REFAS

695 views

Published on

REnal Function Alert System

0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
695
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
6
Actions
Shares
0
Downloads
4
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

REFAS

  1. 1. REFAS RE nal F unction A lert S ystem EA van Dijk VieCurie Medisch Centrum PAGM de Smet WINAp, Den Haag NC Punt Medimatics / Mediware, Groningen Wetenschappelijke Voorjaarsdag KNMP 15 maart 2005
  2. 2. REFAS … een bijdrage aan de medicatieveiligheid en farmaceutische patiëntenzorg met regionale mogelijkheden …
  3. 3. Overzicht <ul><li>Vraagstelling </li></ul><ul><li>Methode </li></ul><ul><li>Resultaten </li></ul><ul><li>Conclusies </li></ul>Probleem Oplossing
  4. 4. Probleemstelling <ul><li>5% van de ziekenhuisopnames is gerelateerd aan (verkeerd) geneesmiddelengebruik </li></ul><ul><li>hiervan is 50-73% vermijdbaar </li></ul><ul><li>meestal betreft dit dosisgerelateerde problematiek </li></ul><ul><li>ten gevolge van negeren nierfunctieverlies bij de oudere patiënt en interacties tussen geneesmiddelen </li></ul><ul><li>monitoren laboratoriumparameters van met name oudere patiënten met verminderde nierfunctie leidt tot verbetering </li></ul>
  5. 5. Situatie in Nederland <ul><li>gegevens niet extrapoleerbaar </li></ul><ul><li>geen gegevens uit landelijk onderzoek </li></ul><ul><li>medicatieveiligheid wèl speerpunt </li></ul>Landelijke pers; Zembla Inspectie NVZA
  6. 6. Vraagstelling <ul><li>hoeveel patiënten hebben bij ontslag een verminderde nierfunctie (CrCl berekend < 51 ml/min/1.73m²)? </li></ul><ul><li>hoe vaak worden noodzakelijke dosisaanpassingen in deze categorie patiënten achterwege gelaten? </li></ul><ul><li>welke factoren spelen hierin een rol? </li></ul>
  7. 7. Methode <ul><li>perifeer opleidingsziekenhuis, VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg, 600 bedden </li></ul><ul><li>jaarlijks >4000 begeleide ontslagen via Transfersteunpunt (TSP) </li></ul><ul><li>inventarisatie medicatieprofielen ontslagen patiënten via TSP in febr.2003 en nov.2003 </li></ul><ul><li>vaststelling noodzakelijke (op basis van vigerende handboeken dosisaanpassingen in categorie patiënten met CrCl berekend < 51 ml/min/1.73m² </li></ul><ul><li>determinantenanalyse op de uitgevoerde dosisaanpassingen (controls) versus niet -uitgevoerde dosisaanpassingen (cases) </li></ul>
  8. 8. Resultaten <ul><li>in totaal zijn 647 medicatieprofielen verzameld (feb. 2003: 322, nov. 2003: 325) </li></ul><ul><li>250 (38.6%) patiënten hebben CrCl berekend < 51 ml/min/1.73m²; na exclusie van dialysepatienten (13) blijven 237 (wv.128=54% vrouwen) patiënten waarbij de medicatie-profielen worden geanalyseerd </li></ul><ul><li>de onderzoekspopulatie gebruikte in totaal 1718 genees-middelen (systemisch) waarvan er 411 dosisaanpassing nodig hadden op grond van de nierfunctie </li></ul><ul><li>dit is in 242 voorschriften gebeurd; in 169 gevallen is dit nagelaten </li></ul>
  9. 9. Onderzoekspopulatie 7.8-50.9 40.5 38.6 CrCl (ml/min/1.73m²) 1-133 8.0 13.3 opnameduur 37-96 80 78.8 leeftijd range mediaan gemiddeld
  10. 10. Medicatiegegevens 115 (48.3%) bij patiënten 169 (41.1%) nagelaten 153 (48.3%) bij patiënten 242 (58.9%) uitgevoerd 188 (79.3%) bij patiënten 411 (23.9%) aanpassing nodig 7.2 [1-17] per patiënt 1718 medicatieregels
  11. 11. significant gevonden associaties 2.397 [1.603-3.584] 94 (38.8%) 102 (60.4%) relevantie matig - zeer ernstig 0.495 [0.326-0.751] 177 (73.1%) 97 (57.4%) creatinineklaring > 35 ml/min/1.73 m² 2.029 [1.220-3.373] 33 (13.6%) 41 (24.3%) serumcreatinine > 150 µmol/l OR [95%CI] controles 242 cases 169
  12. 12. Bevindingen 1 <ul><li>bij ontslag uit het ziekenhuis heeft bijna 40% van de patiënten een verminderde nierfunctie , d.w.z. een berekende CrCl < 51 ml/min/1,73m²; > 50% hiervan heeft een CrCl< 41 ml/min/1.73m² </li></ul><ul><li>in deze categorie patiënten is in nagenoeg 25% van de prescripties een dosisaanpassing noodzakelijk op grond van de nierfunctie </li></ul><ul><li>deze dosisaanpassingen worden in 60% van de gevallen uitgevoerd; 40% blijft ongewijzigd , dit is 10% van het totaal aantal prescripties </li></ul><ul><li>in geval van de niet-aangepaste doseringen betreft het o.a. pantoprazol (24), pravastatine (18), ofloxacine (15), metformine (12), digoxine(6); de laatste 2 geneesmiddelen vallen in de categorie ‘relevantie matig-zeer ernstig’ </li></ul>
  13. 13. Bevindingen 2 <ul><li>8 cases betroffen een gecontraïndiceerde geneesmiddel: acitretine (1) alendronaat (3), benzbromaron (1), nitrofurantoïne (1), hydrochloorthiazide (1), risedronaat (1) </li></ul><ul><li>bij sterker verminderde nierfunctie , gedefinieerd als serumcreatinine > 150 µmol/l of CrCl < 35 mmol/min/1.73² is de kans 2 x zo groot dat een doseeradvies niet wordt opgevolgd </li></ul><ul><li>indien de gevolgen van het niet opvolgen van het doseeradvies matig - tot zeer ernstig zijn, is de kans 2 x zo groot dat een doseeradvies niet wordt opgevolgd </li></ul><ul><li>leeftijd, geslacht, opnameduur, aantal receptregels, type voorschrijver zijn niet bepalend voor het al dan niet opvolgen van het doseeradvies </li></ul>
  14. 14. Conclusies <ul><li>een aanzienlijk aantal patiënten heeft een verminderde nierfunctie </li></ul><ul><li>het doseren van geneesmiddelen op basis van de nierfunctie geschiedt in deze categorie patiënten niet adequaat; voor de onderzochte setting zou dit tot 3600 doseringsaanpassingen op jaarbasis leiden bij ontslag van een patiënt </li></ul><ul><li>hoe slechter de nierfunctie, des te minder goed worden doseeradviezen opgevolgd </li></ul><ul><li>hoe ernstiger de consequentie van het nalaten van de dosisaanpassing, des te minder goed wordt het doseeradvies opgevolgd </li></ul>
  15. 15. Ergo <ul><li>systematische, geautomatiseerde aanpak noodzakelijk om de patiënten op te sporen die doseringsaanpassing nodig hebben </li></ul><ul><li>door geneesmiddelgegevens te koppelen aan nierfunctieparameters uit laboratoriumsysteem </li></ul>
  16. 16. REFAS … een bijdrage aan de medicatieveiligheid en farmaceutische patiëntenzorg met regionale mogelijkheden …
  17. 17. Overzicht <ul><li>Vraagstelling </li></ul><ul><li>Methode </li></ul><ul><li>Resultaten </li></ul><ul><li>Conclusies </li></ul><ul><li>Concept </li></ul><ul><li>Ontwerp </li></ul><ul><li>Implementatie </li></ul><ul><li>Kenmerken </li></ul>Probleem Oplossing
  18. 18. Concept Statistical Analysis Dose Calculation Drug Administration Observation Analysis Regimen Input Predicted Output Literature Drug Data Observed Output Individual Drug Parameters Patient Parameters Population Drug Parameters Collected Drug Parameters PKPD Model individualisation 1 individualisation 2 initiation feedback Bayesian feedback denormalisation Kunin Dettli
  19. 19. Ontwerp REFAS Database REFAS LINK REFAS APP SQL SQL APO LAB PAT HL7 (RDE) HL7 (ORU^R01) HL7 (QRY^Q01) HL7 (ADR^A19) OZIS REFAS MAINT G-Standard Database PharmDIS Database SQL SQL SQL Real-Time Daily Monthly Monthly Yearly
  20. 20. Implementatie
  21. 21. Systeem Kenmerken <ul><li>Systeem integratie (APOtheek, LAB, PATient data) middels HL7 koppeling (REFAS-LINK) </li></ul><ul><li>Platform onafhankelijkheid door web applicatie architectuur (REFAS-APP) </li></ul><ul><li>Gebruik makend van verschillende gegevens bronnen (REFAS-MAINT) </li></ul><ul><li>Gebaseerd op bewezen PKPD-algoritmen (MWPharm, PharmDIS) </li></ul>
  22. 22. Referenties <ul><li>Beijer JH, de Blaey CJ. Hospitalisations caused by adverse drug reactions (ADR): a meta-analysis of observational studies. Pharm World Sci.2002 ;4(2):46-54 </li></ul><ul><li>Winterstein AG, et al. Preventable drug-related hospital admisisons. Ann Pharmacother.2002;36(7-8):1238-48 </li></ul><ul><li>Seeger JD, et al. Characteristics associated with ability to prevent adverse drug reactions in hospitalized patients. Pharmacotherapy 1998;18(6):1285-9 </li></ul><ul><li>McDonnell PJ, Jacobs MR. Hospital admissions resulting from preventable adverse drug reactions. Ann Pharmacothr.2002;36(9):1331-6. </li></ul><ul><li>Informatorium Medicamentorum 2003; The Renal Drug Handbook. Bunne & Ashley 1999;Micromedex 2004;Drug prescribing in Renal failure;dosing guidelines for adults. Aronoff et al. 1999 . </li></ul><ul><li>Van Dijk EA, Drabbe NRG, Kruijtbosch M, De Smet PAGM. A retrospective analysis of drug dose adjustments according to renal function at hospital discharge. submitted </li></ul><ul><li>REFAS system design specification (SDS). NC Punt , Medimatics 2005. </li></ul><ul><li>Proost JH, Punt NC. Dose individualization in PharmDIS-e+. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics. Vol. 41 – No. 10/2003 (450-457) </li></ul>
  23. 23. REFAS … een bijdrage aan de medicatieveiligheid en farmaceutische patiëntenzorg met regionale mogelijkheden …

×