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Diabetes e insulina. Evidencias y recomendaciones

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Evidencias sobre el uso de los distintos tipos de insulina en pacientes con DM2 y recomendaciones de uso adecuado.

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Diabetes e insulina. Evidencias y recomendaciones

  1. 1. 54 Kg113 Kg
  2. 2. Tipo Nombre genérico Marcas Inicio Pico Duración Acción ultrarrápida Insulina aspart Insulina glulisina Insulin lispro NovoRapid Apidra Humalog (100 y 200 U/ml) 15 minutos 30 a 90 minutos 3 a 5 horas Acción rápida Insulina humana Humulina Regular Actrapid 30 a 60 minutos 2 a 4 horas 5 a 8 horas Acción intermedia Insulina humana isofánica Humulina NPH 1 a 3 horas 8 horas 12 a 16 horas Acción lenta (basales) Insulina detemir Insulina glargina Levemir Lantus Abasaglar (biosimilar) Toujeo (300 U/ml) 1 hora Sin pico 20 a 26 horas Acción ultralenta Insulina degludec Tresiba >42 horas NPH premezclada (de acción intermedia) y regular (de acción corta) 70% Insulina NPH y 30% insulina humana regular Humulina 30:70 Mixtard 30 30 a 60 minutos Varía 10 a 16 horas Suspensión premezclada de insulina lispro con protamina (acción intermedia) e insulina lispro (acción rápida) 75% insulina lispro con protamina y 25% insulina lispro 50% insulina lispro con protamina y 50% insulina lispro Humalog Mix 25 Humalog Mix 50 10 a 15 minutos Varía 10 a 16 horas Suspensión premezclada de insulina aspart con protamina (acción intermedia) e insulina aspart (acción rápida) 70% insulina aspart con protamina y 30% insulina aspart 50% insulina aspart con protamina y 50% insulina aspart 30% insulina aspart con protamina y 70% insulina aspart Novomix 30 Novomix 50 Novomix 70 5 a 15 minutos Varía 10 a 16 horas
  3. 3. - Apariencia cristalina - Administración SC, IM, IV, ICSC - Inicio de acción 0-15’ - Pico máximo: 30-90’ - Duración: 3-5 h Ventajas Inconvenientes - Mejor control postprandial - Menor riesgo hipoglucemia - Mayor comodidad - Más dosis (asociada a otras insulinas) - Más caras
  4. 4. Los análogos de acción corta actúan más rápidamente que la insulina humana. Pueden inyectarse inmediatamente antes de las comidas. Nuestro análisis demostró que su efectividad era casi idéntica a la insulina humana en el control de la glucemia a largo plazo y se asociaban con un número parecido de hipoglucemias. No existe información sobre las complicaciones de la diabetes. Hasta que dispongamos de información de seguridad a largo plazo sugerimos ser cautos ante la fuerte promoción de los análogos de insulina En pacientes adultos con DM2, no hubo diferencias en términos de HbA1c, riesgo de hipoglucemia y calidad de vida con los análogos de acción rápida en comparación con la insulina humana. Se observó una pequeña disminución en la tasa global de hipoglucemias y en las nocturnas.
  5. 5. ¿Por qué? ¿Cómo?
  6. 6. La evidencia indica que en DM1 y DM2, tanto para análogos de acción rápida como de acción lenta, no hay una ventaja clara respecto a la insulina humana, registrándose ventajas estadísticamente significativas sin beneficios clínicos importantes. Los análogos de la insulina no han demostrado ser coste-efectivos. En comparación con la insulina NPH los análogos de acción lenta no presentan ventajas en el %HbA1c ni en variables duras y tampoco hay diferencias en las hipoglucemias graves. Las pequeñas reducciones en otro tipo de hipoglucemias tienen un alto riesgo de sesgo. Los pacientes con hipoglucemias significativas con la NPH deben considerar una reducción de la dosis en primer lugar. Si esta reducción no resuelve el problema, se puede considerar el uso de análogos de acción lenta. Nuestro análisis sugiere sólo un pequeño beneficio clínico del tratamiento con análogos de acción lenta en las hipoglucemias nocturnas. Hasta que no dispongamos de datos a largo plazo de seguridad y eficacia, sugerimos ser prudentes con el tratamiento con insulina glargina o detemir.
  7. 7. Toujeo tiene una eficacia similar a insulina glargina 100 U/ml (Lantus) en términos de reducción de la HbA1c. Los resultados respecto a las hipoglucemias nocturnas son contradictorios. Respecto a las hipoglucemias graves, no hubo diferencias estadísticamente significativas. Toujueo NO es bioequivalente a Lantus por lo que no son intercambiables sin realizar un ajuste de dosis. Insulina glargina biosimilar fue tan eficaz como insulina glargina (Lantus) en la reducción de la HbA1c en pacientes con DM1 y DM2. El perfil de seguridad, también es comparable al de Lantus
  8. 8. 1.- Al iniciar el tratamiento con insulina en adultos con DM2, se debe contar con un programa estructurado para la titulación de dosis de insulinas, que comprenda: técnica de inyección, incluyendo la rotación de los puntos de inyección, soporte telefónico, autocontrol para la titulación de dosis que alcancen niveles objetivo, comprensión de la dieta, aptitud para conducir, gestionar el riesgo de hipoglucemia y los cambios agudos en el control de la glucosa plasmática con el apoyo de un profesional sanitario debidamente capacitado y con experiencia. 2.- Al iniciar la terapia con insulina en adultos con diabetes tipo 2, se debe continuar ofreciendo tratamiento con metformina en las personas sin contraindicaciones o intolerancia. 3.- Iniciar tratamiento con insulina en adultos con diabetes tipo 2 seleccionando el tipo de insulina y el régimen: ◊ Insulina NPH 1-2 veces al día, según las necesidades. Se podrá iniciar NPH asociada a una insulina de acción rápida principalmente si la persona presenta HbA1c ≥9,0%, administradas por separado o como una preparación pre-mezclada (bifásica) de insulina humana.
  9. 9. 4.- Se considerará como alternativa a la insulina NPH, el uso de la insulina detemir o insulina glargina si: - la persona necesita ayuda de un profesional sanitario o cuidador para la administración de insulina ya que el uso de la insulina detemir o insulina glargina reduciría la frecuencia de administración de dos veces a una sóla vez al día o -presenta episodios recurrentes de hipoglucemia sintomática o -si precisa de dos inyecciones diarias de insulina NPH en combinación con fármacos hipoglucemiantes por vía oral. 5.- Se recomiendan las preparaciones premezcladas (bifásica) que incluyan insulina análoga de acción rápida, en lugar de insulina humana cuando: -Se prefiere la inyección de insulina inmediatamente antes de una comida o -la hipoglucemia es un problema o -los niveles de glucosa en sangre se elevan notablemente después de las comidas. 6.- Asociar un aGLP1 a la insulina con la supervisión de un especialista y ofreciendo apoyo de un equipo multidisciplinario. 7.- Otra opción es añadir un iSGLT2 a la insulina asociada o no a otros antidiabéticos.
  10. 10. 8.- Se recomienda cambiar insulina NPH por insulina detemir o insulina glargina en los adultos con DM2: -Que no alcanzan objetivos de HbA1c a causa de hipoglucemias significativas o -que experimentan hipoglucemias significativas por la insulina NPH con independencia del nivel de HbA1c alcanzado o -que no pueden utilizar el dispositivo de inyección de insulina NPH, pero que podrían administrarse con seguridad y precisión uno de los análogos de insulina de acción prolongada o -que necesite la ayuda de un profesional sanitario o cuidador para administrarse la insulina y -para los que el cambio a uno de los análogos de insulina de acción prolongada reduzca la número de inyecciones diarias.
  11. 11. INSULINA GLARGINA 37% INSULINA HUMANA 22% INSULINA DETEMIR 10% INSULINA ASPARTA 19% INSULINA LISPRO 10% INSULINA GLULISINA 2% AGS Nordeste de Granada. Prescripción (DDD) insulinas. May 15/Abr 16
  12. 12. LANTUS® / ABASAGLAR® TOUJEO® 300 U/ml TRESIBA® Indicación DM adultos, adolescentes y niños >2 años DM adultos DM adultos, adolescentes y niños >1 año Concentración 100 U/ml 300 U/ml No bioequivalente a Lantus®. No intercambiables con Lantus® sin conversión de dosis. 100 U/ml y 200 U/ml bioequivalentes. No necesitan conversión de dosis. 200 unidades todavía no comercializada en España. Dosis de inicio Criterios ADA (10U/día o 0,1- 0,2 U/Kg/día) 0,2 U/Kg 10 U/día Flexibilidad en la dosis Misma hora + 3 horas + 8 horas Cambio entre insulinas basales -Desde Lantus: 1:1 -Desde NPH 2/día: reducir 20- 30% -Desde glargina U100/ml a Toujeo: puede hacerse 1:1 pero puede requerir 10-18% más. -Desde NPH 2/día: 80 % de la dosis total diaria de insulina basal que se ha interrumpido. -Desde Toujeo a glargina 100U/ml: reducir un 20% -Desde cualquier insulina basal 1:1 -Desde NPH 2/día ó glicada ˂ 8%: individualizar. Perfil farmacocinético Plano Más plano Más plano Duración de acción Hasta 24h Hasta 36h > 42 h Efecto adverso más frecuente Hipoglucemias Hipoglucemias Hipoglucemias Plan gestión de riesgos: Farmacovigilancia Estándar seguimiento efectos adversos Estándar seguimiento efectos adversos Estándar seguimiento efectos adversos Medidas adicionales de minimización de riesgos Ninguna Sí Sí Visado No No Si (Uso restringido al tratamiento de pacientes con DM1 y DM2 tratados con insulina y análogos de insulina de acción prolongada que necesitan dos inyecciones basales diarias y que se caracterizan por riesgo relativamente alto de sufrir hipoglucemias)- Conservación pluma abierta 4 semanas por debajo de 30ºC fuera de la nevera 4 semanas por debajo de 30ºC fuera de la nevera 8 semanas por debajo de 30º. Se puede conservar en nevera

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