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INTRODUCCIÓNIndustria farmacéutica                         Desarrollo de nuevas moléculas                         Producci...
Problemática actual: dilema ético Atentar a la sensibilidad de los animales y la  posibilidad de daño que puedan sufrir e...
ALTERNATIVAS EN INVESTIGACION                ANIMALLa posibilidad de utilizar otras técnicas en investigación biomédica h...
No se puede aplicar directamente en el serhumano muchos descubrimientos científicossin una previa comprobación en un ser v...
Búsqueda y estudio de los principiosactivos de posible acción farmacológica          La actividad biológica o      farmaco...
Se estima que el 95% de los animalesutilizados en investigación biomédica sonroedores:El ratón es el más importante y el ...
ELECCIÓN DE LA ESPECIE            CRITERIOS NO CIENTÍFICOSCOMODIDAD:Tamaño      pequeño:      menor   espacio,  menorinfr...
ELECCIÓN DE LA ESPECIE             CRITERIOS NO CIENTÍFICOSMOTIVOS ECONÓMICOS: Bajo costo. Menor infraestructura y menor...
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ANIMAL DE LABORATORIO           =  Instrumentos de medida       Calibrados
Estandarización AnimalTemperatura                           Genéticos               Agua   Humedad Físicos                ...
ESTANDARES INTERNACIONALESESTANDARIZACION          ESTANDARIZACION   AMBIENTAL                 GENETICA 3 RS         BUENO...
Las recomendaciones internacionalesDocumentos reconocidos internacionalmente por ICLASCIOMS, OIE: Eutanasia, punto final h...
 Proyecto de ley: workshop 2012. Gestión de calidad dentro de los  bioterios: OAA para aplicar y controlar  BPL o 17025....
 Sin marco legal es un camino muy complicado y solo  dependerá del buen entendimiento y voluntad de las  personas. Sin m...
 El animal de laboratorio debe ser  estandarizado sanitaria, genética y  ambientalmente. El personal debe estar capacita...
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  1. 1. UTILIDAD DEL ANIMAL DE LABORATORIO EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Lic. Fabricio Maschi E mail: fmaschi@fcv.unlp.edu.ar
  2. 2. INTRODUCCIÓNIndustria farmacéutica Desarrollo de nuevas moléculas Producción de genéricos Ensayos de toxicidad Información existente Investigación Diversas pruebas in vitro Experimentación animal in vivo
  3. 3. Problemática actual: dilema ético Atentar a la sensibilidad de los animales y la posibilidad de daño que puedan sufrir en el proceso experimental. La necesidad de la experimentación animal. Defensores de los animales: nunca está justificado el uso de animales para beneficio del hombre. Los animales pueden ser utilizados a nuestro libre arbitrio.
  4. 4. ALTERNATIVAS EN INVESTIGACION ANIMALLa posibilidad de utilizar otras técnicas en investigación biomédica ha permitido notables avances sobre toxicidad celular, cultivos celulares, efectos secundarios de fármacos, etc.Sin embargo aunque se observen alteraciones en los estudios in vitro eso no significa que las cosas sean exactamente iguales en la situación in vivo. Los métodos alternativos en el momento actual no pueden ser considerados como sustitutivos de los animales al 100%, sino más bien como complementarios a la experimentación animal.
  5. 5. No se puede aplicar directamente en el serhumano muchos descubrimientos científicossin una previa comprobación en un ser vivo.
  6. 6. Búsqueda y estudio de los principiosactivos de posible acción farmacológica La actividad biológica o farmacodinamia de la sustancia en estudio. La de predecir la seguridad del producto con la que podrá ser utilizada en el hombre y/o animales. El seguimiento de la incorporación y permanencia en el organismo que lo recibe o farmacocinética de la sustancia.
  7. 7. Se estima que el 95% de los animalesutilizados en investigación biomédica sonroedores:El ratón es el más importante y el másutilizado 80 %. Ratas 10%. Cobayos 2%. Hámsteres 2%. Otros 1%.
  8. 8. ELECCIÓN DE LA ESPECIE CRITERIOS NO CIENTÍFICOSCOMODIDAD:Tamaño pequeño: menor espacio, menorinfraestructura y mantenimiento.Gran capacidad reproductora.Fácil obtención si está comercializado.Cómodo manejo.Utilización en principio por su cercanía con el serhumano.Utilización tradicional (rutina).
  9. 9. ELECCIÓN DE LA ESPECIE CRITERIOS NO CIENTÍFICOSMOTIVOS ECONÓMICOS: Bajo costo. Menor infraestructura y menores costos. Menor consumo de alimento. Menor gasto de producto (tratamiento).Menor gasto en eliminación de residuos ycadáveres.
  10. 10. ELECCIÓN DE LA ESPECIE CRITERIOS CIENTÍFICOS Elección de animales convencionales, SPF, gnotobióticos, axénicos, según la finalidad del experimento. Especies que desarrollen modelos experimentales espontánemente. Desarrollo de modelos inducidos que simulen patologías humanas. Mayor disponibilidad de creación de modelos.
  11. 11. ANIMAL DE LABORATORIO = Instrumentos de medida Calibrados
  12. 12. Estandarización AnimalTemperatura Genéticos Agua Humedad Físicos Químicos Luz Alimento Aire Caja Feromonas Ruidos Lecho Amoníaco Densidad Patógenos Microbianos Bienestar Animal
  13. 13. ESTANDARES INTERNACIONALESESTANDARIZACION ESTANDARIZACION AMBIENTAL GENETICA 3 RS BUENOS RESULTADOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE TRABAJOESTANDARIZACION SANITARIA PROGRAMA CICUALES CONTROL INSTITUCIONAL Y FEDERAL
  14. 14. Las recomendaciones internacionalesDocumentos reconocidos internacionalmente por ICLASCIOMS, OIE: Eutanasia, punto final humanitario, bienestar,Producción de animales GM, analgesia y anestesia, etc Una legislaciónEstableciendo principios generales, dejando los aspectosespecíficos reflejados en directrices publicadas por organismosde carácter científico. Normativa a la que aplican AAALAC internacional todas las industrias farmacéuticas privadas
  15. 15.  Proyecto de ley: workshop 2012. Gestión de calidad dentro de los bioterios: OAA para aplicar y controlar BPL o 17025. Creación de la Norma Iram - Conicet para bioterios 2012.
  16. 16.  Sin marco legal es un camino muy complicado y solo dependerá del buen entendimiento y voluntad de las personas. Sin marco legal lleva a situaciones como: Trabajar con animales de laboratorio indefinidos. Trabajar con animales sin consideración alguna por su bienestar. Dificultad de poder competir con países desarrollados incrementando la brecha entre ellos y nuestro país. Trabajar sin acreditar a un sistema de calidad, nos posiciona en peores condiciones para captar clientes.
  17. 17.  El animal de laboratorio debe ser estandarizado sanitaria, genética y ambientalmente. El personal debe estar capacitado. Se debe seguir un programa veterinario para cuidado y uso del Animal de Laboratorio. Revisión de los diseños experimentales por un Comité Institucional de Bienestar Animal.

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