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• La tasa ajustada por la edad ha ralentizado su crecimiento.
• Se podría argüir que es debido a la eficacia del tratamien...
Eficacia en variables intermedias
Perfil de efectos adversos incompleto
Hasta entonces, qué se sabía??
24/04/2015
- Los estrógenos inducen fenómenos de proliferación celular sobre los órganos, principalmente endometrio, mama y el mismo
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Los resultados del análisis no respaldan la
afirmación de que la THS previene los eventos
cardiovasculares
Se han hecho ci...
Objetivo: evaluar los principales efectos
en salud de los preparados hormonales
más utilizados en EE. UU.
Conclusiones: tr...
Se estima que el uso de la THS
en mujeres de entre 50-64 años
en la última década ha
provocado 20.000 casos de ca
de mama ...
Medicamentos para la osteoporosis
Ácido alendrónico
Ácido risedrónico
Ácido ibandrónico
Ácido zoledrónico
Ranelato de estr...
http://endocrinologiainfantilalicante.blogspot.com.es/
Fármacos para la osteoporosis: ¿cuánto consumimos?
BISFOSFONATOS
RAM
gastrointestinales,
esofagitis,
osteonecrosis
mandibular
MODULADORES
DE RECEPTPOR
ESTROGÉNICO
Sofocos,
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Valorar el riesgo
de la paciente
(FRAX)
Decidir si es
candidata o no a
DEXA
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candidata o no a
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1º Existe evidencia de eficacia
2º Si son necesarios, administrar
conjuntamente
3º OJO con la dosis
El riesgo de fractura de cadera no fue
diferente entre los pacientes que
tomaron bifosfonatos y los que no los
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En pacientes con T-score > -1,5 sólo, rara vez progresan a
osteoporosis en 15 años; los pacientes tratados se
benefician i...
Importe % Envases % Coste/Envase % DDD % Coste/DDD
Total 430.367,24 -9,62% 18.551 -11,58% 23,20 2,22% 555.910 -9,96% 0,77
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1.- ¿He valorado el riesgo en los pacientes que están en prevención 1ª
de una fractura osteoporótica?
2.- ¿Justifica el ri...
Uso adecuado de medicamentos para la prevención de fracturas
Uso adecuado de medicamentos para la prevención de fracturas
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Uso adecuado de medicamentos para la prevención de fracturas

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Presentación, basada en el consenso de Osakidetza y guía del SIGN de 2015 para promover los criterios de uso adecuado de los fármacos indicados en la prevención de fracturas.

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Uso adecuado de medicamentos para la prevención de fracturas

  1. 1. • La tasa ajustada por la edad ha ralentizado su crecimiento. • Se podría argüir que es debido a la eficacia del tratamiento farmacológico. Pero se manejan otras hipótesis: • Se observa un “efecto cohorte” que podría influir en los resultados. • Y hay más factores: • Factores genéticos, dieta, exposición solar, concentraciones plasmáticas de vitamina D. • Tabaquismo, obesidad, consumo de alcohol. • Mundo rural vs mundo urbano.
  2. 2. Eficacia en variables intermedias Perfil de efectos adversos incompleto Hasta entonces, qué se sabía??
  3. 3. 24/04/2015
  4. 4. - Los estrógenos inducen fenómenos de proliferación celular sobre los órganos, principalmente endometrio, mama y el mismo ovario. Tienen cierto efecto preventivo de la enfermedad cerebro vascular y, sobre el endometrio, actúan coordinadamente con los gestágenos, que induce fenómenos de maduración. Los estrógenos presentan su mayor concentración en los primeros 7 días del ciclo menstrual. - Los estrógenos actúan con diversos grupos celulares del organismo, especialmente con algunos relacionados con la actividad sexual, con el cerebro, con función endocrina y también neurotransmisora. - Al regular el ciclo menstrual, los estrógenos afectan el tracto reproductivo, el urinario, los vasos sanguíneos y del corazón, los huesos, las mamas, la piel, el cabello, las membranas mucosas, los músculos pélvicos y el cerebro. Los caracteres sexuales secundarios, como el vello púbico y el axilar también comienzan a crecer cuando los niveles de estrógeno aumentan. Muchos de los sistemas orgánicos, incluyendo los sistemas musculoesquelético y cardiovascular, y el cerebro, están afectados por los estrógenos. - Influyen en el metabolismo de las grasas y el colesterol de la sangre. Gracias a la acción de los estrógenos los niveles de colesterol se mantienen bajos e inducen la producción del "colesterol bueno". - Ayuda a la distribución de la grasa corporal, formando la silueta femenina con más acumulación de la grasa en caderas y senos. - Contrarrestan la acción de otras hormonas como la paratiroidea (PTH), que promueven la resorción ósea, haciendo que el hueso se haga frágil y poroso. Actúa sobre el metabolismo del hueso, impidiendo la perdida de calcio del hueso y manteniendo la consistencia del esqueleto. - El descenso de estrógenos afecta al comportamiento emocional de la mujer provocando cambios de humor, irritabilidad, depresión. - El aumento de estrógeno incentiva los sentimientos de poder y competencia entre la mujeres tal como han demostrado estudios recientes. -A pesar de la idea difundida de que los estrógenos no influyen en la excitación ni en el orgasmo en la mujer, recientes estudios han determinado que sí influyen en el apetito sexual. - Tienen un papel importante en la formación del colágeno, uno de los principales componentes del tejido conectivo. - Estimulan la pigmentación de la piel sobre todo en zonas como pezones, areolas y genitales.
  5. 5. Los resultados del análisis no respaldan la afirmación de que la THS previene los eventos cardiovasculares Se han hecho cientos de ensayos clínicos sobre el impacto de la THS sobre fenómenos fisiológicos, parámetros de laboratorio, osteoporosis o distintos problemas de salud, pero pocos informaron de forma adecuada sobre los efectos adversos
  6. 6. Objetivo: evaluar los principales efectos en salud de los preparados hormonales más utilizados en EE. UU. Conclusiones: tras un seguimiento medio de 5,2 años, de forma global, los riesgos excedieron los beneficios en mujeres postmenopáusicas sanas. La mortalidad por cualquier causa no se vio afectada en el ensayo. El perfil riesgo/beneficio en este estudio no es coherente con los requerimientos de una intervención para la prevención 1ª de una enfermedad crónica. Los resultados indican que este tratamiento no debe iniciarse o continuarse en la prevención 1ª de la enfermedad cardiovascular Los riesgos añadidos del tratamento por cada 10.000 personas tratadas/año son 7 eventos cardiovasculares, 8 ACV, 8 embolismos pulmonares y 8 tumores de mama con una reducción, también por cada 10.000 personas tratadas/año de 6 tumores colorrectales y 5 fracturas de cadera (…)
  7. 7. Se estima que el uso de la THS en mujeres de entre 50-64 años en la última década ha provocado 20.000 casos de ca de mama en el Reino Unido.
  8. 8. Medicamentos para la osteoporosis Ácido alendrónico Ácido risedrónico Ácido ibandrónico Ácido zoledrónico Ranelato de estroncio Raloxifeno Bazedoxifeno Teriparatida Denosumab
  9. 9. http://endocrinologiainfantilalicante.blogspot.com.es/
  10. 10. Fármacos para la osteoporosis: ¿cuánto consumimos?
  11. 11. BISFOSFONATOS RAM gastrointestinales, esofagitis, osteonecrosis mandibular MODULADORES DE RECEPTPOR ESTROGÉNICO Sofocos, calambres, tromboembolismo venoso ESTRONCIO Nauseas, diarrea, tromboembolismo venoso y pulmonar, síndrome DRESS CALCITONINA Rinitis y otras RAM locales, mala tolerancia HORMONA PARATIROIDEA Nauseas, vómitos, cefalea, hipercalcemia, calambres, osteosarcoma DENOSUMAB Nuevo medicamento
  12. 12. Valorar el riesgo de la paciente (FRAX) Decidir si es candidata o no a DEXA Decidir si es candidata o no a tto farmacológico 1 2 3
  13. 13. 1º Existe evidencia de eficacia 2º Si son necesarios, administrar conjuntamente 3º OJO con la dosis
  14. 14. El riesgo de fractura de cadera no fue diferente entre los pacientes que tomaron bifosfonatos y los que no los tomaron OR:1,09 (IC95% 0,94-1,27). Conclusiones: el uso de bifosfonatos no se asoció a una disminución del riesgo de sufrir una fractura de cadera, en comparación con las que no lo tomaron nunca. No se observó ninguna asociación entre el riesgo de sufrir una fractura de cadera y la duración del tratamiento con bifosfonatos. No obstante, cuando se analizar este parámetro, se observó un aumento estadísticamente significativo de fractura de cadera en los pacientes tratados con bifosfonatos 3 años.
  15. 15. En pacientes con T-score > -1,5 sólo, rara vez progresan a osteoporosis en 15 años; los pacientes tratados se benefician incluso si el DMO no aumenta; sólo se ha visto que se beneficien de la monitorización en mujeres que toman alendronato durante 5 años que tenían al inicio una fractura vertebral El beneficio observado más allá de los 5 años es mayor en mujeres tratadas con alendronato que tenían al inicio una fractura vertebral y un T-score < -2,5 en el cuello femoral a los 5 años, en los que continuar otros 5 años (hasta un total de 10) disminuyó el riesgo de nuevas fracturas vertebrales de un 11,1% a un 5,3% vs placebo
  16. 16. Importe % Envases % Coste/Envase % DDD % Coste/DDD Total 430.367,24 -9,62% 18.551 -11,58% 23,20 2,22% 555.910 -9,96% 0,77 ALENDRONICO ACIDO 88.035,33 5,23% 7.041 5,12% 12,5 0,11% 197.148 5,12% 0,45 RISEDRONATO 75.129,49 -26,15% 3.621 -24,66% 20,75 -1,99% 103.220 -25,49% 0,73 ALENDRONICO ACIDO / COLECALCIFEROL99.468,65 -7,66% 3.505 -7,67% 28,38 0,01% 98.140 -7,67% 1,01 IBANDRONICO ACIDO 44.145,13 -27,94% 2.217 -23,95% 19,91 -5,25% 68.670 -22,28% 0,64 DENOSUMAB 42.957,19 73,67% 185 79,61% 232,2 -3,31% 33.300 79,61% 1,29 RALOXIFENO 21.052,80 -25,60% 1.020 -25,60% 20,64 0,00% 28.560 -25,60% 0,74 BAZEDOXIFENO ACETATO 16.895,31 -2,19% 491 -2,19% 34,41 0,00% 13.748 -2,19% 1,23 RANELATO ESTRONCIO 20.151,12 -54,46% 408 -54,46% 49,39 0,00% 11.424 -54,46% 1,76 TERIPARATIDA 22.295,90 -38,20% 55 -38,20% 405,38 0,00% 1.540 -38,20% 14,48 CALCITONINA 236,32 -93,84% 8 -87,50% 29,54 -50,68% 160 -90,10% 1,48 HORMONA PARATIROIDEA 0 -100,00% 0 -100,00% -100,00% 0 -100,00% UGC/EBS Indicadores DDD alendrónico (monofármaco)DDD bifosfonatos + calcitonina + raloxifeno + bazedoxifeno + raneIndicador Área 197.148 555.910 35,46% Total AP 189.756 536.898 35,34% 31073 PEDRO MARTINEZ - UGC 13.720 26.586 51,61% 31119 MARQUESADO - UGC 10.500 35.748 29,37% 31122 PURULLENA - UGC 27.748 66.852 41,51% 31242 GUADIX - UGC 44.996 123.536 36,42% 31243 HUESCAR - UGC 27.720 58.634 47,28% 31311 BENAMAUREL - UGC 17.472 49.634 35,20% 31392 BAZA - UGC 47.600 175.908 27,06% Total AH 7.392 19.012 38,88% 99999 UGC/EBS DESCONOCIDA 7.392 19.012 38,88%
  17. 17. 1.- ¿He valorado el riesgo en los pacientes que están en prevención 1ª de una fractura osteoporótica? 2.- ¿Justifica el riesgo de mis pacientes el tratamiento instaurado? 3.- ¿Estoy tratando a mis pacientes con la mejor opción terapéutica, según la evidencia y sus circunstancias concretas? 4.- ¿Es la duración de los tratamientos y la dosis, adecuada? 5.- ¿Hay pacientes de mi cupo que deberían tomarse unas “vacaciones terapéuticas”, es decir, puedo deprescribir estos medicamentos en algún paciente? 6.- ¿Hago el suficiente hincapié en las medidas no farmacológicas y en particular, en la prevención de caídas, la actividad física y la dieta?

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