Manejo y Conservación de biológicos en la atención primaria a la salud

MÉXICO
GOBIERNO DE LA REPÚBLICA
SALUD SEDENA SEMAR
SECRETARIA DE SALUD SECRETARIA DE SECRETARIA DEMARJNA
LA DEFENSA NACIONAL
GUÍA DF. PRÁCTICA CLÍNICA GPC
CSG
INTERVENCIONES DE ENFERMERIA EN
EL MANEJO Y CONSERVACIÓN
DE BIOLOGICOS
EN LA ATENCIÓN PRIMARIA A LA SALUD..
EVIDENCIAS Y RECOMENDACIONES
CATÁLOGO MAESTRO DE GUÍAS DE PRÁCTICA CÜNICA: !SSSTE-758-IS
bl�CONSEJO DE SALUBRIDAD
GENERAL
Nacional PEMEX o

Intervenciones de enfermería en el manejo y conservación de
biológicos en la atención primaria a la salud
Avenida Pasea de la Reforma 450, pisa 13,
Colonia Juárez, Delegación Cuauhtémoc, C. P. 06600, México D. F.
www.cenetec.salud.gab.mx
Publicado por CENETEC
© Copyright Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabaiadores del Estado, "Derechos Reservadas".
Ley Federal de Derecho de Autor
Editor General
Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud
Esta guía de práctica dínica fue elaborada can la participación de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de
Salud, bajo la coordinación del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. Los autores han hecha un esfuerzo
por asegurarse de que la información aquí contenida sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad
editorial par el contenida de esta guía, declaran que no tienen conflicto de intereses y en caso de haberlo la han
manifestado puntualmente, de tal manera que no se afecte su participación y la confiabilidad de las evidencias y
recomendaciones.
Las recomendaciones son de carácter general, por lo que no definen un curso único de conducta en un procedimiento o
tratamiento. Las recomendaciones aquí establecidas, al ser aplicadas en la práctica, podrían tener variaciones
justificadas con fundamento en el juicio clínico de quien las emplea coma referencia, así como en las necesidades
específicas y preferencias de cada paciente. en particular, las recursos disponibles al momento de la atención y la
normatividad establecida por cada Institución o área de práctica.
En cumplimiento de los artículos 28 y 29 de la Ley General de Salud; 50 del Reglamento Interior de la Comisión
lnterinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud y Primero del Acuerdo por el que. se
establece. que las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal que presten servicias de salud aplicarán,
para el primer nivel de atención médica. el cuadro básico y, en el segunda y tercer niveles, el catálogo de insumos, las
recomendaciones contenidas en las GPC con relación a la prescripción de fármacos y biotecnológicos deberán aplicarse
con apego a los cuadros básicas de cada Institución.
Este documento puede reproducirse libremente sin autorización escrita, can fines de enseñanza y actividades no
lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud. Queda prohibido todo acta por virtud del cual el Usuario pueda explotar
o servirse comercialmente. directa o indirectamente. en su totalidad o parcialmente., o beneficiarse. directa o
indirectamente, can lucra, de cualquiera de los contenidos, imágenes, formas, índices y demás expresiones formales que
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Debe ser citado cama: Intervenciones de enfermería en el maneio y conservación de biológicos en la atención
primaria a la salud. México:Secretaría de Salud; 02 /01/15.
Esta guía puede ser descargada de Internet en: http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.html
2

GPC: INTERVENCIONES DE ENFERMERÍA EN EL MANEJO Y
CONSERVACIÓN DE BIOLÓGICOS EN LA ATENCIÓN
PRIMARIA A LA SALUD.
COORDINADORES� AUTORES Y VALIDADORES 2015.
COORDINACIÓN:
L.E. María Maribel Licenciada en
Valdez Sotelo Enfermería,
M.C.E. Maribel
Villegas Castro
M.C.E.
Blanca Escobar
Castellanos
M.C.ED.
Guadalupe
Eufemia
Guadalupe
Enríquez González
L.E. Claudia Mabel
Calixtro Yon
Post-técnico en
Enfermería en
urgencias y
Administración de los
servicios de Enfermería
Maestra en Ciencias de
la Enfermería.
enLicenciada
enfermería y
obstetricia, pos técnico
en Enfermería
Psiquiátrica
Maestra en Ciencias de
la Enfermería,
Licenciada en
enfermería y
obstetricia, pos técnica
en Terapia intensiva
Maestra en ciencias de
la Educación
Licenciada en
enfermería y
obstetricia,
Pos-técnico en
Enfermería Psiquiátrica
Pos técnico en
Licenciada en
Enfermería,
Pos técnico en Terapia
Intensiva Pos técnica
ISSSTE Enfermera Secretaria del Colegio
Vanguardista del
Noroeste.
especialista/HG Dr.
Fernando Oc.aranza de
Hermosillo, Sonora
AUTORÍA:
ISSSTE
ISSSTE
ISSSTE
ISSSTE
3
Jefa de Enseñanza
Enfermería/
de Miembro activo de la
comisión permanente
Fernando de Enfermería.HG Dr.
Ocaranza
Tesarera del Colegio
Vanguardista del
Noroeste.
Jefe de Piso Servicio de Vicepresidenta del
urgencias / Colegio Vanguardista
HG Dr. Fernando del Noroeste.
Ocaranza
Jefa de Enfermeras/
HG Dr. Fernando
Ocaranza
Enfermera Especialista
del servicia de Urgencias
/
Hospital General Dr.
Fernando Ocaranza
Miembro activa de la
de Enfermería.
Miembro activo del
Colegio Sonorense de
Enfermeras.
Coordinadora de
Calidad de los
servicios de salud de
Sonora
Miembro Activo del
Colegio Vanguardista
del Noroeste

Enf. Esp. Cruz
Elena Larios
Rodríguez
Enf.Esp.
Rosario Tabardillo
Ley
Enfermera especialista
en Salud Publica.
Pos-técnico en
servicios de enfermería
en Salud Publica,
Post-técnico en
servicios de enfermería
Enf.Esp. María de Lic. En Enf
Jesús Castro Pos- técnico en
Fernández Pediatría
Enf.Esp.
lrasema Guillen
López
Enf. Esp.
María del Rosario
Félix Calzada
en Salud Publica
en Salud Publica
ISSSTE
ISSSTE
ISSSTE
ISSSTE
ISSSTE
Jefa de Enfermeras/CMF
Hermosillo Sonora.
Sub jefe de Enfermeras /
HG Dr. Fernando
Ocaranza
Miembro activo de la
de enfermería
Subjefe de enfermeras Comisionada la
"A"/HR "Dr. Manuel Coordinación de
Cárdenas de la Vega" Enfermería a cargo
Culiacán del programa de
Enfermera del
departamento de
epidemiología/
HG Dr. Fernando
Ocaranza.
Enfermera de la
de displasia/
HG Dr. Fernando
Ocaranza
Clínica
eventos adversos y
vocal de comité de
COCASEP
Miembro Activa del
Colegio Vanguardista
del Noroeste.
VALIDACIÓN:
Protocolo de Búsqueda
Lic. Javier Cruz Bibliatecólogo
Díaz Castorena
Lic. Angélica Bibliotecóloga
María Rosas
Gutiérrez
Guía de Práctica Clínica
Enf. en Salud Licenciada en
Pública María Enfermería
Concepción lópez_
Lares
UNAM
UNAM
Bibliotecologo/Biblioteca
Central
Bibloteca UNAM
Secretaría Coordinadora estatal de
de Salud PROVAC de la SS
4

INDICE
1.
2.
3.
3.1.
3.2.
3.3.
4.
4.1.
4.1.1.
4.2.
4.2.1.
4.3
4.4.
4.5
4.5.1
4.6.
4.7.
4.8.
4.9
4.10.
4.11.
4.12.
s.
5.1.
5.1.1.
5.1.1.1.
5.1.1.2.
5.1.1.3.
5.2.
5.3.
5.4.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
ClasificaciÓlt.......·-······-······-······-······-······-······-······-······················-······-·················· 6
Pr-egll!l'ltas. a Respoooer······-······-······-······-······················-······-······················-······..7
Aspectos Generales.......·-······-······-······-······························-······················-······-····· 8
Justificación...............................................................................................................................................8
Objetivo....................................................................................................................................................... 9
Definición.................................................................................................................................................1O
Evidencias y Recornel'ldaciones......-..····-······-······-······················-······-················ 11
Cadena de frío........................................................................................................................................ 12
Generalidades de la red de frío............................................................................................................. 12
Elementos fundamentales de la cadena de red de frío............................................................. 14
Recursos Indispensables.......................................................................................................................... 14
Intervenciones de enfermería en el manejo del biológico...... ......................................................15
Almacenamiento y conservación del biológico.................................................................................17
Generalidadaes para el equipamiento de la red de fría............................................................ 19
Conservación y traslado.......................................................................................................................... 19
Distribución y colocación del biológico en el refrigerador........................................................ 20
Registro y control, de la temperatura............................................................................................ 22
Conservación y manejo de la vacuna multidosis........................................................................ 23
Mantenimiento los sistemas de refrigerantes......................................................................................24
Capacidad de almacenamiento de refrigerantes....................................................................... 25
Accidentes en el manejo de la red de frío...................................................................................... 26
Manejo de residuos biológico infecciosos vacuna/es ................................................................. 28
Anexos..............-......-......-......-......-......-......-······················-······-······················-·29
Protocolo de Búsqueda........................................................................................................................ 2 9
Estrategia de búsqueda...................................................................................................................... 30
Primera Etapa ........................................................................................................................................ 30
Segunda Etapa.......................................................................................................................................31
Tercera Etapa........................................................................................................................................ 32
Escalas de Gradación........................................................................................................................... 33
Cuadros a figuras.................................................................................................................................. 34
Diagramas de Flujo............................................................................................................................... 35
Glosario ··············-······-······-······-······-······-······-····..................-......-..............-...... 37
Biblio:grafía ······-······-······-······-······-······-······-······-······················-······-·················39
d • .
Agra ec.1m1entos........-........-........-........-........-........-........-........-..............................-.......-...........41
Comité Académico······-······-······-······-.............................·-······················-······-·····42
Directorio Sectorial y del Centro Desarrollador······················-..····-···················43
Comité Nacional de Guías de Práctica aínica...................... -......-..............-......-44
s

Intervenciones de enfermería en el manejo y conservación de biológicos en la atención primaria a la salud

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.










EVIDENCIA/ RECOMENDACIÓN
El nivel local se conforma por unidades de salud en las
cuales se aplican vacunas. incluye las unidades de
primer nivel de atención, hospitales, e institutos.
consultorios privados que ofertan el servicio de
vacunación. Los biológicos se almacenan entre 1 a 2
meses en los refrigeradores.
El personal responsable de los biológicos debe
conocer las características y la estabilidad de cada
preparado para evitar errores en su manipulación
Existen nuevas investigaciones que pretenden
desarrollar vacunas que no precisen de la cadena de
fria para su conservación
Ante una sospecha de la interrupción de la cadena de
fria. los análisis para determinar la potencia. cuando
la vacuna no está bien almacenada, son caros y no
hay indicadores que muestren el grado de efectividad
perdida de un frasco de vacuna
La congelación accidental es un fenómeno
generalizado, estudios sugieren que el riesgo de las
vacunas sensibles a la congelación está presente en
prácticamente todas las etapas de la cadena de fria
Estudios epidemiológicos y literatura señalan la
congelación de la vacuna como posible factor
contribuyente a la baja respuesta inmunitaria en los
individuos vacunados.
Cada laboratorio indica la termoestabilidd de sus
vacunas. La temperatura optima de conservación en
todas las vacunas es de 2º
C a 8º
C
El tiempo de almacenamiento en cada nivel na es
acumulativo. a partir de la fecha de recepción en el
nivel estatal la estancia de la vacuna en la entidad
federativa no debe rebasar los 6 meses.
13
NIVEL/ GRADO
4
SING
Manual de Vacunación/SS,2008-
2009
Ortega,2002
2-
SING
2-
SING
Berlanga, 2011
2-
SING
Berlanga, 2011
1+
SING
Matthias,2007
1+
SING
Matthias,2007
e
SING
Berlanga, 2011
D
SING
Manual de Vacunación/SS,2008-
2009




El transporte desde el fabricante al vacunador. puede
influir en diversas etapas que pueden exponer las
vacunas a diferentes temperaturas.
Alterar la cadena de fria en el manejo del biológica,
las perdidas en su capacidad inmunizadora son
acumulativas, permanentes e irreversibles.
Se atribuye, a la inadecuada conservación y
manipulación de las vacunas. aumento de efectos
secundarias, brotes de algunas enfermedades y
elevados costes económicos.
Una cadena de fria de mal funcionamiento, puede
exponer las vacunas a temperaturas de congelación y
puede resultar perdida de la potencia para las
vacunas sensibles a la congelación.
Las vacunas sensibles a la congelación, son la difteria,
tétanos. tosferina, Haemophilus inffuenzae. hepatitis
B y el virus de la polio inactivada.
Las prácticas de la cadena de frío tienden a dar
prioridad a la protección de la vacuna del daño por
calor
La exposición de la vacuna a la congelación. es un
problema que ha generado gastos del 31%, en los
Estados Unidos. equivalentes a 439 millones de
dólares.
Los puntos de vacunación deben contar con el
suficiente equipamiento y el personal
convenientemente formada para mantener un
control riguroso de la Red de frío. Ambos aspectos
son esenciales para asegurar los productos biológicos
en perfectas condiciones y evitar costosas retiradas
de vacunas.
Es recomendable la utilización de un monitor
electrónico que nos proporcione una mayor
información en situaciones de interrupción de
suministro eléctrico o periodos de temperatura fuera
de rango.
18
NIVEL/ GRADO
2-
SING
Berlanga, 2011
2-
SING
Berlanga, 2011
2-
SING
Berlanga, 2011
1+
SING
Matthias.2007
1+
SING
Matthias,2007
1+
SING
Matthias.2007
1+
SING
Matthias.2007
Barber, 2009
Ortega, 2006
e
SING
A
SING





4.7. Registro y control de la temperatura
Para el control diario de temperatura se cuenta con
una gran variedad de termómetros que deben contar
con una escala de medición que cubra el intervalo de
temperatura deseado de 2º
( a 8º
C en las cámaras
frías y refrigeradores: de 4º
( a 8º
( en los termos de
traslado y en los utilizados para vacunación
intramuros y en campo.
Los termómetros constituyen un instrumento muy
importante para el monitoreo y control de
temperatura de las biológicas dentro de los equipos
de refrigeración o de conservación.
El monitor electrónico de temperatura. puede ayudar
a verificar las temperaturas a que han estado
expuestas las vacunas a lo largo del tiempo, incluido
el transporte y almacenamiento.
La temperatura que presentan los equipos frigoríficos
de la cadena de fria debe registrarse diariamente en
una tarjeta de control. deberá registrar aspectos
relacionados con el funcionamiento de los equipos y
el cumplimiento de las actividades de mantenimiento
rutinario.
Los biológicos deben almacenarse y conservarse en el
nivel local a temperaturas de refrigeración que
oscilen entre +2 ºC y +8º C para mantener sus
buenas cualidades inmunológicas hasta la fecha de
caducidad indicada por el laboratorio productor.
Cuando se realice el mantenimiento preventivo se
deberá verificar que los termómetros (para cámara
fría, refrigerador y termo) estén calibrados.
El personal de enfermería deberá verificar, anotar y
graficar la curva de la temperatura del frigorífico
(mañana y tarde) en la hoja de control para detectar
errores en su desempeño.
22
NIVEL/ GRADO
4
SING
Curso OPSIPA/,2006
Ortega, 2006
1-
SING
1+
SING
Matthias, 2007
Ortega, 2006
1-
SING
1+
SING
Matthias, 2007
D
SING
Curso OPSI PAl,2006
D
SING
Curso OPS/ PAl,2006












Verificar diariamente la
temperatura del refrigerados
del biológico dos veces al día
Registrar el dato en hoja
de control de
temperatura y graficar
¿Es adecuada la
temperatura? Entre 2-8
°C
Notificar la incidencia a la
persona responsable
Revisar
refrigerador
Preparar 2 termos con 6
paquetes congelantes
Asegurar disponibilidad de los
biológicos en todo momento,
registrar entradas y salidas
Disponer de 2 contenedores
(uno para biológicos que
están utilizados y otro para
biológico cerrado)
No Si
Asegurar que los biológicos
estén almacenados
correctamente
Registrar en formato
correspondiente
Aseo del refrigerador
cuando el grosor de la
escarcha sea > a 1 cm o
cada dos meses
1ra. Parrilla : Sabin,
sarampión/SR/SRP y
fiebre amarilla
2da. Parrilla: DPT, TD,
TT, BCG,
PENTAVALENTE y HB
Colocar los congelantes
sobre una mesa hasta que
desaparezca la escarcha
Disposición adecuada de los
RPBI: inactivación y
segregación adecuada

SITUACIÓN DE URGENCIA
Verificar sí al temperatura se
encuentra dentro del rango de 2
a 8°C
Desperfecto de la unidad
refrigerante o falla de energía
eléctrica
Revisar la unidad refrigerante, sin
abrir la puerta pata detectar la
causa y de ser posible darle
solución
Sellar con cinta adhesiva la puerta y
colocar en la parte frontal la leyenda
“NO SE ABRA,” la hora del incidente
y la temperatura
Verificar si el cable eléctrico está
conectado, así como el buen
estado de los conductos y
fusibles
Establecer coordinación con lugares
posibles para el traslado de las
vacunas
No
Si
Avisar al jefe inmediato
superior
Continuar con el
manejo y conservación
del biológico
Colocar las vacunas y
trasladarlas a una unidad
refrigerante
El problema fue resuelto
Mantener disponible la cantidad
suficiente de hielo o refrigerante y
termos para su traslado
Tomar temperatura cada hora a a
partir del inicio del incidente con
termómetro externo
Cuando marque fuera del rango de
2-8°C preparar el termo con los
refrigerantes o bolsas de hielo
Sí
No
36

Nivel central o nacional de la cadena de frío: es aquel cuyo ámbito de actividad abarca
todo el territorio nacional.
Nivel regional: Constituye el segundo nivel de la cadena de frío y le corresponde una parte
del territorio, es decir los departamentos, provincias o gobernaciones.
Nivel local: Abarca hospitales, clínicas, centros y puestos de salud.
Residuo peligroso biológico-infeccioso (RPBI): El que contiene bacterias. virus u otros
microorganismos. que se generan en establecimientos de atención médica, con capacidad de
causar infección, o el que contiene o puede contener toxinas, producidas por microorganismos,
que causan efectos nocivos a seres vivos y al ambiente.
Recurso humano: Las personas que de manera directa o indirecta tienen que organizar,
manipular, transportar, distribuir y administrar las vacunas, o vigilar los equipos frigoríficos donde
se conservan.
Recurso material: incluye el equipo indispensable para almacenar, conservar y trasladar
las vacunas de- un lugar a otro: equipos frigoríficos.
Recurs.os financieros: Los me-dios económicos necesarios para asegurar la operatividad
de los recursos humanos y materiales, así como el funcionamiento del sistema.
Refrigeración: Proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio
determinado.
Termolábil: Son Sustancia sensibles a la luz y temperatura hasta que no se conozca su
comportamiento debemos de partir que todos los son.
Termos: Recipientes de pequeñas dimensiones fabricados con paredes aislantes de
polie-stireno o poliuretano, que se utilizan para transporte de biológico y para actividades de
vacunación intra y extramuros.
Vacuna: Suspensión de microorganismos vivos atenuados, inactivados o sus fracciones.
que son aplicados a individuos con el objeto de inducir inmunidad activa protectora contra la
enfermedad infecciosa correspondiente.
Vacunación: Aplicación de un producto inmunizante a un organismo. con objeto de
protegerlo contra el riesgo de una enfermedad determinada.
38

DIRECTORIO SECTORIAL DIRECTORIO DEL CENTRO
DESARROLLADOR

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