Biodisponibilidad Y Bioequivalencia

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diapositiva presentada en 2008 en la facultad de medicina de la Universidad de Cartagena al Dr. Ariel Pastrana. en la clase de farmacologia pro alumnos de mediciana de quinto semestre

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Biodisponibilidad Y Bioequivalencia

  1. 1. Universidad de Cartagena Facultad de Medicina Departamento de Farmacología V – Semestre 2008
  2. 2. <ul><li>Edgar Alfonso Acuña Vallejo </li></ul><ul><li>Karen Herrera Aguilar </li></ul><ul><li>José Fernando Romero Tinoco </li></ul><ul><li>Rosmery Villa Delgado </li></ul>
  3. 3. <ul><li>Entender los diferentes conceptos de BD y su influenza en el efecto farmacológico </li></ul><ul><li>Diferenciar entre BD absoluta y relativa </li></ul><ul><li>Conocer todos los factores que afectan la BD </li></ul><ul><li>Definir los términos equivalentes químicos, equivalentes farmacéuticos, BE, alternativa farmacéutica, alternativa terapéutica y diferenciar la importancia de estos en la clínica. </li></ul><ul><li>Reconocer la importancia de los estudios de BD y BE. </li></ul><ul><li>Discutir la posible variación en la BD entre los medicamentos genéricos y los de marca. </li></ul><ul><li>Conocer la posibles interacciones farmacológicas que pueden afectar la BD. </li></ul>
  4. 4. Para drogas que no se supone que lleguen al torrente sanguíneo, esta definida por las acciones que usa este fármaco para llegar al sitio de acción
  5. 5. Tmax
  6. 6. Vía Biodisponibilidad (%) Intravenosa 100 Intramuscular 75 a < = 100 Subcutánea 75 a < = 100 Oral 5 a < 100 Rectal 30 a < 100 Inhalación 5 a < 100 Transdérmica 80 a < = 100
  7. 8. <ul><li>Es el resultado del cociente entre la cantidad de la droga que alcanza el torrente sanguíneo, administrada de manera extravascular y la de manera intravascular. </li></ul>
  8. 9. <ul><li>Resultado del cociente entre la cantidad que alcanza el torrente sanguíneo de la droga administrada de manera extravascular y la misma dosis de fármaco, que se considerara de referencia y administrada por una vía diferente a la intravascular </li></ul>
  9. 12. <ul><li>Factores fisiológicos y patológicos que dependen del organismo. </li></ul><ul><li>Factores que dependen del principio activo, de la forma farmacéutica y de los métodos de manufactura. </li></ul><ul><li>Factores externos, es decir, no vinculados con los dos anteriores </li></ul>
  10. 13. 1 . FACTORES FISIOLÓGICOS DEL TUBO GASTROINTESTINAL.   a) Características del líquido gastrointestinal.   - pH.   - Tensión superficial.   - Agentes complejantes.   - Acción de bilis y mucus. b) Otros factores en el tubo gastrointestinal.     - Motilidad. - Vaciado gástrico.   - Interacción con alimentos.   - Interacción con otros fármacos.   - Ciclo enterohepático.   c) Sitio de absorción.   - Área.   - Permeabilidad.   - Flujo de sangre.   - Tipo de transporte.
  11. 17. Cápsulas de Gelatina Blanda , CGB, que permiten que los principios activos actúen con mayor rapidez. Es decir, aumenta su Biodisponibilidad .
  12. 18. <ul><li>Ingesta de líquido. </li></ul><ul><li>Consumo de drogas sociales. </li></ul><ul><li>Contenido del estómago. </li></ul><ul><li>Actividad y posición del cuerpo. </li></ul><ul><li>Ejercicio físico. </li></ul><ul><li>Factores cronobiológicos, ritmos circadianos y estacionales. </li></ul><ul><li>Stress psíquico. </li></ul><ul><li>Interacción con otros fármacos. </li></ul>
  13. 21. EQUIVALENTES FARMACEUTICOS 500 mg
  14. 22. Proceso de acumulación del medicamento en un régimen de múltiples dosis .
  15. 24. <ul><li>¿Qué es un estudio de Bioequivalencia? </li></ul><ul><li>Es un  ensayo clínico de fase I donde se compara la Biodisponibilidad de uno o más fármacos. </li></ul>
  16. 25. <ul><li>Ensayo clínico cuyo objetivo es la comparación de la biodisponibilidad de dos formulaciones farmacéuticos de un mismo principio activo. </li></ul><ul><li>Demostración de igualdad de efectos biológicos de dos medicamentos comparados, de tal forma que su intercambio no modifica los efectos terapéuticos. </li></ul>
  17. 29. Estudio de bioequivalencia de dos formulaciones de tabletas de carbamazepina de liberación retardada ADRIANA M. RUIZ, MARGARITA M. RESTREPO, FANNY CUESTA, JULIÁN GIRALDO, ROSENDO ARCHBOLD, GLORIA HOLGUÍN UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
  18. 30. <ul><li>12 voluntarios sanos, masculino </li></ul><ul><li>Referencia: tegretol® retard de ciba geigy elaborado en Colombia por novartis </li></ul><ul><li>Prueba: carbamazepina MK retard, de tecnoquímicas. </li></ul><ul><li>Calcularon las áreas bajo la curva </li></ul><ul><li>Se demostró la bioequivalencia de la formulación de prueba respecto a la de referencia </li></ul>
  19. 32. Discusión

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