Panel 4 daňové úlevy alma_cons.

942 views

Published on

Published in: Business, Economy & Finance
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

Panel 4 daňové úlevy alma_cons.

  1. 1. Alma Consulting Group Daňová podpora a optimalizace v oblasti výzkumu a vývoje 18. května 2011
  2. 2. Místo úvodu Hana HUGHES
  3. 3. • Vývoj jednoho léku v současnosti stojí přibližně jednu miliardu eur • Jenom každý třetí lék vrátí investice vložené do jeho výzkumu • Investice farmaceutického průmyslu do procesu VaV jsou průměrně 16 % z tržeb, což je o mnoho vyšší podíl než v jiných průmyslných odvětvích (0,3% v průmyslu a 9,8 % v oblasti IT) • Období od základního výzkumu, kdy vědci zkoumají 5 000 až 10 000 molekul, až po uvedení léku na trh, trvá průměrně 12 let • Proces výzkumu a vývoje originálního léku je nesmírně nákladný, ale také riskantní a cenu selhání je možné vyčíslit až na 75% z celkové sumy vložené do VaV. 3 Zdroj: SAFS
  4. 4. 4  Investice farmaceutických společností jsou vázané na velmi dlouhé časové období  Návratnost investic na výzkum a vývoj je pro existenci farmaceutických společností nevyhnutelná z pohledu investování do dalších inovací Jaké možnosti financováni výzkumu a vývoje existují v ČR?
  5. 5. 5 Financování výzkumu a vývoje  Přímá podpora: Granty, Dotace • Administrativně náročný a zdlouhavý proces • Nutnost vejít se do konkrétního programu a jeho podmínek • Společnost neví zda grant získá  Nepřímá podpora, tzv. daňová: Odčitatelná položka na VaV • Společnost může uplatnit na veškeré projety VaV • Má jistotu, že když podmínky splní, z úlevy profitovat bude • Administrativně méně náročný proces
  6. 6. Odčitatelná položka na výzkum a vývoj Závěr Výzkum a vývoj Pharmacy and Clinical Services
  7. 7. Odčitatelná položka na výzkum a vývoj Hana HUGHES
  8. 8. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Odčitatelná položka na VaV  Ustanovení umožňuje odečíst náklady vynaložení na výzkum a vývoj od daňového základu dvakrát a uspořit tak 19% z výdajů vynaložených na výzkum a vývoj ve fiskálním roce 2010.  Odčitatelné náklady nemají zákonem limitovanou maximální horní hranici.  Ustanovení umožňuje také společnostem ve ztrátě profitovat z daňové úlevy a přenést ji do dalších 3 let. ODČITATELNÁ POLOŽKA NA VÝZKUM A VÝVOJ S účinností od 1. 1. 2005 byla do zákona č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů doplněna ustanovení §34 odst. 4 a 5, podle kterých může poplatník uplatnit odpočet od základu daně z příjmů ve výši 100 % výdajů vynaložených při realizaci projektů výzkumu a vývoje.
  9. 9. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti PŘED UPLATNĚNÍM ODPOČTU Zdanitelné příjmy CZK 20 000 000 Daň @ 19% CZK 3 800 000 PO UPLATNĚNÍ ODPOČTU Výdaje na VaV CZK 10 000 000 Zdanitelné příjmy CZK 10 000 000 Daň @ 19% CZK 1 900 000 ÚSPORA CZK 1 900 000 Výpočet úspory Okamžitá úspora 190,000 Kč z každého milionu vynaloženého na VaV Odčitatelná položka na VaV
  10. 10. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Provozní výdajeOsobní výdaje Certifikace výsledků Odpisy Různé • Mzdy • Povinné zákonné odvody • Materiál • Energie • Telekomunikační poplatky • Patenty • Certifikace • Odpisy hmotného movitého majetku • Odpisy nehmotného majetku • Odborná literatura • Cestovní náhrady • Drobný majetek, zásoby Odčitatelná položka na VaV
  11. 11. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Neuplatnitelné náklady  Služby obecně a licenční poplatky.  Nehmotné výsledky výzkumu a vývoje pořízené od jiných osob.  S výjimkou výdajů vynaložených na certifikaci výsledků VaV.  Náklady na nájemné, reprezentaci, konzultace, poradenství a informační servis, externí vzdělávání, účast na konferencích včetně cestového.  Výdaje na administrativní a ostatní podpůrné činnosti.  Činnosti finanční, personální, IT, manažerské, opravy, přepravné, atd.  Výdaje již podpořené z veřejných zdrojů. Odčitatelná položka na VaV
  12. 12. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Veřejná podpora  Odpočet nelze uplatnit na ty výdaje VaV, na které byla i jen z části poskytnuta podpora z veřejných zdrojů.  V případě, že projekty podporované z veřejných zdrojů jsou financovány podílově, tj. každý jednotlivý náklad související s daným projektem je z určené části financován z veřejných prostředků, veškeré takto podpořené náklady projektu je nutné při stanovení odpočtu od daně vyloučit.  Dále je nutné vyloučit ty jednotlivé výdaje, které jsou sice zahrnuty v nepodpořených projektech výzkumu a vývoje, ale jsou podpořeny „samostatně“ z veřejných zdrojů. Odčitatelná položka na VaV
  13. 13. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Společnosti ve ztrátě  Nelze-li odpočet uplatnit v roce, kdy nárok na odpočet vznikl z důvodu, že poplatník:  Vykázal daňovou ztrátu.  Základ daně je nižší než odpočet.  Poplatník má možnost uplatnit nevyužitý odpočet nebo jeho zbývající část v nejbližším zdaňovacím období, nejvýše ve třech zdaňovacích obdobích. Odčitatelná položka na VaV
  14. 14. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Pořadí odčitatelných položek  V zákoně není určeno pořadí položek odčitatelných od základu daně.  Je na rozhodnutí poplatníka, zda uplatní jako první odpočet ztráty nebo odpočet na učně nebo bývalý re-investiční odpočet anebo odpočet na výzkum a vývoj.  Lhůta pro uplatnění odpočtu na VaV je 3 roky.  Lhůta pro uplatnění daňové ztráty je 5 let. Odčitatelná položka na VaV
  15. 15. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Projekt výzkumu a vývoje  Identifikační údaje o poplatníkovi.  Doba řešení projektu.  Cíle projektu.  Předpokládané celkové výdaje na řešení projektu.  Jména a příjmení osob, které budou odborně zajišťovat řešení projektu.  Způsob kontroly a hodnocení postupu řešení projektu a výsledků.  Datum, místo, jméno a příjmení oprávněné osoby, která projekt schválila. Odčitatelná položka na VaV
  16. 16. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Obtíže při uplatňování odčitatelné položky na VaV  Identifikace výzkumu a vývoje.  Vypracování dokumentace.  Identifikace nákladů na výzkum a vývoj.  Nedostatečná znalost praxe daňových orgánů.  Nedostatečná znalost interpretace daňových ustanovení.  Nedostatečné zdokumentováni odpočtu.  Problémy s obhájením odpočtu při daňové kontrole. Odčitatelná položka na VaV
  17. 17. Research and development Arjaan MUNTSLAG Senior International Innovation Consultant
  18. 18. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Applied research DevelopmentBasic research Research and development
  19. 19. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Basic Research • Experimental or theoretical work undertaken primarily to acquire new knowledge of the underlying foundation of phenomena and observable facts • Without any particular application or use in view • It brings new insights that are not directly applicable • Focused on a deeper and fuller understanding of new laws • It answers the question WHY • There is no immediate results, results occur only after many years • It is often very expensive Research and development
  20. 20. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Applied research • Original investigation undertaken in order to acquire new knowledge • Directed primarily towards a specific practical aim or objective • Searching for ways how to use the knowledge coming from basic research • Answers the question How? • It is directly connected with the practice – there are concrete outcomes Research and development
  21. 21. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Experimental Development • Systematic work, drawing on existing knowledge gained from research and/or practical experience directed to: • Producing new materials, products or devices, to installing new processes, systems and services, • Improving substantially those already produced or installed Research and development
  22. 22. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti The basic criterion for distinguishing R&D from related activities • Presence of an appreciable element of novelty • Resolution of scientific and/or technological uncertainty When the solution to a problem is not readily apparent to someone familiar with the basic stock of common knowledge and techniques for the area concerned • Systematic Approach Research and development
  23. 23. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti 23 • Resolution of scientific and/or technological uncertainty Appreciable element of novelty Systematic approach Eligible R&D Research and development
  24. 24. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Other criterions for distinguishing R&D from related activities are • What are the objectives of the project? • What is new or innovative about this project? • Is it seeking previously undiscovered phenomena, structures or relationships? • Does it apply knowledge or techniques in a new way? • Is there a significant chance that it will result in new (extended or deeper) understanding of phenomena, relationships or manipulative principles of interest to more than one organization? • Are the results expected to be patentable? • What staff is working on the project? • How general are the findings or results of the project likely to be? Research and development
  25. 25. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Objective of the project A particular project may be R&D if undertaken for one reason, but not if carried out for another, as shown in the following examples: • In the field of medicine, routine autopsy on the causes of death is the practice of medical care and is not R&D; special investigation of a particular mortality to establish the side effects of certain cancer treatments is R&D • Similarly, routine tests such as blood and bacteriological tests carried out for doctors are not R&D, whereas a special programme of blood tests in connection with the introduction of a new drug is R&D Research and development
  26. 26. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Excluded activities Education and training Other related scientific and technological activities • Scientific and technical information services • General purpose data collection • Testing and standardisation • Feasibility studies Other industrial activities • Scientific, technical, commercial and financial steps necessary for the implementation of new or improved products or services Administration and other supporting activities Research and development
  27. 27. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti 27 Instructions of the Czech Ministry of Finance D 288 Eligible R&D activities in the Czech Republic  Medical and pharmaceutical research  Medical and Pharmaceutical Development  Clinical trials for drugs, vaccines or treatments but only to grant permission to manufacture. Research and development
  28. 28. V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti 28 Clinical trials Before new drugs, vaccines or treatments can be introduced on the market, they must be tested systematically on human volunteers to ensure that they are both safe and effective • Divided into four standard phases, three of which take place before permission to manufacture is accorded • Clinical trial phases 1, 2 and 3 can be treated as R&D • Phase 4 clinical trials, which continue testing the drug or treatment after approval and manufacture, should only be treated as R&D if they bring about a further scientific or technological advance • Not all activities undertaken prior to permission to manufacture are considered to be R&D, especially when there is a significant wait after the completion of phase 3 trials Research and development
  29. 29. Pharmacy and Clinical Services Arjaan MUNTSLAG Senior International Innovation Consultant
  30. 30. 30V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Pharmacy and clinical services Typical scientific and technological activities • Developing production processes for new products, including official public qualification, validation, and clinical testing during Phases I-IV clinical trials • Establishing a new factory or production line where new technology is employed or new manufacturing techniques are used • Manufacturing experimental qualification lots and clinical trial lots • Manufacturing process scale-up design and development efforts • Creating cross-functional process improvement teams, including production and maintenance employee activities as well as continuous improvement initiatives
  31. 31. 31V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Pharmacy and clinical services Typical scientific and technological activities (continued) • Developing technology for compliance with national requirements and environmental regulations • Developing new product and process test methodology • Designing and developing certain hardware and software systems (Clinical Trial Management Systems - CTMS) for use in research and clinical development, and medical device equipment used for treating various diseases • Developing product improvements to increase the shelf life or stability of an existing product and reformulation to reduce side effects or dosage • Supporting new or improved product development through pharmacovigilance data collection activities and biometrics analyses
  32. 32. 32V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Pharmacy and clinical services Focus on clinical trials • Phases up to III are mostly eligible Eligible R&D activities in the sector of clinical services
  33. 33. 33V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Pharmacy and clinical services Specific difficulties for clinical trials • Creating the test protocol is very complex • Trial design (randomized, double blind, and placebo-controlled) • How to calculate the number of patients (statistics and drug impact)? • What approach and method (age, type of illness for patients)? • How to compare results with placebo or existing medicine? • Evaluating interactions with other patient specific medicine, genetics or way of life that might impact results • Scientific knowledge is often inaccessible as it is protected by patents or not public
  34. 34. 34V. konference Rizika v činnostech farmaceutické společnosti Pharmacy and clinical services BELGIAN company XXXXX • New product development using an API (Active Pharmaceutical Ingredient) to treat a rare illness (type of cancer) • Pre-formulations to determine the properties of the API • Development of ways of stabilising the product and creating dosage forms • Slow release of the product; simulating the best dosage forms • Researching the best way to store (pens, cartridges, pre-filled syringe/injections) • Up-scaling technologies • Difficulties: stabilising the molecules, respecting GMP standards, stability of the API to light, to oxygen, volatile API. Case study
  35. 35. Opletalova 55-57 110 00 Praha 1 Tel: 221 419 730 Fax : 221 419 712 kontaktcz@almacg.com www.almacg.cz Děkujeme za pozornost

×