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Canagliflozina en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares

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Lectura crítica del ECA del programa CANVAS

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Canagliflozina en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares

  1. 1. CANAGLIFLOCINA EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA Y SECUNDARIA DE EVENTOS CARDIOVASCULARES LA CANAGLIFLOZINA NO ES EFECTIVA EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN DIABÉTICOS TIPO 2. EN LA PREVENCIÓN SECUNDARIA TIENE UNA EFECTIVIDAD LIMITADA Y EFECTOS SECUNDARIOS FRECUENTES. Referencia : Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W,Fabbrini E, Sun T, Li Q, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From the CANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation. 2018 Jan 23;137(4):323-334. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032038. Epub 2017 Nov 13. PubMed PMID: 29133604; PubMed Central PMCID: PMC5777572. Autores y dirección: Kenneth W. Mahaffey, MD, Department of Medicine, Stanford Center for Clinical Research, Stanford University School of Medicine, 300 Pasteur Dr, Grant S- 102,Stanford, CA 94305. E-mail kenneth.mahaffey@stanford.edu La pregunta y sus 3 componentes: Pacientes Intervención Comparación Variable de resultados Diabéticos tipo 2: -Grupo de prevención primaria: Riesgo cardiovascular elevado. -Grupo de prevención secundaria: Antecedentes de enfermedad cardiovascular. Canagliflozina 100mg y 300mg. Placebo -Mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular. La investigación Pacientes • Grupo de prevención primaria: o Grupo Control 2039 o Grupo Experimental 1447 • Grupo de prevención secundaria: o Grupo Control 2900 o Grupo Experimental 3756
  2. 2. Resultados HR NNT/NNH GRUPO DE PREVENCIÓN PRIMARIA VARIABLE COMBINADA 0.98 (0.74-1.30) EFECTOS SECUNDARIOS INFECCIONES DEL APARATO GENITAL EN MUJERES 4,81 (2,51-9,24) 17 (8-41) INFECCIONES DEL APARATO GENITAL EN HOMBRES 3,98 (2,6-6,1) 32 (9-59). GRUPO DE PREVENCIÓN SECUNDARIA VARIABLE COMBINADA 0.82 (0.72-0.95) 137 (88-494) EFECTOS SECUNDARIOS INFECCIONES DEL APARATO GENITAL EN MUJERES 3,98 (2,12-7,48) 17(8-45) INFECCIONES DEL APARATO GENITAL EN HOMBRES 3,68 (2,72-4,98) 36(24-56) AMPUTACIÓN DE EXTREMIDADES 2,07 (1,43-3) 22(12-55) Comentarios: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado. Tiene OSA. Es doble ciego (los investigadores y los pacientes) Los fármacos activos y el placebo tienen el mismo aspecto. Aunque en el artículo no está aclarado si es doble ciego, en el protocolo se define bien. En la escala de Jadad obtiene 5 puntos Los resultados los analizan con un modelo de riesgos proporcionales estratificados de Cox. No existe heterogeneidad. En prevención primaria los resultados no son estadísticamente significativos, aunque no llegan a tener los eventos estimados para calcular el tamaño de la muestra. En prevención secundaria, a pesar de tener resultados estadísticamente significativos en la variable combinada, no son significativos en ninguno de sus componentes, excepto en el infarto pero rozando la significación estadística (0,63-0,99). Teniendo en cuenta estos resultados, no se puede recomendar Canagliflozina para la prevención cardiovascular en los pacientes diabéticos tipo 2. Los beneficios son pequeños y los efectos secundarios frecuentes e importantes. El coste es elevado. Fecha: 09-04-2018

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