RETRATAMIENTO CONDOCETAXEL:ANÁLISIS
Summary of Agents with Survival Benefit in CRPCAbiraterone Cabazitaxel Sipuleucel-T MDV3100RAD-223chlorideApproval2011(US ...
Metastásico, sinquimioterapia previa,asintomáticoMetastásico, sinquimioterapia previa,sintomáticoMetastásico,Post-docetaxe...
Docetaxel >6 meses: retratar siempre con docetaxel>3 m-<6m: retratar con docetaxelCabazitaxel < 3 m: tratar con cabazitaxe...
CAPIOPacientes que respondieron a docetaxel en primera línea y conILP superior a 6 mesesDocetaxel
CAPIOPacientes con enfermedad agresiva: rápida progresiónsintomática, afectación visceral, tratº previo con múltiplesmanio...
CAPIOPacientes con enfermedad menos agresivaAbirateronaTercera línea y a considerar en 2ª por pacientes no candidatos adoc...
Servicio Aragonés de Salud• Progresión precoz a docetaxel en < 3 meses:cabazitaxel• Progresión >6 m después: docetaxel• En...
HU 12 de OctubreDebe contemplarse la administración deabiraterona con preferencia a la de cabazitaxelpor sus ventajas en f...
SERGAS• Docetaxel: si se cumplen los 2 criteriossiguientes– Respuesta bioquímica o radiológica– Tiempo de progresión a doc...
SERGAS• Cabazitaxel: si cumplen todos los criterios:– Enfermedad visceral– PSA DT < 3 meses– Baja probabilidad de respuest...
SERGAS• Abiraterona– Respuesta a tratº hormonal previo (> 1 año)– PS 0-1
SERGASUso secuencial abiraterona tras cabazitaxel o ala inversaComité interno de expertos
WestminsterWaterlooSouthwarkLondon BridgeBermondseyCanadaWaterCanaryWharfNorthGreenwichCanning TownLondon Underground Jubi...
Travelling east from Westminster, every two tube stops represent overone year of life expectancy lostWestminsterWaterlooSo...
Retratamiento condocetaxel
Ref Estudio R. PSA >50%Toxicidadhem G 3-4SG(95% CI)Ansari2008Retrospectivo10 pac100 % Neutr 7 % 13 mEymard2010Retrospectiv...
Eymard et alBJU Int 2010;106:974-8N=50; tenían que haber respondido a docetaxel previo y que se hubiesediscontinuado por o...
Heck et alBJU Int 2012;110:635-40Pacientes:- tratamiento con docetaxel en primeralínea- progresión bioquímica, clínica o p...
Heck et alBJU Int 2012;110:635-4022 vs 7 mSupervivencia según respuesta de PSA a la primera líneaLa respuesta de PSA> 30% ...
Loriot et alEur J Cancer 2010;46:1770-2N=39 que habían respondido a docetaxel o que habían alcanzado estabilización40%: do...
di Lorenzo et alBJU Int 2010;107:234-39N=45; OP: tasa de respuestas BQPacientes que progresan al menos 5 meses después del...
di Lorenzo et alBJU Int 2010;107:234-39PFS: 5 meses SG: 13 mesesMás respuestas en los pacientes que habían progresado>7 me...
Caffo et alUrology 2012;79:644-9N=46Resp PSA: 66%OS: 18 m desde el primer rechallenge
Caffo et alUrology 2012;79:644-9Slope-log PSA (> 0.62)Intervalo sin tratº (> 23 sem)Respuesta previa
Oudard et alECCO 2011 abstract 7049N=270 pacRetrospectivo223 con docetaxel47: No taxano
Oudard et alECCO 2011 abstract 7049N=270 pacRetrospectivo223 con docetaxel47: No taxano17 m18 mAnálisis multivariante: aso...
Comparativa (no válida!)
Progresión durante tratº:factor pronóstico negativoArmstrong, CCR 2010;16:203-11
Docetaxel Abiraterona CabazitaxelMediana PSA 70 137 144Mets viscerales 35%(17% hep)32%(11% hep)25%Progresióndurante doceta...
Conclusiones
Opción a tener encuenta cuándo notenemos otrasalternativas
Retratamiento docetaxel cáncer de próstata 2013-06
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Retratamiento docetaxel cáncer de próstata 2013-06

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Retratamiento docetaxel cáncer de próstata 2013-06

  1. 1. RETRATAMIENTO CONDOCETAXEL:ANÁLISIS
  2. 2. Summary of Agents with Survival Benefit in CRPCAbiraterone Cabazitaxel Sipuleucel-T MDV3100RAD-223chlorideApproval2011(US and EU)2010 (US),2011 (EU)2010 (US) Approved2013;postdocetaxelor docetaxelineligiblemCRPCindicationFollowingdocetaxel failure(with prednisone)and asymptomaticor minimallysymptomaticmCRPCpredocetaxelFollowingdocetaxelfailure (withprednisone)Asymptomatic orminimallysymptomaticmCRPC– –TrialcomparatorPlacebo Mitoxantrone Placebo Placebo PlaceboOS benefit+4.6 months;HR = 0.65+2.4 months;HR = 0.70+4.1 months;HR = 0.78+4.8months;HR = 0.63+3.6 months;HR = 0.695Efficacyendpoints withpositive resultsPSA, PFS, pain,time to SREPSA, PFS – PSA, PFSTime to SRE,PSA, ALP
  3. 3. Metastásico, sinquimioterapia previa,asintomáticoMetastásico, sinquimioterapia previa,sintomáticoMetastásico,Post-docetaxelÁcido zoledrónicoDenosumab2ª línea hormonalDocetaxelSipuleucelAbirateronaDocetaxel CabazitaxelAbirateronaEnzalutamidaMitoxantroneRAD-2232013
  4. 4. Docetaxel >6 meses: retratar siempre con docetaxel>3 m-<6m: retratar con docetaxelCabazitaxel < 3 m: tratar con cabazitaxel siempre que:- PS 0-1- No riesgo de neutropenia- Tiempo de progresión a tratº hormonal previo < 1 año- No abiraterona previaConsiderar entre 3-6 m de ILDAbiraterona <3 m: tratar con abiraterona si:- PS<2; no mets viscerales ni enf rápidamente progresiva- Puede garantizarse la adherencia- Tiempo de progresión a tratº hormonal previo >1 año- No refractariedad a docetaxelConsiderar si ILD 3-6 m y no hay enfermedad rápidamenteprogresiva y mets viscerales
  5. 5. CAPIOPacientes que respondieron a docetaxel en primera línea y conILP superior a 6 mesesDocetaxel
  6. 6. CAPIOPacientes con enfermedad agresiva: rápida progresiónsintomática, afectación visceral, tratº previo con múltiplesmaniobras hormonales ineficaces y/o ketoconazol y que cumplanlos siguientes criterios:– RDT en <40% de la médula ósea– PS 0-1– Progresión durante docetaxel o antes de 6 m tras el mismo– Adecuada función hematológica/cardiacaCabazitaxel
  7. 7. CAPIOPacientes con enfermedad menos agresivaAbirateronaTercera línea y a considerar en 2ª por pacientes no candidatos adocetaxelMitoxantrone
  8. 8. Servicio Aragonés de Salud• Progresión precoz a docetaxel en < 3 meses:cabazitaxel• Progresión >6 m después: docetaxel• Entre 3-6 m:– Docetaxel si respuesta previa– Abiraterona o cabazitaxel (si baja probabilidad derespuesta a abiraterona*)*progresión precoz a primera línea de hormonoterapia (<7 m),Gleason 8-10; tratº previo con ketoconazol
  9. 9. HU 12 de OctubreDebe contemplarse la administración deabiraterona con preferencia a la de cabazitaxelpor sus ventajas en forma de administración yperfil de seguridad
  10. 10. SERGAS• Docetaxel: si se cumplen los 2 criteriossiguientes– Respuesta bioquímica o radiológica– Tiempo de progresión a docetaxel > 6 mSi 3-6 m, deberá considerarse igualmente terapia de elección.Comité interno de expertos en otros casos
  11. 11. SERGAS• Cabazitaxel: si cumplen todos los criterios:– Enfermedad visceral– PSA DT < 3 meses– Baja probabilidad de respuesta a tratamientohormonal (progresión a primera línea de tratºhormonal: inferior a 1 año)
  12. 12. SERGAS• Abiraterona– Respuesta a tratº hormonal previo (> 1 año)– PS 0-1
  13. 13. SERGASUso secuencial abiraterona tras cabazitaxel o ala inversaComité interno de expertos
  14. 14. WestminsterWaterlooSouthwarkLondon BridgeBermondseyCanadaWaterCanaryWharfNorthGreenwichCanning TownLondon Underground Jubilee LineRiver Thames1 Source: Analysis by London Health Observatory of ONS and GLA data for 2004-08. Diagram produced by Department of Health
  15. 15. Travelling east from Westminster, every two tube stops represent overone year of life expectancy lostWestminsterWaterlooSouthwarkLondon BridgeBermondseyCanadaWaterCanaryWharfNorthGreenwichCanning TownLondon Underground Jubilee LineDifferences in Male Life Expectancy within a small area in LondonRiver Thames1 Source: Analysis by London Health Observatory of ONS and GLA data for 2004-08. Diagram produced by Department of HealthMale LifeExpectancy73.6(CI 71.9-75.2)Male LifeExpectancy78.5(CI 75.5-81.6)
  16. 16. Retratamiento condocetaxel
  17. 17. Ref Estudio R. PSA >50%Toxicidadhem G 3-4SG(95% CI)Ansari2008Retrospectivo10 pac100 % Neutr 7 % 13 mEymard2010Retrospectivo50 pac48 % 6 % 16 m(13-20)Loriot2010Retrospectivo39 pac38 % NR 16 m(12-20)Di Lorenzo2010Fase II45 pac24 % Neutr 8 %Trom 4%13 m(7-18)Heck2012Retrospectivo44 pac28 % NR 22 m(20-23)Caffo2012Retrospectivo46 pac66 % Neutr 2 % 22 m(17-27)Oudard2011Retrospectivo270 pac40 % NR 17-18 m
  18. 18. Eymard et alBJU Int 2010;106:974-8N=50; tenían que haber respondido a docetaxel previo y que se hubiesediscontinuado por otras razones diferentes a progresión o toxicidad52% segunda línea; 40%: en combinación con estramustina o capecitabina48%: disminución PSA>50%; mediana OS: 16 meses; superviv 2 años: 39%OP: respuesta PSA
  19. 19. Heck et alBJU Int 2012;110:635-40Pacientes:- tratamiento con docetaxel en primeralínea- progresión bioquímica, clínica o porimagen- retratados con docetaxel12% habían progresado durante la primeralínea y 66% antes de los 3 meses tras últimocicloMediana ciclos retratº: 5.5N=44OP: SLP PSA y OSRespuesta PSA 28%Mediana OS 22 mesesMediana SLP 5.5 meses
  20. 20. Heck et alBJU Int 2012;110:635-4022 vs 7 mSupervivencia según respuesta de PSA a la primera líneaLa respuesta de PSA> 30% no se correlacionó con una mejor SG5.8 vs 4.5 meses
  21. 21. Loriot et alEur J Cancer 2010;46:1770-2N=39 que habían respondido a docetaxel o que habían alcanzado estabilización40%: docetaxel + estramustinaRespuesta PSA >50%: 38%SLP: 4.3 meses3.46.301234567SLPMenos de 3 m3 m o másSLPMeses
  22. 22. di Lorenzo et alBJU Int 2010;107:234-39N=45; OP: tasa de respuestas BQPacientes que progresan al menos 5 meses después del último ciclo dedocetaxel y que habían respondido a ésteRespuesta PSA: 24% de los pacientes
  23. 23. di Lorenzo et alBJU Int 2010;107:234-39PFS: 5 meses SG: 13 mesesMás respuestas en los pacientes que habían progresado>7 meses después (75 vs 20%)Respuestas objetivas 25%Mediana ciclos administrados: 4.5
  24. 24. Caffo et alUrology 2012;79:644-9N=46Resp PSA: 66%OS: 18 m desde el primer rechallenge
  25. 25. Caffo et alUrology 2012;79:644-9Slope-log PSA (> 0.62)Intervalo sin tratº (> 23 sem)Respuesta previa
  26. 26. Oudard et alECCO 2011 abstract 7049N=270 pacRetrospectivo223 con docetaxel47: No taxano
  27. 27. Oudard et alECCO 2011 abstract 7049N=270 pacRetrospectivo223 con docetaxel47: No taxano17 m18 mAnálisis multivariante: asociación de estramustina; ILP > 6 meses
  28. 28. Comparativa (no válida!)
  29. 29. Progresión durante tratº:factor pronóstico negativoArmstrong, CCR 2010;16:203-11
  30. 30. Docetaxel Abiraterona CabazitaxelMediana PSA 70 137 144Mets viscerales 35%(17% hep)32%(11% hep)25%Progresióndurante docetaxel0 50% 30%(42% < 3 m)Número deregímenesprevios dedocetaxel1 30%: 2 o más 16%: 2 o másSG en pac quehan progresado>3 m13 m* 16.1 m 14 mHR 0.70
  31. 31. Conclusiones
  32. 32. Opción a tener encuenta cuándo notenemos otrasalternativas

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