Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Iqa iso9001 dark style

10,708 views

Published on

Iqa iso9001 dark style

  1. 1. INTERNAL AUDIT TECHNIQUESFOR ISO9001:2008PROCESS APPROACH AUDIT TECHNIQUE PRESENT BY NUKOOL THANUANRAM SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR E-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM MOBILE PHONE : 081 400 3954 TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001
  2. 2. OBJECTIVE & TARGET• ทราบถึงข ้อกําหนดของ ISO9001:2008 ้• จัดทํา Audit Checklist เพือใชในการ Audit ได ้ ่• ดําเนินการ Audit ตามทีได ้รับมอบหมายได ้ ่ ิ• ตัดสนผลการ Audit ได ้อย่างถูกต ้อง• เพิมพูนความรู ้และทักษะให ้กับ Internal Auditor Team ่
  3. 3. ้ เนือหาของการฝึ กอบรม พืนฐานความรู้ เกี่ยวกับการ Internal Audit ้ การวางแผนการ Audit คุณสมบัติของ Internal Auditor การจัดเตรี ยม Audit Checklist การทดลอง Audit จริ ง การตัดสินผลการ Audit การเขียนใบรายงานปั ญหา
  4. 4. ทบทวนความรูเ้ กี่ยวกับข้อกําหนด ISO9001:2008
  5. 5. องค์ประกอบในการควบคุมกระบวนการ Man  Measurement  Machine  Material  Method 
  6. 6. 4.1 ข ้อกําหนดทั่วไป ในการบริหาร 4 4.2.1ระบบการบริหาร ข ้อกําหนดทั่วไปและจัดการด ้าน คุณภาพ 4.2.2 คูมอคุณภาพ ่ ื 4.2 ข ้อกําหนดด ้านเอกสาร 4.2.3 วิธการควบคุมเอกสาร ี 4.2.4 วิธการควบคุมบันทึก ี
  7. 7. 5.1 แสดงมุงมั่น ่ 5.2 ให ้ความสําคัญกับลูกค ้า 5 5.3 นโยบายคุณภาพความรับผิดชอบ 5.4.1 ของผู ้บริหาร กําหนดเป้ าหมาย 5.4 วางแผนธุรกิจ 5.4.2 แผนงาน Action Plan 5.5 โครงสร ้างองค์กร (JD) 5.6 ทบทวน
  8. 8. 6.1 การจัดสรรทรัพยากร 6 คุณสมบัตของบุคลากร ิ 6.2 ทรัพยากรบุคคลการจัดการทรัพยากร การฝึ กอบรม 6.3 การบํารุงรักษา 6.4 สภาพแวดล ้อม ในการทํางาน
  9. 9. 7.1 การวางแผน 7.2 กระบวนการที่ เกียวข ้องกับลูกค ้า ่ 7 7.3 การออกแบบ และการพัฒนาการสร ้างผลิตภัณฑ์ หรือบริการ การคัดเลือก 7.4 ื้ การจัดซอ การประเมินประจําปี 7.5 การบริการ 7.6 การควบคุมเครืองมือวัด ่
  10. 10. 8.2.1 วัดลูกค ้า 8.2.2 Internal Audit 8 8.2.3 8.2 วัดตัวเอง วัดผล KPIs 8.2.4การว ัด 8.3 ตรวจวัดบริการ ควบคุมบริการที่ NC ุ 8.4 วิเคราะห์ข ้อมูล 8.5.2 การแก ้ไข 8.5 ปรับปรุง 8.5.3 การป้ องกัน
  11. 11. ความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับการ Audit
  12. 12. KEY DEFINITION • Audit Plan, Audit Schedule• Audit Program• Lead Auditor• Auditor• Auditee• C: Conformity• NC: Nonconformity• OB: Observation, PNC: Potential Nonconformity
  13. 13. ความจําเป็ นและวัตถุประสงค์ในการตรวจประเมิน เพือตรวจสอบระบบว่าสอดคล ้องตามข ้อกําหนดมาตรฐานและข ้อกําหนด ่ กฎเกณฑ์ภายใน ิ ้ ่ เพือตรวจสอบความมีประสทธิผลของการนํ าระบบไปใชเพือทําให ้บรรลุ ่ วัตถุประสงค์เป้ าหมายขององค์กร เพือให ้มีโอกาสในการปรับปรุงระบบอย่างต่อเนืองโดยการนํ าเสนอความ ่ ่ คิดเห็นของบุคลากรในองค์กร เพือขอการรับรองมาตรฐานทีสนใจ ่ ่ ็ เชคสุขภาพประจําปี (สุขภาพของระบบ)
  14. 14. ISO9001ก ับการตรวจประเมิน
  15. 15. การตรวจประเมินและข้อกําหนดของ ISO9001ห ัวข้อ ข้อกําหนด8.2.2 - ตรวจประเมินระบบภายในเป็ นประจําตามแผนทีกําหนดไว ้เพือพิจารณาว่าระบบ ่ ่ บริหารคุณภาพ * เป็ นไปตามทีได ้วางแผนไว ้และเป็ นไปตามข้อกําหนดของมาตรฐาน ่ ISO 9001 และนโยบาย, ว ัตถุประสงค์คณภาพ ุ ิ * นํ าไปปฏิบตและดํารงรักษาไว ้อย่างมีประสทธิผล ั ิ ํ - แผนการตรวจประเมินภายในจะต ้องพิจารณาถึงความสาค ัญ, สถานะของ กระบวนการ, พืนทีและผลการตรวจประเมินทีผานมา ้ ่ ่ ่ - กําหนด เกณฑ์การตรวจประเมินและขอบเขต, ความถีและวิธการ ่ ี - ผู ้ตรวจสอบจะต ้อง * ไม่ตรวจประเมินงานทีทาอยูหรือเกียวข้อง, ่ ํ ่ ่ * ประเมินโดยอิงหล ักฐานข้อเท็จจริง
  16. 16. การตรวจประเมินและข้อกําหนดของ ISO9001 ห ัวข้อ ข้อกําหนด 8.2.2 ึ่ - จัดทําเอกสารขันตอนปฏิบตงานซงกําหนด ้ ั ิ * หน้าทีความร ับผิดขอบ ่ * การวางแผนและการดําเนินการตรวจประเมิน * การรายงานผลการตรวจประเมินและเก็บรักษาบ ันทึกการ ตรวจประเมิน - ผู ้บริหารในหน่วยงานทีพบข ้อบกพร่องจะต ้อง ่ * ดําเนินการแก้ไขเบืองต้นและปองก ันการเกิดซําโดยไม่ ้ ้ ้ ล่าชา ้ * กําจัดความบกพร่องโดยเน ้นทีตนเหตุ ่ ้ - ทําการติดตามผลโดย * ทวนสอบการดําเนินการแก ้ไข * รายงานผลการติดตาม
  17. 17. กระบวนการตรวจประเมิน
  18. 18. วางแผนการตรวจขันตอนการตรวจประเมิน การเตรียมตัวก่อนตรวจ ตรวจประเมิน เพิมรายการคําถาม ่ สรุปผล รายงานผล ลงใน Audit Checklist ในครังต่อไป ้ ปรับความถี่ การวิเคราะห์แก ้ไข ้ ติดตามผล
  19. 19. ต ัวอย่างแผนการตรวจประเมิน ถ ้ามีกะงาน ต ้องระบุในแผนให ้ครบทุกกะด ้วย
  20. 20. หน้าทีและความร ับผิดชอบของผูตรวจประเมิน ่ ้ห ัวหน้าผูตรวจประเมิน (LEAD AUDITOR, LEAD ASSESSOR) ้ ่ ชวยคัดเลือกผู ้ตรวจประเมิน เตรียมแผนในการตรวจ รวมถึง Audit Checklist เป็ นตัวแทนของทีมผู ้ตรวจ และติดต่อผู ้บริหาร/หัวหน ้า ของผู ้ถูกตรวจประเมิน ่ รวบรวมและสงรายงานการตรวจประเมิน ิ ควบคุมการตรวจประเมินและเป็ นผู ้มีอํานาจในการตัดสนใจ ขันสุดท ้าย ้
  21. 21. หน้าทีและความร ับผิดชอบของผูตรวจประเมิน ่ ้ผูตรวจประเมิน (AUDITOR, ASSESSOR) ้ ปฏิบตตามข ้อกําหนดในการตรวจประเมิน ั ิ ื่ ี้ สอสารและชแจงข ้อกําหนดต่างๆในการตรวจ ิ วางแผนและดําเนินการตามความรับผิดชอบอย่างมี ประสทธิภาพ ิ และประสทธิผล ั บันทึกข ้อสงเกตในการตรวจประเมิน รายงานผลการตรวจประเมิน ิ ทวนสอบประสทธิผลการแก ้ไขและป้ องกันข ้อบกพร่องทีตรวจพบ ่ ให ้ความร่วมมือและสนับสนุนหัวหน ้าผู ้ตรวจประเมิน ชวยถาม ชวยเตือนเรืองเวลา หรือประเด็นสําคัญๆ ่ ่ ่
  22. 22. การเตรียมการก่อนการตรวจประเมิน กําหนดขอบเขต เตรียมแผนการตรวจประเมิน ของการตรวจ ทบทวนและศึกษาเอกสารที่เกี่ยวข้อง สื่อสารกับผูถกประเมิน ้ ู - QM / Procedure / WI - กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ้ ่ - ผลการตรวจครังที่ผานมา - การแก้ไขและป้ องกันสําหรับ ข้อบกพร่องภายในและภายนอก ที่เกิด (Claim, Complaint, NC Report) เตรียม Audit Checklist * ควรจะทบทวนและปรับปรุงทุกครัง ้ เพื่อให้เหมาะกับสถานการณ์
  23. 23. เข้าใจและวิเคราะห์ความเสี่ยงกระบวนการ โดยใช้แผนภูมิเต่า (Turtle Diagram)
  24. 24. Turtle Diagram Model 
  25. 25. ตัวอย่างการวิเคราะห์ Turtle Diagram (What) (Who) - โปรแกรม ERP - ผูจดการจัดซื้อ ้ั - Printer - พนักงานจัดซื้อ - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง- PR Output - P/O- AVL Input- PPAP การออกใบสั ่งซื้อ -ตารางการส่งมอบ - แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน - รายการเปลี่ยนแปลง ราคา (How) (How much) - คู่มือการใช้ ERP KPI - ขั้นตอนการปฏิบตงาน ั ิ •Lead Time 1 อาทิตย์ - ตรวจทวนซํ้าโดย •ความผิดพลาด=0% พนักงานจัดซื้อท่านอื่น
  26. 26. การออกแบบ Checklistผ่านมุมมองแผนภูมเต่า ิ (Turtle Diagram)
  27. 27. ข้อกําหนดที่เกี่ยวกับการ Auditข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง:6.3, 6.4, 7.6 (Who) 5.5, 6.2 (What) - ผูจดการจัดซื้อ ้ ั - โปรแกรม ERP - พนักงานจัดซื้อ - Printer - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output - P/O Input - AVL การออกใบสังซื้อ ่ -ตารางการส่งมอบ - แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน - รายการเปลี่ยนแปลงราคา (How) (How much) ข้อกําหนดที่ - คู่มือการใช้ ERP KPI •Lead Time 1 อาทิตย์ เกี่ยวข้อง:ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: - ขันตอนการปฏิบติงาน ้ ั - ตรวจทวนซําโดย ้ •ความผิดพลาด=0% 5.4.1, 8.2.3, 8.4, 8.54.2.3, 4.2.4, 7.1, 7.3 พนักงานจัดซื้อท่านอื่น
  28. 28.  การร้องเรียน-ขาดของในการผลิต ? ขีดความสามารถ  ? การบํารุงรักษา ? การ Update ข้อมูล  ผล Audit ครังทีผานมา ้ ่ ่ ? ความจําเป็ นในการฝึ กอบรม ? การ Back up ข้อมูล (Who) ? ประเมินประสิทธิผลฝึ กอบรม ? แผนสํารอง (What) - ผูจดการจัดซื้อ ้ ั  ? บันทึก - โปรแกรม ERP -พนักงานจัดซื้อ - Printer - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output ? ข้อมูลครบถ้วน? ได้รบข้อมูลครบ ั Input - AVL ? ตรงตามความต้องการ? นํามาใช้ P/O - PPAP การออกใบสังซื้อ ่ ? อนุมติจากผูมีอานาจ ั ้ ํ? สื่อสาร - แผนการผลิต ? ผูส่งมอบได้รบและ ้ ั? Update ข้อมูล การเปลี่ยนแปลง ยอมรับ (How) (How much) KPI - คู่มือการใช้ ERP • Lead Time 1 อาทิตย์ - ขันตอนการปฏิบติงาน ้ ั • ความผิดพลาด = 0% - ตรวจทวนซําโดย ้ • SMART? มีไว้อ้างอิง พนักงานจัดซื้อท่านอื่น • เฝ้ าติดตามและประเมิน ? Update / ควบคุม • แผนการแก้ไข / Action Plan? ปฏิบติตามที่กาหนด ั ํ • การปรับปรุงอย่างต่อเนื่ อง
  29. 29. การตรวจประเมิน
  30. 30. ขันตอนพืนฐานในการตรวจประเมิน ้ ้ สอบถาม People ั สมภาษณ์ 3P ConceptPaper ตรวจสอบ ั สงเกต เอกสาร บ ันทึก การปฏิบ ัติ & หน้างานจริง Practice
  31. 31. Audit Trails แบบ “CAPD” (Who)P (What) - โปรแกรม ERP - ผูจดการจัดซื้อ ้ ั - พนักงานจัดซื้อ P - Printer - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output - P/O - AVL Input - PPAP การออกใบสังซื้อ ่ -ตารางการส่งมอบ - แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน- รายการเปลี่ยนแปลงราคา Do (How) (How much) - คู่มือการใช้ ERP KPI P - ขันตอนการปฏิบติงาน ้ - ตรวจทวนซําโดย ้ ั • Lead Time 1 อาทิตย์ • ความผิดพลาด=0% C+A พนักงานจัดซื้อท่านอื่น เริมจากตรงนี้ ่
  32. 32. การตงคําถามระหว่างการตรวจประเมิน ั้ คําถามเปิ ด- เพือเปิ ดกว ้างให ้ Auditee ได ้อธิบาย ่ อย่างไร How ใคร Who ทําไม Why อะไร What ทีไหน ่ Where เมือไหร่ ่ When ่ ั คําถามปิ ด- เพือต ้องการยืนยันคําตอบทีชดเจน ่
  33. 33. การรายงานผลการตรวจประเมิน
  34. 34. การวิเคราะห์ผลการตรวจประเมิน ? ยังไม่ได้ตรวจสอบ Major OFI Minor ไม่เกี่ยวข้อง สอดคล้อง Obs.
  35. 35. ประเภทของข้อบกพร่องMAJOR NC (รุนแรง)• ไม่มหลักฐานทีแสดงว่าสอดคล ้องตามขันตอนปฏิบตงานหรือ ี ่ ้ ั ิ ่ึข ้อกําหนดของระบบซงอาจทําให ้ระบบล ้มเหลวได ้ ี่ ่ ี• มีความเสยงทีจะรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ขนสุดท ้ายและสงมอบของเสย ่ ั้ให ้ลูกค ้าMINOR NC (ไม่รนแรง) ุ• มีหลักฐานเล็กน ้อยทีสอดคล ้องตามขันตอนปฏิบตงานหรือข ้อกําหนด ่ ้ ั ิของระบบ ี ี่• ไม่มความเสยงทีจะรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ขนสุดท ้าย ่ ั้OBSERVATION (ข ้อสงเกต) ั• สงทีอยากให ้ป้ องกัน ซงยังไม่ผดจากข ้อกําหนด แต่อาจจะมีโอกาสหรือมีแนวโน ้มที่ ิ่ ่ ึ่ ิจะเกิดเป็ นปั ญหาในอนาคตได ้
  36. 36. Q & A PRESENT BYNUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COMMOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001

×