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生技醫藥專利的重要性

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2015年5月19日於中興大學

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生技醫藥專利的重要性

  1. 1. 生技醫藥專利的重要性 專利部 張政偉經理 2015年05月19日於中興大學 1
  2. 2. • 成立於2008年4月 • 現有14位成員(包含3位律師,及1位實習生) • 主要客戶多為中小企業與新創團隊 2
  3. 3. 歡迎搜尋FB粉絲專頁 按讚關注 線上文章 線下講座 3
  4. 4. 專利 什 麼 是 專 利 ? 怎 樣 的 東 西 可 以 申 請 專 利 ? 對 於 專 利 該 避 免 的 迷 失 ? 生技醫藥專利的重要性 4
  5. 5. 生技醫藥專利 生 技 醫 藥 領 域 有 那 些 技 術 可 以 申 請 專 利 ? 都 是 哪 些 人 在 申 請 ? 該 怎 麼 申 請 ? 5
  6. 6. 生技醫藥專利的重要性 6 拿 到 這 些 專 利 能 幹 嘛 ? 為 什 麼 我 該 知 道 專 利 ?
  7. 7. 專利 什 麼 是 專 利 ? 怎 樣 的 東 西 可 以 申 請 專 利 ? 對 於 專 利 該 避 免 的 迷 失 ? 7
  8. 8. 專利的最初概念? 8
  9. 9. 專利的最初概念 9 鼓勵公開 將我的創作心血公布給大眾知道 給你特定的權利, 以彌補你因公開創意所造成的損失
  10. 10. 10 路程1 路程2 Patent 1 Patent 1 Patent 1 特定的權利:排他權
  11. 11. 11 Q:大家不也都走路程2?
  12. 12. 什麼樣的東西可以申請專利? 發明專利 • 凡是利用自然法則之技術思想之創作 新型專利 • 凡是利用然法則之技術思想,對物品之形狀, 構造或裝置之創作 設計專利 • 凡對於物品之形狀,花紋,色彩或其結合,透 過視覺訴求之創作 12
  13. 13. 發明專利 專利公告號:I481361 專利名稱:睫毛膏刷具 專利權人:資生堂股份有限公司 13
  14. 14. 發明專利 專利公告號:I483435 專利名稱:發光裝置 專利權人:晶元光電股份有限公司 14
  15. 15. 發明專利 專利公告號:I482587 專利名稱:苦瓜採穗嫁接方法改良 專利權人:程俊銘 15
  16. 16. 發明專利 專利公告號:I483741 專利名稱:含銀離子之感光性毛髮染料之使用方法 專利權人:川田力也 16
  17. 17. 發明專利 17 專利公告號:I482802 專利名稱:感光性矽氧烷組成物、由其形成的硬化膜及具有硬化膜的元件 專利權人:東麗股份有限公司 專利公告號:I459966 專利名稱:奈米粒子藥物載體、藥物組合物及其製造方法 專利權人:國立交通大學
  18. 18. 18 發明專利 專利公開號:TW200828156 專利名稱:限時送達之網路購物方法及其伺服器 專利權人:網路家庭國際資訊股份有限公司
  19. 19. 19 發明專利 專利公開號:I398282 專利名稱:遊戲程式,遊戲裝置及遊戲控制方法 專利權人:科樂美數碼娛樂股份有限公司
  20. 20. 新型專利 20 專利公開號:M477177 專利名稱:結合行車紀錄器的安全帽 專利權人:華夏技術學院
  21. 21. 新型專利 21 專利公開號:M479365 專利名稱:具有出水切換結構之水龍頭 專利權人:精品銅器股份有限公司
  22. 22. 新型專利 22 專利公開號:M484311 專利名稱:可食用薑糖 專利權人:詹琇嵐
  23. 23. 設計專利 23 專利公告號:D167728 專利名稱:輪箍 專利權人:BMW股份有限公司 專利公告號:D167729 專利名稱:輪箍 專利權人:BMW股份有限公司 專利公告號:D167730 專利名稱:輪箍 專利權人:BMW股份有限公司
  24. 24. 設計專利 24 專利公告號:D167038 專利名稱:瓶子 專利權人:可口可樂公司 專利公告號:D164691 專利名稱:瓶子 專利權人:可口可樂公司 專利公告號:D139939 專利名稱:瓶子 專利權人:可口可樂公司
  25. 25. 設計專利 25 專利公告號:D162727 專利名稱:可攜式電腦之部分 專利權人:蘋果公司 專利公告號:D167278 專利名稱:電子裝置之部分 專利權人:蘋果公司 專利公告號:D164759 專利名稱:可攜式顯示裝置 專利權人:蘋果公司
  26. 26. 以3D列印為例 26 台灣設計專利第D164999號台灣新型專利第M491345號台灣發明專利第I477408號
  27. 27. 了解這些迷思,就比多數人還懂專利 27 請幫我申請全世界的專利!
  28. 28. 了解這些迷思,就比多數人還懂專利 28 提出專利申請後, 就一定會核准! (小碎念:品質好、價格低、保證准)
  29. 29. 了解這些迷思,就比多數人還懂專利 29 Vs. 專利 產品 我有申請專利,怎麼可能會侵權!
  30. 30. 30 接下來下談談… 生技醫藥專利 生 技 醫 藥 領 域 有 那 些 技 術 可 以 申 請 專 利 ? 都 是 哪 些 人 在 申 請 ? 該 怎 麼 申 請 ?
  31. 31. 專利法規定不予發明專利 • 動、植物及生產動、植物之主要生物學方法。但,微生物 學之生產方法,不在此限。 31 美國發明專利公告案第US7514258號 台灣發明專利公告案第I324909號
  32. 32. 專利法規定不予發明專利 • 人類或動物之診斷、治療或外科手術方法。 診斷、治療方法:使有生命之人體或動物恢復或獲得健康 為目的之治療 疾病或消除病因的方法。 外科手術方法:利用器械對有生命之人體或動物實施剖切、切除、縫合、 紋刺、採血等創傷性 或介入性之治療或處理方法。 32
  33. 33. 33
  34. 34. 專利法規定不予發明專利 • 妨害公共秩序或善良風俗者。 → 吸食毒品之用具及方法 34
  35. 35. 35(資料來源:生技醫藥產業發展策略與措施,經濟部工業局 )
  36. 36. 36
  37. 37. 37 (I375562,抑制及治療腦腫瘤之醫藥組成物,申請日:李政育。)
  38. 38. 台灣中草藥相關之專利法規 – 經濟部於2000年提出「中草藥產業技術發展五年計劃」。 – 智財局於2002年訂定「中草藥專利審查基準」草案。 – 於2008年正式公告實施。 – 全世界首個訂定中草藥專利之審查基準的國家。 38 專業.誠信.用心
  39. 39. 中草藥專利審查基準 39 中草藥 定義 植物、動物、礦物、藻類、蕈類等天然物,或其萃取物或組成物 申 請 標 的 申請發明 類型 物 中草藥組成物、萃取物、劑型、中草藥化妝品、中藥醫材、 醫療器材或裝置 方法 中藥製備、萃取、炮製 方法、品質監控方法 用途 醫療用途及非醫療用途 (統整自專利審查基準,第二篇第十五章) 專業.誠信.用心
  40. 40. 台灣中草藥專利之申請趨勢 40 專業.誠信.用心 • 含申請中,共27件專利。 • 含申請中,共34件專利。 (統計至2014年1月)
  41. 41. 傳統中藥大廠!? 41 專業.誠信.用心 7件專利 (包含2件設計) 38件專利 (包含32件新型) 4件專利 (包含1件新型) 0件專利0件專利
  42. 42. • 中草藥專利之撰寫脈絡,與醫藥專利雷同,如: – 如何製備 (how to make) – 如何使用 (how to use) – 如何衡量功效 (how to measure) • 惟: – 藥材標的需佐以典籍出處; – 藥材標的需更明確界定產地、季節及使用部位等; – 萃取物之發明,應以製法界定。 42 專業.誠信.用心 中草藥專利的申請
  43. 43. 43
  44. 44. 數 量 發 明 人 國 別 44 生物感測器於血糖偵測應用專利的前10 大發明人 (統計至2011年8月)
  45. 45. 45
  46. 46. 46
  47. 47. 47
  48. 48. 生技醫藥專利的重要性 拿 到 這 些 專 利 能 幹 嘛 ? 為 什 麼 我 該 知 道 專 利 ? 48 最後…
  49. 49. 台灣醫療器材產業關鍵一役 瑞斯邁 • 成立於1989年(澳洲)。 • 呼吸治療。 • 營業額約新台幣240億元。 • 至少500件專利獲證。 雃博 • 成立於1990年(台灣)。 • 醫療氣墊床、傷口照護、 呼吸治療。 • 營業額約新台幣28億元 • 104件專利獲證,46件專 利申請中。 49 原告 被告
  50. 50. 睡眠呼吸障礙症 (Sleep Disordered Breathing) • 指發生在睡眠期間呼吸不通暢的現象。 • “阻塞性睡眠呼吸中止” 喉嚨附近的軟組織鬆弛而造成上呼吸道阻塞,呼吸道 收窄,導致睡眠時呼吸暫停。 50(圖取自維基百科 “Sleep apnea”)
  51. 51. 連續式正壓呼吸輔助器 (CPAP) 51 呼吸器面罩 空氣加壓器 受加壓之空氣,經 鼻腔進入後,使喉 部張開,撐開狹窄 阻塞的呼吸道,將 空氣送進肺部。
  52. 52. 52 雃博 WiZARD 220WiZARD 210 iCH Auto XT Fit XT Humidifier Drive Apex
  53. 53. 53 Drive Apex 雃博 侵犯我的專利了! US7,159,587; US7,487,772; US7,997,267 US7,743,767; US6,216,691; US6,935,337 US7,614,398 瑞斯邁老闆
  54. 54. 54
  55. 55. 專利對製藥業的價值 • 研發投入成本高,技術成份含量高,藥品生命 週期長。 • 專利量不多,但各個是命脈! 專利權 = 現金流 55
  56. 56. 56(http://www.thesmartcube.com/insights/blog/blog-details/insights/2014/09/04/patent-cliffs-2014-2015)
  57. 57. 專利懸崖(Patent Cliff ) 57 • 專利到期後,有80%以上的量會 被學名藥取代。 (資料來源: IMIS保健資訊機構統計) • 企業的收入在一項利潤豐厚的 專利失效後大幅度下降。
  58. 58. 學名藥 (Generic Drugs) • 原廠藥,又稱「專利藥」。 • 非專利藥,即稱「學名藥」。 • 原廠藥的專利權過期後,其他藥廠 依原廠藥申請專利時所公開的資訊, 產製相同化學成分藥品。 58
  59. 59. 59
  60. 60. 60
  61. 61. 台灣學名藥產業的訴訟案例 台灣東洋 • 1960年創立 • 2001年上櫃 • 營業額約25億台幣(2012年) • 品牌學名藥的開發與銷售 • 癌症用藥、抗感染藥物等 法商安萬特 • 2004年合併成立 • 歐洲第一,全球第三 • 營業額約400億歐元(2012年) • 新藥研發 • 心血管疾病、血栓形成、 腫瘤學、糖尿病、中樞神 經系統、內科學和疫苗等 61 被告 原告
  62. 62. 本案起源 • 安萬特: • 發明第76742號,有效期限至2013年11月29日。 – 一種兩組份之注射用組合物。 • 發明第197394號,有效期限至2012年7月6日。 – 一種含Docetaxel之組合物,適用於製備成灌注溶液。 • 東洋: • 以汰杉注射劑向衛生署申請查驗登記。 62
  63. 63. 兩造產品之差異 剋癌易Taxotere “兩組份” 汰杉注射劑 Tyxan “三組份” 63 活性成分皆為Docetaxel 乙醇為另一組 份,主成分瓶 不含乙醇。 乙醇與主成分 同在一組份中。
  64. 64. 64
  65. 65. TAKE NOTES… 65 專利在生技產業扮演舉足輕重的角色,尤其 是新藥開發(專利藥一顆200元,沒有專利之 後就一顆變2塊錢)! 以物(包含儀器或化合物)、方法與用途的方向 去思考可申請專利的標的! 專利有三種:發明(標的最廣)、新型(只有結 構)與設計(只有外觀)!
  66. 66. 66 加入智由博集粉絲團,更多智權與法律消息等您關注! Contact me Tel:(02)2959-6686 E-mail:Max@proguide.com.tw

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