Reglas y directrices internacionales 2011

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Material de información como referencia para la elaboración de proyectos.

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Reglas y directrices internacionales 2011

  1. 1. Feria Internacional de Ciencia e Ingeniería de Intel 2011Reglas y Directrices Internacionales INSPIRADOS A CAMBIAR NUESTRO MUNDO Sociedad para la Ciencia y el Público 1719 N Street, NW Washington, D.C. 20036 (202) 785-2255—teléfono (202) 785-1243—fax src@societyorscience.org
  2. 2. Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria de la Ciencia: Directrices para las Ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011 Tabla de contenidoPara todos los proyectos Declaraciones éticas de la ISEF de INTEL………………………………………………………………………………………………………………………………….…3 Limitaciones/Elegibilidad de la ISEF de INTEL………………………………………………………………………………………………………………………….…3 Requerimientos de la ISEF de INTEL……………………………………………………………….………………………………………………………………………….…3 Continuación de proyectos..…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….4 Proyectos en equipo..……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………5Roles y responsabilidades de los estudiantes y adultos 1) El/los estudiante(s) investigador(es)..………………………………………..……………………………………………………………………………………………6 2) El adulto patrocinador……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…6 3) El científico cualificado………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………….6 4) El supervisor designado..…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..…6 5) El Comité de Revisión Institucional (CRI)…………………………………………………………………………………………………………………………………7 6) El Comité de Revisión Científica afiliado a la feria (CRC)…………………………………………………………………………………………………...7 7) Otros comités de revisión.…………………………………………………………………………………………….……………………………….……………………………8 8) El Comité de Revisión Científica de la ISEF………………………………………………………………………………………………………………………….…8Reglas sobre sujetos humanos……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………9Reglas sobre animales vertebrados………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..13Agentes biológicos potencialmente peligrosos Reglas para TODOS los estudios que involucran agentes biológicos potencialmente peligrosos……………………………16 Reglas adicionales para proyectos que involucran microorganismos desconocidos……………………………………………………18 Reglas adicionales para proyectos que involucran tecnologías de ADN recombinado (rADN)…………………………………18 Reglas adicionales para proyectos que involucran tejidos y fluidos corporales incluyendo sangre y productos sanguíneos ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..19Reglas sobre químicos, actividades o dispositivos peligrosos.………………………………………………………………………………………………………...21Regulaciones de demostración y seguridad………………………………………………………………………………………………………………………………………….25Información sobre el resumen requerido………………………………………………………………………………………………………………………………………………29Fuentes de información……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30Formularios para TODOS los proyectos.………………………………………………………………………………………………………………………………………………..33 www.societyforscience.org/isef/rulesandguidelinesLas Reglas Internacionales y directrices para las ferias de ciencia están disponibles en la página web de la Sociedad para la Ciencia yel Público en un número de formatos para ayudar mejor a todos los involucrados en el proceso: estudiantes, padres, profesores,mentores, directores de feria, Comités de Revisión Científica (CRC) estatales, regionales y locales y Comités de RevisiónInstitucional (CRI). • Reglas Internacionales y Directrices - El texto completo de las Reglas Internacionales y los formularios ambos en html y en un formato descargable. • El mago de las Reglas de la ISEF de Intel - Este mago “wizard” formula una serie de preguntas sobre el proyecto planeado y puede proveer una lista de los formularios que usted debe completar. • Problemas Comunes del CRC - Esta lista es generada a partir de las revisiones del CRC conducidas en la ISEF de INTEL. Léalos para obtener indicadores y para saber que NO hacer. Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 1
  3. 3. Estas Reglas aplican para la Feria Internacional de Ciencia e Ingeniería de INTEL 2011 Los Ángeles, California, Estados Unidos, Mayo 8 - 13, 2011Además de proveer reglas para la competencia, estas reglas y directrices para realizar la investigación fuerondesarrolladas para facilitar lo siguiente: • Proteger los derechos y el bienestar del estudiante investigador y los sujetos humanos • Proteger la salud y el bienestar de los sujetos animales vertebrados • Seguir las regulaciones federales que gobiernan la investigación • Ofrecer guía a ferias afiliadas • Usar prácticas de laboratorio seguras • Tratar preocupaciones ambientales cualquier Por favor dirija cualquier pregunta general a la ISEF de INTEL a: La Sociedad para la Ciencia y el Público Programas de Educación en Ciencia 1719 N Street, NW, Washington, DC 20036 Oficina: 202/785-2255, fax: 202/785-1243, sciedu@societyforscience.org reglas Para preguntas sobre reglas específicas, por favor envíe un correo electrónico a: SRC@societyforscience.org usarán Los miembros del CRC de la ISEF listados a continuación usarán esta dirección de correo electrónico para responder sus preguntas sobre reglas INTEL ISEF SRC Revisión Comité de Revisión Científica de la Feria Internacional de Ciencia e Ingeniería de INTEL Dr. Nancy Aiello Presidente (EST) Aiello, Casa: 540-554-8748 Dr. James Stevens (MST) Oficina : 303-724-0424, casa: 303-696-1504, teléfono celular: 303-921-1076, fax: 303-724-3005 Henry Mr. Henry Disston (EST) Oficina: 215-895-5840, fax: 215-895-5842 Mrs. Christine Miller (PST) Casa: 775-847-7129, teléfono celular: 775-722-3134 español) Sra. Evelyn Montalvo (EST) (preguntas en ingles o en español) Escuela: 787-834-2150, casa: 787-833-0287, fax: 787-265-2500 Dr. Paula Johnson (PST) Oficina: 520-621-3483 Dr. Jennifer Green (EST) Oficina: 513-529-2448 Sr. Marcus Friskop (CST) Escuela: 701-242-7138; casa: 701-242-7650 Sr. Jason Shuffitt (CST) Casa: 270-843-6635; teléfono celular: 270-792-2557Página | 2 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  4. 4. TODOS LOS PROYECTOSDeclaración Ética RequerimientosEl fraude científico o la mala conducta no son Generalesperdonados en ningún nivel de investigación o 1) Todos los estudiantes nacionales e internacionales Prácompetencia. Prácticas como plagio, falsificación, uso o compitiendo en una feria afiliada a la ISEF debenpresentación del trabajo de otro investigador como adherirse a todas las reglas según lo dispuesto enpropio y fabricación de datos. Los proyectos este documento.fraudulentos no calificarán para competir en las ferias calificarán 2) Todos los proyectos deben adherirse a las INTEL.afiliadas o en la ISEF de INTEL. declaraciones éticas anteriores. 3) Todos los proyectos deben adherirse a las leyesElegibilidad /Limitaciones locales, estatales, nacionales y federales de los1) Cada feria afiliada a la ISEF puede enviar el número Estados Unidos, a las regulaciones y condiciones de proyectos según el acuerdo de afiliación. permitidas.2) El estudiante debe ser seleccionado por una feria 4) El uso de métodos de investigación sin animales y afiliada a la ISEF y estar en los grados 9-12 o el uso de alternativas a la investigación con equivalentes para ser elegido, ninguno que haya animales son fuertemente apoyadas y deben ser alcanzado la edad de 21 años después del 1ro de exploradas antes de llevar a cabo un proyecto con mayo precediendo a la ISEF de INTEL. animales vertebrados.3) Cada estudiante debe figurar solamente en un 5) La introducción o disposición de especies no proyecto que cubre la investigación realizada en un nativas, patógenos, químicos tóxicos o sustancias máximo de 12 meses continuos entre enero del desconocidas al medio ambiente está prohibida. 2010 y mayo del 2011. Consulte www.anstaskforce.gov/4) Los proyectos en equipo deben tener un máximo documents/isef.pdf. de 3 miembros. Los equipos no pueden tener más 6) Las exhibiciones de la ISEF de Intel deben de 3 miembros en la feria local y luego eliminar adherirse a los requerimientos de seguridad y miembros para las competiciones regionales, demostración de la ISEF de Intel. estatales o internacionales. 7) Es responsabilidad del estudiante y del adulto5) Los estudiantes pueden competir sólo en una feria patrocinador verificar con su feria afiliada sobre afiliada a la ISEF, excepto cuando proceden de una cualquier restricción o requerimiento adicional. feria estatal/nacional afiliada a la ISEF de INTEL desde una feria regional afiliada. Aprobación y documentación6) Los proyectos que son demostraciones, material de investigación o proyectos informativos, modelos 8) Antes de comenzar la experimentación, un Comité explicativos o equipos de construcción no son de Revisión Institucional (CRI) o un Comité de apropiados para la investigación en la ISEF de Revisión Científica (CRC) debe revisar y aprobar los INTEL. proyectos que involucren humanos, animales7) El rango de categorías en que los estudiantes vertebrados, y agentes biológicos potencialmente pueden competir en los proyectos de ferias de peligrosos. Consulte las secciones apropiadas del ciencia es amplio. Se puede encontrar una lista de libro de reglas. categorías y subcategorías con definiciones de la 9) Cada estudiante debe completar la Lista de ISEF de Intel en: Chequeo Estudiantil (1A), el Plan de Investigación y (1A) www.societyforscience.org/Page.aspx?pid=470 el Formulario de Aprobación (1B) y revisar el8) Un proyecto de investigación puede ser parte de proyecto con el adulto patrocinador mientras un largo estudio realizado por científicos completan la Lista de Chequeo para el Adulto profesionales, pero el proyecto presentado por los (1). Patrocinador (1) estudiantes debe contener únicamente la parte del 10) Se requiere un científico cualificado para todos los estudio que ellos realizaron. estudios que involucren agentes biológicos potencialmente peligrosos BSL-2, sustancias Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 3
  5. 5. controladas por la DEA, estudios que involucran continuo. Si el proyecto del año en curso no se humanos y estudios con animales vertebrados. hubiese podido realizar sin lo que se aprendió de la11) Después de la aprobación inicial del CRI/CRC (si es investigación de los años pasados, entonces este requerida), cualquier cambio propuesto en la Lista es un proyecto continuado para competir. Estos de Chequeo Estudiantil (1A) y en el Plan de proyectos deben documentar la investigación Investigación deben volver a aprobarse antes de la adicional como una expansión del trabajo previo (p. experimentación en el laboratorio/ retomar la ej. probar una nueva variable, o una nueva línea de recolección de los datos. investigación, etc.) La repetición de experimentos12) Los proyectos que son una continuación del trabajo previos con la misma metodología y preguntas de de años previos y los cuales requieren aprobación investigación o incremento en el tamaño de la del CRI/CRC deben volver a aprobarse previamente muestra son ejemplos de continuaciones a la experimentación /recolección de datos para el inaceptables. año en curso. 3) La demostración y el resumen deben reflejar13) Cualquier proyecto continuo debe documentar que solamente el trabajo del año en curso. El titulo del la investigación adicional es nueva y diferente. proyecto en el cubículo del finalista debe (Consulte el Formulario de Proyectos Continuos ormulario mencionar los años (por ejemplo, año dos del (7)). (7) estudio continuado). Los libros de datos de soporte14) Si el trabajo fue realizado en una institución de (no los artículos de investigación) de investigación regulada, en un ambiente industrial o investigaciones previas relacionadas pueden ser en cualquier sitio de trabajo diferente a la casa, la exhibidos en la mesa etiquetados apropiadamente. escuela o el campo en cualquier momento durante 4) Los estudios longitudinales son permitidos como el año en curso del proyecto de la ISEF, se debe continuaciones aceptables bajo las siguientes completar el Formulario de Investigación Regulada condiciones: Institucionalmente/Ambiente Industrial (1C) y Industrial a) El estudio es un estudio multi anual que mostrarse en el cubículo del proyecto. documenta o prueba las mismas variables en el15) Después de la experimentación, cada estudiante o cual el tiempo es una variable crítica. (Ejemplos: equipo debe presentar un resumen de máximo 250 efecto de la lluvia o la sequía en un terreno palabras de una página que resuma el trabajo del dado, retorno de la flora y fauna en un área año en curso. El resumen debe describir el trabajo quemada.) realizado por el estudiante, no por el adulto b) Cada año consecutivo debe demostrar cambios supervisor. basados en el tiempo.16) El libro de datos del proyecto y el artículo de c) La demostración debe estar basada en datos investigación no son requeridos, pero se colectivos pasados concluyentes y su recomiendan. (Consulte el manual del estudiante; comparación con el grupo de datos del año en las ferias regionales pueden tener requerimientos curso. No se pueden mostrar datos de años diferentes). previos sin analizar.17) Todos los formularios firmados, los certificados y 5) Todos los proyectos continuos deben ser revisados los permisos deben estar disponibles para la y aprobados cada año y deben completarse los revisión del CRC justo antes de la entrada del formularios para el nuevo año. estudiante en cada feria. Nota: Para competir en la ISEF de Intel, laContinuación de Proyectos documentación debe incluir el Formulario de Proyecto continuo (7), el Resumen del Año Anterior, el Plan de Investigación y los resúmenes de todos los años1) Los proyectos de investigación deben realizarse anteriores. La documentación debe ser etiquetada basados en el trabajo de años anteriores, como en claramente con el año (ej. 2009-2010). Por favor el mundo profesional. Los estudiantes serán conserve todos los documentos de trabajo de años juzgados solamente por la investigación del año anteriores en caso de que el CRC requiera información más reciente. El proyecto del año debe incluir adicional. investigación realizada de un máximo de 12 meses continuos desde enero del 2010 a mayo del 2011.2) Cualquier proyecto basado en investigación previa del estudiante debe ser considerado un proyectoPágina | 4 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  6. 6. Proyectos en Equipo1) En la ISEF de Intel, los proyectos de equipo competirán en la categoría científica de su investigación y no serán más una categoría de evaluación separada.2) Los equipos pueden tener hasta tres miembros. Los equipos no pueden tener más de tres miembros en una feria local y eliminar miembros para calificar para la ISEF de Intel.3) La membresía del equipo no puede ser cambiada durante el año de investigación incluyendo convertirla en un proyecto individual o viceversa, pero puede ser alterada en años subsecuentes.4) Cada equipo debe designar un líder de equipo para coordinar el trabajo y actuar como vocero. Sin embargo, cada miembro del equipo debe estar capacitado para servir como vocero, estar totalmente involucrado con el proyecto y estar familiarizado con todos los aspectos del proyecto. El trabajo final debe reflejar los esfuerzos coordinados de todos los miembros el equipo y puede ser evaluado usando reglas similares y criterio de evaluación como en los proyectos individuales.5) Cada miembro del equipo debe presentar a consideración el Formulario de Aprobación (1B) Sin (1B). embargo, los miembros del equipo deben conjuntamente presentar a consideración la Lista de Chequeo del Adulto Patrocinador (1) el (1), resumen, la Lista de Chequeo Estudiantil (1A) el (1A), Plan de Investigación y otros formularios requeridos.6) Los nombres completos de todos los miembros del equipo deben figurar en el resumen y en los formularios. Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 5
  7. 7. Roles y Responsabilidades de los Estudiantes y los Adultos1) El/los Estudiante(s) Investigador(es) vertebrados, cultivos celulares, microorganismos o tejidos animales. Los temas deben ser discutidos con elEl estudiante investigador es responsable de todos los estudiante al completar el Plan de Investigación Investigación.aspectos del proyecto de investigación incluyendo el Algunos experimentos involucran procedimientos oreclutamiento de ayuda de adultos supervisores (adulto materiales regulados por leyes federales y estatales. Sipatrocinador, científico cualificado, etc.), de obtener las no está familiarizado completamente con lasaprobaciones necesarias (CRC, CRI, etc.), de seguir las regulaciones, el adulto patrocinador debe ayudar alreglas y directrices de la ISEF, y de realizar la estudiante a reclutar la ayuda de un científicoexperimentación, la ingeniería y el análisis de los datos cualificado.involucrados en el proyecto.El fraude científico o la mala conducta no son El adulto patrocinador es responsable de asegurar queperdonados en ningún nivel de investigación o la investigación del estudiante es elegible para Prá falsificación,competencia. Prácticas como plagio, falsificación, uso o participar en la ISEF de Intel.presentaciónpresentación del trabajo de otro investigador comopropio y fabricación de datos. Los proyectos 3) El Científico Cualificado calificaráfraudulentos no calificarán para competir en las ferias INTEL.afiliadas o en la ISEF de INTEL. El científico cualificado debe poseer un doctorado o grado profesional en ciencias médicas o biológicas2) El Adulto Patrocinador relacionadas con el área de investigación del estudiante. Sin embargo, un máster con la experienciaUn adulto patrocinador puede ser un profesor, un equivalente y/o conocimiento en el área depadre, un profesor universitario o un científico en cuyo investigación del estudiante es aceptable si estálaboratorio esté trabajando el estudiante. Este aprobado por el Comité de Revisión Científica (CRC). Elindividuo debe tener un conocimiento sólido en ciencia científico cualificado debe estar completamentey debe tener contacto directo con el estudiante familiarizado con las regulaciones federales, estatales ydurante la elaboración del proyecto. locales que gobiernan el área de investigación del estudiante.El adulto patrocinador es responsable de trabajar con elestudiante para evaluar posibles riesgos involucrados El científico cualificado y el adulto patrocinador puedencon el fin de asegurar la salud y seguridad del ser la misma persona, si la persona está cualificadaestudiante que realiza el proyecto y de los humanos o como se perfiló anteriormente. El estudiante puedeanimales involucrados en el estudio. El adulto trabajar con un científico cualificado situado en otrapatrocinador debe revisar la Lista de Chequeo ciudad o región. En este caso, el estudiante debeEstudiantil (1A) y el Plan de Investigación del trabajar localmente con un supervisor designado queestudiante para asegurar que: a) la experimentación haya sido entrenado en las técnicas que el estudianteestá cumpliendo con las leyes locales, estatales y usará.federales y estas Reglas Internacionales; b) que losformularios han sido completados por otros adultos 4) El Supervisor Designadoinvolucrados en la aprobación y supervisión decualquier parte del experimento; y c) que el criterio del El supervisor designado es un adulto directamentecientífico cualificado se adhiere a lo dispuesto responsable de supervisar la experimentación delanteriormente. estudiante. El supervisor designado no necesita tener un grado avanzado, pero debe estar completamenteEl adulto patrocinador debe familiarizarse con las familiarizado con el proyecto del estudiante, y deberegulaciones que gobiernan la investigación estar entrenado en el área de investigación delpotencialmente peligrosa y como se aplican a un estudiante. El adulto responsable puede actuar comoproyecto estudiantil específico. Esto puede incluir uso supervisor designado.de equipos y químicos, técnicas experimentales,investigación que involucre humanos o animales Si un estudiante está experimentando con vertebradosPágina | 6 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  8. 8. vivos y los animales están en una situación en donde su a evitar este conflicto de interés e incrementar lacomportamiento o hábitat está influenciado por experiencia del comité.humanos, el supervisor designado debe estar bieninformado sobre cuidado humano y manejo de los Los CRI existen como instituciones registradasanimales. federalmente (p. ej. universidades, centros médicos, NIH, instituciones correccionales). Los CRI5) El Comité de Revisión Institucional institucionales deben revisar inicialmente y aprobar todas las investigaciones propuestas realizadas por, oUn Comité de Revisión Institucional es un comité que, patrocinadas por la institución. El patrocinador adultode acuerdo con las regulaciones federales (45- CRF- es responsable de asegurar que el proyecto es46), debe evaluar el riesgo potencial físico y/o apropiado para un estudiante preuniversitario y que sesicológico de investigaciones que involucran sujetos adhiere a las reglas de la ISEF.humanos. Toda investigación humana propuesta debeser revisada y aprobada por un CRI antes de comenzar El CRI generalmente hace la determinación final della experimentación. Esto incluye la revisión de los test riesgo. Sin embargo, en la revisión de proyectoso cuestionarios a ser usados en un proyecto. anteriores a la feria, si un CRC juzga una decisión del CRI como inapropiada, debido a que pone a sujetosLas regulaciones federales requieren que la comunidad humanos en peligro, el CRC puede anular la decisión dellocal se involucre, por lo tanto debe establecerse un CRI CRI y el proyecto puede fallar para calificar para laa nivel escolar para evaluar los proyectos de competencia.investigación humana. Un CRI en la escuela o a nivel deuna feria afiliada a la ISEF debe consistir de un mínimo afiliado 6) El Comité de Revisión Científica afiliado ade tres miembros. la feriaEl CRI debe incluir: Un comité de revisión científica es un grupo de a) Un profesor de ciencias individuos cualificados que es responsable de la b) Un miembro administrativo de evaluación de la investigación estudiantil, certificados, colegio/escuela (preferiblemente rector o planes de investigación y exhibiciones en cumplimiento vice rector) con las reglas, leyes pertinentes y regulaciones. Los c) Uno de los siguientes debe estar bien CRC locales pueden formarse para ayudar al CRC informado y estar capacitado para evaluar el afiliado a la feria a revisar y aprobar los proyectos. La riesgo físico y/o sicológico involucrado en operación y composición de los CRC locales y afilados a dicho estudio: un medico, un asistente físico, la feria deben obedecer totalmente las reglas una enfermera registrada, un siquiatra, un internacionales. sicólogo, un consejero licenciado (profesional, salud mental) o un trabajador Cualquier investigación propuesta en las siguientes social licenciado. áreas debe ser revisada y aprobada ANTES de la Experiencia adicional: En caso de que el CRI experimentación: proyectos que involucran necesite un experto como uno de sus miembros, vertebrados y agentes biológicos potencialmente y no haya uno disponible en un área cercana, peligrosos. (Estudios humanos revisados y aprobados entonces se aconseja y se anima a realizar un por un CRI propiamente constituido no deben ser contacto documentado con un experto externo. revisados por el CRC hasta antes de la competencia de Una copia de la correspondencia (p. ej. correo la feria). electrónico, fax, etc.) debe adjuntarse al formulario 4 y debe ser usada como la firma de Todos los proyectos deben ser revisados y aprobados ese experto. por el CRC antes de la experimentación y poco antes de la competencia en una competencia de una feriaCon el fin de eliminar conflictos de interés, el adulto afiliada. (Los proyectos que requieren pre aprobaciónpatrocinador, los padres, el científico cualificado y el los cuales fueron realizados en una institución de designado,supervisor designado, quien supervisa un proyecto investigación regulada (no en la casa o en la escuela,específico,específico, no deben estar en el CRI que revisa el etc.) y que fueron revisados y aprobados por un comitéproyecto. Se recomienda añadir miembros para ayudar institucional apropiado antes de la experimentación Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 7
  9. 9. deben además ser revisados por el CRC de la feria para hayan sido establecidos en la institución. Estos comitéscumplir las reglas). incluyen:Un CRC consiste en un mínimo de tres miembros. El CRC a) Comité Institucional de Uso y Cuidado Animaldebe incluir al menos: (IACUC) a) Un científico biomédico (p.ej.Ph.D.,M.D.,D.V b) Comité de Revisión Institucional (CRI) .M.,D.D.S.,D.O.) c) Comité Institucional de Bioseguridad (IBC) b) Un profesor de ciencias d) Comité de Investigación de Células Madre c) Al menos otro miembro Embrionarias (ESCRO) Experiencia adicional: Muchos proyectos pueden requerir experiencia adicional para evaluarlos 8) El Comité de Revisión Científica de la ISEF apropiadamente (por ejemplo, amplio de Intel (Intel ISEF SRC) conocimiento en bioseguridad o en grupos de Existe un Comité de Revisión Científica al nivel de la riesgo humano). Si se incluye investigación en ISEF de Intel. EL CRC de la ISEF revisa los formularios y animales, al menos un miembro debe estar plan de investigación de todos los proyectos y asegura familiarizado con procedimientos de cuidado que los estudiantes hayan seguido todas las reglas animal. Si el CRC necesita un experto como uno aplicables. de sus miembros y no hay alguno en un área cercana, entonces se aconseja y se anima a El CRC de la ISEF de Intel, como un CRC afiliado a la realizar un contacto documentado con un feria, está conformado por un grupo de adultos bien experto externo. informados sobre las regulaciones para la investigación. El CRC de la ISEF de Intel revisa la Lista de Chequeo del finCon el fin de eliminar conflictos de interés, el Adulto Patrocinador (1), el Resumen, la Lista depatrocinador, padres, el Científico Cualificado y el Chequeo Estudiantil (1A), el Plan de Investigación y elSupervisor Designado no pueden hacer parte del CRC formulario de Aprobación (1B), además de todas los (1B),revisor del proyecto. A los miembros adicionales se les otros formularios requeridos para que el estudianterecomienda evitar este tipo de conflicto e incrementar participe en la ISEF de Intel. También deben identificarel nivel de experiencia del comité. problemas en las ferias locales y trabajar con los directores de las ferias y los profesores paraLos CRC examinan los proyectos para encontrar lo resolverlos.siguiente: a) Evidencia de investigación literaria Si un director de feria o un miembro afiliado a un CRC b) Evidencia de supervisión apropiada de la feria tiene alguna pregunta sobre el proceso, debe c) Uso de técnicas de investigación aceptadas contactar a la Sociedad para la Ciencia y el público o a y apropiadas un miembro del CRC de la ISEF. d) Formularios completos, firmas y fechas mostrando máximo un año de duración de la El CRC de la ISEF de Intel es la autoridad final sobre los investigación y fechas de pre aprobación proyectos que califican para competir en la ISEF de apropiadas (cuando se necesiten) Intel. En algunos casos, el CRC de la ISEF de Intel puede e) Evidencia de búsqueda de alternativas a uso tener preguntas sobre algún proyecto en particular. animal Usualmente, después de que el estudiante explica sus f) Tratamiento humano de los animales procedimientos e investigaciones al CRC de la ISEF de g) Cumplimiento de las reglas y leyes que Intel, se recomienda una medida correctiva simple (p. ej. gobiernan investigación humana y animal y contactar al supervisor designado para confirmar un aquella que involucra agentes biológicos detalle, o corregir el resumen con propósitos de potencialmente peligrosos clarificación). h) Documentación sobre la expansión sustancial de proyectos continuos Es importante que los estudiantes conserven todos los formularios originales firmados. No envíe los originales7) Otros Comités de Revisión formularios originales a la Sociedad para la Ciencia y elAlgunas áreas de investigación realizadas en una Público. Público.institución de investigación regulada requieren revisióny aprobación por comités dirigidos federalmente quePágina | 8 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  10. 10. Sujetos HumanosLas siguientes reglas fueron desarrolladas para ayudar • Proyectos en los que el estudiante recibe los datosa los estudiantes investigadores preuniversitarios a en un formato anónimo/no identificable queseguir las directrices federales (Código de Regulaciones cumpla con las dos condiciones siguientes:Federales 45 CFR 46) diseñado para proteger a los a) El profesional que provee los datos debesujetos humanos en investigación y al estudiante certificar por escrito que los datos deinvestigador. Cuando los estudiantes realizan identidad han sido apropiadamenteinvestigación con humanos, los derechos y bienestar de removidos y cumplen con todas las leyes delos participantes deben ser protegidos. La mayoría de privacidad y HIPAA yestudios en humanos requieren pre aprobación de un b) durante el proceso de revisión y aprobaciónComité de Revisión Institucional (CRI) y consentimiento final por el CRC, éste debe asegurar que losinformado /aceptación del sujeto a investigar. datos de identificación fueron removidos apropiadamente revisando toda la ExentosEstudios Exentos documentación escrita provista por el supervisor profesional.(No requieren pre aprobación del CRI o documentación sujetosde los sujetos humanos) ReglasAlgunos estudios que involucran humanos estánexentos de pre aprobación del CRI o formularios 1) El uso de sujetos humanos en proyectos de cienciaadicionales de los sujetos humanos. Algunos ejemplos es permitido bajo las condiciones y reglas de lasde estos proyectos exentos para la ISEF y las ferias siguiente secciones. Basados en el Código deafiliadas incluyen lo siguiente: Regulaciones Federales (45 CFR 46) la definición de sujeto humano es un individuo vivo sobre el cual• Prueba de un invento diseñado por el estudiante, el investigador realiza una investigación y obtiene programa, concepto, etc. donde la realimentación (1) datos o muestras a través de la intervención o recibida es una referencia directa del producto, interacción con un/los individuo(s), o (2) donde los datos personales no son recolectados y información privada identificable. Estos proyectos donde la prueba no contenga peligro para la salud. necesitan la revisión y pre aprobación del CRI y Se recomienda que se complete el formulario de también requieren documentación escrita de evaluación de riesgo (3). consentimiento informado/aceptación/permiso paterno.• Estudios revisados de registro/datos (p. ej. Ejemplos de estudios que son considerados estadísticas de béisbol, estadísticas criminales) en "investigación sobre sujetos humanos" que las cuales los datos son tomados de grupos de requieren pre aprobación del CRI incluyen: datos existentes anteriormente que estén o Sujetos que participan en actividades disponibles públicamente o publicados y que no físicas (p.ej. esfuerzo físico, ingestión de involucren interacción alguna con los sujetos alguna sustancia, cualquier procedimiento humanos o que no involucren la recolección de médico) datos de algún sujeto humano para propósitos del o Estudios de opinión, educativos y proyecto de investigación del estudiante. sicológicos (p. ej. test, cuestionarios) o Estudios en los cuales el investigador es el• Observaciones de comportamiento de lugares sujeto de la investigación públicos no restringidos (p. ej. centro comercial, o Observaciones de comportamiento parque público) para todos aplica lo siguiente: a) que involucran cualquier interacción a) El investigador no tiene interacción con los con el/los individuo(s) observado(s) o individuos que están siendo observados. donde el investigador ha modificado b) El investigador no manipula el medio el medio ambiente (p. ej. fijar un signo, ambiente en forma alguna y ubicar un objeto). c) El investigador no registra ningún dato de b) que ocurran en lugares no públicos o identificación personal. de acceso restringido (p.ej. consultorio Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 9
  11. 11. médico) c) que involucren el registro de • Como parte del proceso de obtención del información personal identificable consentimiento informado el investigador proveerá o La revisión del registro de datos de la información sobre el sujeto (y donde se aplique, investigación que incluye datos que no son padres o acudientes) sobre los riesgos y beneficios anónimos/no identificables (p. ej. grupo de asociados con la participación en el estudio de datos que incluyen nombre, fecha de investigación lo cual permite al sujeto, padres o nacimiento, número telefónico u otras acudientes tomar una decisión sobre si participar o variables identificables). no.2) Los estudiantes investigadores tienen que • Los participantes serán informados también que su completar TODOS los elementos de la parte participación es voluntaria (p. ej. ellos pueden correspondiente a sujetos humanos del plan de decidir si quieren participar o no) y que tienen la instrucción #1, y evaluar y minimizar los riesgos de libertad de dejar de participar en cualquier privacidad, sicológicos y físicos de los sujetos momento. humanos. Para guía adicional consulte la evaluación de riesgo y la guía de evaluación de riesgo en línea. • El consentimiento informado no puede involucrar coerción y es un proceso continuo, no un evento3) El estudio de la investigación debe cumplir todos único que termina con una firma en una página. las leyes HIPPAA y de privacidad en caso de que se apliquen al proyecto (p. ej. los proyectos que • Cuando el permiso paterno escrito es requerido en involucran información médica). un estudio que incluye un examen, el examen debe adjuntarse al formulario de consentimiento.4) Todos los proyectos que involucran sujetos humanos, incluyendo cualquier revisión, deben ser 6) La investigación realizada por un estudiante revisados y aprobados por un Comité de Revisión preuniversitario en instituciones de investigación Institucional (CRI) antes de que el estudiante reguladas federalmente (p. ej. Universidades, comience el reclutamiento y/o interacción con los centros médicos, NHI, instituciones correccionales, sujetos humanos. Después de la aprobación inicial etc.) deben ser revisadas y aprobadas por el CRI de del CRI, el estudiante con algún cambio propuesto la institución. Una copia de la aprobación del CRI del en el Plan de Investigación del proyecto debe Investigación proyecto total (el cual debe incluir los repetir el proceso de aprobación antes de la procedimientos de investigación/mediciones que experimentación en el laboratorio/de reiniciar la está usando el estudiante) o una carta oficial del recolección de datos. CRI atestiguando que se requiere dicha aprobación. Una carta del mentor no es un documento5) Los sujetos de investigación deben dar suficiente para la revisión y aprobación del CRI. voluntariamente consentimiento/aceptación (en algunos casos con permiso paterno) antes de 7) El estudiante debe observar y recolectar los datos participar en el estudio. Los sujetos humanos para el análisis de procedimientos médicos y adultos en investigación dan su consentimiento. administración de medicamentos solamente bajo Los sujetos de investigación menores de 18 anos o supervisión directa de un profesional cualificado. El individuos incapaces de dar su consentimiento (p. profesional cualificado debe nombrarse en el ej. discapacitados mentalmente) deben dar su protocolo de investigación aprobado por el CRI. Los consentimiento, con el permiso paterno dado por estudiantes tienen prohibido la administración de sus padres/acudientes. El CRI puede determinar si medicamentos y la ejecución de procedimientos el consentimiento/aceptación/permiso paterno invasivos sobre sujetos humanos. El CRI debe puede ser verbal o debe ser escrito dependiendo confirmar que el estudiante no está violando el del nivel de riesgo y el tipo de estudio y puede acta de práctica médica de un estado particular o determinar si se requiere un científico cualificado país en el cual él/ella esté realizando la para vigilar el proyecto Para información adicional proyecto. investigación. y consentimiento informado consulte la evaluación de riesgo y la guía de evaluación de riesgo en línea. 8) Los estudiantes investigadores NO pueden publicarPágina | 10 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  12. 12. o mostrar información en el reporte que identifique solamente un mínimo riesgo y recolección anónima de al sujeto humano directamente o a través de datos y si es uno de los siguientes puntos: identificadores conectados al sujeto, (incluyendo a) Investigación que involucra prácticas educativas fotografías), sin el consentimiento escrito (Acta de normales Servicios de Salud Pública, 42, USC 241(d)). b) Investigación sobre comportamiento grupal o individual o características individuales donde el9) Todos los test estandarizados que no están investigador no manipule el comportamiento del incluidos en el dominio público deben ser sujeto y el estudio no involucre más que un riesgo administrados, calificados e interpretados por el mínimo Científico Cualificado como es requerido por el c) Los exámenes y cuestionarios que el CRI editor instrumental. Todo uso y distribución del determina que involucran percepción, cognición o test debe hacerse de acuerdo con los teoría de juegos y NO involucran recolección de requerimientos de editor incluyendo la consecución información personal, invasión de la privacidad o de copias legales del instrumento. angustia emocional potencial. Si hay alguna duda en cuanto a la renuncia al consentimiento10) Los estudios que involucran la recolección de los informado, se recomienda que se obtenga el datos vía internet (p. ej. correo electrónico, consentimiento informado. exámenes basados en la red) son permitidos pero d) Estudios que involucren actividad física donde el planteará desafíos en a) recolección de datos CRI determina que no hay más que un mínimo anónimos, b) obtención de consentimiento riesgo y donde la probabilidad y magnitud de daño informado y c) asegurar que los participantes son o incomodidad anticipadas en la investigación no de la edad apropiada para dar consentimiento son mayores que aquellas que se encuentran informado. Para procedimientos más detallados ordinariamente en la VIDA DIARIA o durante el consulte la guía de evaluación de riesgo. desarrollo de una actividad física rutinaria.11) Después de la experimentación y poco antes de la Si hay alguna duda en cuanto a la conveniencia de la competición en la feria, el CRC debe revisar y renuncia al consentimiento/aceptación/permiso aprobar los proyectos aprobados previamente para que paterno informado escrito, se recomienda que la asegurar que los estudiantes siguieron el Plan de documentación de consentimiento/aceptación/permiso Investigación aprobado y las reglas. paterno informado escrito se obtenga.12) Se requieren los siguientes formularios: a. Lista de Chequeo del Adulto Patrocinador (1) b. Lista de Chequeo Estudiantil (1A) c. Plan de Investigación d. Formulario de Aprobación (1B) e. Formulario sobre Sujetos Humanos (4) con los consentimiento aplicables y examen(es) f. Formulario de la Institución de Investigación Regulada (1C) si se aplica g. Formulario para el Científico Cualificado (2) si aplica13) Las fuentes de Información están disponibles en la página 30 y en www.societyforscience.org/isef/rulesandguidelines EscritoRenuncia del CRI al Consentimiento Informado EscritoEl CRI puede renunciar al requerimiento dedocumentación del consentimiento/aceptación/permiso paterno si la investigación involucraReglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 11
  13. 13. Evaluación de RiesgoNo más que el mínimo riesgo existe cuando la probabilidad y magnitud del daño o incomodidad anticipada en lainvestigación no son mayores de los que ordinariamente se encuentran en la VIDA DIARIA o durante la ejecución deuna rutina física o exámenes sicológicos o test.Mas que mínimo riesgo existe cuando la posibilidad de daño sicológico o físico o daño relativo a la violación de laconfidencialidad o invasión de la privacidad es mayor a la que típicamente se encuentra en la vida diaria. Estosestudios deben requerir consentimiento informado/evaluación menor/permiso paterno (si es aplicable). 1) Riesgos Físicos a. Puede ser considerado más que mínimo riesgo cualquier ejercicio diferente al encontrado en la VIDA DIARIA ordinariamente. b. Ingerir, probar, oler o aplicar una sustancia puede ser considerado típicamente más que mínimo riesgo. Sin embargo, los proyectos donde se ingiere o se saborea que involucran comida o bebida disponible comúnmente serán evaluados por el CRI quien determinará el nivel de riesgo basado en la naturaleza del estudio y las normas locales. c. Exposición a cualquier material potencialmente peligroso puede ser considerado más que mínimo riesgo. 2) Riesgos Sicológicos Una actividad de investigación (p. ej. examen, cuestionario, observación de un estímulo) o condición experimental que puede resultar en estrés emocional potencial puede ser considerado más que riesgo mínimo. Por ejemplo, responder preguntas relacionadas a experiencias personales tales como abuso infantil, físico o sexual, divorcio, depresión, ansiedad, responder preguntas que pueden dar como resultado sentimientos de depresión, ansiedad o baja auto estima o ver vídeos con imágenes violentas o depresivas. 3) Invasión de la privacidad El estudiante investigador y el CRI deben considerar si cualquier actividad puede resultar potencialmente en consecuencias negativas para el sujeto debido a la invasión de la privacidad o a la violación de la confidencialidad. Proteger la confidencialidad involucra tomar medidas para asegurar que los datos de investigación identificables no son revelados al público o a individuos no autorizados. El nivel de riesgo puede ser reducido protegiendo la confiabilidad o recolectando datos que son anónimos. El anonimato involucra la recolección de datos en forma tal que es imposible conectar la investigación con el individuo que provee la información. 4) Grupos de riesgo Si el estudio de la investigación incluye sujetos de alguno de los siguientes grupos, el CRI y el estudiante investigador deben considerar si la naturaleza del estudio requiere protecciones especiales o alojamiento. a. Cualquier grupo que está naturalmente en riesgo. (P. ej. mujeres embarazadas, personas minusválidas mentalmente, personas en desventaja educativamente o económicamente, individuos con enfermedades como el cáncer, asma, diabetes, VIH, dislexia, desórdenes cardiacos, desórdenes siquiátricos, desórdenes de aprendizaje, etc.) b. Grupos especiales que están cubiertos por regulaciones federales. (P. ej. niños/menores, presos, mujeres embarazadas, estudiantes que reciben servicios bajo el Acta de Educación de Individuos con Discapacidades). Consulte la Guía de Evaluación de Riesgo en línea para discusión más detallada de la Evaluación de Riesgo. valuación www.societyforscience.org/isef/rulesandguidelinesPágina | 12 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  14. 14. Animales VertebradosLas siguientes reglas fueron desarrolladas para ayudar disminuir el dolor o la angustia de losa los estudiantes investigadores preuniversitarios a animales.adherirse a las regulaciones federales que gobiernan alos científicos profesionales y que, por lo tanto, 3) Los proyectos de investigación que causan másprotegen el bienestar de ambos sujeto animal y que dolor momentáneo o sufrimiento a losestudiante investigador. Cuando los estudiantes llevan animales vertebrados o el cual está diseñado paraa cabo una investigación con sujetos animales, la salud matar animales vertebrados está prohibido. (Nota: animalesy bienestar de los sujetos animales debe ser La eutanasia humanitaria está permitida bajoconsiderada. ciertas condiciones cuando la investigación se realiza en una institución de investigación regulada.El SSP aprueba fuertemente el uso de métodos de Consulte la sección B)investigación sin animales y anima a los estudiantes ausar alternativas sin involucrar animales. Si el uso de 4) Se les prohíbe a los estudiantes diseñar o estaranimales vertebrados es necesario, los estudiantes directamente relacionados en los siguientes tiposdeben considerar alternativas adicionales para reducir de estudio sobre animales vertebrados:y mejorar el uso de animales manteniendo la salud y a) Todos los estudios de toxicidad inducida quebienestar de los sujetos animales como su primera involucren venenos o toxinas que puedanprioridad. deteriorar la salud o destruir la vida, incluyendo, pero no limitado a, alcohol, lluviaTodos los proyectos que involucran animales acida, insecticidas, herbicidas o metalesvertebrados deben adherirse a las siguientes reglas Y a pesados.cualquier regla de la sección A o sección B b) Experimentos de comportamiento quedependiendo de la naturaleza del estudio y del sitio de involucren condicionamiento con estimulola investigación. desagradable/aversivo, separación de madre/infante o impotencia inducida.Reglas para TODOS los Estudios que c) Estudios sobre el dolor d) Experimentos sobre depredador/presaInvolucran Animales Vertebrados vertebrada1) El uso de animales vertebrados en proyectos de 5) Como perder peso es un signo significativo de ciencias es permitido bajo las condiciones y reglas estrés, la pérdida de peso máxima permisible o de las siguientes secciones. Los animales retardo de crecimiento (comparado con los vertebrados, cubiertos por estas reglas, son controles) de cualquier animal de control o definidos como vivos, fetos o embriones mamíferos experimental es 15%. vertebrados no humanos, renacuajos, huevos de reptiles y pájaros con tres días (72 horas) de 6) Si un diseño experimental requiere restricción de incubación y todos los vertebrados no humanos comida o agua, debe ser apropiado para la especie, (incluyendo peces) en incubación o recién nacidos. pero no debe exceder de 18 horas.2) Las alternativas al uso de animales vertebrados 7) Si se presentan muertes inesperadas, en cualquier para investigación deben ser exploradas y grupo de control o experimental, la causa de la discutidas en el plan de investigación. Las muerte debe ser investigada. Si el proceso alternativas incluyen las "tres Rs": experimental es responsable de las muertes, el • Reemplazar los animales vertebrados con experimento debe ser terminado inmediatamente. invertebrados, formas de vida más bajas, Una rata de 30% o mayor en cualquier grupo o cultivos de tejidos/células o simulaciones subgrupo no está permitida y el proyecto puede computacionales. fallar para calificar para la competencia. • Reducir el número de animales sin comprometer la validez estadística. 8) Los estudiantes que ejecutan la investigación • Refinar el protocolo experimental para sobre animales vertebrados deben seguirReglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 13
  15. 15. regulaciones locales, estatales, nacionales y pesca, vida salvaje, juego y demás federales de los Estados Unidos. regulaciones.9) Exceptuando los estudios de observación, el 13) Algunos tipos de estudios de animales vertebrados Científico Cualificado o el Supervisor Designado pueden ser llevados a cabo en casa, en la escuela o deben supervisar directamente la investigación en cualquier otro sitio de investigación no que involucra animales vertebrados. regulado, mientras que otros estudios deben ser realizados en una institución de investigación10) Un Comité de Revisión Científica (CRC) y/o un regulada. Consulte A. Sitio de Investigación no Comité Institucional de Uso y Cuidado Animal Regulado y B. Sitio de Investigación Regulado abajo (IACUC) debe aprobar toda investigación antes de para conocer las reglas y las descripciones del sitio. comenzar la experimentación. (Un IACUC es un cuerpo de revisión y aprobación en una institución 14) Las fuentes de información están disponibles en la de investigación regulada para todos los estudios página 30 y en sobre animales.) El plan de investigación para www.societyforscience.org/isef/rulesandguidelines estudios sobre animales vertebrados debe incluir lo siguiente: A. Reglas Adicionales para Proyectos a) Justificar el por qué los animales deben ser usados, incluyendo las razones para la Realizados en un Sitio No Regulado escogencia de la especie y el número de Los estudios sobre animales vertebrados pueden ser animales a ser utilizados. Describir cualquier realizados en un sitio de investigación no regulado (en alternativa a uso de animales que fue la casa, la escuela, la granja, el rancho, el campo, etc.) considerada y las razones por las que estas Esto incluye: alternativas fueron inaceptables. Explicar el • Estudios que involucran animales en su impacto potencial o la contribución que esta medio ambiente natural investigación puede tener en los amplios • Estudios que involucran animales en parques campos de la biología o la medicina. zoológicos b) Describir en detalle, como serán usados los • Estudios que involucran ganado que usa animales. Incluir métodos y procedimientos, prácticas de agricultura estándar como el diseño experimental y el análisis de los datos. Describir los procesos que puedan 1) Estos proyectos deben adherirse a AMBAS minimizar el potencial de incomodidad, directrices: lesión, dolor o angustia de los animales a) La investigación que involucra estudios durante el curso de la experimentación. nutricionales suplementarios, de Identificar las especies, clase/variedad, sexo, observación, de comportamiento o de edad, peso, fuente y número de animales agricultura sobre animales propuestos a usar. Y b) La investigación que involucra solamente11) Después de la aprobación inicial del CRC, el métodos no invasivos y no intrusivos que estudiante con cambios en el Plan de Investigación no afecten negativamente la salud del del proyecto debe repetir el proceso de aprobación animal o su bienestar. antes de empezar la experimentación en el laboratorio/ retomar la recolección de los datos. (Nota: Todos los estudios que no coincidan con los criterios nombrados anteriormente deben ser12) Estudios que involucran observaciones de realizados en una institución de investigación regulada. comportamiento de animales están exentas de Consulte la sección B) revisión previa del CRC si TODO lo siguiente aplica: • No hay interacción entre los animales que 2) Los animales deben ser tratados amablemente y están siendo observados, cuidados apropiadamente. Los animales deben ser • No hay manipulación del medio ambiente mantenidos en un ambiente confortable, ventilado en ningún modo y y limpio compatible con los estándares y • Se sigue toda ley federal o estatal sobre requerimientos apropiados para la especie usada.Página | 14 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  16. 16. Deben recibir de forma continua agua limpia (no de pesca locales y estatales. Los estudiantes contaminada) y suministro de comida. Jaulas, tienen prohibido realizar pesca eléctrica. cocheras y acuarios deben limpiarse frecuentemente. El cuidado apropiado debe 6) La disposición final de los animales debe ser proveerse todo el tiempo incluyendo los fines de considerada y explicada en el Formulario de semana, días festivos y periodos de vacaciones. Animales Vertebrados (5A) La eutanasia para (5A). Los animales deben ser observados diariamente remover tejido y/o para análisis patológico no está para evaluar su salud y bienestar. Se requiere que permitida en un proyecto realizado en un sitio no el supervisor designado supervise diariamente el regulado. desarrollo de los animales. Los siguientes documentos ofrecen requerimientos de espacio e 7) Se requieren los siguientes formularios: información adicional sobre cuidado animal: • Regulación Federal para el Bienestar a. Lista de Chequeo del Adulto Patrocinador (1) Animal b. Lista de Chequeo Estudiantil (1A) • Guía para el Cuidado y Uso de Animales de c. Plan de Investigación Laboratorio d. Formulario de Aprobación (1B) • Guía para el Cuidado y Uso de Animales e. Formulario de Animales Vertebrados (5A) Agrícolas en Investigación sobre f. Formulario para el Científico Cualificado (2), Agricultura y Enseñanza (guía Ag) si aplica.3) El Comité de Revisión Científica debe determinar cuándo se requiere un veterinario para certificar B. Reglas Adicionales para Proyectos que el plan de investigación y cuidado animal son Realizados en una Institución de apropiados. Esta certificación es requerida antes Investigación Regulada de la experimentación y la aprobación previa del CRC. El veterinario debe ser consultado en Todos los criterios que no coincidan con los criterios en experimentos que involucren nutrición la sección A deben ser llevados a cabo en una suplementaria, administración de medicamentos institución de investigación regulada. Una institución prescritos y/o actividades que no se encuentren regulada está definida como una institución de ordinariamente en la vida diaria del animal. enseñanza/investigación profesional que es inspeccionada regularmente por la USDA y tiene4) Si ocurre una enfermedad inesperada o una licencia para usar animales cubierta por el Acta de emergencia, los animales afectados deben tener el Bienestar Animal. Se incluyen además todos los cuidado médico apropiado que les pueda laboratorios federales como los institutos nacionales de proporcionar un veterinario. Se espera que el salud, los centros médicos de los veteranos y los estudiante investigador detenga la centros para control de enfermedades. Además, experimentación si se presenta una pérdida compañías de biotecnología y farmacéuticas que usan significativa de peso en los sujetos involucrados en animales para investigación y que no están cubiertas el experimento. El experimento sólo puede ser por el Acta de Bienestar Animal pero que tienen un retomado si la causa de la enfermedad o de la comité para el uso y cuidado animal y programas muerte no está relacionada con los procedimientos estructurados en cumplimiento con las leyes federales experimentales y si se han tomado las medidas de los Estados Unidos están incluidas en esta apropiadas para eliminar los factores que la definición. causaron. (Nota: Alguna investigación que es permitida por5) Los animales no deben ser capturados o liberados a profesionales en instituciones de investigación no es la vida salvaje sin la aprobación de funcionarios apropiada para estudiantes preuniversitarios) reguladores o de fauna autorizada. Los peces deben ser obtenidos de la vida salvaje solamente si 1) El Comité Institucional de Uso y Cuidado animal el investigador los libera sin daño, tiene la licencia (IACUC) debe aprobar todos los proyectos de apropiada y se adhiere a las leyes y regulaciones investigación estudiantiles antes de comenzar la experimentación. Estos proyectos deben serReglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 15
  17. 17. conducidos bajo la responsabilidad del investigador analgésicos y/o tranquilizantes están prohibidos. principal. El CRC local debe también revisar el proyecto para certificar que el proyecto de 4) La investigación en deficiencia nutricional, investigación cumple con las reglas de la ISEF. Esta ingestión, inoculación o exposición a materiales revisión por parte del CRC debe llevarse a cabo desconocidos o potencialmente peligrosos o antes de comenzar la experimentación. medicamentos se permite continuar solamente al2) La eutanasia apropiada al final de la punto donde aparece el primer efecto o signo de experimentación para remover tejido y/o análisis deficiencia. Se deben tomar las medidas apropiadas patológico está permitida. Los estudiantes para corregir la deficiencia o efecto del investigadores tienen prohibido ejecutar la medicamento, si esta acción es factible. Si no, al/los eutanasia. Todos los métodos de eutanasia deben animal(es) se le(s) debe aplicar la eutanasia. adherirse a las directrices de la Asociación Americana de Médicos Veterinarios (AVMA). 5) Se requieren los siguientes formularios: a. Lista de Chequeo del Adulto Patrocinador (1)3) Los proyectos de investigación que puedan causar b. Lista de Chequeo Estudiantil (1A) más que dolor o sufrimiento momentáneo a los c. Plan de Investigación animales vertebrados está prohibido. Los d. Formulario de Aprobación (1B) experimentos potencialmente dolorosos o e. Formulario de Animales Vertebrados (5A) procedimientos realizados en el laboratorio con Cualificado f. Formulario para el Científico Cualificado (2) animales sin el uso apropiado de anestésicos, Peligrosos Agentes biológicos Potencialmente Peligrosos (Incluye reglas que involucran microorganismos, rADN, y tejidos de animales vertebrados y humanos)Los proyectos que involucran microorganismos Todos los proyectos que involucran microorganismos,(incluyendo bacterias, virus, viroides, priones, rickettsia, tecnología de ADN recombinado y tejidoshongos y parásitos), tecnología de ADN re combinado o frescos/congelados de humanos o animales, sangre otejido fresco/congelado humano o animal, sangre o fluidos corporales deben adherirse a las reglasfluidos corporales puede involucrar trabajo con agentes nombradas abajo Y dependiendo del estudio, a lasbiológicos potencialmente peligrosos. Los estudiantes reglas adicionales en la sección A, B o C.tienen permitido desarrollar proyectos de investigacióncon agentes biológicos potencialmente peligrosos Reglas para TODOS los Estudios quemientras se realicen todos los esfuerzos para asegurarque se trabaja de forma segura y que los proyectos Involucran Agentes Biológicossiguen las reglas descritas abajo. Las siguientes reglas otencialmente Potencialmente Peligrososfueron desarrolladas para proteger a los estudiantes y 1) El uso de microorganismos potencialmentepara ayudarles a adherirse a las regulaciones y peligrosos (incluyendo bacterias, virus viroides,directrices federales e internacionales de bioseguridad. priones, rickettsia, hongos y parásitos) tecnología de ADN recombinado y tejidos frescos/congeladosAl tratar con agentes biológicos potencialmente humanos o animales, sangre o fluidos corporalespeligrosos es responsabilidad del estudiante y de todos está permitido bajo las condiciones y reglaslos adultos involucrados en el proyecto de investigación siguientes. Todas estas áreas de investigaciónrealizar y documentar una evaluación de riesgo, pueden involucrar agentes biológicos(Formulario 6A) para definir el nivel potencial de daño, potencialmente peligrosos y se requierenlesión o enfermedad a plantas, animales y humanos que precauciones especiales.pueda ocurrir al trabajar con agentes biológicos. La 2) El comité de revisión y aprobación apropiada (CRC,evaluación de riesgo determina un nivel final de IBC, IACUC) debe aprobar toda investigación antesbioseguridad el cual determina entonces las comenzar la experimentación. La evaluación deinstalaciones del laboratorio, el equipo, el riesgo inicial determinada por el estudianteentrenamiento y la supervisión requerida para que el investigador y los adultos que supervisan elproyecto de investigación se realice. proyecto deben ser confirmadas por el CRC.Página | 16 Reglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef
  18. 18. 3) La experimentación que involucra cultivo de ser directamente supervisado mientras realiza los agentes biológicos potencialmente peligrosos, procedimientos microbiológicos. incluso organismos BSL-1, está prohibida en un 11) Todos los agentes biológicos potencialmente ambiente hogareño Sin embargo, se permite hogareño. peligrosos deben ser dispuestos apropiadamente al recolectar los especímenes en casa siempre y final de la experimentación en concordancia con el cuando sean inmediatamente transportados al nivel de bioseguridad. Siguiendo los procedimientos laboratorio con el nivel apropiado de contención aceptados para la disposición de materiales de con bioseguridad. cultivo: un Autoclave a 121 grados Celsius por 204) La investigación que tenga niveles de bioseguridad minutos, usar una solución de lejía al 10%, 3 o 4 está prohibida para estudiantes incineración, hidrólisis alcalina, recolección preuniversitarios. biosegura y otras recomendaciones del fabricante.5) Los estudios de laboratorio utilizando MRSA 12) Los estudios que involucran cultivos de (estafilococo aureus resistente a la meticilina) y desperdicios humanos o animales, incluyendo lodo VRE (enterococci resistente a la vancomicina) de aguas residuales, deben ser tratados como un deben ser realizados en una institución de estudio de BSL-2. investigación registrada bajo la supervisión del 13) Los siguientes tipos de estudios están exentos de científico cualificado. revisión previa del CRC:6) Los estudios previstos para construir A. No se requieren formularios adicionales: genéticamente bacterias con resistencia a 1) Estudios que involucran levadura de antibióticos múltiples está prohibida Debe múltiples prohibida. pan y levadura de cerveza excepto ejercitarse el extremo cuidado al seleccionar cuando involucran estudios con rADN. organismos resistentes a los antibióticos. Los 2) Estudios que involucran Lacto bacilos, estudios que usen estos organismos requieren al Bacilos thurgensis, fijación del menos contención BSL-2. nitrógeno, bacterias que comen aceite,7) Los patógenos de plantas que ocurren hongos y bacterias que comen algas naturalmente pueden ser estudiados (no introducidas en su medio ambiente cultivados) en casa, pero no pueden ser natural. (No exento si cultivados en el introducidos a una casa o jardín. medio ambiente de un plato de Petri8) El estudiante y los supervisores adultos deben pueden ser contaminados realizar una evaluación de riesgo previa a la potencialmente). experimentación y el nivel final de bioseguridad 3) Estudios de capas de hongos debe ser determinado o confirmado por el CRC. creciendo en la comida si el9) La investigación en la cual se determinó un nivel de experimento se termina a la primera bioseguridad 1 (BSL-1) debe ser realizada en un evidencia de capas. laboratorio con un BSL-1 o mayor. La investigación B. Requieren el Formulario de evaluación de riesgo debe ser supervisada por un supervisor designado 3: entrenado o un científico cualificado. El estudiante 1) Estudios que involucran protistas, debe estar propiamente entrenado en prácticas archaea y microorganismos similares. microbiológicas estándar. 2) Investigaciones que usan abonos para10) La investigación en la cual se determinó un nivel de fertilización u otros experimentos no- bioseguridad 2 (BSL-2) DEBE ser realizada en un cultivados y producción de laboratorio con un BSL-2 o mayor (comúnmente combustible. encontrado en una institucion de investigación 3) kits de prueba disponibles regulada). La investigación debe ser revisada y comercialmente de cambio de color de aprobada por el Comité Institucional de agua que contiene bacterias Bioseguridad (CIB) o por medio de una carta del coliformes, los cuales pueden representante institucional aclarando que la permanecer sellados y pueden investigación no requiere revisión. La investigación disponerse apropiadamente. debe ser supervisada por un científico cualificado. El estudiante investigador debe recibir 14) Cualquier cambio propuesto en el Plan de entrenamiento extenso, demostrar competencia y Investigación por el estudiante después de laReglas Internacionales: Directrices para ferias de Ciencia e Ingeniería 2010 – 2011, www.societyforscience.org/isef Página | 17

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