Tema 1: OBL

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Tema 1 de OBL.

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Tema 1: OBL

  1. 1. Generalidades de los laboratorios
  2. 2. Tipos de laboratorios: Laboratorio de farmacia Laboratorio de análisis clínicos Laboratorio de análisis medioambientales.
  3. 3. ¿Qué es un laboratorio de farmacia?• Espacio cerrado donde tiene lugar la elaboración de medicamentos, el acondicionamiento en los envases correspondientes y el etiquetado de los mismos.
  4. 4. ¿Qué se elabora en los laboratorios de farmacia?• Se elaboran formas farmacéuticas y se define como el medicamento en una disposición individualizada, cómoda y eficaz forma de administración.• Las formas farmacéuticas tienen diferentes nombres dependiendo del lugar donde se elaboren.
  5. 5. ¿Dónde se llevan a cabo dichos procesos?• A) En la industria, conocido como laboratorios farmacéuticos cuyo producto resultante recibe el nombre de especialidad farmacéutica.
  6. 6. • Se elaboran dos modalidades : – EF (Especialidad farmacéutica): El medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de Especialidades Farmacéuticas.
  7. 7. • EFP (Especialidad farmacéutica publicitaria): medicamento anteriormente definido de venta libre publicitados en los medios de comunicación.• En el cartonaje aparecen las sigas EFP
  8. 8. • Los laboratorios farmacéuticos son empresas autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por lo que están sujetas según la normativa de dichos laboratorios.
  9. 9. • B) En la oficina de farmacia, el espacio habilitado para elaborar las distintas formas farmacéuticas recibe el nombre de locales de preparación y el producto resultante son las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  10. 10. • Fórmulas magistral: medicamento que el farmacéutico prepara destinado a un paciente individualizado que aporta la prescripción facultativa.• Preparados oficinales: medicamento que el farmacéutico prepara para aquellos enfermos que tengan la necesidad siguiendo la descripción del Formulario Nacional.
  11. 11. • Los locales de preparación han de estar diseñados adecuadamente para elaborar las formas farmacéuticas y su ubicación ha de facilitar la supervisión por parte del farmacéutico/a.• Las instalaciones mínimas de un local de preparación son: (véase capítulo II, apartado 2.1.8 del siguiente enlace)• http://www.boe.es/boe/dias/2001/03/16/pdfs/ A09746-09755.pdf
  12. 12. ¿Qué es un laboratorio de análisis clínicos?• Es el lugar donde los profesionales contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los pacientes.
  13. 13. ¿Qué muestras se van a analizar?• Sangre• Orina• Heces• Esputos• Exudados de heridas, faringe, vagina, fosas nasales…
  14. 14. ¿Cómo vamos a interpretar los resultados?• Mediante la valoración cuali-cuantitativa de la sustancia que interesa para realizar posteriormente un diagnóstico.• Ejemplo: muestra de sangre• Sustancia que interesa: glucosa• Según los parámetros establecidos ayuda al médico a diagnosticar la patología: diabetes.
  15. 15. ¿Qué son los laboratorios medioambientales?• Son locales acondicionados según la normativa vigente para el estudio, investigación y seguimiento de la calidad medioambiental
  16. 16. ¿Qué muestras se analizan?• Agua potable• Agua residual• Agua de playa• Lodos de depuradora…
  17. 17. En el laboratorio, el trabajo se realiza siguiendo rigurosamente la normativa descrita en:• BPL (Buenas prácticas de laboratorio): especifican las características de los locales, instalaciones, mobiliario, materiales, higiene etc…así como los procesos, documentación y formas de registro.• PNT (Procedimientos normalizados de trabajo) : escritos y aprobados siguiendo las Normas de correcta elaboración y control de calidad (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero), donde se describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos, así como su control de calidad.

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