1- ISO 14971 es una norma internacional ISO que contempla la Gestión de Riesgos de productossanitarios. En esta norma se e...
Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrarque son técnicamente compe...
en ebullición, el licor así obtenido es servido en un tazón de porcelana blanca o cerámica,permitiendo examinar las propie...
11-La norma ISO 1171 afecta a la fabricación de tamices, dando una numeración según el numerode hilos por cm cuadrado, por...
1. Bloque de datos de encadenamiento     2. Tiempo de espera de extensión     3. Múltiple activaciónLa tarjeta Calypso cum...
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Iso gladys copia

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Iso gladys copia

  1. 1. 1- ISO 14971 es una norma internacional ISO que contempla la Gestión de Riesgos de productossanitarios. En esta norma se establecen los requisitos de la gestión de riesgos para determinar laseguridad de un producto sanitario por parte del fabricante durante todo el ciclo de vida del producto.Esta norma adoptada por el CEN como EN ISO 14971:2007 esta armonizada con respecto a las 1directivas de producto sanitario europeas 93/42/EEC, 90/385/EEC y 98/79/EC.Esta norma debe aplicarse a los productos sanitarios pues así está establecido en la ISO 13485 en elapartado 7.1 de planificación y es una norma armonizada con las directivas europeas de productossanitarios 93/42/EEC, 98/79/EC y 90/385/EEC.2-ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de calidad, establecidas porla Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipode organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogentanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de implantación, como losmétodos de auditoría. El ISO 9000 especifica la manera en que una organización ,opera susestándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos enlos estándares de este ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.Su implantación, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas,entre las que se cuentan con: Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio de la documentación Incrementar la satisfacción del cliente Medir y monitorizar el desempeño de los procesos Disminuir re-procesos Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc. Reducir las incidencias de producción o prestación de servicios3-ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (InternationalOrganizationforStandardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir loslaboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en laserie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con lanorma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditaciónde la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales 1correspondientes.
  2. 2. Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrarque son técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamenteválidos.4-ISO-22000 es una norma de la serie ISO enfocada en alimentos, esta norma define y especificalos requerimientos para desarrollar e implantar un sistema deGestión de Inocuidad de losalimentos, con el fin de lograr un armonización internacional que permita una mejora dela seguridad alimentaria durante el transcurso de toda la cadena de suministro. La primera ediciónfue publicada el 1 de septiembre de 2005.5-ISO 22716: Se trata de una normativa elaborada por ISO (InternationalOrganizationforStandardization) en la que se nos proporciona una Guía de Buenas Prácticas deFabricación para la industria de productos cosméticos.Las buenas prácticas de fabricación persiguen el aseguramiento de la calidad estableciendo lasoportunas directrices que aseguren las actividades necesarias para obtener un producto quecumpla con las caracteristicas definidas.El ámbito de aplicación de esta normativa es el la definición de directrices o requerimientos en 1la producción, control, almacenamiento y distribución de productos cosméticos.6-El ISO 26262 (Automóviles – Seguridad funcional) es una norma ISO para los sistemas deseguridad en los automóviles. El ISO 26262 define un marco y un modelo de aplicación, así comolas actividades, los métodos a aplicar y los resultados esperados. La aplicación de esta normatiene como objetivo garantizar la seguridad funcional de un sistema eléctrico/electrónico en unvehículo motor. Este estándar se deriva de la norma IEC 61508 para su uso específico en el sectordel automóvil.En agosto de 2008 alcanzó el estado CD ComitteeDraft (borrador del comité). El documento esobjeto de trabajo del grupo "ISO TC22/SC3/WG16". El primer borrador hecho público se presentóen agosto de 2009. La versión final del estándar se publicó el 14 de noviembre de 2011.7-ISO 3103 es un estándar publicado por la InternationalOrganizationforStandardization (comunmente denominada ISO), que presenta un métodoestandarizado para preparar el té, el cual puede haber sido muestreado mediante los métodosdescriptos en el estándar ISO 1839. El estándar se remonta al año 1980, cuando se lo denominóBS 6008:1980. Fue producido por el Comité Técnico ISO 34 (Alimentos), Sub-Comité 8 (Té).El resumen indica lo siguiente:El método consiste en extraer las substancias solubles de las hojas de té secas. Para ello lasmismas son contenidas en un recipiente deporcelana o cerámica, y se mojan con agua pura
  3. 3. en ebullición, el licor así obtenido es servido en un tazón de porcelana blanca o cerámica,permitiendo examinar las propiedades organolépticas de la hoja en la infusión, la cual puede o nocontener leche.No es el objetivo de este estándar definir el método correcto para preparar té, solo definir unprocedimiento de preparación de té que permita realizar comparaciones sensoriales entre distintostés. Un ejemplo de este tipo de ensayo es una prueba de sabor para establecer cuales mezclas deté de una marca en particular deben ser utilizadas para mantener una bebida de sabor uniforme yhomogeneo entre una cosecha y la siguiente.8-El ISSN (International Standard Serial Number, Número Internacional Normalizado dePublicaciones Seriadas) es un número internacional que permite identificar de manera única unacolección, evitando el trabajo y posibles errores de transcribir el título o la información bibliográficapertinente. Se reserva a las publicaciones en serie como los diarios y las Publicaciones Periódicas.El ISSN permite normalizar las clasificaciones, en las bibliotecas por ejemplo.En libros se usa el Número Estándar Internacional de Libro (ISBN International Standard BookNumber)El ISSN está normalizado por el texto ISO 3297 (ICS n° 01.140.20).9-La norma ISO 5218 define la representación de los sexos humanos medianteun código numérico de un carácter: 0 = desconocido 1 = masculino, 2 = femenino, 9 = no aplicable.Esta norma la utiliza, por ejemplo, el Instituto Nacional de Estadística francés (INSEE).10- ISO 5775 es una norma internacional para marcar los neumáticos (cubiertas) ylas llantas de bicicleta. El sistema se desarrolló originalmente en la Organización Técnica Europeade Neumáticos y Llantas (ETRTO).
  4. 4. 11-La norma ISO 1171 afecta a la fabricación de tamices, dando una numeración según el numerode hilos por cm cuadrado, por lo tanto un tamiz 100 sera aquel con 100 hilos por cm cuadrado,siendo la luz (el tamaño de las aberturas) de este el que cumpla la siguiente ecuación K=L^2/M^2,siendo la distancia entre hilos en c, es decir 1/numero de tamiz, L la luz del tamiz y K unaconstante que vale 0,36 para tamices de luz inferior a 0,15 cm y 0,5 para tamices mayores.12-La ISO 13485 especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad cuando unaorganización precisa demostrar su capacidad de proporcionarproductos sanitarios y serviciosrelacionados que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentariosaplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados.El objetivo principal de la ISO 13485 es facilitar los requisitos reglamentarios armonizados deproductos sanitarios para los sistemas de gestión de la calidad. En consecuencia, incluye algunosrequisitos particulares para productos sanitarios y excluye alguno de los requisitos de la Norma ISO9001 que no son apropiados como requisitos reglamentarios. Debido a estas exclusiones, lasorganizaciones cuyos sistemas de gestión de la calidad cumplen esta norma internacional nopueden declarar la conformidad con la Norma ISO 9001 a menos que sus sistemas de gestión dela calidad cumplan todos los requisitos de la Norma ISO 9001.Todos los requisitos de la ISO 13485 son específicos para las organizaciones quesuministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización.13-ISO 14443 es un estándar internacional relacionado con las tarjetas deidentificación electrónicas, en especial las tarjetas inteligentes, gestionado conjuntamente porla Organización Internacional de Normalización (ISO) y Comisión Electrotécnica Internacional(IEC).Este estándar define una tarjeta de proximidad utilizada para identificación y pagos que por logeneral utiliza el estándar tarjeta de crédito definida por ISO 7816- ID 1 (aunque otros formatos sonposibles).El sistema RFID utiliza un lector con un microcontrolador incrustado y una antena que opera a13,56 MHz (frecuencia RFID). El lector mantiene a su alrededor un campo electromagnético demodo que al acercarse una tarjeta al campo, ésta se alimenta eléctricamente de esta energíainducida y puede establecerse la comunicación lector-tarjeta.El estándar ISO 14443 consta de cuatro partes y se describen dos tipos de tarjetas: tipo A y tipo B.Las principales diferencias entre estos tipos se encuentran en los métodos de modulación,codificación de los planes (parte 2) y el protocolo de inicialización de los procedimientos (parte 3).Las tarjetas de ambos tipos (A y B) utilizan el mismo protocolo de alto nivel (llamado T=CL) que sedescribe en la parte 4. El protocolo T=CL especifica los bloques de datos y los mecanismos deintercambio:
  5. 5. 1. Bloque de datos de encadenamiento 2. Tiempo de espera de extensión 3. Múltiple activaciónLa tarjeta Calypso cumple con la norma ISO/IEC 14443 parte 1, 2, 3 y 4 de tipo B. Lastarjetas Mifare cumplen con las partes 1, 2 y 3 de tipo A de la especificación ISO/IEC 14443.14- ISO 9362, también conocido como código SWIFT o código BIC, es un código deidentificación bancaria utilizado fundamentalmente para facilitar las transferencias internacionalesde dinero.El código consta de 11 caracteres: Los primeros cuatro caracteres identifican el banco Los siguientes dos caracteres, el país (usando el código ISO 3166-1 alpha-2) Los siguientes dos caracteres, la localidad Los últimos tres caracteres (opcionales) identifican la oficina; se puede utilizar XXX para referirse a la principalPuede utilizarse una versión abreviada de ocho caracteres. En tal caso se sobreentiende que laoficina es la principal.La SocietyforWorldwideInterbankFinancialTelecommunication, SWIFT, gestiona estos códigos. Poreste motivo también se suele llamar códigos SWIFT.Existen unos 7.500 códigos activos (para contrapartes conectadas activamente a la red BIC) yalrededor de 10.000 códigos adicionales usados en transacciones manuales.15-El estándar ISO 9660 es una norma publicada inicialmente en 1986 por la ISO, que especificael formato para el almacenaje de archivos en los soportes de tipodisco compacto. El estándar ISO9660 define un sistema de archivos para CD-ROM. Su propósito es que tales medios sean legiblespor diferentes sistemas operativos, de diferentes proveedores y en diferentes plataformas, porejemplo, MS-DOS, Microsoft Windows, Mac OS y UNIX.La norma ISO 9660 es descendiente directa de un esfuerzo de estandarización anteriorllamado HSG (acrónimo de High Sierra Group), el cual fue propuesto por un conjunto de actores dela industria que se reunieron en 1985 en el hotel High Sierra, del Lago Tahoe, Nevada. Aunquela ISO aceptó una gran mayoría de las propuestas del HSG, existen algunas diferencias menores.

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