Consentimiento informadocasoclinico

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ejemplo de un consentimiento informado para una investigacion clinica en odontologia

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Consentimiento informadocasoclinico

  1. 1. Estudio Comparativo de la eficacia clínica y radiológica de formocresol, hidróxido de calcio ehidróxido de calcio precedida por Otosporin® (anti-inflamatorio) como agente derecubrimiento pulpar en dientes temporales con caries extensas. CONSENTIMIENTO INFORMADOYo, ____________________________________________, C.I.:_____________________ ,representante legal de __________________________________________________a través delpresente, declaro y manifiesto, en pleno uso de mis facultades mentales, libre yespontáneamente, lo siguiente: 1. Mi representado va a participar en un estudio clínico denominado: Comparación de la eficacia clínica y radiológica de formocresol, hidróxido de calcio e hidróxido de calcio precedida por Otosporin® (anti-inflamatorio) como agente de recubrimiento pulpar en dientes temporales con caries extensas. 2. En el diente temporal con caries extensa se le realizara una PULPOTOMIA, que es un procedimiento odontológico que consiste en la extirpación de la pulpa vital inflamada de la cámara pulpar y la posterior aplicación de medicamentos sobre los muñones pulpares radiculares para fijar (momificar) o estimular la reparación de lo que quede de la pulpa radicular vital. Los objetivos principales de la Pulpotomia son: dar tratamiento oportuno a las alteraciones pulpares, mantener el diente temporal el boca y evitar la exodoncia temprana, los problemas de masticación o perdida de la función y la perdida de la estética. 3. La elección del material de obturación de la pulpotomia se realizara de manera aleatoria entre: formocresol, hidróxido de calcio e hidróxido de calcio precedido por Otosporin®. 4. Entiendo que al paciente se le realizara el examen clínico y radiográfico inicial, posteriormente se realizara la pulpotomia en el diente seleccionado y se obturara con el material que le corresponda de manera aleatoria y se restaurara de manera definitiva con resina. 5. Se deben realizar controles clínicos y radiográficos cada 3 meses por lo cual me comprometo a asistir a la cita control. 6. Durante el estudio el paciente puede sentir dolor y posteriormente se puede presentar una fistula o absceso. En este caso me comprometo a contactar a los clínicos encargados de la investigación, quien realizara un examen clínico y radiográfico para determinara el mejor tratamiento a seguir. 7. Comprendo la necesidad de realizar, si es preciso, tratamientos tanto de carácter odontológico y quirúrgicos, incluyendo el uso de anestesia local; siempre que sea necesario y bajo criterio del especialista. UNIVERSIDAD DE SAO PAULO. FACULTAD DE ODONTOLOGIA DE BAURU AI. Dr. Octavio Phineiro Brisolla, 9-75 Bauru SP CEP 17012 CP 73 Teléfono 3235-8000 y 32358225
  2. 2. Estudio Comparativo de la eficacia clínica y radiológica de formocresol, hidróxido de calcio ehidróxido de calcio precedida por Otosporin® (anti-inflamatorio) como agente derecubrimiento pulpar en dientes temporales con caries extensas. 8. Comprendo los posibles riesgos y complicaciones involucradas en los tratamientos odontológicos y quirúrgicos, y que en este caso la duración de estos fenómenos, no está determinada, pudiendo ser irreversible. Comprendo también que la medicina no es una ciencia exacta, por lo que no existen garantías sobre el resultado exacto de los tratamientos proyectados. 9. Además de esta información que he recibido, seré informado/a en cada momento y a mi requerimiento de la evolución del proceso, de manera verbal y/o escrita si fuera necesaria y a criterio del odontólogo investigador. 10. Si surgiese cualquier situación inesperada o sobrevenida durante la intervención o tratamiento, autorizo al odontólogo a realizar cualquier procedimiento o maniobra distinta de las proyectadas o usuales que a su juicio estimase oportuna para la resolución, en su caso, de la complicación surgida. 11. Me ha sido explicado que para la realización del tratamiento de mi representado es imprescindible nuestra colaboración con una higiene Oral escrupulosa y con visitas periódicas para el control clínico y radiográfico, siendo así que su omisión puede provocar resultados distintos a los esperados 12. Doy mi consentimiento para realizar el tratamiento pertinente PUESTO QUE SE QUE ES POR MI PROPIO INTERÉS, con el buen entendido que puede retirar ese consentimiento por escrito cuando así lo desee. FIRMA Y C.I. DEL PACIENTE O REPRESENTANTE LEGAL ___________________________ FIRMA DEL ODONTOLOGO TRATANTE _______________________________________ UNIVERSIDAD DE SAO PAULO. FACULTAD DE ODONTOLOGIA DE BAURU AI. Dr. Octavio Phineiro Brisolla, 9-75 Bauru SP CEP 17012 CP 73 Teléfono 3235-8000 y 32358225

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