1. EXTRACTO LIOFILIZADO DE
ESCHERICHIA COLI
Inmunoterapia para infecciones urinarias
Dhelma Pellín* y María Esther Suárez García†
Actualmente no hay datos sobre la prevalencia de los distintos tipos de Infección del
Tracto Urinario (ITU) y su repercusión sobre la calidad de vida de la población
afectada. Se ha señalado que en mujeres con prolapso genital y/o cirugía ginecológica
la prevalencia de las ITU es del 35% a los 36-65 años y de 40% en mayores de 65 años.
Más del 95 % de estas infecciones urinarias son monobacterianas y la Escherichia coli
(E. coli) es la responsable de la mayoría de estos casos1, presentando 22% de estas
mujeres con ITU la forma recurrente.
La alta prevalencia de ITU recurrente en mujeres está relacionada con la menopausia
y la deficiencia estrogénica, atrofia del introito genital, cirugías ginecológicas previas,
incontinencia urinaria, prolapso de órganos pélvicos y cistopatías.
La primera línea de tratamiento para la ITU recurrente se basa en la terapia
comportamental, retirando el factor de riesgo responsable por el cuadro. La antibiótico
profilaxis con bajas dosis es una forma efectiva para reducir la recurrencia de las
infecciones ya que genera mejoría en el 80% de los casos al utilizarla por seis meses a
un año, sin embargo, al retirarla hay un residuo de infección en el 60% durante los
primeros cuatro meses, promueve un aumento de resistencia a los antimicrobianos y
presenta disminución de la efectividad a largo plazo2.
Como una alternativa terapéutica a la creciente prevalencia de las ITU recurrentes y
resistencia antimicrobiana presentada por E. coli, las drogas inmunomoduladoras
capaces de potenciar la inmunidad natural han ganado un espacio en el manejo de esta
entidad. El extracto liofilizado de E. coli ha sido ampliamente probado en estudios que
involucran más de 2000 pacientes, en los últimos quince años. Se presenta en una
cápsula que contiene 6 mg del extracto lisado de 18 cepas de E. coli, correspondientes a
las principales cepas causantes de las infecciones urinarias. Este extracto liofilizado de
E. coli disminuye la recurrencia de ITU en 34%, además de mejorar intensidad de los
*
Especialista en Obstetricia y Ginecología Curso uroginecologia y piso pélvico Jefe
Unidad Uroginecologia y piso Pélvico, coordinadora Docente curso de ampliación
Disfunción y cirugía reconstructiva del piso pélvico Hospital Dr José Ignacio Baldo
universidad Central de Venezuela.
†
Especialista en Ginecología y Obstetricia ,Curso de ampliación Disfunción y Cirugía
Reconstructiva del Piso Pélvico, Hospital Dr. José Ignacio Baldó, universidad
Central de Venezuela.

2. síntomas y reducir al 50% la duración de la infección, cuando de compara con placebo,
con buena tolerancia y seguridad3.
El extracto liofilizado de E. coli estimula muchos mecanismos de defensa para
obtener un efecto inmunoestimulante específico e inespecífico (aumento de
interleucinas, factor de necrosis tumoral, interferón, aumento de la fagocitosis, de la
activación de los linfocitos Natural Killer, y de la respuesta inmunológica mediada por
IgA e IgG), que permite que éste tenga efecto sobre todas las bacterias gramnegativas
causantes de ITU, ya que todas poseen en sus membranas lipopolisacáridos como E.
coli, que son la base de acción del extracto.
El extracto liofilizado de E. coli se indica por vía oral de la siguiente manera:
1. Tratamiento de las ITU en fase aguda: 1 cápsula diaria como adyuvante a las terapias
antiinfecciosas usuales, ingerir preferentemente por las mañanas en ayunas, hasta la
desaparición de los síntomas o cuanto menos durante 10 días consecutivos.
2. Tratamiento profiláctico y/o tratamiento de consolidación de las ITU: Tomar 1
cápsula diaria, preferentemente por las mañanas en ayunas, durante 3 meses
consecutivos.
3. Refuerzo de tratamiento: a los tres meses de finalizado el tratamiento profiláctico y/o
de consolidación, tomar 1 cápsula por 10 días por tres meses más, es decir en los
meses 7, 8 y 9 del tratamiento.
El extracto liofilizado de E. coli es categoría de embarazo B, estudios amplios de
toxicidad no han podido evidenciar absolutamente algún efecto tóxico en relación a
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad, y no hay ninguna
interacción medicamentosa conocida hasta la fecha.
Se presentan reacciones adversas ocasionales con el uso de este fármaco a nivel
gastrointestinal (diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal), a nivel cutáneo (prurito,
exantema), y fiebre ligera.
Las evidencias científicas sobre el extracto liofilizado de E. coli concluyen:
1. Es útil para la prevención de las recurrencias de ITU, con un cociente
riesgo/beneficio favorable.
2. La recurrencia de ITU se reduce a la mitad al final de un período de uso de 6 meses.
3. Acorta a la mitad la duración total de las ITUs agudas.
4. Reduce la intensidad de los síntomas de ITU y la incidencia de bacteriuria y piuria.
5. Reduce la necesidad de drogas anti-infecciosas (antibióticos, antisépticos).
6. Los refuerzos contribuyen a prolongar el efecto preventivo, con reducción de 43%
de las ITUs recurrentes después de 6 meses de uso.

3. Referencias
1. Borregales L, Giordano F, Contreras L, editores. Primer Consenso Venezolano de
Infección Urinaria 2011. Caracas: Editorial Ateproca; 2011:1-10.
2. Grabe M, Bishop M, Bjerklund-Johansen T, et al. Guidelines on urological
infections. European Association of Urology Web site.
http://www.uroweb.org/professional-resources/guidelines/online/. Updated 2009.
3. Bauer H, Alloussi S, Egger G, Blamleim H, Cozma G, Schulman C. A long-term,
multicenter, doublebilnd study of an E. coli extract (OM-89) in female patients with
recurrent urinary tract infections. Eur Urol 2005;47:542-8.
4. Tammen I. Protección a largo plazo en pacientes con ITU tratados con Uro-Vaxom.
British Journal of Urology 1990;65:6-9.
5. Schulman C. Disminución de recurrencia de ITU y de días de tratamiento, con el
uso de Uro-Vaxom. Journal of Urology 1993;150:917-21.
6. Gołabek B, Nowakowska K, Słowik M, Paruszkiewicz G. Usefulness of Uro-
Vaxom in complex treatment of recurrent urinary tract infections in girls. Pol
Merkur Lekarski 2002;12(70):269-72.
7. Kul'chavenia E, Breusov A. Efficacy of uro-vaxom in recurrent infectious-
inflammatory diseases of the urogenital system. Urologiia 2011;4:7-11.
8. Valdevenito J. Infección urinaria recurrente en la mujer. Rev Chil Infect 2008; 25
(4): 268-76.