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TIGECICLINA: CARACTERÍSTICAS Y UTILIZACIÓN A. Marinelli. Servicio de Cirugía General
*  El primero de una nueva clase de tetraciclinas, las glicilciclinas, diseñadas para superar los mecanismos de resistenci...
Tigeciclina evita los principales mecanismos de resistencia bacteriana <ul><li>Protección ribosómica </li></ul><ul><li>Bom...
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Espectro de acción: <ul><li>cocos gram positivos (incluidos los MR), bacilos gram negativos (incluidos los MR), anaerobios...
Espectro de acción: <ul><ul><li>Patógenos resistentes:   </li></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>S.aureus  meticilin resistente...
Espectro de acción: <ul><ul><li>Patógenos atípicos:   </li></ul></ul><ul><ul><li>   Mycobacterias  </li></ul></ul><ul><ul...
Espectro de acción *  Excluyendo Ertapenem: sin actividad frente a  Pseudomonas Anerob Quinolonas Cefas 3ª Gen Tazocel Car...
TIGECICLINA FARMACOCINETICA <ul><li>Presentación: endovenosa </li></ul><ul><li>Dosificación:  </li></ul><ul><ul><li>100 mg...
<ul><ul><ul><ul><li>No requiere ajuste de dosis en </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>   edad avanzada </li></ul></...
TIGECICLINA. SEGURIDAD
TIGECICLINA . SEGURIDAD <ul><li>Tigeciclina es un fármaco seguro  </li></ul><ul><li>Los efectos adversos más frecuentes ná...
Estudios Fase III de investigación <ul><ul><li>Piel y partes blandas  (2 ensayos clínicos, >1000 pacientes)‏ </li></ul></u...
Tigeciclina en IIA
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Tigeciclina en IIA <ul><li>    OLIVA(1)   BABINCHAK(2)   </li></ul><ul><li>Fase de investigación   III  III   Característi...
<ul><li>  ELLIS-GROSS (1)   Fase de investigación    INCLUYE 2 ESTUDIOS FASE III </li></ul><ul><li>Características     ALE...
Tigeciclina en IPPB ( 1)   Ellis-Gross et al. Clin Infect Dis 2005; 49 (Suppl 5):341-353
Tigeciclina en IPPB (1)   Ellis-Gross et al. Clin Infect Dis 2005; 49 (Suppl 5):341-353
CONCLUSIONES <ul><li>La monoterapia con tigeciclina es tan segura y eficaz como la combinación de vancomicina/aztreonam en...
Tratamiento IIA, hueco para Tigeciclina <ul><li>IIA comunitaria </li></ul><ul><ul><li>Posibilidad de BLEEs en pacientes co...
FQ + metro o Tigeciclina Tigeciclina ± Amikacina ±  Fluco Infección intraabdominal -  tratamiento
 
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tigeciclina CONSENSO EN ALERGICOS A BETALACTAMICOS
<ul><li>Primeras indicaciones aprobadas*: </li></ul><ul><ul><li>Infección Intraabdominal complicada (IAI)‏ </li></ul></ul>...
Posteriores indicaciones potenciales * (pendientes de aprobación) : #  Neumonía nosocomial (terminados ensayos  clínicos)‏...
VENTAJAS DE LA TIGECICLINA AMPLIO ESPECTRO MICROBIOLÓGICO <ul><ul><li>Espectro antibacteriano que incluye patógenos multir...
VENTAJAS DE LA TIGECICLINA <ul><ul><li>Elevado volumen de distribución que asegura concentraciones elevadas y rápidas en t...
VENTAJAS DE LA TIGECICLINA <ul><ul><li>Penetración intracelular que asegura actividad frente a patógenos intracelulares </...
VENTAJAS DE LA TIGECICLINA <ul><li>   ALERGICOS A PENICILINAS </li></ul><ul><li>   NO PRECISA AJUSTE DE DOSIS </li></ul>...
PUNTOS DEBILES DE TIGECICLINA <ul><ul><li>Bacteriostático </li></ul></ul><ul><ul><li>Nula biodisponibilidad (no administra...
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  1. 1. TIGECICLINA: CARACTERÍSTICAS Y UTILIZACIÓN A. Marinelli. Servicio de Cirugía General
  2. 2. * El primero de una nueva clase de tetraciclinas, las glicilciclinas, diseñadas para superar los mecanismos de resistencia propios de las mismas * Derivado de la Minociclina
  3. 3. Tigeciclina evita los principales mecanismos de resistencia bacteriana <ul><li>Protección ribosómica </li></ul><ul><li>Bombas de eflujo de macrólidos y tetraciclinas </li></ul><ul><li>Alteraciones de las PBPs </li></ul><ul><li>Betalactamasas (incluidas BLEE, metalobetalactamasas y carbapenemasas) </li></ul><ul><li>Mutaciones de la ADN girasa </li></ul>
  4. 4. Mecanismo de acción: Bacteriostático <ul><li>Unión a la subunidad ribosómica 30 S e inhibición de la síntesis proteica </li></ul><ul><ul><li>Unión 5 veces más potente que la de tetraciclinas </li></ul></ul><ul><ul><li>En dianas adicionales no descritas </li></ul></ul><ul><ul><li>No afectada por bombas de eflujo tradicionales </li></ul></ul>IMPIDE LA REPLICACION BACTERIANA
  5. 5. Protección ribosómica Tetraciclina no puede unirse Tetraciclina bombeada fuera de la bacteria Tigeciclina sigue pudiendo unirse al ribosoma Tigeciclina no puede ser expulsada Protección bomba de eflujo Bomba de eflujo Tet M Tet M Tet K Tet K Bomba de eflujo
  6. 6. Espectro de acción: <ul><li>cocos gram positivos (incluidos los MR), bacilos gram negativos (incluidos los MR), anaerobios y bacterias atípicas </li></ul><ul><li>es activo para microorganismos multiresistentes (BLEE, ABRIM, SAMR, Enterococo resistente a vancomicina....)‏ </li></ul><ul><li>No cubre: Pseudomonas aeruginosa ni Proteus spp . </li></ul>
  7. 7. Espectro de acción: <ul><ul><li>Patógenos resistentes: </li></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>S.aureus meticilin resistentes (MRSA)‏ </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>S.pneumoniae penicilin resistentes (PRSP)‏ </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>Enterococcus spp. vancomicin resistentes (VRE)‏ </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>Enterobacterias productoras de BLEEs ( E.coli, Klebsiella pneumoniae )‏ </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><li>- Acinetobacter baumannii multirresistente </li></ul></ul>
  8. 8. Espectro de acción: <ul><ul><li>Patógenos atípicos: </li></ul></ul><ul><ul><li> Mycobacterias </li></ul></ul><ul><ul><li> Clamidias </li></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li> Mycoplasmas </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li> Legionella </li></ul></ul></ul></ul>
  9. 9. Espectro de acción * Excluyendo Ertapenem: sin actividad frente a Pseudomonas Anerob Quinolonas Cefas 3ª Gen Tazocel Carbapenems* Tigeciclina Pseudo Atípicos BGN Res BGN S CGP S CGP Res
  10. 10. TIGECICLINA FARMACOCINETICA <ul><li>Presentación: endovenosa </li></ul><ul><li>Dosificación: </li></ul><ul><ul><li>100 mg la primera dosis, seguido de 50 mg/12 horas </li></ul></ul><ul><li>Rápida y elevada distribución por tejidos (V d : 6,8 l/Kg)‏ </li></ul><ul><li>Biodisponibilidad 100% </li></ul><ul><li>Prolongado efecto post-antibiótico (4-8h)‏ </li></ul><ul><li>Vida media 40-60h </li></ul><ul><li>Eliminación biliar / heces (59%) y orina (32%)‏ </li></ul>
  11. 11. <ul><ul><ul><ul><li>No requiere ajuste de dosis en </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li> edad avanzada </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li> insuficiencia renal </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li> insuficiencia hepática leve o moderada. </li></ul></ul></ul><ul><li>Si requiere ajuste en caso de insuf. hepática grave </li></ul><ul><li> (100mg i.v 1ª dosis seguido 25 mg/12h)‏ </li></ul><ul><li> No se altera la concentración plasmática en </li></ul><ul><li>hemodiálisis </li></ul><ul><li>Escaso potencial de interacciones farmacológicas (digoxina, warfarina). </li></ul>TIGECICLINA FARMACOCINETICA
  12. 12. TIGECICLINA. SEGURIDAD
  13. 13. TIGECICLINA . SEGURIDAD <ul><li>Tigeciclina es un fármaco seguro </li></ul><ul><li>Los efectos adversos más frecuentes náuseas y vómitos </li></ul><ul><ul><li>Son leves o moderados </li></ul></ul><ul><ul><li>En pocos casos se precisó suspender el tratamiento </li></ul></ul><ul><li>No se han comunicado efectos adversos clínicamente significativos a nivel renal, hepático, cardiaco, medular o del SNC </li></ul><ul><li>El perfil de seguridad de tigeciclina ofrece un ratio riesgo/beneficio que apoya su registro global en las indicaciones de IPPBc e IIAc </li></ul>
  14. 14. Estudios Fase III de investigación <ul><ul><li>Piel y partes blandas (2 ensayos clínicos, >1000 pacientes)‏ </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Comparador: Vancomicina + Aztreonam </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Infección intraabdominal (2 ensayos clínicos, 1600 pacientes)‏ </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Comparador: Imipenem/cilastatina </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>NAC (2 estudios, 800 pacientes en total)‏ </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Comparador: levofloxacino </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>NN (1 estudio, 866 pacientes)‏ </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Comparador:Imipenem/cilistatina </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Microorganismos resistentes (3 estudios en marcha) </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Gram +: Control: linezolid (VRE) y Vancomicina (SARM) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Gram – </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Pie diabético/Osteomielitis </li></ul></ul><ul><ul><li>Infecciones en pediatría </li></ul></ul>
  15. 15. Tigeciclina en IIA
  16. 16. Tigeciclina en IIA
  17. 17. Tigeciclina en IIA
  18. 18. Tigeciclina en IIA <ul><li> OLIVA(1) BABINCHAK(2) </li></ul><ul><li>Fase de investigación III III Características DOBLE CIEGO DOBLE CIEGO Pacientes 825 1.642 Dosis tigeciclina 100mg (1ª dosis)-50 mg/12 h Fármaco comparador Imipenem (500 mg/6h) </li></ul><ul><li>Curación clínica (12-42 d post) (%)82,7 vs 84,0 86,1 vs. 86.2 Erradicación microbiológica (%) 80,6 vs 82,4 80,2 vs. 81.5 Efectos adversos (%) . nauseas 31,0 vs. 24,8 24,4 vs. 19,0 . vómitos 25,7 vs. 19.4 19,2 vs. 14,3 . diarrea 21,3 vs. 18.9 13,8 vs. 13,2 </li></ul>(1) Oliva ME et al. BMC Infectious Diseases 2005,5:88 (2) Babinchak T et al. Clin Infect Dis 2005; 41 (Suppl 5):354-367
  19. 19. <ul><li> ELLIS-GROSS (1) Fase de investigación INCLUYE 2 ESTUDIOS FASE III </li></ul><ul><li>Características ALEATORIZADOS/DOBLE CIEGO Pacientes 1116 Control Vancomicina/Aztreonam Dosis 100 mg/carga seguido 50 mg/12 h Curación clínica (test de curación) 79,7 vs 81,9 86,5%-88,6% Erradicación microbiológica MRSA 78,1% vs 75,8 </li></ul><ul><li>Efectos adversos gastrointestinales 46% vs 21% (p<0,001) </li></ul>Tigeciclina en IPPB (1) Ellis-Gross et al. Clin Infect Dis 2005; 49 (Suppl 5):341-353
  20. 20. Tigeciclina en IPPB ( 1) Ellis-Gross et al. Clin Infect Dis 2005; 49 (Suppl 5):341-353
  21. 21. Tigeciclina en IPPB (1) Ellis-Gross et al. Clin Infect Dis 2005; 49 (Suppl 5):341-353
  22. 22. CONCLUSIONES <ul><li>La monoterapia con tigeciclina es tan segura y eficaz como la combinación de vancomicina/aztreonam en pacientes con infección de piel y partes blandas. </li></ul><ul><li>La monoterapia con tigeciclina es tan segura y eficaz como imipenem/cilastatina en pacientes con infección intraabdominal complicada. </li></ul>
  23. 23. Tratamiento IIA, hueco para Tigeciclina <ul><li>IIA comunitaria </li></ul><ul><ul><li>Posibilidad de BLEEs en pacientes con infección asociada al cuidado sanitario </li></ul></ul><ul><ul><li>Alérgicos Betalactámicos </li></ul></ul><ul><ul><li>Diversificación antibióticos </li></ul></ul><ul><li>IIA nosocomial </li></ul><ul><ul><li>Implicación de </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>SAMR </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Enterococos </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Enterobacterias BLEES </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Pseudomonas </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Alérgicos Betaláctamicos </li></ul></ul>TIGECICLINA +/- Antipseudomonal
  24. 24. FQ + metro o Tigeciclina Tigeciclina ± Amikacina ± Fluco Infección intraabdominal - tratamiento
  25. 26. tigeciclina tigeciclina tigeciclina CONSENSO EN ALERGICOS A BETALACTAMICOS tigeciclina
  26. 27. tigeciclina tigeciclina tigeciclina tigeciclina
  27. 28. tigeciclina CONSENSO EN ALERGICOS A BETALACTAMICOS
  28. 29. <ul><li>Primeras indicaciones aprobadas*: </li></ul><ul><ul><li>Infección Intraabdominal complicada (IAI)‏ </li></ul></ul><ul><ul><li>Infección de piel y partes blandas complicada (SSI)‏ </li></ul></ul>* No indicado en menores de 18 años INDICACIONES APROBADAS
  29. 30. Posteriores indicaciones potenciales * (pendientes de aprobación) : # Neumonía nosocomial (terminados ensayos clínicos)‏ # Neumonía comunitaria (terminados ensayos clínicos)‏ # Osteomielitis # Bacteriemia secundaria a infección de catéter INDICACIONES POTENCIALES * No indicado en menores de 18 años
  30. 31. VENTAJAS DE LA TIGECICLINA AMPLIO ESPECTRO MICROBIOLÓGICO <ul><ul><li>Espectro antibacteriano que incluye patógenos multirresistentes de difícil tratamiento </li></ul></ul>
  31. 32. VENTAJAS DE LA TIGECICLINA <ul><ul><li>Elevado volumen de distribución que asegura concentraciones elevadas y rápidas en tejidos y biocapas </li></ul></ul><ul><ul><li>Muy buena sensibilidad frente a la mayoría de patógenos activos que asegura actividad a baja concentración tisular </li></ul></ul><ul><ul><li>Efecto post-antibiótico prolongado </li></ul></ul>
  32. 33. VENTAJAS DE LA TIGECICLINA <ul><ul><li>Penetración intracelular que asegura actividad frente a patógenos intracelulares </li></ul></ul><ul><ul><li>Escasa toxicidad hepática y renal </li></ul></ul><ul><ul><li>Nula interferencia con otros fármacos </li></ul></ul><ul><ul><li>Eliminación de forma activa por vía biliar y renal </li></ul></ul>
  33. 34. VENTAJAS DE LA TIGECICLINA <ul><li> ALERGICOS A PENICILINAS </li></ul><ul><li> NO PRECISA AJUSTE DE DOSIS </li></ul><ul><li>* Edad, Sexo </li></ul><ul><ul><li>* Afectación renal </li></ul></ul><ul><ul><li>* Insuficiencia hepática leve o moderada, </li></ul></ul><ul><ul><li>* Precisaría ajuste en insuficiencia hepática severa (Child C)‏ </li></ul></ul>
  34. 35. PUNTOS DEBILES DE TIGECICLINA <ul><ul><li>Bacteriostático </li></ul></ul><ul><ul><li>Nula biodisponibilidad (no administración oral)‏ </li></ul></ul><ul><ul><li>Bajas concentraciones plasmáticas secundario a su elevada y rápida distribución tisular </li></ul></ul><ul><ul><li>Inactivo frente a Pseudomona aeruginosa u Proteux ssp. </li></ul></ul><ul><ul><li>Asociar ATB antipseudomona si sospecha o </li></ul></ul><ul><ul><li>cultivo + </li></ul></ul>
  • MICHELKATHERINEMarot

    Aug. 16, 2017

Descripción y utilización del antibiótico Tigeciclina

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