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Julio Mayol
Profesor titular de Cirugía-.Jefe de Sección
Director de Innovación
Servicio de Cirugía
Hospital Clinico San Carlos, Universidad Complutense de Madrid
• Cirugía robótica
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Flow chart
31
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28
6
31
4
30
3
25
1
11
Intervención
Ciego
Seguimiento
Aleatorio
Objetivos
Si
No conoc
No
Calidad de estudios
C. basales
Comparaciones
Procedimiento Total Robot Laparosc Estudios RCT
Fundoplicatura 398 179 219 9 4
Colorectal 532 205 327 7 0
Bypass gastrico 321 121 200 4 1
Colecistectomía 511 124 387 4 1
Heller 252 102 150 3 0
Gastrectomía 87 36 51 2 0
Banda gástrica 20 10 10 1 0
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Resultados
Outcome Studies Patients I2
% Method Effect 95%CI
Fundoplication
No differences in: Surgery time, LOS, Complications, Conversions, Costs
Colorectal resection
Open conversions 6 520 17 RD (M-H, Fix) -0.04 [-0.08, 0.00]
Surgery time (min.) 7 532 85 MD (IV, Rand) 39.42 [14.99, 63.84]
Costs ($) 2 69 0 MD (IV, Fix) 792 [42; 1,543]
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No differences in Surgery time
Diferencias DVSS
Menor estancia y más rápida recuperación de la
función intestinal tras gastrectomía
Study or Subgroup
Kim 2009
Song 2009
Total (95% CI)
Heterogeneity: Chi² = 0.02, df = 1 (P = 0.87); I² = 0%
Test for overall effect: Z = 5.97 (P < 0.00001)
IV, Fixed, 95% CI
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Mean Difference Mean Difference
IV, Fixed, 95% CI
-2 -1 0 1 2
Favours experimental Favours control
Study or Subgroup
Kim 2009
Song 2009
Total (95% CI)
Heterogeneity: Chi² = 0.25, df = 1 (P = 0.62); I² = 0%
Test for overall effect: Z = 2.04 (P = 0.04)
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Heller
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M-H, Fixed, 95% CI
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Odds Ratio Odds Ratio
M-H, Fixed, 95% CI
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Favours DVSS Favours LS
Diferencias DVSS
Resumen
• Baja calidad de estudios
• Resultados potencialmente sesgados
• Escasas diferencias
• Falta de resultados a largo plazo
• Necesidad de más investigación
“It should be remembered that the robotic arms follow
the movements of the surgeon;
the experience, skill, and judgment of the surgeon,
therefore, influence the surgical results obtained.”
Da Vinci robot may offer benefits for some abdominal
surgeries – but at a cost
Professional Medical News 2010-08-18
NEW YORK (Reuters Health) Aug 18 - A review of studies that evaluated
the Da Vinci Surgical System in abdominal surgeries found that the
robotic device could decrease risks for some procedures, but that for other
procedures conventional laparoscopy was cheaper and took less time….
Agradecimientos
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Cirugia Digestiva con el robot Da Vinci

  • 1. Julio Mayol Profesor titular de Cirugía-.Jefe de Sección Director de Innovación Servicio de Cirugía Hospital Clinico San Carlos, Universidad Complutense de Madrid
  • 2. • Cirugía robótica • Programa de Cirugía Robótica HSCS • Cirugía robótica – resultados
  • 3. “Sell the idea to those who want to buy it” Seth Godin
  • 9. Programa de Cirugía Robótica HCSC De 2006 a 2010
  • 10. Cirugía robótica HCSC Ginecología 69 intervenciones Urología 180 intervenciones Cirugía General 275 intervenciones
  • 11. Cirugía robótica HCSC • Cirugía General – Vesícula y vía biliar – Gastroesofágica – Colorrectal • Urología – Prostatectomía – Colposacropexia – Pielo plastia • Ginecología – Histerectomía – Histerectomía + linfadenectomía – Anexectomía
  • 14. Objetivo Valorar la efectividad y seguridad del Sistema Da Vinci en cirugía abdominal comparado con la cirugía laparoscópica
  • 15. Estrategia – Revisiones e informes HTA • Base de datos HTA • Cochrane • DARE – Estudios • EMBASE • MEDLINE • CINHAL
  • 16. Criterios • Inclusión – Estudios primarios en humanos que compararan Da Vinci y cirugía laparoscópica • Exclusión – Series de casos, comentarios, editoriales, cartas, libros, estudios en animales o cadáver
  • 17. Datos • Hoja de recogida • Información del estudio, diseño, características de la intervención, comparación, objectivos, pacientes, datos iniciales, resultados • Evaluación de calidad • Checklist Modified from: Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ., User's guides to the medical literature. II. How to use an article about therapy or prevention. JAMA 1993; 270: 2598- 2601 and 271: 59- 63.
  • 18. Síntesis de información Meta-analisis • Se combinaron grupos de un estudio • Metaanálisis de las razones de predominio (odds ratio) con el método de Mantel-Haenszel • Se analizó la desviación estándar calculada con otras medidas de desviación • Analisis y representación gráfica con Review Manager
  • 19. Total 2869 Estudios no duplicados 1931 Estudios completos 164 Incluidos 31 Duplicados 938 Eliminados por abstracts 1767 Eliminados tras lectura 133 Flow chart
  • 21. Comparaciones Procedimiento Total Robot Laparosc Estudios RCT Fundoplicatura 398 179 219 9 4 Colorectal 532 205 327 7 0 Bypass gastrico 321 121 200 4 1 Colecistectomía 511 124 387 4 1 Heller 252 102 150 3 0 Gastrectomía 87 36 51 2 0 Banda gástrica 20 10 10 1 0 Esplenectomía 12 6 6 1 0 Rectopexia 33 14 19 1 0 Total 2,166 797 1,369 32 6
  • 22. Resultados Outcome Studies Patients I2 % Method Effect 95%CI Fundoplication No differences in: Surgery time, LOS, Complications, Conversions, Costs Colorectal resection Open conversions 6 520 17 RD (M-H, Fix) -0.04 [-0.08, 0.00] Surgery time (min.) 7 532 85 MD (IV, Rand) 39.42 [14.99, 63.84] Costs ($) 2 69 0 MD (IV, Fix) 792 [42; 1,543] No differences in: LOS, EBL, Conversions, Complications, Lymph nodes, Resection margin, Bowel function, Oral diet Gastric bypass Total conversions 3(1) 160 0 OR (M-H, Fix) 9.46 [1.72; 52.15] No differences in: Surgery time, Complications, Conversions
  • 23. Resultados II • Cirugía colorrectal Mirnezami H et al. Colorectal Dis 2010;12:1084
  • 24. Resultados III • Cirugía colorrectal Mirnezami H et al. Colorectal Dis 2010;12:1084
  • 25. ¿Con qué comparamos? La cirugía laparoscópica no siempre es el estándar deSousa AL, DCR 2011; 54: 275-282
  • 26. Resultados IV Outcome Studies Patients I2 % Method Effect 95%CI Gastrectomy LOS (days) 2 87 0 MD (IV, Fix) -1.38 [-1.84, -0.93] Bowel function recovery (days) 2 87 0 MD (IV, Fix) -0.21 [-0.42, -0.01] Surgery time (minutes) 2 87 64 MD (IV, Rand) 37.60 [1.28, 73.92] No differences in: EBL, Lymph nodes, Complications Cholecystectomy LOS (days) 2 467 66 MD (IV, Rand) -0.73 [-1.43, -0.03] Surgery time (minutes) 4(1) 511 43 MD (IV, Fix) 16.96 [7.95, 25.96] Costs ($) 2 124 0 MD (IV, Fix) 1,692 [1,139; 2,245] No differences in: Complications, Conversions, Incision-closure time Heller myotomy Perforations 3 252 0 OR (M-H, Fix) 0.11 [0.02, 0.56] No differences in Surgery time
  • 27. Diferencias DVSS Menor estancia y más rápida recuperación de la función intestinal tras gastrectomía Study or Subgroup Kim 2009 Song 2009 Total (95% CI) Heterogeneity: Chi² = 0.02, df = 1 (P = 0.87); I² = 0% Test for overall effect: Z = 5.97 (P < 0.00001) IV, Fixed, 95% CI -1.40 [-1.90, -0.90] -1.30 [-2.44, -0.16] -1.38 [-1.84, -0.93] Mean Difference Mean Difference IV, Fixed, 95% CI -2 -1 0 1 2 Favours experimental Favours control Study or Subgroup Kim 2009 Song 2009 Total (95% CI) Heterogeneity: Chi² = 0.25, df = 1 (P = 0.62); I² = 0% Test for overall effect: Z = 2.04 (P = 0.04) IV, Fixed, 95% CI -0.40 [-1.16, 0.36] -0.20 [-0.41, 0.01] -0.21 [-0.42, -0.01] Mean Difference Mean Difference IV, Fixed, 95% CI -2 -1 0 1 2 Favours experimental Favours control
  • 28. Menor riesgo de perforación en la miotomía de Heller Study or Subgroup Horgan 2005 Iqbal 2006 Huffman 2007 Total (95% CI) Total events Heterogeneity: Chi² = 0.96, df = 2 (P = 0.62); I² = 0% Test for overall effect: Z = 2.66 (P = 0.008) M-H, Fixed, 95% CI 0.04 [0.00, 0.73] 0.27 [0.01, 5.27] 0.20 [0.01, 4.07] 0.11 [0.02, 0.56] Odds Ratio Odds Ratio M-H, Fixed, 95% CI 0.005 0.1 1 10 200 Favours DVSS Favours LS Diferencias DVSS
  • 29. Resumen • Baja calidad de estudios • Resultados potencialmente sesgados • Escasas diferencias • Falta de resultados a largo plazo • Necesidad de más investigación
  • 30. “It should be remembered that the robotic arms follow the movements of the surgeon; the experience, skill, and judgment of the surgeon, therefore, influence the surgical results obtained.”
  • 31. Da Vinci robot may offer benefits for some abdominal surgeries – but at a cost Professional Medical News 2010-08-18 NEW YORK (Reuters Health) Aug 18 - A review of studies that evaluated the Da Vinci Surgical System in abdominal surgeries found that the robotic device could decrease risks for some procedures, but that for other procedures conventional laparoscopy was cheaper and took less time….
  • 32. Agradecimientos Programa de Cirugía Robótica HCSC Unidad de Evaluación de Tecnología Sanitaria – ALE Sergio Maeso Mercedes Reza Juan Antonio Blasco Elena Andradas Mercedes Guerra Unidad de Bioestadística Clínica - HRC María N. Plana