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7[2]http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/NewsDetail.asp?ID=17807[3]http://www.mapfre.com/salud/es/cinformativo...
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Clasificacion instrumentacion biomedica

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Clasificacion instrumentacion biomedica

  1. 1. 1 Reglamentación y Clasificación de la Instrumentación Biomédica.Resumen- La gran variedad de instrumentación las necesidades de los profesionales de lamédica ha hecho a las entidades que en el mundo salud y dar una mejor calidad de vida a la(OMS) y en Colombia (min protección) controlanla calidad de los servicios de salud estén atentas a humanidad.toda la instrumentación que una entidadprestadora de servicios de salud traiga al país, esté II. REGLAMENTACIÓN DEdentro de la ley y que estos equipos cumplan con LA INSTRUMENTACIÓN.los criterios estipulados para el buen uso y laefectiva practica medica, en este documento sehará una breve introducción a esta normatividad y A. REGLAMENTACION EN ELa las características de algunos equipos. MUNDO.Abstract- The wide variety of medical equipment La reglamentación mundial no solo sehas made to entities in the world (OMS) and encarga de dar normas sobre el equipoColombia (min protection) control the quality of médico también se encarga de algunashealth services are responsive to all the particularidades de los espacios físicosinstrumentation that an entity providing servicesbring health the country, is within the law and that donde se van a prestar los servicios desuch equipment meet the criteria set for the proper salud a continuación se nombran lasuse and effective medical practice, this paper is a normas tecinas que exigen los organismosbrief introduction to the norms and characteristics internacionales par ale buenof some equipment. funcionamiento de una entidad prestadora de servicios de salud. I. INTRODUCCIÓN. • Diseño estructural.Los adelantos tecnológicos que la Esta son las normas que rigen el diseñoingeniería ha desarrollado para prestar de la estructura de un edifico que acogeráservicios a la humanidad son un gran a los pacientes.número, dentro de estos se encuentran losdesarrollos de la instrumentación medica, • American Concrete Institute, Organismoel cuerpo humano por simple defensa de U.S.A. que norma las técnicas para lasrechaza cualquier objeto extraño que construcciones de concreto reforzadoentre a él, además cuando esta expuesto a (ACI).ciertos ambientes es muy fácil que pueda • American Institute of Steel Construction,adquirir una infección, por lo anterior se Organismo de U.S.A. que norma lahan desarrollado normas técnicas y construcción de estructuras de aceroclasificaciones de los instrumentos según (AISC).la necesidad que el profesional de la salud • American Society for Testing Materials,necesite, la ingeniería electrónica esta Organismos de U.S.A. que norma lasatenta a estos cambio y normas para pruebas de los materiales (ASTM).evolucionar sus técnicas de la mano con • Diseño arquitectónico.
  2. 2. 2 órgano es quien dispone las normas• “Guía para la reducción de la técnicas para los equipos médicos de vulnerabilidad en el diseño de nuevos cualquier especialidad, básicamente las establecimientos de salud”, de la leyes y decretos que rigen en este OPS/OMS. momento son:• “Guía de Diseño Hospitalario para América Latina”, de la OMS/OPS. • Ley 100 de 1993. • Ley 715 de 2001 Las anteriores normas son para la parte • Plan nacional de desarrollo. física del edificio, para que este ofrezca la • Decreto 1764 de 1994. seguridad y el confort a sus pacientes y • Decreto 4725 de 2005 personal que allí labore, a continuación se • Resolución 0434 de 2001. mostraran las normas que rigen el equipamento medico. • Resolución 0524 de 2004. Dentro de las anteriores normas se • Equipamento medico. encuentran las que regulan la adquisición de equipos la importación y el control• Estándares para seguridad eléctrica, sanitario además de las normas que requerimientos generales de seguridad entregan los recursos a las entidades eléctrica (International Electrotechnical territoriales para que estas puedan Commission) IEC 60601-1 (ó comprar y actualizar los equipos que equivalencia plenamente demostrada). tengan a disposición.• Estándar del American National Standards Institute/Association para III. CLASIFICACION DE instrumentación médica, limites INSTRUMENTOS. de seguridad de corriente para aparatos electromédicos 3rd ed. ANSI/AAMI A. DIAGNOSTICO. ES1-1993. 1985 – rev. 1993 (ó equivalencia plenamente demostrada). Ecocardiograma• Certificado ISO que avale la calidad del producto (proceso de fabricación). Concepto• Certificación del organismo de Salud Pública ó equivalente del país de origen Es un examen que emplea ondas que permita el uso del equipo en dicho ultrasonoras de alta frecuencia, emitidas país cumpliendo las directivas por una sonda de grabación (transductor), establecidas para dispositivos médicos que chocan contra las estructuras del (Certificado CE, FDA por ejemplo). corazón y de los vasos sanguíneos, y al• Certificación de calidad UL (ó rebotar producen una imagen móvil, equivalencia plenamente demostrada). permitiendo ver al corazón en movimiento. Dicha imagen aparece en una pantalla de vídeo pudiéndose grabar B.REGLAMENTACIÓN EN en una cinta o imprimirse, y es mucho COLOMBIA. más detallada que la imagen producida por rayos X, y no involucra exposición a La reglamentación en Colombia la rige el la radiación. ministerio de protección social este
  3. 3. 3Es una técnica muy utilizada ya que es basa en la medición de los impulsosinofensiva, no invasiva, y proporciona eléctricos del conjunto de neuronasimágenes de una excelente calidad. cerebrales. Estos impulsos eléctricos generados, dan lugar a un registroEl ecocardiograma permite visualizar denominado como ondas cerebrales. Estasmuchas de las estructuras del corazón, ondas van a reflejar la función cerebral,aunque en ocasiones la imagen puede tanto en los momentos de más activaciónquedar dificultada por la interposición de como en los de menos, según el tipo delas costillas, tejidos corporales o grasa actividad eléctrica cerebral. Así, encutánea. Cambiando la posición y el diferentes momentos se registraranángulo de la sonda, se consigue observar diferentes tipos de ondas. El EEG suponeel corazón y los principales vasos simplemente un registro gráfico, quesanguíneos desde varios ángulos, para podrá ser analizado por el neurofisiólogo,obtener una imagen detallada de las el cual lo interpretará en función de laestructuras y de la función cardiaca. actividad cerebral que esté desarrollando el paciente.Existen dos tipos de ecocardiogramas,divididos según la forma de acceso para El Electroencefalograma supone por tantovisualizar el corazón: un medio de diagnóstico funcional de enfermedades cerebrales complementario • Ecocardiograma transtorácico: se a otros estudios, como el TC (escáner), o visualizan las estructuras la Resonancia Magnética. cardíacas a través de la pared torácica. Electromiografia • Ecocardiograma transesofágico: se visualizan las estructuras La electromiografía, EMG o miograma es cardíacas tras introducir el una técnica de diagnóstico médico instrumento que realiza el examen consistente en un estudio neurofisiológico a través del esófago. Permite de la actividad bioeléctrica muscular. obtener mayor claridad de Clásicamente, el mismo término EMG imágenes y además analizar engloba también a la electroneurografía estructuras en la parte posterior (el estudio de los nervios que transmiten del corazón. la orden motora al aparato muscular) si bien en la actualidad se usa cada vez más en este sentido la palabra electroneuromiografía (ENMG). LaElectroencefalograma técnica consiste en la aplicación de pequeños electrodos de bajo voltaje enNombres alternativos forma de agujas en el territorio muscular que se desea estudiar, midiendo laElectroencefalografía, E.E.G. respuesta y la conectividad entre los diferentes electrodos.Concepto EcografoEl Electroencefalograma (EEG) suponeun tipo de prueba complementaria que se
  4. 4. 4Un ecógrafo es un producto sanitario bombeo sanguíneo es ineficaz),electromédico utilizado para realizar restableciendo un ritmo cardíaco efectivoecografías o ultrasonidos, el cual toma eléctrica y mecánicamente. Laventaja de las ondas sonoras de alta desfibrilación consiste en emitir unfrecuencia para generar secuencias de impulso de corriente continua al corazón,imágenes de órganos y formaciones despolarizando simultáneamente todas lasdentro del cuerpo tales como: corazón, los células miocárdicas, pudiendo retomar suriñones, el hígado, entre otros. Este ritmo eléctrico normal u otro eficaz. Laaparato es fundamental para monitorear al fibrilación ventricular es la causa másfeto durante el embarazo. frecuente de muerte súbita. B. CIRUGIA Y TERAPIA. El DEA es totalmente ineficaz en la parada cardíaca con asistolia pues elAutoclave. corazón, en este caso, además de no bombear la sangre, no tiene actividadUn autoclave de uso médico es un eléctrica; y en la Actividad eléctrica sinaccesorio de los productos sanitarios que pulso (AESP) antes denominadapermite su esterilización utilizando vapor disociación electromecánica, donde hayde agua a alta presión y temperatura para actividad eléctrica, que puede ser inclusoello. El principio de esterilización del normal, pero sin eficacia mecánica. Enautoclave es la coagulación de las estos dos últimos casos únicamente seproteínas de los microorganismos debido debe realizar compresión torácicaa la presión y temperatura. mientras se establecen otras medidas avanzadas.Las autoclaves son ampliamenteutilizadas por los fabricantes de productos Equipo de Anestesiasanitarios estériles y en las centrales deesterilización hospitalarias, como una Se denomina genéricamente equipo omedida elemental de esterilización de los aparato de anestesia, al conjunto deproductos. elementos que sirven para administrar los gases medicinales y anestésicos al paciente durante la anestesia, tanto en ventilación espontánea como controlada.Desfibrilador Actualmente se habla de estaciones de trabajo de anestesia que incluirían junto al equipo de anestesia la monitorizaciónEl Desfibrilador Externo Automático mínima respiratoria asociada, e.g. SpO2,(DEA) es un aparato electrónico portátil ETCO2, etc, los sistemas de alarma y la(producto sanitario) que diagnostica y protección.trata la parada cardio-respiratoria cuandoes debida a la fibrilación ventricular (en Todo ello queda definido en la normaque el corazón tiene actividad eléctrica internacional ISO/DIS 8835-1.2 y lapero sin efectividad mecánica) o a una norma Europea EN 740 que recogen lostaquicardia ventricular sin pulso (en que requisitos fundamentales que debenhay actividad eléctrica y en este caso el cumplir los equipos, existiendo además
  5. 5. 5normativas especificas para algunos de o cánula traqueal. El circuito separadorsus elementos (pulsioxímetros, (S) contiene un sistema de válvulas, quecapnógrafos, etc). impide que el gas inspiratorio pase a la rama espiratoria durante la insuflación yDistinguimos dos tipos de aparatos de que el gas espirado entre en el brazoanestesia: inspiratorio durante la exhalación (reventilación). 1.- Ventiladores o respiradores cuyocircuito de ventilación no permite la • Sistema de control.reinhalación de los gases espirados (e.g.Temel Ergo, Siemens Servoventilator El sistema de control (c) de la parte900C y D). mecánica es el elemento esencial del respirador. Regula las características del 2.- Ventiladores o respiradores con ciclo respiratorio: duración del mismo,circuitos circulares con absorbedor de tiempos inspiratorio y espiratorio,CO2, que además de poder funcionar porcentaje de pausa inspiratoria, flujocomo los anteriores, permiten la inspiratorio, volumen de gas insuflado,reutilización de los gases espirados. modalidad de ventilación, etc.Respirador o Ventilador La calidad y prestaciones de un respirador dependen tanto de las propiedadesUn esquema muy simple de los mecánicas de la fuente de presión, comocomponentes básicos, comunes a del modo de control.cualquier tipo de ventilador es: • Accesorios. Para completar la • Fuente de gas. dotación básica los ventiladores deben tener:La VM se efectúa habitualmente con unamezcla de aire enriquecida con oxigeno. 1. Sistema de humidificación. El gasLa fuente de gas (G) comprende un insuflado se debe saturar de vapor desistema de entrada o admisión de los agua y alcanzar una temperatura de 30°C.gases, y un sistema de insuflación, que es Los dispositivos más empleados sonel encargado de comprimirlos para crear humidificadores tipo cascada ola presión positiva. Los gases se mezclan condensadores higroscópicos (narizen una proporción, determinada por la artificial), que retienen el calor y laFiO2, que se programa. humedad del gas espirado del paciente, acondicionando así el gas inspirado.Esta mezcla de aire y oxígeno llega al Algunos sistemas actuales incluyen filtrospaciente a través del tubo inspiratorio (I). antibacterianos.Después de la insuflación, el gasproveniente del enfermo es llevado al 2. Sistema de monitorización. Laexterior por el tubo espiratorio (E). vigilancia de ciertos parámetros respiratorios es imprescindible para laLos circuitos I y E se separan al final de seguridad del paciente. Al menos hay queuna pieza en Y que conecta ambos al tubo monitorizar la presión de vía aérea
  6. 6. 6(manómetro de presión) y el volumen (es lo mismo que una centrifuga normal,espirado (sensor de flujo VE). Estas pero con la diferencia de que únicamentevariables pueden constituir las alarmas sirven para hacer hematocritos y en elladel respirador: de alta y baja presión y de solo se pueden insertar tubos parabajo volumen espirado, para avisar de la hematocrito, también tienen la diferenciaexcesiva presión en vía aérea o de la de la velocidad, ya que como he dicho endesconexión. los datos anteriores la microcentrifuga tiene 10000 y 18000 rpm) y las C. LABORATORIO CLINICO ultracentrífugas (de 20,000 hasta 75,000 R.P.M.) para la separación de proteínas.Microscopio. También pueden ser catalogadas basándose en otras características, como:Un microscopio óptico es un microscopio grandes, medianas y pequeñas; o de piso,basado en lentes ópticas. También se le de mesa, refrigeradas, etc. De acuerdo aconoce como microscopio de luz, su rotor (araña) y a sus tubos porta-microscopio fotónico (que utiliza luz o muestras también pueden ser"fotones") o microscopio de campo claro. catalogadas, pues existen diversas formasEl desarrollo de este aparato suele y tamaños.asociarse con los trabajos de Anton vanLeeuwenhoek. Los microscopios de IV. CONCLUSIONES.Leeuwenhoek constaban de una únicalente pequeña y convexa, montada sobre • La normatividad técnica de losuna plancha, con un mecanismo para instrumentos y de lassujetar el material que se iba a examinar intervenciones medicas hacen que(la muestra o espécimen). Este uso de una la calidad de vida del las personasúnica lente convexa se conoce como este segura.microscopio simple, en el que se incluye • La evolución de la electrónica yla lupa, entre otros aparatos ópticos. demás ramas asociadas a la construcción de los equiposCentrifuga. médicos ha generado nuevas soluciones a problemas queLas centrífugas son equipos médicos siempre han existido.utilizados en los laboratorios, clínicas y • El campo de acción para unotros, para la separación de solutos de sus ingeniero electrónico dentro de lasolventes. Por ejemplo en la rama de medicina es ilimitado, puesto quelaboratorio clínico, para el análisis de las necesidades del mercado cadasangre, por lo general es necesario separar día son mayores.el plasma de los otros componentes parapoder ser analizado. Existen varios tipos V. BILIOGRAFIA.básicos: centrífugas de separación desueros o plasma de baja velocidad [1] http://www.disaster-(Macrocentrífuga, entre 2,000 y 6,000 info.net/lideres/spanish/el_salvador/preseR.P.M. aproximadamente),centrífugas ntaciones-pdf/RHESSA-hospital-para microhematócritos (Micro-centrífuga cojutepeque-22.pdf(*) entre 10,000 y 18,000R.P.M. aprox.),
  7. 7. 7[2]http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/NewsDetail.asp?ID=17807[3]http://www.mapfre.com/salud/es/cinformativo/ecocardiogramas.shtml[4]http://es.wikipedia.org/wiki/Ec%C3%B3grafo[5]http://www.mapfre.com/salud/es/cinformativo/electroencefalograma.shtml[6]http://es.wikipedia.org/wiki/Autoclave_de_uso_m%C3%A9dico[7]http://www.anestesiavirtual.com/ventilaestru.htm[8]http://personal.telefonica.terra.es/web/respiradores/descrep.htm

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