  Insurance  Group,  Inc.   •  Currently   Chief   ExecuGve   Officer   of   Knox   ConsulGng   Group,  Chairman  of  ORB  AutomoGve  CorporaGon,  Ltd.   Brandon  T.  Knox   Appointment  January  2014   •  Experience   incorporate   finance   and   financial   management     •  Currently  wealth  advisor  at  Raymond  James    
  4. 4. Overview   • ABI  develops,  manufactures  and  supplies  rapid  diagnosGc  tests  for  hospital   laboratories,  government,  military,  law  enforcement,  on-­‐the-­‐job  safety,  doctors’   offices  and  home  use     • Four  of  ABI’s  six  proprietary  plagorm  technologies  have  lead  to  the  development  of   11  core  products,  each  with  mass  market  potenGal     • Sales  and  distribuGon  though  blue  chip  medical  products  companies   • Core  Strategy:  IdenGfy  high  margin  market  segments  with  inadequate  tesGng   soluGons  and  introduce  ABI’s  rapid  alternaGve   • Underpinned  by  valuable  proprietary  plagorm  technology  base     • 10  UGlity  &  6  Design  patents  granted  in  force;  10  UGlity  patent  applicaGons  pending   • Manufacturing  facility  approved  by  FDA  (GMP),  LNE  (French  NF  X20-­‐720  Standard),   SAI  Global  (Australian  AS  3547-­‐1997  Standard)   • Registered  US  Government  Contractor  (GSA  contract  GS-­‐07F-­‐0140W)   • 2013  revenues  increased  by  129%  to  $3.6  million  (2012:  $1.6  million)           4   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  5. 5. 5       New  healthcare  environment  drives  cost-­‐containment  and  the  need  for  rapid,   point-­‐of-­‐care  diagnosSc  tesSng  soluSons  that  are…   •  Fast   •  Affordable   •  Accurate   •  Flexible   •  Simple-­‐to-­‐perform   •  Early  diagnosis             Global  IVD  Market  EsSmated  at  $45  Billion;     Expected  to  Reach  $64  Billion  in  2017   June  6,  2013  -­‐  Frost  &  Sullivan     “Global  In  Vitro  Diagnos5cs  Markets  Outpace  Pharma  Industry  Growth”   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR            
  6. 6. Asthma:  >  300  m  living  with  /  year   COPD:  1  b  smokers  at  risk   Lung  Cancer:  >1.6  m  diagnosed  /  year     6   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   Global  Target  Market  StaSsScs   by  Technology  Pla^orm             28.5  million  Type-­‐1  diabe5cs     MPC™   Health  and  wellness  segment     “emerging  trillion  dollar  market”   Infec5ous  diseases  account  for  more  than   15  million  deaths/year;   25  million  pa5ents  receive  heparin/year   Cardiovascular  disease:  >17  m  deaths/year     WHO  es5mates  80%    in  emerging  countries   REA®   PIFA®   Annual  growth  of  global     breathalyzer  market  ≈  26%      
  7. 7. 7   FoundaSon:  Pla^orm  Technologies   Micro  ParScle  Catalyzed  (MPC™)       COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR             Permits  the  rapid  determina5on  of   biomarkers  in  breath  condensate       ParScle  ImmunoFiltraSon  Assay  (PIFA®)     Based  on  the  selec5ve  filtra5on  of  micropar5cles  in   response  to  an5body/an5gen  binding       Rapid  EnzymaSc  Assay  (REA  ™)   Detec5on  of  blood  and  urine   metabolites  through  enzyma5c   chemistries  in  quan5ta5ve  or  semi-­‐ quan5ta5ve  formats   seraSTAT®   Rapid  produc5on  of  Serum  from  Whole   Blood  in  minutes  through  the  use  of     membrane  technology   minDNA   Allows  for  the  analysis  of  DNA  in  one   minute  using  a  hand-­‐held  reader   SyntheSc  Macrocycle  Complex  (SMC  ™)   Novel  organic  macrocyclic  compounds  and   electronic  readers  determine  quan5ta5ve  levels   of  therapeu5c  drugs   :  Technology  currently  u5lized  in  commercialized  products   Biosensor    
  8. 8. 8       COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   Research  &   Discovery   Clinical   Development   Commercial   Development   Launch  &   Market  Entry   Asthma     COPD*   Lung   Cancer   *Chronic  Obstruc5ve  Pulmonary  Disorder     5  MPC™  Products  Commercialized  and   4  in  Clinical/Commercial  Development             Diabe5c  Ketoacidosis  
  9. 9. Disposable  Alcohol  Breathalyzers       Cut-­‐off  levels:  .02%;  .04%;  .05%;  .08%             9   CerSficaSons:  FDA-­‐cleared,  French  (NF  X  20-­‐702),  Australian  (AS  3547:1997)   •  Only  known  US  manufacturer  and  one  of  two  manufacturers  worldwide  to  hold   cerGficaGons   •  2013  French  law  mandates  two  NF-­‐marked  alcohol  breathalyzers  in  each  vehicle:   •  34  million  vehicles  registered  in  France;  15  million  entering  the  country  annually;                       3  million  rentals;  6.5  million  commercial  vehicles     •  Heightened  awareness  throughout  EU  –  Italy,  Netherlands   •  Next  Steps:   •  Co-­‐branding  with  Industrial,  TransportaGon,  and  Alcoholic  Beverage  companies   •  BE  CHUBE  Programs  related  to  personal  and  “buddy”  alcohol  safety:                                           SporGng  Events;  Colleges/UniversiGes;  Military  safety,  DUI-­‐prevenGon  programs   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  10. 10.         10   Monitoring  of  Ketones  (acid)  for  diabe-c  health   •  Type  1,  and  some  Type  2,  diabeGcs  are  at  risk  for  developing  ketoacidosis   •  Ketoacidosis  is  suspected  when  glucose  levels  exceed  250mg/dl,  or  if  flu-­‐like         symptoms  are  observed,  and  can  lead  to  organ  failure  or  loss  of  life     •  Product  Benefits:  non-­‐invasive,  immediate  result,  cost-­‐effecGve,  bewer  alternaGve  to   invasive  blood  tests  and  inconvenient  urine  tests   •  28.5  million  Type  1  diabeGcs,  1+  tests/week     •  Reduces  healthcare  costs  by  decreasing  the  need  for  hospital  visits  and  expensive  lab   tesGng       •  Next  Steps:   •  Submit  510(k)  filing  for  FDA  clearance   •  IniGal  distribuGon  into  teaching  hospitals,  centers  of  excellence  and  diabetes  centers     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  11. 11. 11     ≥1.5  mmol/L <  1.5  mmol/L PosiSve 34 0 NegaSve 0 6 Forty  (40)  human  subjects  previously  diagnosed  with  diabetes    evaluated  by  the  qualitaGve   Breath  Ketone  “Check”  test  and  the  quanGtaGve  Precision  Xtra  meter  and  test  strips  for   blood  ketones.  Breath  Ketone  “Check”  test  turns  posiGve  if  blood  ketone  level  ≥  1.5mmol/ L;  negaGve  <  1.5mmol/L.           DistribuGon  of  all  corresponding  paired  measurement  values  for  both  tesGng   methodologies:   Precision  Xtra   Findings:   The  DetecGon  Success  Rate   between  Precision  Xtra  and   Breath  Ketone  “Check”  was   100%.   Source:  Date  on  File   Clinical  Data           COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   Significant  correlaSon  between  Breath  Ketone  levels  and  Blood  Ketone  levels  
  12. 12. 12   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR           Non-­‐medical  measurement  of  ketone  produc-on  associated  with     desired  fat-­‐burning  due  to  weight  loss  or  an  increase  in  exercise   •  Immediate  market  entry  as  not  FDA-­‐regulated   •  Assists  in  developing  targeted  intervenGons  aimed  at  weight  loss  and  fitness   •  Maximum  convenience  with  real-­‐Gme  result   •  Next  Steps:   •  DistribuGon  opportuniGes  with  health  and  wellness  companies  specializing  in  mass   distribuGon   •  Diet  plans  –  Atkins,  Nutrisystem,  South  Beach   •  NutriGonal  supplement  suppliers  –  GNC,  Vitamin  Shoppe,  The  Vitamin  Company   •  MulG-­‐level  MarkeGng  –  Amway,  Isagenix,  Arbonne   •  Weight  Loss  regimens  /  bariatric  surgery  paGents    
  13. 13.         13   Non-­‐invasive,  quan-ta-ve  measurement  of  biological  markers     for  oxida-ve  stress  that  relates  to  cellular  damage   •  Only  non-­‐invasive  breath  test  with  disposable  reagents  and  photometric  device   •  Immediate  result  indicates  current  levels  of  free  radicals  in  system   •  Companion  test  to  nutriGonal  supplementaGon  and  exercise  regimens  targeted  to   control  free  radicals  and  oxidaGve  stress     •  OxidaGve  stress  implicated  in  several  disease  processes  (e.g.  cardiovascular   disease,  cancer,  arthriGs)     •  Next  Steps:   •  DistribuGon  through  health-­‐related  mulGlevel  markeGng  organizaGons  and   nutriGonal  supplement  suppliers     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  14. 14.         14   Breath  tests  for  biomarkers  indica-ng  Asthma,  COPD,    &  Lung  Cancer   •  Only  single-­‐use,  non-­‐invasive  device  for  pulmonary  health  screenings   •  ASTHMA:  Up  to  15%  of  a  country’s  populaGon  may  have  Asthma   •  COPD:  1  billion  smokers  at  risk  for  COPD   •  LUNG  CANCER:  >  1.6  million  people  diagnosed  each  year   •  Reduces  costs  associated  with  diagnosGc  imaging  and  pulmonary  funcGon  tests     •  Companion  diagnosGc  tests  to  assess  compliance  /  effecGveness  of  therapeuGc  agents     •  Next  Steps:     •  File  510(k)  for  FDA  clearance,  in  order  of  filing:  Asthma,  COPD,  Lung  Cancer   •  Seek  distribuGon  as  companion  diagnosGcs  with  prescripGon  medicines;  partner  with   primary  care-­‐based  diagnosGc  sales  organizaGons  and  distributors  that  market  to   retail  health  clinics     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  15. 15. 15   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   Research  &   Discovery   Clinical   Development   Commercial   Development   Launch  &   Market  Entry   4  PIFA®  Products  Commercialized  and   5  in  Clinical/Commercial  Development                   HIV  1  +  2       Syphilis     Dengue  Fever   Hep  B  /  Hep  C    
  16. 16.         16   •  Rapid  Tests  for  Heparin/PF4    anGbodies  to  detect  a  potenGal  allergy  (HIT)  to  the  blood   thinner,  Heparin   •  Heparin  is  the  most  widely  used  anGcoagulant;  indicated  for  most  surgeries,  dissoluGon   of  blood  clots   •  HIT  is  a  life-­‐  and  limb-­‐threatening  “allergy”  to  heparin;  1-­‐5%  HIT  incidence  in  cardiac   surgery  paGents;  Subsequent  risks:  Mortality:  30%,    Limb  AmputaGon:  20%   •  Only  FDA  cleared  rapid  anGbody  tests  for  HIT-­‐anGbody  assessment;  competes  with   expensive,  slow  turn-­‐around  laboratory  tests   •  Next  Steps:   •  Complete  clinical  trial  for  SFDA  in  China   •  Build  internaGonal  distribuGon;  expand  North  American  sales  support     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   STAT   Point-­‐of-­‐Care  
  17. 17. 17   ProspecSve  observaSonal  evaluaSon  of  the  parScle  immunofiltraSon  anS-­‐ platelet  factor  4  rapid  assay  in  MICU  paSents  with  thrombocytopenia   David  M  Andrews,  Galo  F  Cubillos,  SarGa  K  Paulino,  Daniel  L  Seckinger  and  Daniel  H  Kew     Cri5cal  Care  2013,  17:R143   >99%  Nega-ve  Predic-ve  Value  (NPV)     Confirmatory  SRA   PosiSve   NegaSve   PIFA  PosiSve   2     26   PIFA  NegaSve   0   62   Conclusion:    PIFA  =  Rapid  HIT-­‐An5body  Rule-­‐Out  Test   NEGATIVE  PIFA  result  correlates  >99%  with  a  NEGATIVE  SRA  on  acceptable  samples   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR          
  18. 18. 18   Chlamydia,  Malaria,  Dengue  Fever,  Hep  B,  Hep  C,  HIV  1  +  2,  Syphilis   InfecSous  Disease  Rapid  Assays             Rapid  tests  for  STDs,     Blood  borne  pathogens,   Tropical  Diseases   •  Integrates  sample  processing  into  test  procedure   •  Conducive  to  screenings  in  non-­‐tradiGonal  or  remote  locaGons   •  InfecGous  disease  market  large  and  growing  in  developing  world   •  Chlamydia  test  will  be  the  first  test  to  use  finger  sGck  whole  blood  as  specimen;   current  tests  used  genital  swabs  and  DNA-­‐based  assays   •  Next  Steps:   •  File  510(k)  for  Chlamydia  test   •  Expand  distribuGon  into  developing  world,  including  internaGonal  aid  organizaGons     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  19. 19. 19   Prepares  whole  blood  specimen  for  introduc-on  into  an  assay  device  in   minutes  to  facilitate  immediate  tes-ng  any-me,  anywhere.           •  Rapid  blood  cell  separator  facilitates  immediate  tesGng  with  a  small  volume  of   fresh  whole  blood     •  Procedure  can  be  iniGated  by  finger  sGck  blood  sample     •  FDA-­‐Cleared     •  Already  integrated  into  PIFA  PLUSS  PF4  device  and  in  emerging  PIFA  InfecGous   Disease  products     •  Next  Step:  Market  as  a  stand-­‐alone,  OEM  device  to  outside  IVD  manufacturers   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  20. 20. 20   Only  combined  rapid  test  for  Total  and   HDL  cholesterol  and  es-mates  LDL             •  Semi-­‐quanGtaGve   •  Rapid  results  from  convenient  finger  sGck  sample   •  Useful  for  home  tesGng,  mass  screenings,  remote  locaGons   •  3  Minute  test   •  Next  Step:  Penetrate  developing  world  market  where  laboratory  infrastructure  not   yet  established   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  21. 21. $0   $1,000,000   $2,000,000   $3,000,000   $4,000,000   2012   2013   Revenues   0%   20%   40%   60%   2012   2013   Gross  Profit  Margin   21           Commimed  to  Growth  of  Shareholder  Value   !   2013  revenues  increased  by  129%  to  $3.6  million   (2012:  $1.6  million)     ! Gross  Profit  Margin:  47%  (2012:  36%)       ! Gross  profit  increased  199%  year-­‐over-­‐year  to  $1.7   million  (2012:  $560k)   ! Net  Loss  A{er  Tax  Benefit  reduced  to  $1.5  million   (2012  loss:  $2.6  million)       ! EBITDA:  loss  $1.2  million  (2012  loss:  $2.4  million)       COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   • Drive  internaGonal  sales  and  markeGng  of   CHUBE   • Expand  domesGc  and  internaGonal   distribuGon  of  PIFA  PF4  rapid  assays         • Grow  US  distribuGon  of  METRON  and  VIVO   • Product  launches:  Breath  Ketone  “Check”,   PIFA  InfecGous  Disease  assays,                               Breath  PulmoHealth  “Check”  -­‐  Asthma   Recent   Future   30%   129%  
  22. 22. 22           Profit  and  Loss     Fiscal  Year   Ending  Dec  31                                2013                            2012   Revenue                                                                             3,577,851                                                                 1,564,101     Gross  Profit                                                                 1,664,007                                                                           556,150     AdministraSve  Expenses                                                                 1,524,626                                                                   1,493,707     Sales  &  MarkeSng  Expenses                                                                         684,720                                                                           638,732     Research  &  Development  Expenses                                                                 1,006,800                                                                           900,380     OperaSng  Profit                                                             (1,526,773)                                                             (2,725,228)   Net  Profit                                                   (1,526,773)                                                         (2,557,820)   COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  23. 23. 23           Balance  Sheet  Overview                                As  of                              Dec  31,  2013                      Dec  31,  2012   Total  Assets    6,075,622        5,417,291     Total  LiabiliSes                                                                 1,953,388                                                                   2,113,268     Total  Equity                                                                 4,122,234                                                                   3,304,023     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  24. 24. 24           CapitalizaSon  Structure     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR                As  of                  Mar  25,  2014                      Shares   Common  Stock   1,596,722                      Warrants  –  Average  Exercise  Price  of  $71.76   1,989                         Total  -­‐  Fully  Diluted   1,598,711  
  25. 25. Company   Symbol   Company  Overview    Market  Cap   As  of  12/30/13       Meridian  BioScience  Inc.   VIVO   manufactures,  markets  and  distributes  diagnosGc  test   kits,  purified  reagents  and  biopharmaceuGcals     $  1,105M     Quidel  CorporaGon   QDEL   develops,  manufactures  and  markets  rapid  diagnosGc   tesGng  soluGons   $        972M     ChemBio  DiagnosGcs,  Inc.   CEMI   develops,  manufactures,  licenses  and  markets  point-­‐of-­‐ care  (POC)  diagnosGc  tests   $            31M   OraSure  Technologies,  Inc.   OSUR   develops,  manufactures,  and  markets  oral  fluid   diagnosGc  products  and  specimen  collecGon  devices   $        336M     TrovaGene,  Inc.   TROV   develops  rapid,  non-­‐invasive  molecular  diagnosGc   assays   $        109M     Venaxis,  Inc.   APPY   develops  and  commercializes  in  vitro  diagnosGc  mulG-­‐ biomarker  diagnosGc  test    $            45M     25           Comp  Set     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR  
  26. 26. 26       COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   Asthma     COPD*   *Chronic  Obstruc5ve  Pulmonary  Disorder     Product  Summary           Diabe5c  Ketoacidosis   Commercial  Development  Clinical  Development   Launch  &  Market  Entry   Hep  B  /  Hep  C     HIV  1  +  2   Lung  Cancer     Syphilis     Dengue  Fever  
  27. 27. 27           Summary     COPYRIGHT®  2013      |        NASDAQ:  AKER      |          LSE:  AKR   •  New  healthcare  environment  drives  cost-­‐containment  and  the  need  for   point-­‐of-­‐care  diagnosSc  soluSons     •  Six  proprietary  pla^orm  technologies  enable  rapid,  cost-­‐efficient  new   product  launches       •  MulSple  products  already  commercialized   •  Robust  new  product  pipeline   •  AcceleraSng  growth  drives  value  proposiSon  for  investors